放射卫生防护管理规范(试行)

放射卫生防护管理规范(试行)一、总则1.为规范放射工作单位放射卫生防护管理，保障放射工作人员、公众及受检者的健康权益，根据《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）《放射工作人员职业健康监护技术规范》（GBZ98-2020）等法律法规及国家标准，制定本规范（试行）。2.本规范适用于开展放射性同位素生产、使用、贮存，射线装置生产、使用、维修，以及放射诊疗等放射工作的各类单位，作为单位内部放射卫生防护管理的执行依据。3.放射卫生防护管理遵循以下基本原则：（1）安全第一、预防为主：将辐射风险防控贯穿放射工作全流程，落实主动防护措施，从源头降低辐射危害；（2）防护最优化：在考虑经济和社会因素后，使所有照射保持在可合理达到的尽量低水平；（3）剂量限值：严格遵守国家规定的职业照射和公众照射剂量限值，不得突破控制标准；（4）权责统一：明确各级人员防护管理责任，落实单位主体责任，确保防护措施落地见效。二、组织机构与职责1.放射工作单位是放射卫生防护责任主体，法定代表人或主要负责人为放射防护第一责任人，对本单位放射防护安全负全面责任，负责保障防护经费投入、人员配置、制度落实。2.放射工作单位应当设置专门的放射防护管理机构，配备满足工作要求的专（兼）职放射防护管理人员，配置要求如下：（1）拥有10台及以上射线装置、年操作开放性放射工作量大于100MBq的单位，至少配备2名专职放射防护管理人员；（2）拥有5-9台射线装置、年开放性放射工作量10-100MBq的单位，至少配备1名专职放射防护管理人员；（3）拥有4台及以下射线装置、年开放性放射工作量小于10MBq的单位，可配备1名兼职放射防护管理人员。3.放射防护管理机构主要职责：（1）贯彻落实国家放射防护相关法律法规、标准规范，制定本单位放射防护管理制度、操作规程、应急预案并组织实施；（2）组织开展放射工作人员职业健康监护、个人剂量监测、防护知识培训，建立完善各类管理档案；（3）定期组织放射防护安全检查，排查辐射安全隐患，下达整改通知，督促问题闭环整改；（4）组织开展放射工作场所、设备、环境的日常辐射监测，配合有资质第三方机构开展法定定期检测；（5）负责放射性同位素、放射源、放射性废物的日常管理，落实出入库、双人管控等安全措施；（6）牵头开展放射事故应急处置，按照规定时限上报事故信息，配合监管部门调查处理；（7）接受卫生健康、生态环境等行政部门的监督检查，如实提供相关资料，落实监管整改要求；（8）每年向单位主要负责人报告放射防护管理工作整体情况，提出改进建议。4.放射工作人员主要职责：（1）严格遵守本单位放射防护管理制度、操作规程，规范开展放射操作，不得违规作业；（2）按要求全程佩戴个人剂量计，按时参加职业健康检查和防护培训考核，自觉佩戴个人防护用品；（3）日常操作前检查安全联锁、警告标识、屏蔽防护、通风设施，发现设备故障、防护失效等隐患立即停止工作，撤离无关人员并上报管理部门；（4）发生辐射事故或异常照射时，按照应急预案要求开展初步处置，配合调查和医学观察。三、放射工作场所防护管理1.放射工作场所应当严格划分控制区与监督区，设置清晰的物理边界标识：（1）控制区：指正常作业时需要采取专门辐射防护措施的区域，仅限于授权人员进入，实行准入管控；（2）监督区：指不需要专门采取防护措施，但需要定期监测辐射水平的区域，非作业人员不得长时间停留。2.场所防护标识与安全设施要求：（1）所有放射工作场所入口处必须设置符合GB18871-2002要求的电离辐射警告标识，尺寸不小于30cm×25cm，标注中文警示说明“当心电离辐射”以及防护要求；入口处必须设置与设备联动的工作状态指示灯，设备运行时点亮红灯警示；（2）控制区入口、放射源库必须设置安全联锁装置，门未关闭时不得启动设备出束，非正常开门时设备自动停止出束；安全联锁装置不得擅自拆除、旁路；（3）开放型放射性工作场所控制区必须设置机械通风系统，气流方向从低污染区流向高污染区，排风口安装高效过滤装置，过滤材料更换后按放射性废物处置；通风量按照场所容积设计，每小时换气次数不低于5次。3.不同类型场所屏蔽防护要求：（1）普通医用X射线诊断机房：有用线束朝向的墙壁屏蔽当量不小于2mm铅当量，其他侧墙壁、防护门、观察窗不小于1mm铅当量；机房净面积要求：单管头X射线机不小于20㎡，口腔牙科X射线机不小于5㎡，CBCT不小于10㎡，CT机房不小于30㎡，机房高度不低于2.8m；（2）CT机房：有用线束侧墙壁屏蔽当量不小于2.5mm铅当量，其他侧墙壁、防护门不小于2mm铅当量；（3）介入手术室、核素治疗病房：墙壁屏蔽当量根据设备最大额定输出计算，确保屏蔽墙外辐射水平符合公众剂量限值要求，介入手术室铅屏蔽门不小于2mm铅当量。4.日常管理要求：（1）控制区内不得堆放与放射工作无关的杂物，保持场所整洁，开放型操作场所台面必须铺设防渗漏吸水垫，定期更换；（2）控制区内的工具、衣物不得随意带出，疑似污染的必须经过辐射监测合格，确认无污染后方可带出；（3）新建、改建、扩建放射工作场所完工后，必须经有资质第三方机构检测辐射防护合格，方可投入使用。四、放射设备与个人防护用品管理1.放射设备准入与台账管理：（1）采购放射性同位素、射线装置必须从持有相应资质的生产、经营单位采购，不得采购无资质、不合格产品；进口放射设备、放射源必须持有国家相关行政部门的进口批准文件；（2）新设备安装调试完成后，必须进行辐射防护性能检测，合格后方可正式投入使用；（3）建立设备管理台账，一物一档，记录设备名称、型号、生产厂家、出厂编号、购入时间、额定参数、历次检测报告、维修记录、转让退役情况，台账永久留存。2.设备日常维护要求：（1）每日开机前必须检查安全联锁装置、指示灯、警告标识、屏蔽设施，确认正常后方可开机作业；发现故障立即停机报修，故障未排除不得强行使用；（2）设备按照说明书要求定期保养，大型射线装置、放射性同位素设备每年至少开展1次全面保养，小型设备每半年开展1次保养，保养记录存入设备档案；（3）设备转让、退役必须按照法律法规要求办理行政审批手续，退役放射源必须交由有资质的放射性废物收储单位处置，不得私自转让、丢弃、拆解退役放射源。3.个人防护用品配置与管理：（1）按照岗位风险等级为放射工作人员配置符合标准的个人防护用品：介入放射学、核素操作工作人员必须配置不低于0.5mm铅当量的铅衣、铅围脖、铅手套、铅眼镜；普通放射诊断工作人员配置不低于0.25mm铅当量的防护用品；（2）为受检者、陪护人员配置防护用品：性腺防护用品不低于0.5mm铅当量，甲状腺、头部防护用品不低于0.25mm铅当量，对育龄妇女、未成年人开展放射检查时必须主动使用受检者防护用品；（3）建立防护用品管理台账，记录配置时间、型号、铅当量、检测情况、更换时间；每年开展1次防护用品屏蔽性能检测，出现开裂、变形、老化的立即更换，不得使用失效防护用品；防护用品专人专用，定期清洁消毒。五、放射工作人员职业健康管理1.从业基本要求：放射工作人员必须年满18周岁，身体健康，经职业健康检查排除职业禁忌症，经过放射防护培训考核合格，取得《放射工作人员证》后方可上岗作业；不得安排未经培训、未取得资质的人员从事放射工作。2.职业健康检查要求：（1）开展上岗前、在岗期间、离岗时、应急照射后的职业健康检查，检查必须由持有资质的职业健康检查机构承担；（2）上岗前检查：排查职业禁忌症，患有血液病、严重肝肾疾病、甲状腺疾病、眼部疾病、精神疾病、活动性肺结核的人员，不得从事放射工作；怀孕、哺乳期女职工不得安排从事开放性放射操作、介入放射等高剂量工作；（3）在岗期间检查周期：放射工作人员年预估有效剂量大于5mSv的，每年开展1次检查；年预估有效剂量小于5mSv的，每2年开展1次检查；（4）离岗时检查：工作人员调离放射工作岗位时必须开展离岗职业健康检查，明确职业健康状况，检查结果存入个人档案；（5）职业健康检查结果必须如实告知工作人员本人，发现职业禁忌证或者疑似放射职业病的，立即调离放射工作岗位，安排复查、诊断和治疗。3.个人剂量监测要求：（1）所有放射工作人员必须全程佩戴个人剂量计，不得故意不佩戴、调换剂量计；外照射个人剂量监测周期最长不得超过90天，常规监测周期为30天；（2）从事开放性放射操作的工作人员，每年开展至少1次内照射个人剂量监测，年摄入量大于1/2年摄入量限值的，每季度开展1次监测；（3）个人剂量监测结果存入个人职业健康档案，当工作人员年有效监测剂量超过20mSv时，立即开展复测，调查超量原因，告知本人并采取干预措施；年剂量超过50mSv的，立即上报所在地卫生健康、生态环境行政部门；（4）放射工作人员职业健康档案、个人剂量档案，应当在工作人员离开放射岗位后继续保存不少于30年。六、放射防护培训与资质管理1.培训要求：（1）上岗前培训：新上岗放射工作人员必须完成不少于40学时的放射防护培训，内容涵盖放射防护法律法规、辐射基础、防护知识、操作规程、应急处置，培训考核合格后方可上岗；（2）在岗复训：放射工作人员每2年开展1次复训，复训时长不少于20学时；放射防护管理人员每年开展1次复训，时长不少于16学时；（3）培训考核不合格的，暂停放射工作，重新培训，补考仍不合格的，调离放射工作岗位。2.单位与人员资质管理：（1）开展放射工作的单位必须依法取得《辐射安全许可证》，开展放射诊疗的必须同时取得《放射诊疗许可证》，证照有效期届满前3个月申请延续，不得无证开展放射工作；（2）放射工作人员必须依法取得《放射工作人员证》，单位统一为符合条件的工作人员申请办理，证件到期及时换发，不得使用过期证件。七、辐射监测管理1.日常监测与定期检测要求：（1）放射工作场所：控制区每季度开展1次辐射水平监测，监督区每半年开展1次监测，新投入使用、改建后的场所必须先检测合格再使用；监测点覆盖工作人员操作位、场所入口、控制区边界、相邻公共场所、工作人员休息室，监测结果符合GB18871要求：工作人员操作位年有效剂量不超过50mSv，公众活动区域年有效剂量不超过1mSv；（2）设备性能检测：X线诊断设备、CT设备每年开展1次输出参数、辐射防护性能检测，设备稳定性监测每半年开展1次；密封放射源每年开展1次泄漏检测，活度大于100MBq的密封源每半年开展1次泄漏检测；（3）所有法定定期检测必须由持有CMA资质的第三方机构开展，检测报告存入放射防护管理档案，保存不少于10年；监测结果超过控制限值的，立即停止作业，整改后重新检测合格方可恢复作业。2.数据上报要求：每年1月31日前，单位应当将上年度放射工作人员个人剂量数据、职业健康检查数据、场所辐射监测数据上报所在地卫生健康行政部门。八、放射性同位素与废物安全管理1.放射源安全管理：（1）放射源存放库必须实行双人双锁管控，建立出入库台账，记录领用时间、领用人员、归还时间、放射源活度、状态，每次领用归还后双人核对，确保账物相符；（2）转让、转移放射源必须提前办理行政审批手续，不得私自买卖、转借放射源；放射源丢失、被盗立即启动应急预案，控制现场并上报监管部门。2.放射性废物管理：（1）放射性废物按照核素种类、半衰期分类收集，废物容器必须标注电离辐射标识，注明核素名称、活度、产生日期；（2）短半衰期放射性废物（半衰期小于15天）密封存放10个半衰期后，经监测比活度低于国家豁免水平的，可按照普通废物处置；长半衰期放射性废物不得自行处置，必须交由有资质的放射性废物收储单位清运处置，单位必须与收储单位签订长期收储协议，定期清运，不得私自填埋、焚烧、排放放射性废物；（3）核素治疗产生的放射性废水，必须排入专用衰变池处理，衰变池容积设计满足废水停留时间不小于10个核素半衰期，出水监测合格后方可排入市政管网。九、放射事故应急管理1.应急预案与演练：（1）单位应当制定专项放射事故应急预案，内容包括应急组织机构、岗位职责、不同类型事故（放射源丢失、放射性物质溢漏、人员超剂量照射、设备故障）处置流程、报告程序、应急物资清单，应急预案每3年修订1次，发生法规变更、事故后及时修订，报所在地监管部门备案；（2）每年至少开展1次放射事故应急演练，记录演练过程，评估演练效果，针对存在问题完善应急预案和应急准备。2.应急准备与处置：（1）单位应当储备应急物资，包括便携式辐射监测仪、个人防护用品、放射性去污剂、污染清理工具、急救药品，定期检查，补充更新失效物资；（2）发生放射事故后，现场工作人员立即停止作业，撤离无关人员，封锁现场设置警戒，防止无关人员进入造成误照射；有人员受超剂量照射的，立即撤离受照人员，安排初步医学处理；（3）一般事故在12小时内上报县级卫生健康、生态环境部门，重大事故在2小时内上报，不得迟报、瞒报、漏报；配合监管部门开展事故调查，落实整改措施消除隐患。十、监督考核与档案管理1.监督检查：放射防护管理机构每月开展1次全单位放射防护安全巡查，各放射科室每周开展1次岗位自查，检查内容覆盖场所防护、设备安全、个人剂量管理、防护用品状态、台账记录，发现隐患立即下达整改通知