放射卫生防护管理办法（试行）

放射卫生防护管理办法（试行）第一章总则第一条为规范放射卫生防护管理，控制电离辐射危害，保障放射工作人员、受检者、公众的身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》等法律法规和《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》等国家标准，制定本办法。第二条本办法适用于本行政区域内所有生产、销售、运输、使用放射性同位素（含密封放射源、非密封放射性物质）和射线装置的单位及个人，涵盖放射诊疗、工业探伤、辐照加工、放射性检测、货物安检、辐射测井等所有放射工作活动。第三条放射卫生防护工作遵循三项基本原则：（一）实践正当化：所有放射实践活动必须具有正当理由，预期收益大于辐射可能带来的健康危害，无更高可替代的无害或低危害方案方可开展；（二）防护最优化：在考虑经济和社会因素后，使所有人员受照剂量保持在可合理达到的尽量低水平，避免一切不必要的照射；（三）剂量限值化：所有人员的受照剂量不得超过国家标准规定的剂量限值：放射工作人员职业照射年平均有效剂量不超过20mSv，任何单一年份有效剂量不超过50mSv；公众成员年平均有效剂量不超过1mSv，特殊情况下连续5年平均有效剂量不得超过1mSv。第四条放射卫生防护管理实行“单位主体负责、部门分工监管、社会共同监督”的管理体制，所有放射工作单位必须落实全流程防护管理要求，对本单位放射防护工作承担全部主体责任。第二章放射防护管理机构与职责第五条放射工作单位主要负责人是本单位放射卫生防护第一责任人，全面负责本单位放射防护管理工作，履行下列职责：（一）设置与本单位放射工作规模、风险等级相匹配的放射防护管理机构或专（兼）职防护管理人员：凡使用Ⅰ、Ⅱ类放射源、Ⅱ类射线装置，开展介入放射学、核医学诊疗的单位，必须配备专职放射防护管理人员；使用Ⅲ类放射源、Ⅲ类射线装置，开展普通X射线诊断的单位可配备兼职防护管理人员；（二）将放射防护经费纳入年度预算，足额保障防护设施建设、个人剂量监测、职业健康检查、防护培训、防护用品配备、设备检测、应急演练等工作支出，经费投入不得低于本单位放射业务年收入的2%；（三）组织制定本单位放射防护管理制度、操作规程、辐射事故应急预案，定期检查落实情况；（四）组织开展本单位放射防护培训、监测、健康监护等日常管理工作；（五）发生辐射事故时，第一时间组织开展应急处置，按规定上报监管部门。第六条放射防护管理人员履行下列日常管理职责：（一）贯彻落实放射防护相关法律法规、标准规范，督促本单位人员遵守防护操作规程；（二）组织开展放射工作人员个人剂量监测、职业健康检查，建立完善管理档案；（三）定期联系有资质的第三方机构开展放射工作场所辐射检测、放射设备防护性能检测，收集检测报告并公示；（四）定期检查防护设施、警示装置、联锁装置的运行情况，发现问题及时上报并督促整改；（五）组织开展防护培训，记录培训考核情况；（六）参与辐射事故应急处置，协助开展事故调查。第七条各监管部门按职责分工履行监管责任：卫生健康行政部门负责放射工作人员职业健康管理、放射诊疗防护的监督管理，组织开展辐射事故受照人员的医学救治；生态环境部门负责放射性同位素与射线装置的辐射安全许可、放射性三废处置的监督管理；公安机关负责放射性同位素的公共安全管理，参与辐射事故的应急处置；应急管理部门负责统筹协调辐射事故的应急救援工作。第三章放射工作场所与设备防护管理第八条新建、改建、扩建放射工作建设项目必须严格落实放射性职业病危害防护设施“三同时”制度，防护设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。项目开工前必须编制放射性职业病危害预评价报告，报卫生健康部门审核；项目竣工后必须完成放射性职业病危害控制效果评价，防护设施经验收合格后方可投入使用。第九条放射工作场所必须按国家标准划分为控制区和监督区，分类落实管理要求：（一）控制区：正常作业情况下工作人员受照年有效剂量可能超过2mSv（即年剂量限值的1/10）的区域划定为控制区，控制区入口必须设置符合国家标准要求的电离辐射警告标志、工作状态指示灯，安装门-机联锁装置、异常辐射报警装置，严格控制人员出入，只有经批准、佩戴个人剂量计的工作人员方可进入；控制区外边界的空气吸收剂量率不得超过2.5μGy/h；（二）监督区：正常作业情况下工作人员受照年有效剂量在0.1mSv-2mSv之间的区域划定为监督区，监督区边界设置明显的警告标识，定期开展辐射监测，监测周期不超过1年。第十条不同类型放射工作场所必须满足对应的屏蔽防护要求，屏蔽厚度符合下列国家标准：（一）普通X射线诊断机房：有用线束朝向的墙壁屏蔽厚度不低于2mm铅当量，其他侧墙、顶棚不低于1mm铅当量，防护门不低于2mm铅当量；（二）介入放射学手术室、CT机房：主屏蔽墙不低于2.5mm铅当量，副屏蔽墙不低于1.5mm铅当量，防护门不低于2mm铅当量；（三）固定式工业γ射线探伤室：主屏蔽墙按源活度计算屏蔽厚度，保证室外空气吸收剂量率不超过2.5μGy/h，探伤室门必须安装安全联锁装置、红外报警装置，确认关门锁闭后才能启动射线装置；（四）核医学分装热室、注射室：操作面屏蔽厚度不低于5cm铅当量，放射性药物储存柜不低于10cm铅当量，通风橱排气口必须高出建筑物屋脊1.5m以上；（五）移动射线装置作业：作业前必须按实测剂量率划定控制区和监督区，控制区边界设置警戒线、警告标志，控制区边界剂量率不超过2.5μGy/h，无关人员严禁进入控制区。第十一条放射性同位素与射线设备的全流程管理符合下列要求：（一）采购：必须从取得相应资质的单位采购放射性同位素和射线装置，所有产品必须提供出厂防护性能合格证明，严禁采购无资质、不合格产品；采购Ⅰ、Ⅱ类放射源必须提前向生态环境部门申请办理辐射安全变更许可；（二）验收：新设备到货安装后，必须由有资质的机构进行防护性能检测，检测合格后方可投入使用，检测不合格的必须退回原厂；（三）维护检测：放射设备必须定期进行稳定性检测和防护性能检测：医用诊断X射线设备每半年开展1次稳定性检测，每年开展1次全面防护性能检测；CT、介入放射设备、核医学设备每半年开展1次稳定性检测，每年开展1次全面检测；工业射线装置、放射源每年开展1次全面检测；移动式设备每次使用前必须检查辐射水平和防护状况；（四）运输：放射性同位素运输必须遵守《放射性物品运输安全管理条例》要求，使用符合国家标准的屏蔽运输容器，粘贴电离辐射警示标志，配备辐射报警仪，由经过培训的专人押运，运输路线避开人口密集区域，发生运输泄漏事故必须立即封锁现场，向当地公安、生态环境、卫生健康部门报告；（五）报废：停用或报废的放射性同位素必须按规定及时移交生态环境部门指定的放射性废物收储单位处置，严禁私自转让、丢弃、掩埋；报废射线装置必须拆除所有放射源，报监管部门备案后按规定处置。第十二条放射源安全管理：Ⅰ、Ⅱ类放射源储存场所必须设置双人双锁、视频监控、入侵报警装置，实行24小时值守，建立严格的领用登记制度，每次领用、归还必须登记时间、人员、用量，做到账源相符，每月至少核对1次。第四章放射工作人员防护管理第十三条放射工作人员从业必须符合下列条件：（一）年满18周岁，身体健康，无放射工作职业禁忌症；（二）接受规定学时的放射防护专业培训，考核合格；（三）取得《放射工作人员证》，持证上岗，证件有效期满按规定复核。第十四条放射工作人员职业禁忌症包括：活动性肺结核、严重造血系统疾病（再生障碍性贫血、白血病、血小板减少性紫癜等）、严重肝肾功能不全、严重心血管疾病、晶状体混浊或白内障、精神疾病、恶性肿瘤、其他不宜从事电离辐射作业的慢性疾病。第十五条放射防护培训要求：岗前培训不得少于40学时，内容包括放射防护法规、辐射危害知识、操作规程、应急处置；在岗人员每年开展复训，复训学时不得少于8学时；培训考核不合格不得上岗，培训档案终身保存。第十六条个人剂量监测管理：（一）所有放射工作人员上岗期间必须按规定佩戴个人剂量计，外照射个人剂量监测周期最长不得超过90天，内照射个人剂量监测每年至少开展1次；（二）个人剂量监测必须由取得资质的机构承担，监测数据及时存入个人职业健康档案；（三）建立剂量预警机制：当工作人员年累计有效剂量达到10mSv时，应当开展调查，查找原因，落实整改；年累计剂量超过20mSv时，责令该工作人员暂时脱离放射工作岗位，开展健康检查，全面整改后评估合格方可恢复上岗；年累计剂量超过50mSv时，必须立即调离放射工作岗位，上报卫生健康行政部门开展调查处置。第十七条职业健康监护管理：（一）放射工作人员必须进行岗前、在岗期间、离岗前职业健康检查，在岗期间每年检查1次，离岗前必须进行离岗职业健康检查；（二）对接触高水平电离辐射、出现职业健康损害的工作人员，应当适当缩短检查周期，开展终身随访；（三）职业健康检查费用由放射工作单位全额承担，不得向工作人员收取，职业健康档案终身保存，工作人员有权查阅、复印本人档案，离职时单位应当免费提供档案复印件并加盖公章。第十八条工作人员权益保障：放射工作人员依法享受国家规定的放射休假、保健津贴，保健津贴标准不得低于当地最低工资标准的15%；不得安排未成年工从事放射工作；怀孕、哺乳期女职工不得安排参与介入放射学、核医学等高水平照射工作，怀孕期间累计受照剂量不得超过1mSv。第五章受检者与公众防护管理第十九条医疗放射检查必须遵循正当化原则，严格掌握检查适应症，优先选择非辐射检查方法，不得将CT检查、放射性核素检查作为婴幼儿、儿童健康体检的常规项目，不得因经济利益诱导不必要的放射检查。第二十条受检者防护必须落实下列要求：（一）对受检者非投照部位，尤其是性腺、甲状腺、晶状体、骨髓等辐射敏感器官，必须提供合格的屏蔽防护用品，实施主动屏蔽防护；（二）对育龄妇女开展腹部、骨盆部位放射检查，必须询问其妊娠情况，怀孕8周以内的非急诊患者，除非临床必需严禁开展检查，必须检查的应当充分告知辐射风险；（三）严禁要求受检者扶抱被检者，必须家属或人员陪护检查的，应当对陪护人员采取充分的防护措施，严禁安排孕妇、未成年人陪护；（四）规范控制每次检查的曝光参数，推广低剂量扫描技术，严格控制受照剂量：普通胸部X线平片受检者有效剂量不超过0.1mSv，常规胸部CT扫描有效剂量不超过10mSv，头部CT不超过2mSv。第二十一条公众辐射防护管理：（一）放射工作场所边界外公众活动区域的年有效剂量必须控制在1mSv以内，单位每年至少开展1次边界外环境辐射监测，监测结果存档并公示；（二）核医学单位产生的放射性废液必须进入衰变池储存，存放10个半衰期以上，经检测放射性活度符合排放标准后方可排放；放射性固体废物必须分类收集、密封储存，定期交有资质的放射性废物处置单位处理，严禁混入普通生活垃圾排放；（三）室外、公共场所设置的固定式安检设备，必须设置符合要求的屏蔽防护，入口处设置警示标志，安检设备外辐射剂量率不得超过0.25μGy/h，不得对公众进行不必要的全身辐射扫描。第二十二条放射工作单位应当在场所入口醒目位置公示本单位放射防护管理制度、工作人员资质、场所检测结果、投诉电话，接受公众监督。第六章放射防护监测与档案管理第二十三条放射工作单位应当建立常态化监测制度，定期开展三类监测：（一）个人剂量监测：按本办法第四章要求开展放射工作人员个人剂量监测，监测覆盖率达到100%；（二）工作场所辐射监测：固定式放射工作场所每年开展1次全面防护监测，移动式设备每半年开展1次作业防护监测，监测结果不符合要求的必须立即整改，整改合格后方可恢复作业；（三）周边环境辐射监测：拥有Ⅰ、Ⅱ类放射源、大型辐照装置的单位每半年开展1次周边环境辐射监测，其他单位每年开展1次。第二十四条放射工作单位必须建立健全放射防护管理档案，档案分为八类：（一）单位资质类：辐射安全许可证、放射诊疗许可证、营业执照等；（二）建设项目类：预评价报告、控制效果评价报告、审核验收文件；（三）人员管理类：放射工作人员名册、《放射工作人员证》复印件、培训考核档案、个人剂量档案、职业健康检查档案；（四）设备管理类：放射设备台账、出厂合格证明、定期检测报告、维护维修记录；（五）场所防护类：场所屏蔽设计资料、定期辐射检测报告、警示联锁装置检查记录；（六）防护用品类：防护用品配备台账、定期检测更换记录；（七）应急管理类：辐射事故应急预案、应急演练记录、应急物资清单；（八）监督检查类：监管部门监督检查记录、整改报告。第二十五条档案保管要求：个人剂量档案、职业健康档案终身保存；其他档案保管期限不得少于30年；鼓励建立电子档案，实现数字化存储，方便监管部门调阅和个人查询。第七章辐射事故应急管理第二十六条所有放射工作单位必须制定针对性的辐射事故应急预案，预案应当包括事故分级、应急组织机构、应急处置流程、人员疏散路线、医疗救援方案、信息上报要求等内容，报当地卫生健康、生态环境部门备案。第二十七条应急演练要求：拥有Ⅰ、Ⅱ类放射源、Ⅰ类射线装置的单位每年至少开展1次应急演练，其他单位每两年至少开展1次应急演练，演练后应当开展效果评估，修订完善应急预案。第二十八条应急准备要求：放射工作单位必须配备足够的应急物资，包括个人辐射报警仪、防护铅衣、铅帽、放射性去污试剂、急救药品、应急通讯设备、警示警戒线等，指定专人管理，定期检查更换，保证物资完好可用。第二十九条事故处置与上报：发生放射源丢失、泄漏，人员超剂量照射等辐射事故后，单位应当立即启动应急预案，采取下列措施：（一）立即停止作业，封锁事故现场，撤离所有无关人员，划定警戒区域，严禁无关人员进入；（二）对受照人员立即脱离照射，安排医学观察和救治，对污染人员进行去污处理；（三）在2小时内向当地卫生健康、生态环境、公安部门报告事故情况，不得迟报、瞒报、漏报；（四）配合监