标准解读
GB/T 47240.4-2026《半导体器件 人体通信半导体接口 第4部分:胶囊内窥镜》是针对应用于医疗领域,特别是胶囊内窥镜中所使用的人体通信半导体接口技术的一份国家标准。该标准详细规定了胶囊内窥镜与外部设备之间通过人体作为传输媒介进行数据交换时所需遵循的技术要求、测试方法以及安全规范等内容。
在技术要求方面,明确了胶囊内窥镜内部使用的半导体芯片及其相关电路设计需满足的基本性能指标,包括但不限于工作频率范围、信号强度、功耗限制等关键参数。此外,还对胶囊内窥镜与接收装置之间的无线通信协议进行了定义,确保两者能够稳定可靠地完成图像信息及其他生理参数的传输。
关于测试方法,本标准提供了详尽的操作指南,用于验证胶囊内窥镜是否符合上述所有技术规格。这包括了电磁兼容性测试、生物相容性评估等多项内容,旨在保障产品既能在复杂多变的人体内环境中正常运作,又不会对人体造成任何潜在危害。
安全规范部分则着重强调了胶囊内窥镜在整个生命周期(从生产制造到最终废弃处理)各阶段的安全考量。比如,在材料选择上应避免使用可能引起过敏反应或毒性反应的物质;同时,还需考虑到胶囊意外滞留在患者体内时如何快速定位并取出等问题。
该标准适用于各类采用人体通信技术实现内外部数据交互的胶囊内窥镜产品,为制造商提供了一个统一的技术框架,有助于促进该领域技术创新与发展的同时,也保证了产品的质量和安全性。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 即将实施
- 暂未开始实施
- 2026-02-27 颁布
- 2026-09-01 实施
文档简介
ICS3108001
CCSL.40.
中华人民共和国国家标准
GB/T472404—2026/IEC62779-42020
.:
半导体器件人体通信半导体接口
第4部分胶囊内窥镜
:
Semiconductordevices—Semiconductorinterfaceforhumanbody
communication—Part4Casuleendoscoe
:pp
IEC62779-42020IDT
(:,)
2026-02-27发布2026-09-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T472404—2026/IEC62779-42020
.:
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语定义和符号
3、…………………………1
一般术语
3.1……………1
额定值和特性
3.2………………………2
文字符号
3.3……………4
通用要求
4…………………5
一般要求
4.1……………5
结构要求
4.2……………7
电气要求
4.3……………7
操作要求
4.4……………9
附录资料性人体通信胶囊内窥镜使用概述
A()………10
Ⅰ
GB/T472404—2026/IEC62779-42020
.:
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件是半导体器件人体通信半导体接口的第部分已经发布了
GB/T47240《》4。GB/T47240
以下部分
:
第部分总则
———1:;
第部分胶囊内窥镜
———4:。
本文件等同采用半导体器件人体通信半导体接口第部分胶囊内窥镜
IEC62779-4:2020《4:》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由中华人民共和国工业和信息化部提出
。
本文件由全国半导体器件标准化技术委员会归口
(SAC/TC78)。
本文件起草单位华进半导体封装先导技术研发中心有限公司中国电子科技集团公司第五十八研
:、
究所中国电子科技集团公司第五十五研究所无锡苏芯半导体封测科技服务中心江苏芯农微电子科
、、、
技有限公司江苏势通生物科技有限公司广州思德医疗科技有限公司浙江医高医疗科技有限公司
、、、。
本文件主要起草人孙鹏戴风伟陈立军张宏伟吴舒桐姜文海翁明明胡峰马婷刘思德
:、、、、、、、、、、
毛立洪
。
Ⅲ
GB/T472404—2026/IEC62779-42020
.:
引言
人体通信技术是通过人体为传输介质进行信号传输的传输技术它具有信号泄漏少安全性高低
,、、
信号衰减低传输功率低载波频率等特点从而具有低干扰高安全性合适的传输范围以及潜在的更
-、,、、,
高小型化程度人体通信技术已经有多个产品被用于医疗用途例如用内窥镜胶囊监控消化系统测试
。,、
传输心率和血氧饱和度传输心电信号监控肌肉收缩或放松体液水合和脱水帮助辅助诊断治疗液体
、、、、
紊乱等
。
半导体器件人体通信半导体接口拟由以下四个部分构成
GB/T47240《》。
第部分总则目的在于规定人体通信中使用的半导体接口的通用要求包括接口的功能要
———1:。,
求极限值以及工作条件要求
、,。
第部分性能特性目的在于规定人体通信用半导体接口电极的电性能测量方
———2:。(HBC)
法包括测量方法的一般要求和功能要求
,。
第部分功能分类和工作条件目的在于规定人体通信的半导体接口的功能类
———3:。(HBC)
型包括根据接触条件对接口进行分类以及表征每类接口的性能参数
,HBC;。
第部分胶囊内窥镜目的在于规定使用电流耦合人体通信的胶囊内窥镜的半导体接口的
———4:。
电气性能的一般要求
。
胶囊内窥镜的信道传输采用电流耦合方式需定义用于使用人体通信的胶囊内窥镜的公共接口以
,,
确保各种胶囊内窥镜设备与在人体上或体内实施的接收设备之间的通信兼容性
。
Ⅳ
GB/T472404—2026/IEC62779-42020
.:
半导体器件人体通信半导体接口
第4部分胶囊内窥镜
:
1范围
本文件规定了使用电流耦合人体通信的胶囊内窥镜半导体接口电气性能的通用要求包括接口的
,
一般要求和功能要求本文件涵盖的半导体接口是在人体内的胶囊内窥镜和人体外接收设备中的人体
。
通信调制解调器之间处理或传输电信号的接口
。
注使用人体通信胶囊内窥镜的其他信息见附录
:A。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
局域网和城域网标准第部分无线体域网
IEEE802.15.6IEEE15.6:(IEEEStandardforlocal
andmetropolitanareanetworks—Part15.6:Wirelessbodyareanetworks)
3术语定义和符号
、
下列术语定义和符号适用于本文件
、。
31一般术语
.
311
..
传输电极transmittingelectrode
通常位于人体内部并贴附于消化道内壁将电子信号从胶囊内窥镜传输至人体的金制物理结构
,。
注发射电极将电信号传送到非金属传输通
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