北京医用耗材采购制度

PAGE北京医用耗材采购制度一、总则（一）目的为加强北京地区医用耗材采购管理，规范采购行为，确保医用耗材质量安全，降低采购成本，提高资金使用效益，保障医疗卫生机构临床需求，根据国家相关法律法规及行业标准，结合本市实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于北京市行政区域内各级各类医疗卫生机构（包括医院、基层医疗卫生机构等）使用财政性资金、自有资金采购医用耗材的活动。（三）基本原则1.合法性原则：采购活动必须遵守国家法律法规和相关政策规定，确保采购行为合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、性能优良、安全有效的医用耗材，保障医疗质量和患者安全。3.公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督，确保采购信息透明。4.集中采购与分散采购相结合原则：根据医用耗材的特点和采购需求，合理确定集中采购和分散采购方式，提高采购效率。5.成本效益原则：在保证质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。二、采购组织与职责（一）采购决策机构各级医疗卫生机构应成立医用耗材采购管理委员会，负责审议医用耗材采购政策、采购计划、采购预算等重大事项，对采购活动进行监督和指导。采购管理委员会成员应包括医院领导、相关职能部门负责人、临床专家、纪检监察人员等，确保决策的科学性、公正性和民主性。（二）采购执行部门医疗卫生机构应设立专门的采购部门或指定相关部门负责医用耗材采购工作。采购部门应配备专业的采购人员，负责具体采购业务的实施，包括采购计划制定、供应商选择、采购合同签订、采购验收等环节。采购人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉采购法律法规和业务流程，诚实守信，廉洁奉公。（三）相关部门职责1.临床科室：负责提出本科室医用耗材的需求计划，参与采购产品的选型和评估，配合采购部门进行验收等工作。2.医学工程部门：负责对医用耗材的技术参数、质量标准等进行审核，提供技术支持和质量控制建议，参与采购产品的验收工作。3.财务部门：负责审核采购预算，监督采购资金的使用，参与采购合同的审核，确保采购资金的安全和合理使用。4.纪检监察部门：负责对采购活动进行全程监督，受理采购过程中的投诉举报，查处违规违纪行为。三、采购计划管理（一）需求预测医疗卫生机构应建立医用耗材需求预测机制，定期对临床科室的医用耗材使用情况进行统计分析，结合医院业务发展规划、诊疗技术水平变化等因素，预测未来医用耗材的需求趋势。临床科室应根据本科室实际工作情况，及时向采购部门反馈医用耗材需求信息，确保需求预测的准确性。（二）采购计划制定采购部门应根据需求预测结果，结合库存情况，制定年度、季度和月度采购计划。采购计划应明确采购产品的名称、规格型号、数量、预算金额等内容，并经相关部门审核后报采购管理委员会批准。采购计划应具有前瞻性和合理性，避免盲目采购和重复采购。（三）采购计划调整因临床需求变化、新产品引进、政策调整等原因需要调整采购计划的，临床科室应及时提出申请，经采购部门审核后报采购管理委员会批准。采购部门应根据批准的调整计划及时组织采购，确保临床工作的正常开展。四、供应商管理（一）供应商准入1.医疗卫生机构应建立供应商准入制度，明确供应商的资质要求和准入条件。供应商应具备合法经营资格，具有良好的商业信誉和健全的质量保证体系，能够提供符合国家质量标准和临床需求的医用耗材。2.采购部门应定期收集供应商信息，对潜在供应商进行资质审核和实地考察，建立供应商档案。供应商档案应包括供应商基本信息、资质证明文件、产品质量认证文件、业绩情况、售后服务承诺等内容。3.经审核符合准入条件的供应商，纳入供应商名录，并在医疗卫生机构内部进行公示。（二）供应商评价与考核1.采购部门应定期对供应商的产品质量、交货期、售后服务等方面进行评价和考核。评价和考核方式可包括实地考察、数据分析、用户反馈等。2.根据评价和考核结果，对供应商进行分类管理。对于表现优秀的供应商，可给予优先采购、增加采购份额等奖励；对于存在质量问题、交货延迟、售后服务不到位等问题的供应商，应责令其限期整改，情节严重的可暂停或取消其供应资格。3.采购部门应建立供应商评价与考核档案，记录供应商的评价和考核结果，作为供应商管理的重要依据。（三）供应商淘汰对于不再符合准入条件或经评价考核不合格的供应商，采购部门应及时将其从供应商名录中淘汰，并通知相关部门停止与其合作。被淘汰的供应商在一定期限内不得再次申请准入。五、采购方式与程序（一）采购方式1.集中采购：对于用量较大、通用性强的医用耗材，可采用集中采购方式。集中采购可通过政府集中采购平台、医疗机构联合采购平台等进行，也可由医疗卫生机构自行组织实施。2.分散采购：对于用量较小、个性化需求较强的医用耗材，可采用分散采购方式。分散采购由医疗卫生机构采购部门按照本制度规定的采购程序自行组织实施。3.单一来源采购：符合下列情形之一的，可以采用单一来源采购方式：只能从唯一供应商处采购的；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。（二）采购程序1.采购申请：临床科室根据业务需要填写医用耗材采购申请表，详细注明采购产品的名称、规格型号、数量、用途等信息，并提交至采购部门。2.采购审批：采购部门收到采购申请表后，对采购申请的合理性、必要性进行审核。对于金额较大或重要的采购申请，应提交采购管理委员会审议批准。3.供应商选择：采购部门根据采购产品的特点和需求，从供应商名录中选择合适的供应商进行询价、议价。对于集中采购项目，应按照相关规定参与集中采购活动。4.采购合同签订：采购部门与选定的供应商协商确定采购价格、交货期、质量标准、售后服务等条款后，签订采购合同。采购合同应明确双方的权利和义务，确保采购活动的顺利进行。5.采购验收：采购产品到货后，采购部门应组织医学工程部门、临床科室等相关人员按照采购合同和质量标准进行验收。验收合格的产品办理入库手续，验收不合格的产品应及时与供应商协商处理。6.采购付款：财务部门根据采购合同和验收情况，按照规定的付款方式和时间支付采购款项。采购付款应严格审核，确保资金支付的安全和合规。六、采购合同管理（一）合同签订采购合同应采用书面形式，明确双方的权利和义务。合同内容应包括采购产品的名称、规格型号、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务、付款方式、争议解决方式等条款。采购合同签订前，应经采购部门、财务部门、法务部门等相关部门审核，确保合同条款合法合规、公平合理。（二）合同履行采购部门和供应商应按照采购合同约定履行各自的义务。采购部门应及时跟踪合同执行情况，督促供应商按时交货、保证产品质量；供应商应按照合同约定提供合格的产品和优质的售后服务。（三）合同变更与解除在采购合同履行过程中，如因不可抗力、政策调整、产品质量问题等原因需要变更或解除合同的，双方应协商一致，并签订书面协议。合同变更或解除后，应按照相关规定办理结算手续。（四）合同档案管理采购部门应建立采购合同档案，对采购合同进行分类整理、编号归档。采购合同档案应包括合同文本、审批文件、验收记录、付款凭证等相关资料，确保合同档案的完整性和可追溯性。七、采购监督与管理（一）内部监督1.医疗卫生机构应建立健全内部监督机制，加强对医用耗材采购活动的全过程监督。纪检监察部门应定期对采购活动进行检查，重点检查采购程序的执行情况、采购合同的签订与履行情况、采购资金的使用情况等。2.采购部门应定期向采购管理委员会报告采购工作情况，接受采购管理委员会的监督和指导。采购管理委员会应定期对采购工作进行评估，发现问题及时督促整改。3.各相关部门应按照职责分工，加强对采购活动的协同监督。医学工程部门应加强对采购产品质量的监督，财务部门应加强对采购资金的监督，临床科室应积极参与采购监督，提供真实有效的反馈意见。（二）外部监督1.医疗卫生机构应主动接受社会监督，及时公开采购信息，包括采购产品名称、规格型号、采购数量、采购金额、中标供应商等内容，确保采购信息透明。2.北京市卫生健康行政部门应加强对医疗卫生机构医用耗材采购工作的监督管理，定期组织开展专项检查，对发现的问题及时督促整改，并依法依规进行处理。3.财政、审计等部门应按照各自职责，对医用耗材采购资金的使用情况进行监督检查，确保资金使用合法合规、安全有效。（三）投诉举报处理1.医疗卫生机构应设立投诉举报渠道，并向社会公布。投诉举报渠道应包括电话、邮箱、信件等方式，方便供应商、患者及其他相关人员对采购活动中的违规行为进行投诉举报。2.采购部门收到投诉举报后，应及时进行调查核实。对于经查实的违规行为，应依法依规进行处理，并将处理结果及时反馈给投诉举报人。3.投诉举报人对处理结果不满意的，可向上级主管部门或相关监管部门提出申诉。上级主管部门或相关监管部门应及时受理申诉，并进行调查处理。八、信息化管理（一）采购信息系统建设医疗卫生机构应建立医用耗材采购信息系统，实现采购计划管理、供应商管理、采购执行、合同管理、库存管理、监督管理等功能的信息化集成。采购信息系统应与医院信息系统、财政预算管理系统等进行对接，实现数据共享和业务协同。（二）采购信息公开采购信息系统应及时公开采购相关信息，包括采购政策、采购计划、采购结果、供应商名录等内容，方便医疗卫生机构内部人员查询和监督，同时接受社会公众的监督。（三）数据分析与利用采购部门应利用采