陕西省医用耗材采购制度

PAGE陕西省医用耗材采购制度总则目的为加强陕西省医用耗材采购管理，规范采购行为，保障医用耗材供应，提高采购资金使用效益，确保医用耗材质量安全，根据相关法律法规和行业标准，结合本省实际，制定本制度。适用范围本制度适用于陕西省行政区域内各级各类医疗卫生机构（以下简称医疗机构）医用耗材的采购活动。基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家法律法规和相关政策，确保采购活动合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、性能优良的医用耗材，保障医疗安全。3.公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。4.价格合理原则：在保证质量的前提下，合理控制采购价格，降低采购成本。5.廉洁高效原则：杜绝采购过程中的腐败行为，提高采购效率。采购组织与职责采购决策机构医疗机构应成立医用耗材采购管理委员会，负责审议医用耗材采购计划、采购预算、采购政策等重大事项，对采购活动进行监督和指导。采购管理委员会成员应包括医疗机构领导、相关职能部门负责人、临床专家等，其中临床专家人数应不少于委员会总人数的三分之一。采购执行部门医疗机构应设立专门的采购部门或指定专人负责医用耗材的采购工作。采购部门应严格按照采购管理委员会确定的采购计划和采购政策，组织实施采购活动，确保采购任务按时完成。采购监督部门医疗机构应设立采购监督部门，对医用耗材采购活动进行全程监督。监督部门应定期对采购项目进行检查和评估，及时发现和纠正采购过程中的违规行为，确保采购活动合法合规、公开透明。采购计划与预算管理采购计划编制1.医疗机构各科室应根据临床需求，定期编制医用耗材采购计划。采购计划应包括耗材名称、规格型号、数量、预计采购时间等内容。2.采购部门应汇总各科室采购计划，结合医疗机构库存情况、临床使用趋势等因素，编制年度医用耗材采购计划。年度采购计划应报采购管理委员会审议通过。采购预算管理1.医疗机构应根据年度采购计划，编制医用耗材采购预算。采购预算应明确采购项目、采购金额、资金来源等内容。2.采购预算应纳入医疗机构年度预算管理，经医疗机构财务部门审核后，报上级主管部门批准。3.采购部门应严格按照批准的采购预算组织采购活动，不得擅自突破预算。如因特殊情况需要调整采购预算，应按规定程序报经批准。采购方式与程序采购方式1.公开招标采购：适用于采购金额较大、技术规格统一、市场供应充足的医用耗材。2.邀请招标采购：适用于具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的医用耗材，或采用公开招标方式的费用占政府采购项目总价值的比例过大的医用耗材。3.竞争性谈判采购：适用于招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的，技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的，采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的，不能事先计算出价格总额的医用耗材。4.单一来源采购：适用于只能从唯一供应商处采购的，发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的，必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的医用耗材。5.询价采购：适用于采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的医用耗材。采购程序1.采购申请：医疗机构各科室根据临床需求，填写医用耗材采购申请表，详细说明采购耗材的名称、规格型号、数量、用途等信息，并提交采购部门。2.采购审批：采购部门收到采购申请表后，应进行初步审核，核实采购需求的合理性和必要性。对于金额较大或特殊的采购申请，应报采购管理委员会审批。3.采购文件编制：采购部门根据采购方式和采购需求，编制采购文件。采购文件应包括采购公告、招标文件、谈判文件、询价文件等，明确采购项目的技术规格、商务条款、评标标准等内容。4.供应商选择：采购部门通过发布采购公告、邀请供应商投标等方式，邀请符合条件的供应商参与采购活动。采购部门应按照采购文件规定的评标标准，对供应商的投标文件进行评审，选择中标供应商。5.合同签订：采购部门与中标供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括采购耗材的名称、规格型号、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等内容。6.验收付款：医疗机构应按照采购合同约定，对采购的医用耗材进行验收。验收合格后，采购部门应及时办理付款手续，支付采购款项。采购合同管理合同签订1.采购部门应在中标供应商确定后，及时与中标供应商签订采购合同。采购合同应采用书面形式，明确双方的权利和义务。2.采购合同应包括采购耗材的名称、规格型号、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等内容。采购合同的条款应符合法律法规和行业标准的要求，不得损害医疗机构和患者的利益。合同履行1.采购部门应督促中标供应商按照采购合同约定履行义务，按时、按质、按量交付采购耗材。2.中标供应商应严格按照采购合同约定的质量标准、交货时间等要求，组织生产和供应医用耗材。如因特殊原因需要变更合同条款，应提前通知采购部门，并经采购部门同意。合同变更与解除1.在采购合同履行过程中，如因不可抗力或其他特殊原因需要变更合同条款，采购部门应与中标供应商协商一致，并签订书面变更协议。2.如因一方严重违约或其他法定原因需要解除采购合同，采购部门应按照法律法规和采购合同约定，及时通知对方，并办理相关手续。合同档案管理1.采购部门应建立采购合同档案管理制度，对采购合同进行分类、编号、归档保存。采购合同档案应包括采购合同文本及相关附件、中标通知书、评标报告等资料。2.采购合同档案应妥善保管，保存期限应符合法律法规和行业标准的要求。在合同履行完毕后，采购部门应按照规定程序对合同档案进行整理、销毁。采购监督与管理内部监督1.医疗机构采购监督部门应定期对医用耗材采购活动进行检查和评估，重点检查采购程序是否合规、采购合同是否履行、采购价格是否合理等内容。2.采购监督部门应建立采购投诉举报制度，接受医疗机构内部职工和社会公众的投诉举报。对于投诉举报事项，采购监督部门应及时进行调查处理，并将处理结果反馈给投诉举报人。外部监督1.陕西省卫生健康行政部门应加强对医疗机构医用耗材采购活动的监督管理，定期组织开展专项检查，督促医疗机构严格执行采购制度。2.陕西省财政部门应加强对医疗机构医用耗材采购资金的监督管理，确保采购资金专款专用，提高资金使用效益。3.陕西省审计部门应加强对医疗机构医用耗材采购活动的审计监督，重点审计采购程序是否合规、采购价格是否合理、采购资金使用是否合法等内容。违规处理1.对于违反本制度规定的医疗机构和相关人员，陕西省卫生健康行政部门应责令其限期整改，并依法依规给予相应的处罚。2.对于在医用耗材采购活动中存在违法违规行为的供应商，陕西省卫生健康行政部门应将其列入不良记录名单，并依法依规给予相应的处罚。3.对于在医用耗材采购活动中涉嫌犯罪的单位和个人，应依法移送司法机关处理。采购信息管理信息公开1.采购目录公开：医疗机构应定期公布医用耗材采购目录，包括耗材名称、规格型号、采购价格等信息，方便患者和社会公众查询。2.采购结果公开：医疗机构应在采购活动结束后，及时公布采购结果，包括中标供应商名称、采购耗材名称、规格型号、数量、价格等信息，接受社会监督。信息统计与分析1.采购信息统计：医疗机构应建立医用耗材采购信息统计制度，定期对采购数据进行统计分析，包括采购金额、采购数量、采购品种、供应商分布等情况。2.采购信息分析：医疗机构应根据采购信息统计结果，分析采购活动的规律和趋势，为制定采购计划、优化采购流程、控制采购成本等提供决策依据。信息安全管理1.信息安全制度：医疗机构应建立医用耗材采购信息安全管理制度，明确信息安全责任，规范信息采集、存储、传输、使用等环节的操作流程，确保信息安全。2.信息安全技术措施：医疗机构应采取必要的信息安全技术措施，如防