辽宁基药采购遴选制度

PAGE辽宁基药采购遴选制度一、总则（一）目的为规范辽宁省基本药物采购遴选行为，确保基本药物的供应保障、质量安全和合理使用，满足人民群众基本用药需求，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于辽宁省行政区域内基本药物采购遴选活动，包括各级医疗卫生机构基本药物的采购、配送及相关监督管理工作。（三）基本原则1.质量优先原则：优先选择质量可靠、疗效确切、安全性高的基本药物，确保人民群众用药安全有效。2.公平公正原则：采购遴选过程遵循公平、公正、公开的原则，保障所有符合条件的企业平等参与，防止不正当竞争。3.价格合理原则：在保证质量的前提下，合理控制基本药物价格，减轻患者药费负担，提高资金使用效益。4.供应保障原则：确保基本药物的稳定供应，满足临床用药需求，避免出现短缺现象。二、采购遴选主体与职责（一）采购主体辽宁省各级医疗卫生机构作为基本药物采购主体，负责按照本制度规定组织实施基本药物采购工作。（二）采购主体职责1.制定本机构基本药物采购计划，明确采购品种、数量、规格等要求。2.按照规定的采购流程和方式，组织开展基本药物采购活动，签订采购合同。3.负责对采购的基本药物进行验收、储存、养护和使用管理，确保药品质量和安全。4.定期统计分析本机构基本药物采购、使用情况，向上级主管部门报告。5.配合相关部门开展基本药物采购监督检查工作，提供有关资料和信息。（三）遴选主体辽宁省药品集中采购工作管理机构负责组织实施基本药物采购遴选工作，具体承担制定采购规则、组织招标采购、建立采购平台、监督采购过程等职责。（四）遴选主体职责1.依据国家和辽宁省基本药物目录，结合临床需求和用药特点，制定基本药物采购遴选目录。2.制定采购文件，明确采购程序、评标标准、合同条款等内容。3.组织开展基本药物采购招标活动，接受企业报名、资格审查、开标、评标、定标等工作。4.建立基本药物采购信息平台，发布采购信息、中标结果等，为采购主体和企业提供服务。5.对采购活动进行监督管理，处理投诉举报，维护采购秩序。6.定期对基本药物采购遴选工作进行总结评估，不断完善制度和流程。三、采购遴选目录管理（一）目录制定1.辽宁省药品集中采购工作管理机构根据国家基本药物目录，结合本省实际情况，组织专家论证，制定辽宁省基本药物采购遴选目录。2.采购遴选目录应涵盖国家基本药物目录中的全部品种，并根据临床需求和用药特点，适当补充本省临床常用、疗效确切、价格合理的非国家基本药物品种。3.采购遴选目录实行动态调整，定期根据国家基本药物目录调整情况、临床用药需求变化、药品供应保障情况等进行修订。（二）目录发布辽宁省药品集中采购工作管理机构通过药品集中采购信息平台发布采购遴选目录，明确药品名称、剂型、规格、包装等详细信息。采购主体应按照发布的采购遴选目录组织采购。（三）目录执行1.采购主体必须严格执行采购遴选目录，不得采购目录以外的药品，但因特殊情况确需采购目录以外药品的，应按照规定程序进行备案。2.企业应按照采购遴选目录要求，提供相应的药品品种、规格和数量，确保药品供应。四、采购遴选方式与程序（一）采购遴选方式1.公开招标采购：对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，原则上实行公开招标采购。2.邀请招标采购：对通过公开招标采购未能成交的基本药物，可采用邀请招标采购方式，邀请具有相应资质的企业参与投标。3.直接挂网采购：对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由省级药品集中采购管理机构确定）和常用低价药品，实行直接挂网采购。（二）采购遴选程序1.采购计划申报：采购主体根据本机构基本药物使用情况和库存状况，定期向药品集中采购工作管理机构申报采购计划。2.采购文件编制：药品集中采购工作管理机构根据采购遴选方式，编制采购文件，明确采购规则、评标标准、合同条款等内容。3.企业报名与资格审查：药品集中采购工作管理机构发布采购公告，接受企业报名。对报名企业进行资格审查，确定符合条件的投标企业名单。4.投标与开标：符合条件的企业按照采购文件要求编制投标文件，在规定时间内提交投标文件。药品集中采购工作管理机构组织开标，公布投标企业名称、投标价格等信息。5.评标与定标：药品集中采购工作管理机构组织评标委员会，按照评标标准对投标文件进行评审，确定中标企业名单。评标委员会应按照公平、公正、科学、择优的原则进行评标，确保评标结果的公正性和合理性。6.合同签订：采购主体与中标企业签订采购合同，明确药品品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式等条款。合同签订后，双方应严格履行合同约定。7.采购结果公示：药品集中采购工作管理机构将采购结果在药品集中采购信息平台上进行公示，接受社会监督。公示期不少于[X]个工作日。五、采购遴选监督管理（一）监督管理机构辽宁省卫生健康委、医保局、药监局等相关部门按照职责分工，对基本药物采购遴选工作进行监督管理。各级卫生健康行政部门负责对医疗卫生机构基本药物采购使用情况进行监督检查；各级医保部门负责对基本药物医保支付政策执行情况进行监督检查；各级药监局负责对基本药物质量进行监督检查。（二）监督管理内容1.采购主体执行采购遴选制度情况，包括采购计划制定、采购程序执行、合同签订与履行、药品验收与使用管理等。2.遴选主体组织采购遴选活动情况，包括采购文件编制、招标采购程序、评标标准执行、中标结果公示等。3.企业参与采购遴选活动情况，包括报名资格审查、投标文件编制、投标报价、合同履行等。4.基本药物质量情况，包括药品生产企业质量管理、药品经营企业储存养护、药品检验检测等。（三）监督管理措施1.建立健全监督检查制度，定期开展专项检查和不定期抽查，对发现的问题及时督促整改。2.加强信息公开，通过药品集中采购信息平台等渠道，及时公布采购遴选相关信息，接受社会监督。3.建立投诉举报机制，受理对采购遴选过程中违法违规行为的投诉举报，及时调查处理，并将处理结果向社会公布。4.对违反采购遴选制度的采购主体、遴选主体和企业，依法依规给予相应的处罚，情节严重的，取消其参与基本药物采购遴选资格。六、配送与结算（一）配送管理1.中标企业负责按照采购合同约定，将基本药物配送至采购主体指定的地点。配送企业应具备相应的药品配送资质和能力，确保药品配送及时、准确、安全。2.采购主体应与配送企业签订配送服务协议，明确配送服务要求、违约责任等条款。配送企业应严格按照协议约定提供配送服务，确保药品供应的连续性和稳定性。3.药品集中采购工作管理机构应建立配送企业考核机制，对配送企业的配送服务质量、药品供应保障等情况进行考核评价，对考核不合格的配送企业，取消其配送资格。（二）结算管理1.采购主体应按照采购合同约定的付款方式和时间，及时支付药款。医保部门应按照医保支付政策，及时结算医保报销费用。2.药品集中采购工作管理机构应加强对采购资金的监管，确保采购资金专款专用，提高资金使用效益。3.鼓励采购主体与中标企业通过银行转账等方式进行结算，减少现金交易，确保资金安全。七、信息管理（一）信息平台建设辽宁省药品集中采购工作管理机构负责建立全省统一的基本药物采购信息平台，实现采购主体、遴选主体、企业之间的信息互联互通和共享。信息平台应具备采购计划申报、采购文件发布、企业报名、投标报价、评标定标、合同签订、药品配送、结算支付、监督管理等功能。（二）信息发布与查询1.药品集中采购工作管理机构通过信息平台及时发布采购遴选相关信息，包括采购计划、采购文件、中标结果、药品价格、配送企业等，方便采购主体和企业查询。2.采购主体应通过信息平台及时上报本机构基本药物采购、使用、库存等情况，为药品集中采购工作管理机构提供决策依据。3.企业应通过信息平台及时更新企业资质、产品信息、投标报价等内容，确保信息真实、准确、完整。（三）数据分析与利用药品集