江西省医用耗材采购制度

PAGE江西省医用耗材采购制度一、总则（一）目的为规范江西省医用耗材采购行为，加强医用耗材采购管理，保障医用耗材质量和供应，维护医疗机构和患者的合法权益，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本省实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于江西省行政区域内各级各类医疗机构（包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等）医用耗材的采购活动。（三）基本原则1.合法合规原则医用耗材采购活动必须严格遵守国家法律法规和相关政策要求，确保采购行为合法合规。2.质量优先原则优先采购质量可靠、性能优良、安全有效的医用耗材，保障医疗质量和患者安全。3.公开透明原则采购过程应公开、公平、公正，确保采购信息透明，接受社会监督。4.集中采购原则逐步推进医用耗材集中采购，提高采购效率，降低采购成本。5.廉洁诚信原则采购活动中各方应秉持廉洁自律、诚实守信的原则，杜绝不正当交易和商业贿赂。二、采购组织与职责（一）采购决策机构各级医疗机构应成立医用耗材采购管理委员会，作为采购决策机构。采购管理委员会由医疗机构负责人、相关职能部门负责人、临床专家等组成，负责审议医用耗材采购计划、采购目录、采购方式、采购合同等重大事项。（二）采购执行部门医疗机构应设立专门的采购执行部门，负责具体的医用耗材采购工作。采购执行部门应配备专业的采购人员，熟悉医用耗材采购业务流程和相关法律法规，具备良好的沟通协调能力和市场分析能力。（三）各部门职责1.采购管理委员会职责制定和修订医用耗材采购管理制度和工作流程。审议医用耗材采购计划，确保采购计划与医疗机构临床需求和发展规划相适应。审核医用耗材采购目录，定期评估和调整采购目录，确保目录内产品的合理性和适用性。审批采购方式，根据采购项目的特点和要求，选择合适的采购方式。审议采购合同，对合同条款进行审核，保障医疗机构的合法权益。监督采购活动，对采购过程中的违规行为进行调查和处理。2.采购执行部门职责贯彻执行医用耗材采购管理制度和工作流程。根据采购计划和采购目录，组织实施医用耗材采购工作。收集、整理和分析医用耗材市场信息，为采购决策提供参考依据。与供应商进行沟通和谈判，签订采购合同，并跟踪合同执行情况。负责采购文件的编制、审核、归档等工作。配合相关部门做好医用耗材验收、入库、储存、发放等工作。3.其他部门职责临床科室：根据临床需求，提出医用耗材采购申请，参与采购产品的评估和验收工作。质量控制部门：负责对采购的医用耗材进行质量检验和监督，确保产品质量符合要求。财务部门：负责审核采购预算，监督采购资金的使用，确保资金安全。三、采购计划与目录管理（一）采购计划编制1.医疗机构采购执行部门应定期收集临床科室的医用耗材需求信息，结合医疗机构的业务发展规划、诊疗技术水平、患者数量等因素，编制年度采购计划。2.采购计划应明确采购产品的名称、规格、型号、数量、预算金额等内容，并经采购管理委员会审议通过。3.采购计划应根据实际情况进行动态调整，如遇突发公共卫生事件、新技术新项目开展等特殊情况，可及时调整采购计划。（二）采购目录制定1.采购管理委员会应组织相关部门和专家，根据国家医保目录、临床诊疗指南、医用耗材分类与代码等，结合本省医用耗材使用情况和市场供应状况，制定医用耗材采购目录。2.采购目录应定期评估和调整，原则上每年调整一次。调整时应充分征求临床科室、质量控制部门、采购执行部门等相关部门的意见，确保目录内产品的合理性和适用性。3.采购目录应明确产品的名称、规格、型号、品牌、生产企业等信息，并根据产品的风险程度、使用频率等因素进行分类管理。四、采购方式（一）集中采购1.对于纳入省级集中采购目录的医用耗材，医疗机构应通过省级集中采购平台进行采购。省级集中采购平台应遵循公开、公平、公正的原则，采用招标、谈判、询价等方式确定中标（成交）供应商和采购价格。2.省级集中采购平台应建立健全供应商管理、产品质量监管、交易结算等功能，确保采购活动的规范有序进行。3.医疗机构应按照省级集中采购平台的要求，及时上传采购需求，参与采购活动，并严格执行采购合同。（二）分散采购1.对于未纳入省级集中采购目录的医用耗材，医疗机构可根据实际情况，采用分散采购方式。分散采购应按照本制度规定的采购流程和采购方式进行。2.分散采购方式包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价等。医疗机构应根据采购项目的特点和要求，选择合适的采购方式，并按照相关法律法规和行业标准组织实施。3.公开招标应通过省级公共资源交易平台进行，邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价等采购方式应在医疗机构内部按照规定的程序进行，并接受内部监督。（三）特殊情况采购1.因临床急需、抢救等特殊情况，医疗机构无法通过正常采购渠道获取医用耗材时，可按照本制度规定的紧急采购程序进行采购。2.紧急采购应经采购管理委员会批准，并在采购后及时向相关部门备案。紧急采购的产品应严格进行质量验收，确保产品质量安全。五、采购流程（一）采购申请临床科室根据实际需求，填写医用耗材采购申请表，详细注明采购产品的名称、规格、型号、数量、用途等信息，并提交至采购执行部门。（二）需求审核采购执行部门收到采购申请后，对申请内容进行审核。审核内容包括采购申请的合理性、必要性、与采购计划和采购目录的一致性等。对于审核通过的采购申请，采购执行部门将其纳入采购计划；对于审核不通过的采购申请，采购执行部门应及时与临床科室沟通，说明原因。（三）采购实施1.根据采购方式和采购计划，采购执行部门组织实施采购活动。对于集中采购项目，采购执行部门应按照省级集中采购平台的要求进行操作；对于分散采购项目，采购执行部门应按照本制度规定的采购流程进行操作。2.在采购过程中，采购执行部门应与供应商进行充分沟通，了解产品的质量、价格、交货期等信息，并要求供应商提供相关证明材料。采购执行部门应根据采购项目的特点和要求，选择合适的供应商，并按照规定的程序签订采购合同。（四）合同签订采购合同应明确采购产品的名称、规格、型号、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。采购执行部门应将采购合同提交至采购管理委员会审议通过后，与供应商签订合同。合同签订后，采购执行部门应及时将合同副本分发给相关部门，以便跟踪合同执行情况。（五）验收与入库1.医用耗材到货后，采购执行部门应及时通知质量控制部门和临床科室进行验收。验收内容包括产品的数量、规格、型号、质量、包装等是否符合合同要求。2.质量控制部门应按照相关标准和规范对采购的医用耗材进行质量检验，检验合格后方可入库。对于检验不合格的产品，质量控制部门应及时通知采购执行部门与供应商协商处理。3.临床科室应参与医用耗材的验收工作，对产品的适用性进行确认。验收合格的医用耗材应及时办理入库手续，入库时应按照产品的类别、规格、型号等进行分类存放，并建立库存台账。（六）付款与结算1.医疗机构应按照采购合同的约定，及时支付货款。付款前，采购执行部门应核对采购发票、验收报告、入库单等相关凭证，确保凭证齐全、真实、有效。2.财务部门应根据采购执行部门提交的付款申请，审核相关凭证后办理付款手续。付款方式应按照合同约定执行，可采用银行转账、支票等方式。3.采购执行部门应定期与供应商进行对账，及时清理往来账款，确保账目清晰。六、供应商管理（一）供应商准入1.医疗机构应建立供应商准入制度，明确供应商准入条件和程序。供应商准入条件应包括企业资质、产品质量、生产能力、售后服务等方面。2.采购执行部门应定期收集供应商信息，对潜在供应商进行资格审查。审查内容包括供应商的营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证、产品质量检验报告、信誉状况等。3.对于符合准入条件的供应商，采购执行部门应将其纳入供应商名录，并定期进行更新。（二）供应商评价与考核1.医疗机构应建立供应商评价与考核机制，定期对供应商的产品质量、交货期、售后服务等方面进行评价和考核。评价与考核结果应作为供应商续购、淘汰等决策的重要依据。2.采购执行部门应收集临床科室、质量控制部门等相关部门对供应商的反馈意见，结合采购合同执行情况、产品质量检验报告等信息，对供应商进行综合评价。3.评价与考核方式可采用定期评价、不定期抽查、满意度调查等多种形式。评价与考核结果应及时反馈给供应商，并要求供应商针对存在的问题进行整改。（三）供应商淘汰对于评价与考核结果不合格的供应商，医疗机构应及时将其从供应商名录中淘汰。淘汰的供应商在一定期限内不得参与医疗机构的医用耗材采购活动。七、监督管理（一）内部监督1.医疗机构应建立健全内部监督机制，加强对医用耗材采购活动的全过程监督。内部监督部门应定期对采购计划执行情况、采购方式选择、采购合同签订、验收与入库、付款与结算等环节进行检查，发现问题及时督促整改。2.采购管理委员会应定期对医用耗材采购工作进行审议和监督，确保采购活动符合法律法规和本制度要求。3.医疗机构应鼓励内部员工对采购活动中的违规行为进行举报，对举报属实的给予奖励，并严格保护举报人权益。（二）外部监督1.各级卫生健康行政部门应加强对医疗机构医用耗材采购活动的监督管理，定期组织开展专项检查，对发现的问题及时督促整改，并依法依规进行处理。2.医保部门应加强对医用耗材采购价格和医保支付政策执行情况的监督，确保医保基金合理使用。3.市场监管部门应加强对医用耗材生产、经营企业的监管，严厉打击假冒伪劣、虚假宣传等违法行为，维护市场秩序。八、法律责任（一）医疗机构及其工作人员责任1.医疗机构及其工作人员在医用耗材采购活动中，违反本制度规定，有下列行为之一的，由相关部门责令改正，给予警告；情节严重的，依法依规追究责任：未按照规定编制采购计划或采购目录的。未按照规定选择采购方式或组织采购活动的。未按照规定签订采购合同或履行合同义务的。未按照规定进行验收或入库的。未按照规定支付货款或结算的。其他违反本制度规定的行为。2.医疗机构及其工作人员在医用耗材采购活动中，存在贪污受贿、谋取私利等违法违纪行为的，依法依规追究法律责任。（二）供应商责任1.