河南省医用耗材采购制度

PAGE河南省医用耗材采购制度一、总则（一）目的为加强河南省医用耗材采购管理，规范采购行为，保障医用耗材质量，降低采购成本，确保医疗机构临床使用需求，根据国家相关法律法规和行业标准，结合我省实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于河南省行政区域内各级各类医疗机构（包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等）医用耗材的采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规，确保采购活动合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、安全有效的医用耗材，保障患者医疗安全。3.公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。4.集中采购原则：逐步推进医用耗材集中采购，提高采购效率，降低采购成本。5.廉洁诚信原则：采购人员应廉洁自律，诚实守信，杜绝商业贿赂等违法违规行为。二、采购组织与职责（一）采购决策机构各级医疗机构应成立医用耗材采购管理委员会，负责审议医用耗材采购计划、采购目录、采购流程、采购合同等重大事项，确保采购决策的科学性、合理性和公正性。采购管理委员会成员应包括医院领导、医务部门、护理部门、药学部门、财务部门、审计部门等相关人员。（二）采购执行部门医疗机构应设立专门的采购部门或指定专人负责医用耗材采购工作。采购部门应严格按照采购管理委员会的决策和本制度规定的采购流程组织实施采购活动，确保采购任务按时完成，采购质量符合要求。（三）相关部门职责1.医务部门：负责审核医用耗材的临床需求，参与采购目录的制定和采购计划的审核，提供临床使用反馈意见。2.护理部门：协助医务部门审核医用耗材的临床需求，参与采购目录的制定和采购计划的审核，负责医用耗材的临床使用管理和质量反馈。3.药学部门：负责审核医用耗材的质量标准，参与采购目录的制定和采购计划的审核，提供药学专业意见，负责医用耗材的验收和储存管理。4.财务部门：负责审核采购预算，监督采购资金的使用，参与采购合同的审核和付款管理。5.审计部门：负责对医用耗材采购活动进行审计监督，检查采购程序的合规性、采购价格的合理性、采购质量的可靠性等。三、采购目录管理（一）目录制定1.省卫生健康委应组织制定河南省医用耗材采购目录，明确采购的医用耗材品种、规格、型号等。采购目录应根据临床需求、产品质量、价格等因素进行动态调整。2.医疗机构应根据省采购目录，结合本单位实际情况，制定本单位的医用耗材采购目录，并报上级卫生健康行政部门备案。（二）目录调整1.因临床需求变化、新产品上市、产品质量问题等原因，医疗机构可提出调整本单位采购目录的申请，经上级卫生健康行政部门审核同意后进行调整。2.省卫生健康委应根据国家政策法规、行业标准、临床需求等因素，适时调整全省医用耗材采购目录。四、采购计划管理（一）计划编制1.医疗机构采购部门应根据本单位临床需求、库存情况、采购周期等因素，定期编制医用耗材采购计划。采购计划应明确采购品种、规格、数量、预算等内容。2.采购计划编制应遵循合理、节约、高效的原则，避免盲目采购和过度储备。（二）计划审核1.采购计划编制完成后，应提交采购管理委员会审核。采购管理委员会应根据临床需求、预算情况、库存管理等因素，对采购计划进行审核，确保采购计划的合理性和可行性。2.经采购管理委员会审核通过的采购计划，应报上级卫生健康行政部门备案。五、采购方式（一）集中采购省卫生健康委应组织开展医用耗材集中采购工作，通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式，确定集中采购的中标（成交）供应商和采购价格。医疗机构应优先采购集中采购中标（成交）的医用耗材。（二）分散采购对于未纳入集中采购目录或因特殊原因不适宜集中采购的医用耗材，医疗机构可按照本制度规定的采购流程进行分散采购。分散采购应采用公开、公平、公正的采购方式，确保采购质量和价格合理。（三）紧急采购因突发公共卫生事件、抢救急危重症患者等紧急情况需要采购医用耗材的，医疗机构可按照特事特办、急事急办的原则，采用紧急采购方式。紧急采购应做好记录，并在事后及时补办相关手续。六、采购流程管理（一）采购申请医疗机构临床科室根据患者病情和治疗需要，填写医用耗材采购申请表，详细注明采购品种、规格、数量、用途等信息，并提交至采购部门。（二）需求审核采购部门收到采购申请表后，应会同医务部门、护理部门、药学部门等相关部门进行需求审核。审核内容包括临床需求的合理性、采购品种的必要性、采购数量的准确性等。（三）采购审批经需求审核通过的采购申请，应提交采购管理委员会审批。采购管理委员会应根据采购计划、预算情况、采购方式等因素，对采购申请进行审批，确定采购方式和采购价格。（四）采购实施采购部门根据采购管理委员会的审批意见，按照确定的采购方式组织实施采购活动。采购过程中应严格遵守相关法律法规和采购程序，确保采购活动合法合规。（五）合同签订采购部门与中标（成交）供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括采购品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等内容。（六）验收付款1.医用耗材到货后，医疗机构应按照采购合同约定的质量标准进行验收。验收合格的，采购部门应及时办理入库手续；验收不合格的，应及时与供应商协商处理。2.采购部门根据验收情况和采购合同约定，办理付款手续。付款应严格按照财务管理制度执行，确保资金安全。七、采购监督管理（一）内部监督1.医疗机构应建立健全医用耗材采购内部监督机制。审计部门应定期对医用耗材采购活动进行审计监督，检查采购程序的合规性、采购价格的合理性、采购质量的可靠性等。2.采购管理委员会应定期对医用耗材采购工作进行评估，总结经验教训，不断完善采购管理制度。（二）外部监督1.省卫生健康委应加强对全省医用耗材采购工作的监督管理，定期组织开展专项检查，及时发现和纠正采购过程中存在的问题。2.各级卫生健康行政部门应接受社会监督，对群众举报的医用耗材采购违法违规行为，应及时进行调查处理。八、供应商管理（一）供应商准入1.医疗机构应建立供应商准入制度，明确供应商的资质要求、准入条件、审核程序等。供应商应具备合法的经营资质、良好的商业信誉、稳定的产品质量和售后服务能力。2.采购部门应定期对供应商进行评估和考核，建立供应商档案，记录供应商的基本信息、产品质量、交货情况、售后服务等内容。（二）供应商评价1.医疗机构应定期对供应商的产品质量、交货期、售后服务等进行评价。评价结果应作为供应商选择、采购合同续签等的重要依据。2.对于评价不合格的供应商，采购部门应及时与其沟通，要求其限期整改。整改后仍不符合要求的，应取消其供应商资格。九、风险管理（一）质量风险1.医疗机构应加强医用耗材质量风险管理，建立质量控制体系，严格按照质量标准验收医用耗材。2.采购部门应选择质量可靠的供应商，签订质量保证协议，明确供应商的质量责任。对于出现质量问题的医用耗材，应及时与供应商协商处理，保障患者医疗安全。（二）价格风险1.医疗机构应关注医用耗材市场价格动态，合理制定采购预算，通过集中采购、谈判采购等方式，降低采购价格。2.采购部门应定期对采购价格进行分析和评估，及时发现价格异常波动情况，并采取相应的应对措施。（三）供应风险1.医疗机构应建立医用耗材供应保障机制，与供应商保持密切沟通，及时掌握供应情况。对于可能影响临床使用的供应风险，应提前制定应急预案。2.采购部门应合理安排采购周期和采购数量，避免因供应中断影响临床使用。同时，应建立适量的库存，以应对突发情况。十、信息化管理（一）采购平台建设1.省卫生健康委应建立全省统一的医用耗材采购平台，实现医用耗材采购信息的集中管理和共享。采购平台应具备采购申请、需求审核、采购审批、采购实施、合同签订、验收付款、供应商管理等功能。2.医疗机构应接入全省统一的医用耗材采购平台，通过平台开展采购活动，提高采购效率和透明度。（二）数据管理1.采购平台应建立完善的数据管理制度，确保采购数据的准确性、完整性和安全性。采购数据应包括采购品种、规格、数量、价格、供应商等信息。2.医疗机构应定期对采购数据进行统计分析，为采购决策提供依据。同时，应按照相关规定及时上报采购数据。十一、培训与宣传（一）培训1.省卫生健康委应定期组织开展医用耗材采购相关法律法规、政策标准、采购流程等方面的培训，提高医疗机构采购人员的业务水平和管理能力。2.医疗机构应加强对本单位采购人员、临床科室人员等的培训，使其熟悉医用耗材采购制度和相关流