青岛市医用耗材采购制度

PAGE青岛市医用耗材采购制度一、总则1.目的为加强青岛市医用耗材采购管理，规范采购行为，保障医用耗材质量，降低采购成本，提高资金使用效益，根据相关法律法规和行业标准，结合本市实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于青岛市行政区域内各级各类医疗卫生机构（以下简称“医疗机构”）医用耗材的采购活动。3.基本原则依法依规原则：严格遵守国家法律法规和医疗卫生行业相关标准，确保采购活动合法合规。质量优先原则：把医用耗材质量放在首位，优先采购质量可靠、性能优良的产品。公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。集中采购原则：对纳入集中采购目录的医用耗材，实行集中采购，提高采购效率和效益。廉洁高效原则：杜绝采购过程中的腐败行为，提高工作效率，降低采购成本。二、采购组织与职责1.采购决策机构各医疗机构应成立医用耗材采购管理委员会，负责审议医用耗材采购计划、采购政策、采购流程等重大事项。采购管理委员会由医疗机构领导、相关职能部门负责人、临床专家等组成，其中临床专家人数应不少于委员会总人数的三分之一。2.采购执行部门由医疗机构的物资采购部门或指定的相关部门负责具体的采购执行工作。其职责包括：贯彻执行采购管理委员会的决策和本制度的规定。编制采购计划，组织采购活动，签订采购合同。建立采购档案，记录采购过程和相关信息。负责与供应商沟通协调，处理采购中的问题。3.监督管理部门医疗机构的纪检监察部门或内部审计部门负责对医用耗材采购活动进行监督检查，确保采购行为合法合规、廉洁高效。其职责包括：监督采购制度的执行情况。受理采购活动中的投诉举报，查处违规违纪行为。对采购项目进行审计，评价采购效益。三、采购计划管理1.需求预测医疗机构物资采购部门应定期收集各科室医用耗材的使用情况和需求信息，进行分析预测，为编制采购计划提供依据。临床科室应根据本科室业务发展和患者需求，及时向物资采购部门反馈医用耗材的需求变化情况。2.采购计划编制物资采购部门根据需求预测结果，结合库存情况，编制年度、季度和月度采购计划。采购计划应明确采购品种、规格、数量、预算金额等内容。采购计划应经相关部门审核后报采购管理委员会审议批准。3.采购计划调整因业务发展、政策变化、突发事件等原因需要调整采购计划的，应按规定程序办理审批手续。调整后的采购计划应及时通知相关部门和供应商。四、采购方式与程序1.集中采购对纳入青岛市集中采购目录的医用耗材，医疗机构应通过集中采购平台进行采购。集中采购平台应按照公开、公平、公正的原则，组织开展集中采购活动，确保采购过程规范、透明。医疗机构应按照集中采购平台的要求，及时提交采购需求，参与评标、谈判等采购活动。2.分散采购对于未纳入集中采购目录的医用耗材，医疗机构可根据实际情况，采用分散采购方式。分散采购应遵循以下程序：采购申请：临床科室或其他使用部门根据工作需要，填写采购申请表，详细说明采购品种、规格、数量、用途等信息，并经科室负责人签字后报物资采购部门。审核批准：物资采购部门对采购申请进行审核，核实需求的合理性和必要性。审核通过后，报采购管理委员会审批。采购实施：物资采购部门根据采购管理委员会的审批意见，选择合适的采购方式进行采购。采购方式包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购等。签订合同：采购活动结束后，物资采购部门应与中标供应商或成交供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。验收付款：医用耗材到货后，医疗机构应组织相关部门和人员进行验收。验收合格后，按照合同约定支付货款。五、供应商管理1.供应商准入建立供应商准入制度，明确供应商的资质要求和准入条件。供应商应具备合法经营资格，具有良好的商业信誉和售后服务能力。医|学教育网搜集整理物资采购部门应定期收集供应商信息，建立供应商数据库。对申请准入的供应商，进行资质审核和实地考察，符合条件的纳入供应商数据库。2.供应商评价与考核：建立供应商评价与考核机制，定期对供应商的产品质量、供应能力、价格水平、售后服务等进行评价和考核。评价与考核结果应作为供应商选择、合作期限调整、采购份额分配等的重要依据。3.供应商淘汰：对评价与考核不合格的供应商，应及时淘汰出供应商数据库，并停止与其合作。六、采购合同管理1.合同签订：采购合同应采用书面形式，明确双方的权利和义务。合同内容应包括采购品种、规格、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。2.合同履行：供应商应按照合同约定及时、准确地供应医用耗材，医疗机构应按照合同约定及时支付货款。物资采购部门应跟踪合同履行情况，及时协调解决合同履行过程中出现的问题。3.合同变更与解除：在合同履行过程中，如因不可抗力或其他原因需要变更或解除合同的，双方应协商一致，并签订书面协议。合同变更或解除后，应及时办理相关手续，调整采购计划和资金预算。七、采购验收管理1.验收组织：医疗机构应成立验收小组，负责医用耗材的验收工作。验收小组应由物资采购部门、使用部门、质量控制部门等相关人员组成。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉医用耗材的验收标准和方法。2.验收标准：医用耗材的验收应按照国家相关标准、行业标准、产品说明书和合同约定进行。验收内容包括产品的外观、规格、数量、质量证明文件、有效期等。3.验收程序：医用耗材到货后，供应商应提供产品的质量证明文件和相关资料。验收小组应核对产品信息，进行外观检查和数量清点。对需要进行质量检验的医用耗材，应按照规定的检验方法和标准进行检验。检验合格后方可办理入库手续。验收过程中发现问题的，验收小组应及时与供应商沟通协商，要求供应商限期整改或退换货。4.验收记录：验收小组应做好验收记录，记录内容包括验收时间|医学教育网搜集整理、验收人员|采购品种、规格、数量、质量情况、验收结果等。验收记录应妥善保存，以备查阅。八、采购档案管理1.档案内容：医用耗材采购档案应包括采购计划、采购申请、采购合同、验收记录、供应商资料、采购发票等相关文件和资料。2.档案整理：物资采购部门应定期对采购档案进行整理，按照档案管理的要求进行分类、编号、装订。3.档案保管：采购档案应妥善保管，保管期限按照国家有关规定执行。档案保管地点应具备安全、防火、防潮、防虫等条件。4.档案查阅：因工作需要查阅采购档案的，应办理查阅手续，经批准后方可查阅。查阅人员应爱护档案，不得擅自涂改、损毁、丢失档案。九、监督与考核1.内部监督：医疗机构纪检监察部门或内部审计部门应定期对医用耗材采购活动进行监督检查，重点检查采购制度的执行情况、采购程序的合规性、采购合同的履行情况等。2.外部监督：接受社会监督，鼓励患者、供应商等对医用耗材采购活动中的违规行为进行投诉举报。对投诉举报事项，应及时进行