甘肃省药品采购制度

PAGE甘肃省药品采购制度一、总则（一）目的为加强甘肃省药品采购管理，规范药品采购行为，保障药品供应，提高药品采购透明度，确保药品质量，降低药品采购成本，根据国家相关法律法规和行业标准，结合我省实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于甘肃省行政区域内各级各类医疗机构、药品集中采购机构以及参与药品采购活动的相关企业和单位。（三）基本原则1.合法性原则：药品采购活动必须严格遵守国家法律法规，确保采购行为合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品，保障患者用药安全。3.公开透明原则：药品采购信息应全面、及时、准确地公开，采购过程应接受社会监督，确保公平公正。4.集中采购原则：推行药品集中采购模式，提高采购效率，降低采购成本。5.价格合理原则：在保证药品质量的前提下，合理控制药品价格，减轻患者负担。二、药品采购主体与职责（一）医疗机构1.负责本单位药品采购计划的编制：根据临床用药需求、库存情况等，科学合理地制定药品采购计划。2.参与药品集中采购活动：按照规定的程序和要求，参与药品集中采购的各项工作，包括报名、报价、议价、签订采购合同等。3.负责药品验收和储存管理：对采购的药品进行严格验收，确保药品质量符合标准要求，并做好药品的储存管理工作，保证药品储存安全。4.建立健全药品采购档案：记录药品采购的全过程信息，包括采购计划、采购合同、验收记录、付款凭证等，以备查阅和审计。（二）药品集中采购机构组织实施药品集中采购工作：制定药品集中采购方案，确定采购目录、采购方式、采购流程等，组织医疗机构和供应商参与集中采购活动，并负责采购活动的具体实施和管理。建立药品集中采购平台：搭建药品集中采购信息平台，实现药品采购信息的发布、交易谈判、合同签订、订单管理、配送跟踪等功能，为药品采购活动提供信息化支持。负责采购合同的签订与管理：代表医疗机构与中选供应商签订药品采购合同，明确双方的权利义务，并对合同执行情况进行监督和管理。协调解决采购过程中的问题：及时处理采购过程中出现的各种问题，如供应商违约、药品质量纠纷等，保障采购活动的顺利进行。（三）药品供应商1.遵守法律法规和采购制度：严格遵守国家法律法规以及甘肃省药品采购相关制度，诚实守信，履行合同义务。2.提供合格药品：确保所供应药品的质量符合国家药品标准和相关质量要求，提供药品的生产企业应具备合法的生产资质，并按照规定进行质量管理。3.按时供货：按照采购合同约定的时间和数量及时供应药品，确保医疗机构临床用药需求。4.提供优质服务：积极配合药品采购机构和医疗机构的工作，提供良好的售后服务，如药品退换货、质量咨询等。三、药品采购目录与分类管理（一）采购目录制定1.依据国家基本药物目录：结合我省实际用药情况，将国家基本药物纳入药品采购目录的重点范围，确保基本药物的优先供应和合理使用。2.参考医保药品目录：根据我省医保政策，将医保目录内的药品纳入采购目录，满足患者医保报销需求。3.考虑临床必需药品：充分考虑我省各级医疗机构临床治疗的实际需求，将临床必需、疗效确切、价格合理的药品纳入采购目录，保障患者治疗用药。4.定期调整采购目录：根据国家药品政策变化、临床用药需求变化、药品不良反应监测情况等，定期对采购目录进行调整和更新，确保采购目录的科学性和合理性。（二）分类管理1.基本药物分类：对纳入采购目录的基本药物进行分类管理，明确不同剂型、规格的基本药物采购要求和优先采购顺序，保障基本药物的供应和使用。2.医保药品分类：按照医保药品目录的分类标准，对医保药品进行分类管理，便于医保报销和采购管理。3.特殊药品分类：对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，严格按照国家相关法律法规和特殊药品管理规定进行分类管理，确保特殊药品的采购、储存、使用安全。四、药品采购方式（一）集中采购公开招标采购：对于采购金额较大、临床用量大、市场竞争充分的药品，采用公开招标采购方式。通过发布招标公告，吸引符合条件的供应商参与投标，按照评标标准确定中标供应商。公开招标采购应遵循公开、公平、公正的原则，确保采购过程的透明度和公正性。邀请招标采购：对于具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购或者采用公开招标方式的费用占政府采购项目总价值的比例过大的药品，可以采用邀请招标采购方式。邀请招标应向三家以上具备承担招标项目能力、资信良好的特定供应商发出投标邀请书。竞争性谈判采购：对于招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的、技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的、采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的、不能事先计算出价格总额的药品，可以采用竞争性谈判采购方式。通过与不少于三家的供应商进行谈判，确定成交供应商。单一来源采购：符合下列情形之一的药品，可以采用单一来源采购方式：只能从唯一供应商处采购的、发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的、必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。单一来源采购应在保证药品质量和合理价格的前提下，严格履行审批程序。（二）直接采购1.急救药品采购：对于急救药品，为确保临床急救用药需求，可采用直接采购方式。医疗机构可根据实际情况，直接与具备供应能力的供应商签订采购合同，快速采购急救药品。2.短缺药品采购：针对临床短缺药品，为保障患者用药需求，可通过直接采购等方式，积极协调生产企业或供应商，及时采购短缺药品。直接采购应确保药品来源合法、质量可靠，并做好采购记录和备案工作。五、药品采购流程（一）采购计划编制1.医疗机构各科室根据临床用药需求：结合本科室患者数量、病种分布等情况填写药品采购申请单，详细列出所需药品的名称、剂型规格数量、预计使用时间等信息。2.科室负责人对采购申请单进行审核：确保申请药品的合理性和必要性，并签字确认。3.医疗机构药剂科汇总各科室采购申请单：结合库存情况，综合考虑药品的有效期购进量等因素，编制药品采购计划。采购计划应明确采购药品的名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容。4.采购计划经药剂科负责人审核：报医疗机构分管领导审批后执行。（二）采购信息发布1.药品集中采购机构根据采购计划：在药品集中采购平台上发布采购信息，包括采购药品的名称、剂型、规格、数量、采购要求、采购时间等内容。采购信息应全面、准确、清晰，确保供应商能够及时了解采购需求。2.采购信息发布后：药品集中采购机构应及时通知相关医疗机构和供应商，确保各方能够按时参与采购活动。（三）供应商报名与响应1.供应商在规定时间内：登录药品集中采购平台，查看采购信息，并根据自身情况进行报名。报名时应提供相关资质证明文件、产品信息、报价等内容。2.药品集中采购机构对供应商报名信息进行审核：确保供应商具备合法资质和供应能力。对审核通过的供应商，药品集中采购机构将其纳入采购响应范围。（四）采购谈判与确定成交供应商1.对于采用招标采购方式的：药品集中采购机构组织开标、评标活动。开标时，供应商应按照规定时间和地点提交投标文件。评标过程中，评标委员会按照评标标准对投标文件进行评审打分，确定中标候选人。药品集中采购机构根据评标结果，确定中标供应商，并发布中标公告。2.对于采用竞争性谈判采购方式的：药品集中采购机构组织谈判小组与供应商进行谈判。谈判过程中，谈判小组应与供应商进行充分沟通，就采购药品的价格、质量、服务等方面进行协商谈判。谈判结束后，谈判小组根据谈判情况，确定成交供应商，并发布成交公告。3.对于采用单一来源采购方式的：药品集中采购机构应按照规定的程序，组织相关人员进行论证和审批。在确保采购药品的必要性和唯一性的前提下，确定成交供应商，并发布成交公告。（五）采购合同签订1.药品集中采购机构代表医疗机构与成交供应商签订药品采购合同：合同应明确采购药品的名称、剂型、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式、违约责任等内容。合同条款应符合法律法规和采购制度的要求，确保双方的权利义务明确。2.采购合同签订后：药品集中采购机构应将合同副本分发给相关医疗机构和供应商，并督促各方严格履行合同义务。（六）药品验收与入库1.医疗机构收到采购药品后：应按照合同约定的质量标准进行验收。验收内容包括药品的外观、包装说明书、合格证、检验报告等。验收合格的药品，医疗机构应办理入库手续，并将药品存放于符合要求的仓库中。2.医疗机构在验收过程中：如发现药品质量问题或其他不符合合同约定的情况，应及时与供应商联系，要求供应商采取相应的解决措施。如供应商未能及时解决问题，医疗机构有权拒绝接收药品，并按照合同约定追究供应商的违约责任。（七）药品付款1.医疗机构应按照采购合同约定的付款方式和时间：及时支付药品货款。付款时，医疗机构应审核供应商提供的发票、送货单、验收报告等相关凭证，确保付款金额准确无误。2.药品集中采购机构负责对医疗机构的付款情况进行监督和管理：确保医疗机构按时足额支付药品货款，维护供应商的合法权益。六、药品采购监督管理（一）内部监督1.医疗机构应建立健全内部监督机制：加强对药品采购工作的内部审计和监督检查。定期对药品采购计划、采购流程、采购合同、药品验收、付款等环节进行检查，发现问题及时整改。2.医疗机构内部审计部门应定期对药品采购情况进行审计：审查采购活动的合法性、合规性、效益性，重点检查采购过程中的违规行为、药品质量问题、价格合理性等。审计结果应及时反馈给医疗机构管理层，并作为改进药品采购工作的依据。（二）外部监督1.药品集中采购机构应接受社会监督：定期向社会公开药品采购信息，包括采购目录、采购方式、采购结果、供应商信息等，接受公众的监督和查询。2.相关部门应加强对药品采购活动的监督检查：卫生健康行政部门负责对医疗机构药品采购工作进行监督管理，药品监管部门负责对药品质量进行监督检查，财政部门负责对药品采购资金的使用情况进行监督管理等。各部门应加强协作配合，形成监管合力，确保药品采购活动规范有序进行。（三）违规处理1.对于在药品采购活动中存在违规行为的单位和个人：按照国家法律法规和甘肃省药品采购相关制度的规定，视情节轻重给予相应的处罚。处罚措施包括警告、罚款、暂停采购资格、取消中标资格等。2.对于违规行为涉及违法犯罪的：依法移送司法机关追究