我省药品实行采购制度

PAGE我省药品实行采购制度总则1.目的为加强我省药品采购管理，规范药品采购行为，保障药品供应，提高药品采购透明度，确保药品质量，维护公众健康权益，依据相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于我省行政区域内各级各类医疗机构、药品经营企业及其他相关药品采购活动。3.基本原则合法性原则：药品采购活动必须严格遵守国家法律法规，确保采购行为合法合规。质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品，保障患者用药安全。公平公正原则：采购过程应遵循公平、公正、公开的原则，保障各参与方的合法权益，防止不正当竞争。效益原则：优化采购流程，降低采购成本，提高资金使用效益，实现药品资源的合理配置。采购主体及职责1.医疗机构职责负责本单位药品采购计划的编制、审核与执行。根据临床需求、库存情况等，科学合理制定药品采购计划，并按规定程序审核上报。建立健全药品采购管理制度，明确采购流程、岗位职责、监督机制等，确保采购工作规范有序进行。参与药品采购活动，对药品供应商进行评估、选择和管理，签订药品采购合同，明确双方权利义务。负责药品验收工作，按照相关标准和规定对采购药品的数量、质量、规格等进行验收，确保入库药品符合要求。做好药品采购数据的记录、统计和分析工作，为药品采购决策提供依据。2.药品经营企业职责依法取得药品经营资质，按照药品经营质量管理规范（GSP）要求开展经营活动，确保药品质量安全。参与药品采购投标或谈判等活动，提供真实、准确、完整的药品信息及相关资质证明文件。按照合同约定，及时、准确地向医疗机构等采购主体供应药品，并提供相应的售后服务。配合采购主体做好药品质量反馈、召回等工作，承担因药品质量问题引发的相关责任。采购计划与预算1.采购计划编制医疗机构应根据临床诊疗需求、药品库存状况、药品使用动态监测数据等，定期编制药品采购计划。采购计划应涵盖药品名称、剂型、规格、数量、采购周期等内容。药品采购计划应充分考虑季节性疾病、突发公共卫生事件等因素，预留一定的应急药品储备量。采购计划编制过程中，应广泛征求临床科室、药学部门等相关人员的意见，确保计划的科学性和合理性。2.采购预算管理医疗机构应根据年度业务发展规划和财务预算安排，合理编制药品采购预算。采购预算应明确药品采购资金来源、金额及使用范围等。加强药品采购预算执行的监控和管理，严格控制预算支出，确保资金使用效益。对于超出预算的采购项目，应按照规定程序进行审批。定期对药品采购预算执行情况进行分析和评估，总结经验教训，及时调整和完善预算编制方法，提高预算编制的准确性。采购方式1.集中采购我省实行药品集中采购制度，通过省级药品集中采购平台开展集中采购活动。集中采购品种范围包括国家基本药物、医保目录药品及其他临床必需药品。集中采购应遵循公开、公平、公正的原则，采用招标、谈判、询价等方式确定中标（成交）供应商和采购价格。医疗机构应按照集中采购结果，在规定时间内与中标（成交）供应商签订采购合同，并严格执行合同约定。2.备案采购对于临床急需、集中采购目录外且价格合理的药品，医疗机构可按照规定程序进行备案采购。备案采购药品应优先选择通过药品质量和疗效一致性评价的品种。备案采购申请应详细说明药品名称、规格、数量、申请理由等信息，并报经主管部门审核批准。备案采购药品的采购价格应参照市场同类药品价格合理确定，确保价格公平合理。采购过程应严格按照相关规定进行，确保采购行为合法合规。采购流程1.采购申请医疗机构各临床科室根据临床用药需求，填写药品采购申请表，详细注明药品名称、规格、剂型、数量、申请理由等信息，并提交至药学部门。药学部门对采购申请表进行初审，审核药品的合理性、必要性、库存情况等，提出审核意见后报分管领导审批。2.采购审批分管领导根据药学部门审核意见，对采购申请进行审批。对于金额较大、涉及特殊药品等重大采购申请，应提交院长办公会或药事管理与药物治疗学委员会审议。经审批同意的采购申请，由采购部门按照规定程序组织实施采购。3.供应商选择与评审采购部门通过省级药品集中采购平台、供应商数据库等渠道，收集符合采购要求的供应商信息，并组织相关人员对供应商进行资格审查。对资格审查合格的供应商，采购部门可采用实地考察、综合评估、信用评价等方式进行评审，选择信誉良好、产品质量可靠、供应能力强的供应商作为采购对象。建立供应商评价机制，定期对供应商的供货质量、价格、交货期、售后服务等方面进行评价，对于评价不合格的供应商，及时采取相应措施，如警告、暂停合作、取消资格等。4.采购合同签订采购部门与选定的供应商就药品采购的品种、规格、数量、价格、交货期、质量标准、付款方式、违约责任等条款进行协商，达成一致后签订采购合同。采购合同应明确双方权利义务，确保合同条款合法合规、详细准确、具有可操作性。合同签订后，应及时报相关部门备案。5.药品验收药品到货前，采购部门应提前通知药学部门和质量验收人员做好验收准备工作。药品到货时，质量验收人员按照药品验收标准和操作规程，对药品的数量、质量、规格、包装、标签、说明书等进行逐一验收。验收合格的药品，办理入库手续；验收不合格的药品，应及时与供应商联系，按照合同约定进行处理，如退货、换货、索赔等。建立药品验收记录档案，详细记录药品验收情况，包括药品名称、规格、数量、供应商名称、验收日期、验收结果等信息，以备查阅。6.付款结算采购部门应按照采购合同约定的付款方式和时间，及时办理药品付款结算手续。付款前，应对药品验收情况、发票等进行审核，确保付款依据充分、手续齐全。严格执行财务管理制度，规范药品采购资金支付流程，确保资金安全。对于不符合规定的付款申请，财务部门有权拒绝支付。采购监督与管理1.内部监督医疗机构应建立健全内部监督机制，加强对药品采购全过程的监督管理。成立由纪检监察、审计、药学、财务等部门组成的药品采购监督小组（以下简称“监督小组”），负责对药品采购活动进行监督检查。监督小组应定期对药品采购计划执行情况、采购流程合规性、供应商选择与管理、药品验收与付款等环节进行监督检查，发现问题及时督促整改。加强对药品采购相关人员的培训和教育，提高其法律意识、责任意识和廉洁自律意识，防止采购过程中的违规违纪行为发生。2.外部监督省级卫生健康部门、药品监管部门等应加强对我省药品采购活动的监督管理，定期开展专项检查和抽查，确保药品采购制度的有效执行。通过省级药品集中采购平台等渠道，向社会公开药品采购信息，接受社会公众的监督。对群众举报和投诉的药品采购问题，及时进行调查处理，并将处理结果向社会公布。建立药品采购不良记录制度，对于存在严重违规行为的医疗机构和药品经营企业，将其列入不良记录名单，并按照相关规定进行处罚。信息管理与公开1.采购信息管理医疗机构应建立完善的药品采购信息管理系统，对药品采购计划、采购申请、采购审批、供应商选择、采购合同签订、药品验收、付款结算等全过程信息进行实时记录和管理。采购信息管理系统应具备数据查询、统计分析、报表生成等功能，为药品采购决策、监督管理等提供数据支持。定期对药品采购信息进行整理和归档，确保信息的完整性、准确性和可追溯性。2.采购信息公开医疗机构应按照规定，通过医院官网、院内公示栏等渠道，定期向社会公开药品采购信息（包括药品名称、剂型、规格、采购数量、采购价格、中标（成交）供应商等），提高采购透明度，接受社会监督。省级药品集中采购平台应及时发布药品采购相关政策法规、采购目录、采购结果等信息，为医疗机构和药品经营企业提供信息服务。应急采购1.应急采购情形在突发公共卫生事件、自然灾害、重大疫情等紧急情况下，为保障公众用药需求，医疗机构可启动应急采购程序。应急采购药品应优先选择临床必需、供应短缺的品种，确保应急救治工作的顺利开展。2.应急采购流程医疗机构应在紧急情况发生后，立即成立应急采购工作小组，负责制定应急采购方案，明确采购品种、数量、采购方式、供应商选择等事项。应急采购工作小组应按照特事特办、急事急办的原则，简化采购流程，采取直接采购、询价采购等方式，快速确定供应商并组织采购。应急采购药品到货后，应按照相关规定进行紧急验收，确保药品质量安全。验收合格的药品，应优先调配使用，保障患者救治需求。应急采购结束