放射卫生防护管理办法(试行)

放射卫生防护管理办法(试行)第一章总则第一条为规范放射性同位素与射线装置生产、销售、使用全流程的放射卫生防护管理，保障放射工作人员、公众及受检者的健康安全，防控放射性职业病危害，根据《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》《放射性职业病危害防治管理规定》等法律法规及《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）等国家标准，结合实际制定本办法。第二条本办法适用于本辖区内所有涉放射活动单位（以下简称“涉辐单位”）的放射卫生防护管理，本办法为试行版本。第三条放射卫生防护工作坚持“安全第一、预防为主、防治结合、依法管理”的基本原则，严格落实辐射防护三原则（时间防护、距离防护、屏蔽防护）以及剂量约束、防护最优化要求，确保所有辐射照射保持在可合理达到的尽量低水平。第四条涉辐单位是放射卫生防护的责任主体，单位主要负责人是放射防护第一责任人，对本单位放射防护工作全面负责。第二章组织管理与职责第五条涉辐单位应当根据辐射活动规模、风险等级设置放射防护管理机构或配备专（兼）职放射防护管理人员，具体要求为：（一）生产、销售Ⅰ类、Ⅱ类放射性同位素，使用Ⅰ类射线装置、Ⅰ类非密封放射性同位素工作场所的单位，应当设置专门的放射防护管理机构，配备至少2名取得放射防护培训合格证书的专职管理人员；（二）销售、使用Ⅲ类放射性同位素、Ⅱ类射线装置，运营Ⅱ类非密封放射性同位素工作场所的单位，应当配备至少1名专职放射防护管理人员；（三）使用Ⅲ类、Ⅴ类射线装置，运营Ⅲ类非密封放射性同位素工作场所的单位，应当配备至少1名兼职放射防护管理人员。第六条单位主要负责人放射防护职责：（一）贯彻落实放射防护相关法律法规、标准规范，批准本单位放射防护管理制度、年度工作计划、辐射事故应急预案；（二）保障放射防护工作经费投入，按要求配备防护设施、个人防护用品、辐射监测设备，保障职业健康检查、培训、监测等工作落实；（三）每季度至少组织召开1次放射防护工作专题会议，研究解决防护管理重大问题，督促整改辐射安全隐患；（四）发生辐射事故时，牵头指挥应急处置，按规定程序上报相关部门。第七条放射防护管理人员职责：（一）组织制定并落实本单位放射防护管理制度、岗位操作规程，梳理放射防护风险点并制定防控措施；（二）组织开展日常辐射巡查、场所辐射监测、个人剂量管理，建立健全各类放射防护管理档案；（三）组织放射工作人员参加职业健康检查、放射防护培训，督促工作人员规范使用个人防护用品；（四）定期排查辐射安全隐患，对违规操作行为及时制止并提出整改要求，重大隐患及时上报单位主要负责人；（五）参与辐射事故应急处置，协助做好事故调查、上报和后续整改工作。第三章放射工作场所与设备防护管理第八条建设项目“三同时”管理：（一）新建、改建、扩建放射工作场所的建设项目，应当严格执行放射性职业病危害预评价、控制效果评价和防护设施“三同时”制度，预评价未通过审核不得开工，防护设施未经验收合格不得投入使用；（二）放射工作场所选址应当符合辐射防护要求：医用加速器、γ刀、钴-60治疗机等高能量辐射装置场所应当避开人员密集区、公共生活区和主要交通通道，室外移动辐射作业区应当划定安全隔离范围，设置物理隔离屏障；（三）放射工作场所严格执行分区管理，划分为控制区和监督区：控制区为需要专门防护手段和安全准入控制的区域，包括射线装置机房、放射性同位素操作间、贮存间、非密封源分装间等，无关人员严禁擅自进入；监督区为不需要专门防护，但需要定期开展辐射监测的区域，包括控制区相邻的操作室、过道、办公室等。分区边界应当设置清晰的标识，控制区入口必须设置符合国家标准的电离辐射警示标志、工作状态指示灯，安装门-机联锁装置，确保门未关闭时设备无法启动。第九条场所屏蔽防护要求，所有放射工作场所屏蔽设计与施工必须符合对应国家标准要求，屏蔽厚度满足以下最低标准：（一）医用X射线诊断机房：有用线束投照方向主屏蔽厚度不小于2mm铅当量，非投照方向副屏蔽不小于1mm铅当量，机房防护门不小于1mm铅当量，观察窗不小于1.5mm铅当量，机房使用面积不小于4.5m²（单管头机房），乳腺X射线机房不小于5m²；（二）10MeV以下医用直线加速器机房：主屏蔽厚度不小于1.5m混凝土（密度2.35g/cm³），副屏蔽厚度不小于1m混凝土，迷路入口门不小于12mm铅当量；（三）固定工业γ探伤室：主屏蔽厚度不小于14mm铅当量，副屏蔽不小于8mm铅当量，防护门屏蔽厚度不低于对应墙体要求；（四）A级非密封放射性同位素工作场所：操作间墙面、地面应当采用无缝整体防污染、易去污材料铺设，通风橱操作窗口入口处空气流速不小于0.5m/s，排出废气必须经过过滤净化达标后排放。穿墙管线、电缆沟、通风孔等部位应当采取屏蔽补偿措施，避免出现屏蔽薄弱点。第十条辐射设备防护管理：（一）新购置的放射性同位素与射线装置应当具备法定辐射安全检测合格证明，进口设备应当取得国家相关部门的进口审批文件，严禁购置、使用不合格、国家明令淘汰的辐射设备；（二）涉辐单位应当建立辐射设备全生命周期管理台账，记录设备名称、型号、规格、生产厂家、出厂日期、购置日期、辐射类别、放射源活度、检测情况、维修改造记录、转让退役情况等信息，台账永久保存；（三）辐射设备应当定期开展稳定性检测和状态检测：医用诊断X射线设备每3个月开展1次稳定性检测，每年开展1次状态检测；医用加速器每半个月开展1次稳定性检测，每年开展1次状态检测；工业γ探伤设备每使用100小时开展1次稳定性检测，每半年开展1次状态检测。稳定性检测由涉辐单位自行开展，状态检测由取得资质的第三方放射卫生技术服务机构开展，检测不合格的设备应当立即停止使用，维修改造后重新检测合格方可投入使用；（四）使用移动式、便携式X射线设备开展现场作业时，作业前应当对作业中心点周围2米范围内进行清场，除受检者外所有人员必须撤离至安全区域，无法撤离的人员应当采取不小于0.5mm铅当量的屏蔽防护，操作人员应当站在距X射线管头至少2米以外的屏蔽位置操作，严禁有用线束对准人员停留区域；（五）停用、转让、退役的放射性同位素与射线装置，应当按规定向生态环境、卫生健康部门办理注销或变更手续，废旧放射源必须交送有资质的放射性废物贮存单位处置，严禁私自存放、转让、丢弃放射性废物。第四章放射工作人员职业健康管理第十一条放射工作人员准入要求：（一）年满18周岁，身体健康，符合放射工作职业健康要求；（二）经过放射防护知识和法律法规培训，考核合格；（三）熟悉本岗位放射防护操作规程，掌握基本应急处置方法；（四）严禁安排未成年工从事放射工作，孕期、哺乳期女职工严禁安排参与介入放射学、核医学高活度操作等职业照射年剂量预计超过1mSv的工作。第十二条职业健康检查管理：（一）涉辐单位应当组织放射工作人员开展上岗前、在岗期间、离岗时的职业健康检查，发生人员过量照射事故后及时开展应急健康检查，职业健康检查必须由取得放射健康检查资质的医疗机构承担；（二）检查周期：上岗前未开展职业健康检查或检查不合格不得安排上岗；在岗期间，职业照射年有效剂量预计高于1mSv的，每年开展1次检查；年有效剂量预计低于1mSv高于0.1mSv的，每2年开展1次检查；离岗时必须开展离岗职业健康检查，明确健康状况；（三）职业健康检查发现劳动者存在放射工作职业禁忌证的，应当在10个工作日内调离放射工作岗位并妥善安置；发现疑似放射性职业病的，应当及时安排诊断和医学观察，按规定上报所在地卫生健康部门。第十三条个人防护用品管理：（一）涉辐单位应当按国家标准为放射工作人员配备合格有效的个人防护用品，防护性能满足以下要求：介入放射学工作人员铅衣不小于0.5mm铅当量，铅围脖不小于0.5mm铅当量，铅眼镜不小于0.25mm铅当量，铅手套不小于0.25mm铅当量；核医学高活度操作工作人员应当配备防污染手套、防护口罩、不小于0.25mm铅当量的铅围裙；（二）个人防护用品每半年开展1次防护性能检测，破损、老化、屏蔽性能不达标的及时更换，放射工作人员作业时必须按要求佩戴个人防护用品，未佩戴防护用品严禁开展作业。第五章个人剂量监测管理第十四条所有放射工作人员必须开展个人剂量监测，个人剂量监测由取得省级以上卫生健康部门资质认定的放射卫生技术服务机构承担，监测周期满足以下要求：（一）职业照射年有效剂量预计大于5mSv的，监测周期为1个月；（二）年有效剂量预计在1mSv-5mSv之间的，监测周期为3个月；（三）年有效剂量预计低于1mSv的，监测周期最长不超过6个月，每年至少开展2次监测。第十五条个人剂量限值执行国家标准，放射工作人员职业照射满足：连续5年内年平均有效剂量不超过20mSv，任何单一年份有效剂量不超过50mSv；眼晶状体年当量剂量不超过150mSv，四肢、皮肤年当量剂量不超过500mSv；公众照射年有效剂量不超过1mSv。第十六条个人剂量监测发现工作人员单月监测剂量超过10mSv或年累计剂量超过20mSv时，涉辐单位应当在15个工作日内完成原因调查，排查防护漏洞，采取整改措施，将调查结果上报所在地卫生健康部门，对受照人员开展医学随访观察，相关记录存入个人职业健康档案。放射工作人员个人剂量档案终身保存，工作人员离岗时有权索取本人档案复印件，涉辐单位应当如实提供，不得拒绝。第六章辐射监测与公众、受检者防护管理第十七条放射工作场所辐射监测要求：（一）涉辐单位应当开展经常性辐射监测，每年委托有资质的机构开展1次年度全面监测，监测结果存入防护管理档案；控制区每日作业前应当开展辐射巡测，确认辐射水平正常后方可进入作业；（二）非密封放射性同位素工作场所每次操作结束后应当开展表面污染监测，发现污染立即开展去污处理，直到污染水平符合国家标准要求；（三）固定式放射工作场所应当安装在线辐射剂量监测报警装置，报警阈值设置为10μSv/h，装置每月校准1次，故障及时维修，确保24小时正常运行；（四）所有监测结果应当满足国家标准要求：控制区外相邻区域辐射剂量率不超过2.5μSv/h，公众活动区域不超过0.25μSv/h，非密封源工作场所控制区βγ表面污染水平不超过4Bq/cm²，监督区不超过0.4Bq/cm²，监测结果超标的立即停止作业，整改合格后方可恢复作业。第十八条受检者防护管理（适用于开展放射诊疗的涉辐单位）：（一）严格执行放射检查指征，仅对符合临床适应症的受检者开展放射检查，严禁将放射检查作为健康体检中儿童、青少年的常规检查项目，不得开展不必要的群体性放射检查；（二）对育龄妇女腹部、骨盆开展X射线检查，应当提前询问是否怀孕，怀孕或可能怀孕的妇女非临床必需不得开展检查；对儿童、青少年开展放射检查，应当优先采用低剂量扫描技术，对非照射部位的敏感器官（甲状腺、性腺、眼晶状体）采取不小于0.5mm铅当量的屏蔽防护；（三）介入放射学操作应当严格控制透视时间和曝光次数，减少受检者受照剂量，操作过程中全程落实受检者非照射部位屏蔽防护；（四）核医学检查后应当告知受检者辐射防护注意事项，检查后1周内避免近距离接触孕妇、婴幼儿。第十九条公众防护管理：室外辐射作业应当提前3天公示作业时间、安全范围，安排专人全程值守，严禁无关人员进入作业区；运输放射性同位素应当使用符合辐射安全要求的专用运输车辆，做好屏蔽防护，运输路线避开人口密集区、饮用水源地，按规定办理运输审批手续；放射工作场所周边公众活动区域每半年开展1次辐射监测，确保辐射剂量符合公众剂量限值要求。第七章培训与档案管理第二十条放射防护培训要求：所有放射工作人员应当按要求参加培训，新上岗人员上岗前应当完成不少于40学时的初训，考核合格后方可上岗；已上岗工作人员每2年参加不少于16学时的复训；单位主要负责人、放射防护管理人员每2年参加不少于24学时的管理培训，培训考核结果存入个人档案，考核不合格的应当重新培训，仍不合格的调离放射工作岗位。第二十一条放射卫生防护管理档案应当包括以下内容，由专人负责保管，永久保存：（一）放射防护管理机构、人员任命文件，管理制度、岗位操作规程；（二）建设项目放射性职业病危害预评价、控制效果评价报告，防护设施验收文件；（三）放射工作人员花名册，个人剂量档案、职业健康档案、培训考核档案；（四）放射工作场所辐射监测报告、辐射设备检测报告、个人防护用品检测报告；（五）辐射事故应急预案、应急演练记录、事故处置记录；（六）辐射安全许可证、放射诊疗许可证等资质文件。第八章应急管理与监督考核第二十二条涉辐单位应当制定辐射事故应急预案，报所在地卫生健康、生态环境部门备案，每年至少开展1次应急演练，根据演练结果及时修订完善预案；涉辐单位应当明确应急组织机构和人员分工，指定专人负责应急联络，确保应急联络通道24小时畅通，配备应急防护器材、去污设备、辐射监测仪、急救药品等应急物资，每半年清点检查1次，确保物资完好有效。第二十三条发生辐射事故后，涉辐单位应当立即启动应急预案，第一时间控制现场，撤离无关人员，对受照人员开展急救，封锁污染区域防止扩散，在2小时内上报所在地卫生健康、生态环境、公安部门，不得迟报、瞒报、漏报；放射性同位素丢失、被盗的，配合公安部门开展追查；人员过量照射的，及时送有资质的医疗机构开展医学救治和剂量重建；场所污染的，由专业人员完成去污处理，监测合格后方可解封。第二十四条涉辐单位应当建立内部放射防护考核制度，放射防护管理人员每月开展不少于1次全面防护巡查，每季度开展1次防护工作考核，考核结果与岗位绩效挂钩；对存在下列违规