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文档简介
AI医疗影像诊断合作协议2026甲方(服务提供方):[甲方公司全称]法定代表人:[甲方法定代表人姓名]注册地址:[甲方注册地址]统一社会信用代码:[甲方统一社会信用代码]联系人:[甲方联系人姓名]联系电话:[甲方联系人电话]电子邮箱:[甲方联系人邮箱]乙方(服务接受方):[乙方公司全称或医院全称]法定代表人/负责人:[乙方法定代表人或负责人姓名]注册地址/地址:[乙方注册地址或医院地址]统一社会信用代码/登记证号:[乙方统一社会信用代码或登记证号]联系人:[乙方联系人姓名]联系电话:[乙方联系人电话]电子邮箱:[乙方联系人邮箱]鉴于:1.甲方拥有先进的AI医疗影像诊断技术及相关软件系统(以下简称“AI系统”),并拥有该系统的知识产权及合法授权;2.乙方为从事医疗服务的机构,具备应用AI系统进行医疗影像辅助诊断的条件和需求;3.甲乙双方愿意本着平等互利、诚实信用的原则,在遵守相关法律法规的前提下,就乙方使用甲方AI系统提供的服务事宜达成如下协议,以资共同遵守。第一条合作范围与目标1.1甲方同意向乙方提供AI系统,用于辅助乙方医务人员对[具体影像类型,如X射线、计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)、超声等]影像进行诊断分析,提供诊断建议或决策支持。1.2AI系统适用的主要疾病领域为[具体疾病领域,如肺结节检测、脑卒中识别、骨折筛查等]。1.3本协议项下的合作目标包括:利用AI系统提高相关疾病影像诊断的效率与准确性,优化乙方诊疗流程,并确保AI系统的应用符合国家及地方关于人工智能医疗应用的法律法规要求。1.4合作模式为:甲方提供AI系统软件及必要的技术支持,乙方负责提供应用环境、进行内部管理和用户培训,并按约定使用AI系统。第二条甲方权利与义务2.1甲方有权要求乙方提供必要的系统部署环境,包括但不限于满足AI系统运行要求的计算资源、网络条件及兼容的影像存储和传输系统接口。2.2甲方负责按照约定向乙方交付AI系统,包括软件安装、初步配置及与乙方现有信息系统(如HIS/PACS)的集成支持。2.3甲方保证其提供的AI系统是合法获得授权的,且在交付时符合约定的技术规格和性能指标。2.4甲方负责提供AI系统的操作手册、使用指南及必要的用户培训,确保乙方医务人员能够正确、安全地使用AI系统。2.5甲方承诺提供持续的技术支持服务,包括但不限于故障排除、系统维护、安全补丁更新等。支持方式为[明确支持方式,如电话、远程登录、现场等],响应时间为[明确响应时间],解决时间为[明确解决时间]。2.6甲方应定期(如每年)对AI系统进行迭代升级,并提前[具体时间]通知乙方。重大版本升级可能需要重新进行性能评估。2.7甲方应确保AI系统的设计、开发、测试及部署符合国家相关法律法规,特别是关于医疗器械(如适用)的管理要求,并承担因AI系统本身原因导致的相关责任。2.8甲方应遵守本协议项下的保密义务。第三条乙方权利与义务3.1乙方有权在协议约定的范围内使用AI系统,用于本机构的医疗诊断活动。3.2乙方应按照甲方提供的文档和培训要求,规范使用AI系统,并对本机构使用AI系统的医务人员进行管理和培训。3.3乙方应配合甲方完成AI系统的安装、部署、集成测试及后续升级工作,指派专门人员进行对接和协调。3.4乙方应建立相应的数据管理制度,确保在使用AI系统过程中产生的数据(包括患者影像数据和相关信息)的安全存储和使用,严格遵守《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》等法律法规及国家关于医疗健康数据管理的相关规定。3.5如合作涉及使用乙方的医疗数据进行AI模型的验证或再训练,乙方应仅提供经过脱敏处理且符合约定的数据集,并确保数据的提供不违反任何第三方权利及法律法规,同时承担数据提供相关的保密责任。3.6乙方应按约定向甲方支付服务费用。3.7乙方应配合甲方进行AI系统性能的评估和验证工作,提供必要的数据和反馈。3.8乙方应遵守本协议项下的保密义务。第四条技术规格与性能4.1AI系统应具备以下核心功能:[列出关键功能点,如自动影像质量评估、病灶检测、测量、辅助诊断建议等]。4.2AI系统在[具体病种或场景]下的核心性能指标应满足:[明确关键性能指标,如诊断准确率不低于XX%,召回率不低于XX%,特定指标(如AUC)不低于XX等]。性能指标的具体测量方法和数据集应参照[引用的标准或双方约定的方法]。4.3AI系统应兼容乙方现有的[具体系统名称或类型,如HIS版本X.X,PACS版本Y.Y]系统,接口方式为[明确接口方式,如API、DICOM等]。第五条数据管理5.1双方同意,在本协议履行过程中产生的医疗影像数据及相关患者信息(以下简称“合作数据”)中,涉及患者个人隐私的信息受《个人信息保护法》等法律法规保护。5.2甲方仅可为了提供服务、进行必要的系统维护、性能监控、符合法律法规要求或双方另有约定的目的,在严格保密的前提下访问和使用合作数据,不得将其用于本协议约定范围之外的目的。5.3乙方作为合作数据的产生方和使用方,应承担相应的数据安全和管理责任,采取技术和管理措施保障合作数据的安全,防止数据泄露、篡改、丢失。5.4任何一方对合作数据的访问权限应受到严格限制,仅限于为实现本协议目的所必需的人员。5.5本协议终止时,双方应根据法律法规要求及约定,对合作数据进行处理,可能包括返还、销毁或去标识化处理等。具体处理方式和期限由双方协商确定或在协议中明确。第六条知识产权6.1AI系统的所有软件著作权、算法、模型、训练数据集等知识产权(以下简称“AI系统IP”)均归甲方所有。甲方授予乙方一项在协议有效期内、为本协议约定的目的、在乙方内部范围内使用AI系统IP的有限许可。6.2乙方仅获得使用许可,不得对AI系统IP进行修改、复制、反编译、反向工程、出租、出借、转让或用于任何其他商业目的,不得制作衍生作品。乙方在使用过程中产生的任何衍生数据或报告的知识产权归属,除非双方另有约定,仍归乙方所有,但不得侵犯甲方AI系统IP。6.3本协议项下的许可是不可转让的。乙方不得将AI系统用于任何非法或违反国家法律法规的活动。第七条合作模式与费用7.1甲方提供AI系统的服务模式为[选择并明确服务模式,如:一次性软件许可费人民币XX元,自甲方交付完成之日起计算;或年度维护费/服务费人民币XX元,每年XX月XX日前支付]。7.2如采用按使用量收费模式,计费标准为[明确计费标准,如每进行一次AI诊断收费人民币X元],结算周期为[明确结算周期,如每月/每季]。7.3乙方应按照本协议约定,按时足额向甲方支付服务费用。支付方式为银行转账,甲方指定收款账户信息如下:开户名称:[甲方账户名称]开户银行:[甲方开户银行名称]银行账号:[甲方银行账号]7.4甲方应在收到乙方支付的费用后[具体时间]内,向乙方开具等额合规发票。第八条保密义务8.1甲乙双方应对在本协议履行过程中知悉的对方的商业秘密、技术信息、患者数据以及本协议内容等所有非公开信息(以下简称“保密信息”)承担保密义务。8.2未经对方书面同意,任何一方不得向任何第三方泄露、披露或使用对方的保密信息,但以下情况除外:(a)根据法律法规或有权机关的要求披露;(b)已公开披露的信息或进入公共领域的信息;(c)为履行本协议目的而需要向本方员工、董事、监事、高级管理人员、法定代表人或关联方披露,但已要求该等人员承担保密义务;(d)从无保密义务的第三方合法获得该等信息。8.3本保密义务不因本协议的终止而失效,持续有效期限为本协议终止后[具体年限,如三或五]年。8.4任何一方违反本保密义务,应承担相应的法律责任,赔偿因此给对方造成的全部损失。第九条合规与监管9.1甲乙双方均应确保AI系统的研发、部署、使用及合作数据的处理符合中华人民共和国相关法律法规,特别是《医疗器械监督管理条例》、《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》以及国家卫生健康委员会等相关部门关于人工智能医疗应用的管理规定。9.2如AI系统作为医疗器械管理,甲方负责确保AI系统符合医疗器械注册/备案要求,并承担相关责任。乙方在使用AI系统时,应遵循相关临床应用规范,并配合甲方进行必要的临床验证或注册/备案后续工作。9.3双方应共同遵守国家及地方关于医疗健康数据安全和患者隐私保护的各项要求,建立并执行必要的数据安全管理制度和流程。第十条服务与支持10.1甲方提供的服务与支持具体内容、方式、响应时间、解决时间等已在第二条、第三条及本条约定。10.2甲方应确保AI系统的稳定运行,并采取措施减少系统故障发生的可能性。如发生系统故障,甲方应在收到乙方通知后按约定时间进行修复。10.3甲方应根据乙方需求及系统版本更新情况,提供必要的升级服务,升级内容、方式及乙方配合义务应提前通知乙方并协商确定。第十一条性能评估与验证11.1双方同意定期对AI系统的实际运行效果进行评估,评估周期为[明确周期,如每半年或一年]。11.2性能评估应基于[明确评估数据和方法,如真实世界临床数据,采用双方认可的指标和统计方法]。11.3甲方应提供评估所需的必要工具或接口,乙方应配合提供真实的临床应用数据和反馈。11.4评估结果应形成书面报告,并由双方确认。根据评估结果,双方可协商进行AI模型的优化或迭代。第十二条合同期限与终止12.1本协议自双方授权代表签字并加盖公章(或合同专用章)之日起生效,有效期为[明确年限,如三或五]年,自[起始日期]至[终止日期]。12.2协议期满前[具体时间,如三个月],如双方均未提出书面终止意向,本协议自动续展[续展年限,如一年],续展次数不限/最多续展X次。12.3除本协议另有约定外,任一方有权在提前[具体时间,如三十]日书面通知对方的情况下终止本协议,或因对方严重违约且在收到书面通知后[具体时间,如三十]日内未能纠正而单方终止本协议。12.4协议终止时,双方应在[具体时间,如十五]日内完成以下工作:(a)结清所有未付款项;(b)返还或按照约定处理合作数据;(c)停止使用AI系统及相关的知识产权;(d)进行财务结算;(e)完成其他必要的善后事宜。12.5协议终止后,双方仍应遵守本协议的保密条款、知识产权条款及法律法规关于数据处理的强制性规定。第十三条争议解决13.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。13.2协商不成的,任何一方均有权将争议提交至[选择一种并明确,如:甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决/提交至XX仲裁委员会,按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁]。第十四条法律适用与不可抗力14.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律(为本协议之目的,不包括香港、澳门特别行政区及台湾地区法律)。14.2因不可抗力(指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,如自然灾害、战争、政府行为等)导致任何一方无法履行或无法完全履行本协议义务的,不承担违约责任,但应在不可抗力发生后[具体时间,如五]日内通知对方,并提供相关证明。双方应根据不可抗力影响程度,协商决定是否延期履行、部分履行或终止本协议。第十五条其他条款15.1完整协议:本协议构成双方就本协议标的事项达成的完整协议,取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解或安排。15.2修改与补充:对本协议的任何修改或补充,均须经双方书面同意并签署补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。15.3通知:本协议项下的所有通知、请求、要求或其他通信均应以书面形式(包括传真、电子邮件、挂号信或当面递交)发送至本协议首页载明的地址或邮箱。以电子邮件方式发送的,发出时视为送达;以传真方式发送的,发送成功时视为送达;以挂号信方式发送的,寄出后[具体时间,如七]日视为送达;以当面递交方式发送的,递交时视为送达。15.4可分割性:若本协议任何条款被有管辖权的人民法院或仲裁机构认定为无效、非法或不可执行,该条款应被视为
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