卫生院医药代表接待管理制度

卫生院医药代表接待管理制度为规范本院医务人员与医药代表的行为，建立医院与医药生产经销企业之间信息与技术交流的正常渠道，增加工作透明度，深化政风行风建设，促进廉洁行医，保证临床工作有序进行，营造风清气正的医疗环境，根据《药品管理法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《关于福建省卫生健康委员会福建省药品监督管理局关于印发福建省公立医疗机构工作人员接待医药代表管理暂行规定的通知》（闽卫规〔2024〕2号）等法律法规和本院工作实际，特制定本制度。一、适用范围本院医药相关工作人员接待药品的生产、经营企业或者其代理机构及其工作人员（以下简称“医药代表”）的行为适用本制度。本规定所称的医药代表，是指药品、医疗设备、医疗耗材生产经营企业聘用的在医疗机构从事药品、医疗设备、医疗耗材等产品信息传递、沟通、反馈等学术推广活动的专业人员（工程安装维修人员、投标人员除外）。医疗器械生产经营企业聘用的在医疗机构从事医疗器械产品信息传递、沟通、反馈等学术推广活动的专业人员（工程安装维修人员、投标人员除外）遵照本规定执行。二、责任部门药房负责药品及医用耗材生产经营企业的接待工作，设备科负责医疗器械生产经营企业的接待工作，联合行风纠风办、医务科共同开展。三、备案登记（一）实施医药代表登记备案管理制度。医药代表来院开展有关产品学术推广活动，应先通过微信公众号下载填写《**镇卫生院医药代表登记备案信息表》（附件2），经本人签名和加盖公章后报医院药品、医疗器械、医用耗材（含检验试剂）等职能部门登记建档，其中药品类、医用耗材（含检验试剂）类报医院药房，医疗器械报医院设备科；职能部门登记建档审核后，填报《**镇卫生院医药代表备案汇总表》（附件3）报医务科、院行风纠纷办统一备案存档。原则上医药代表每年至少登记一次，中途更换代表应及时申请变更，未经登记的医药代表不得在我院开展有关产品学术、商业推广活动。药品、医疗器械、医用耗材等生产经营企业被取消相关资质的，其备案的医药代表信息自资质取消之日起自动失效。药品上市许可持有人所聘用或者授权的医药代表应按照《医药代表备案管理办法（试行）》在国家药品监督管理局指定的备案平台（**）上进行备案，未备案的不予登记建档。（二）医药代表登记备案建档，应包括以下内容:1.《**镇卫生院医药代表登记备案信息表》(附件2);2.被授权人身份证原件及复印件；3.加盖所在药品、医疗器械、医用耗材等生产经营企业公章和法定代表人印章或签名的法人委托授权书原件(包括被授权人姓名、身份证号、联系方式以及授权负责推广的产品范围及授权期限等)。4.药品上市许可持有人所聘用或者授权的医药代表，提供在国家药品监督管理局指定的备案平台(**)上备案的证明资料。5.企业统一社会信用代码证件照复印件。四、接待管理按照公开透明、行为规范、管理有序的原则，按照“三定两有”（定接待时间、定接待地点、定接待人员、有接待流程、有接待记录）原则，实行预约接待，结合工作实际合理安排接待工作。五、监督管理1.业务活动必须严格遵守时间与登记制度医药代表仅可在医院指定的医药企业接待日来院开展学术推广、业务沟通等活动。如因特殊情况需在非接待日办理，必须提前向科室提出书面申请，经行风纠风办审核、院领导批准后方可进行。未按规定登记、审批的，一律不得进入院内开展任何业务。严禁本院工作人员违反接待管理规定擅自与医药代表接触。2.诊疗区域严格管控，公示监督渠道医院在门（急）诊、医生办公室等诊疗区域张贴“严禁医药代表入内”告示，在主要出入口公示《九项准则》内容和投诉举报电话，并在重点区域安装高清视频监控设备，实现全流程监督。3.所有业务须在指定时间、地点完成医药代表来院业务必须按预约时间，在医院指定的接洽场所进行。严禁随意变更地点、时间，或擅自前往医生办公室、门诊等非允许区域。医院药品、医用耗材和医疗设备等供应商的业务人员到本院进行送货和财务对账等日常相关工作，不限定时间，但只能到医院药库和财务科（或指定地方）办理。办事完毕，应即刻离开；如办事过程需要等待，请到各职能科室指定等候处，不得随意到门诊或其它部门走动，以免影响医院正常工作。4.严守廉洁红线，禁止一切利益输送严禁以任何形式向医院工作人员赠送现金、礼品、礼金、有价证券、购物卡、宴请、旅游、赞助等利益。严禁以回扣、提成、返利、奖励等方式诱导医务人员不合理用药或使用器械。如遇院方人员向其索要利益，医药代表必须第一时间向行风纠风办举报。5.明确禁止以下违规行为-未经备案开展学术推广等活动；-未经医疗机构同意开展学术推广等活动；-承担药品、医疗器械销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；-参与统计医生个人开具的药品处方数量或使用的医疗器械数量；-对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助；-误导医生使用药品或医疗器械，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息（医疗器械已知的不良事件信息）或者隐瞒医生反馈的不良反应（事件）信息；-其他干预或者影响临床合理用药的行为。6.禁止私下接触、私下联系医务人员严禁医药代表通过微信、电话、线下见面等方式私下接触医务人员。不得上门拜访医务人员家属，不得通过非官方渠道联系医护人员。不得利用介绍人、中间人进行变相沟通或业务接洽。7.信息报备真实、不得提供虚假资料必须如实完成医院要求的代表登记、备案、信息提交等手续。不得使用虚假身份、虚假资质、虚假公司信息来院活动。不得隐瞒企业真实经营情况、产品真实风险或不良反应数据。8.接受医院全程监督，配合行风纠风办管理医院由行风纠风办牵头负责医药代表日常监督与管理，结合视频监控、不定期实地巡查、现场核查等方式进行监督，并填写《**镇卫生院医药代表接待情况巡查记录单》（附件8）。发现医药代表违规擅自在医疗重点区域活动或接到医务人员报告医药代表在院内开展推销、统方等违规行为的，立即阻止、劝导离院，并保留证据，及时上报医院纪委；对核实的输送回扣行为，及时上报上级有关部门。对于医药代表冒充我院职工的违规违法行为，一经发现，一律移交公安机关处置。9.违规处理严格分级，坚持零容忍发现医药代表未按照本规定要求在医疗机构进行登记和预约而私下开展业务活动或违规开展业务活动，记入医药代表诚信记录档案：-第一次：将情况通报涉事药品或医疗器械生产经营企业，责令限期书面整改；-第二次：约谈涉事药品或医疗器械生产经营企业，暂停采购该医药代表代理的相关产品6个月；-第三次：在一段时间内停止使用涉事药品或医疗器械生产经营企业生产（代理）的药品、器械产品，并禁止该医药代表进入医疗机构。若有发现医药代表登记信息不实、在学术推广中有不正当竞争行为或存在销售药械产品行为的，及时向市场监督管理部门报告。10.医务人员共同负责，共建廉洁环境本院工作人员违规私自接触医药代表的，一经发现并查实，纳入医务人员不良执业行为记录管理。其中，存在违规违纪问题的，根据相关规定，由相关单位按照干部人事管理权限进行处理，涉嫌违法犯罪的，移交司法机关处理。全体医务人员须严格遵守廉洁行医规定，发现违规行为及时向行风纠风办举报，共同维护医院风清气正的医疗环境。附件1附件1**镇卫生院医药代表接待流程附件2**镇卫生院医药代表登记备案信息表附件2备案号:No.登记备案时间：年月日姓名性别照片身份证号码学历及专业联系地址联系电话所代表企业名称统一社会信用代码授权期限授权开展的具体业务本院相关产品:(用Excel表格列出产品名称、规格、剂型、产地等信息)医药代表及所在企业廉洁承诺及备案信息真实性声明本人以及所属企业保证,提供的资料和相关证明文件的真实性、完整性、准确性，并承担因资料虚假而产生的法律责任。本人以及所属企业承诺在**镇卫生院开展业务活动时严格遵守国家相关法律法规和医院的规章制度、廉洁从业。如若违反，愿接受相应处理。企业名称（盖章）：医药代表（签字）：日期：诚信记录:(由医院填写)备注：本表一式两份，一份由业务管理职能部门留存，一份交院纪委备案。附件3**镇卫生院医药代表备案汇总表附件3日期：年月日序号姓名性别身份证号码学历专业联系电话联系地址所代表企业名称统一社会信用代码授权起始日期授权终止日期负责推广的产品类别或品种附件4**镇卫生院医药代表来院预约登记表附件4医药代表预约登记单位名称姓名性别身份证号联系电话来院事由（请详细填写事由，并勾选项目类型）：□药品

□器械

□耗材管理部门或相关领导接待反馈意见科室负责人签名：年月日分管领导签名：年月日请您遵守医疗卫生行风建设有关规定和我院医药代表接待管理办法等相关规定，于年月日时到门诊大楼7层会议室医药代表接待室与相关人员会谈。**镇卫生院年月日附件5**附件5年月日科室名称医药代表姓名所属企业联系方式拟预约时间申请事由：申请科室负责人签字：管理部门接待意见：□不同意预约接待。□同意预约接待。拟于年月日时于本院门诊大楼7层会议室与相关人员会谈。科室负责人签字：院分管领导签字：附件6**镇卫生院医药代表接待记录表附件6接待时间接待地点医药代表公司名称接待人员主要内容：医药代表：我院接待人员：附件7**镇卫生院医药代表接待日汇总表附件7序号接待日期医院接待人员医药代表情况接待记录科室接待人员职务企业名称医院代表

姓名联系电话附件8**镇卫生院医药代表接待情况巡查记录单附件8日期地点巡查者发现问题处理措施重点巡查内容有：1.医务人员有无违规在规定时间、地点外接待医药代表；2.医药代表有无违规在规定时间、地点外宣传、推广产品或商业目的统方行为；3.其他。医药企业廉洁承诺书**镇卫生院：为落实国家治理医药购销领域商业贿赂和医疗服务中不正之风专项治理工作实施要求，进一步加强行业作风建设，杜绝医药耗材购销领域中的“回扣”和“提成”等不正之风，维护正常的医疗秩序和药品、设备、耗材等经营秩序，防止商业贿赂行为发生，我公司在经营范围内与贵院业务往来活动中，郑重作如下承诺：一、合规经营与廉洁自律1.严格遵守国家法律法规及贵院诚信廉政要求，遵守药品、医用耗材集中招标采购有关政策及规程，主动如实向贵院提供企业资质证明材料，接受、配合、支持相关部门的监督检查。在本单位积极开展反商业贿赂宣传教育工作，规范销售行为，做到廉洁自律。2.药品、医用耗材、医疗设备生产和经营企业的营销行为，必须符合国家的相关法律、法规和规章制度，不得有违纪违规行为。严格遵守执行国家药监局《医药代表备案管理办法（试行）》等有关法律法规规定开展业务，杜绝租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为。二、质量保障与规范供货1.严把供应质量关，确保所供药品、器械和设备的质量，按采购合同要求供货。不以次充好、降低产品质量，不销售假劣产品，做到诚信经营。2.挂网药品耗材货源充足，保证及时供应；不过票、不挂靠经营、不超范围经营产品，严格执行合同条款。三、禁止不正当促销与利益输送1.不得以回扣、提成等不正当手段进行促销；不得以旅游、考察、宴请等各种名义和形式进行促销；不得以任何借口向医院工作人员赠送现金、有价证券、购物卡、礼品和其他物品等，或给予其他不正当利益。2.不向院方人员赠送礼品、业务回扣费等；不以回扣、宴请等方式影响甲方工作人员采购或使用产品或项目的选择权，不得在学术活动中提供旅游、超标准支付食宿费用。3.如遇院方人员（含配偶、子女）向我方暗示或索要钱、物、礼品等，我方坚决予以拒绝，并如实向贵院监察部门或办公室反映情况。四、规范业务接洽与行为约束1.医药代表不得进入医药有关科室及诊疗场所向医师、药械人员、部门及领导推销产品；不得向医院工作人员查询药品耗材的进、销、存量和使用情况，不得以任何形式和方式统计处方。2.严格按贵院规定的时间和地点进行业务洽谈，不向与医院工作人员进行任何形式的促销活动；不借故到医院领导、部门负责人及相关工作人员家中访谈或向介绍人提供各种好处。3.在与医院签订购销合同时，明确业务员1-2名，明确的业务员必须是公司聘用的正式员工；明确采购配送的品种、规格、价格、回款时间、违约责任。五、学术与公益活动管理1.需要举行药品、医用耗材、医疗设备的宣传、学术讲座、会议、外出学习和参观等活动时，必须报医院相应职能部门备案，由分管院长和主要领导批准后方可安排，不得私自邀请医院职工参加上述活动。2.给医疗机构的捐赠，保证严格按照国家的法律法规执行。六、配合调查与违约责任1.必须积极配合医院对药品、医用耗材、医疗设备购销中有无商业贿赂的调查。2.本承诺书与购