编制说明-《新型口罩滤材技术要求：PTFE薄膜》（征求意见稿）

一、工作简况

1、任务来源

本标准由广州开发区检验检测联盟提出。

本标准是针对新冠肺炎疫情期间融喷布供应紧张，市场上新型过滤材料不断

涌现，但部分材料的过滤效果难以满足疫情防控需要的情况。为满足日常居民生

活和复工、复产、复学中防控新冠肺炎疫情的需要，针对一种用于日常防护的新

型聚四氟乙烯薄膜滤材的性能进行规定。

2、起草单位

本标准由广州开发区检验检测联盟归口管理。

本标准由广州市东泓氟塑料股份有限公司，广州市兴胜杰科技有限公司，广

州市新材料产业发展促进会，威凯检测技术有限公司共同起草。

3、制订标准的目的和意义

疫情之下，口罩生产的重要原料——熔喷布供应短缺，“一布难求”成了口

罩生产的瓶颈。国内复工、复产和复学的迫切需求使得这一问题更为突显。寻找

可以替代熔喷布的过滤材料是目前解决这一问题的关键。聚四氟乙烯（PTFE）微

孔薄膜及复合材料（以下简称PTFE微孔滤膜）作为过滤材料已成功地应用于超高

效空气净化、除尘滤袋、废水处理等环保领域。由于聚四氟乙烯（PTFE）的优异

的化学惰性，低毒、耐热以及低摩擦特性，被广泛用于生物技术工程领域，最早

将PTFE材料用于医用的是美国的杜邦公司，经过多年的临床试验和应用已经证明，

聚四氟乙烯材料具有非常强的生物适应性，不会引起机体的排斥，对人体无生理

副作用，可用任何方法消毒。因此，纯PTFE材料不仅可以用作医用隔离材料，也

可用作各种医疗器械及人工脏器的材料，如消毒过滤器、烧杯、人工心肺装置，

人造血管、心脏及食道等。

用纯PTFE材料制成的PTFE微孔滤膜是通过微孔过滤的原理来隔绝有害病菌

和PM2.5等空气颗粒物，因此过滤效果不受空气湿度和水汽的影响。而且，PTFE

微孔滤膜使用纯聚四氟乙烯材质制作，物理和化学性能稳定，可食品接触，用于

口罩滤材，一方面可以达到有效延长口罩使用时间的目的，降低处理废旧口罩的

环保压力；另一方面，更适合儿童、老人等免疫能力较低的人群使用。那么什么

样的PTFE微孔滤膜是可以替代熔喷布作为日常防护用口罩的过滤材料需要通过标

准的方式予以约定。

本标准的编制过程参考了新材料应用验证的技术路线，参考现有口罩产品的

防护要求，结合疫情期间对日常防护的关注重点，对关键过滤材料——PTFE薄膜

进行应用验证，也是广州市重点新材料应用验证的一次试点。

2、主要工作过程

起草阶段：按本标准进度的要求，2020年2月工作组起动了标准研制工作，

对现有的产品及国内外标准进行了研究分析。

目前，我国关于口罩产品共有5个标准，其中3个属于医用领域，防护级别

从高到低分别是GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用

外科口罩》和YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》；另外两个一个属于民用

（防雾霾）领域即GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》另外一个属于

劳保领域是GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。其中，

医用口罩对生产条件、资质以及适用范围有严格规定，生产企业选择性小；GB/T

32610主要针对在空气质量污染（PM2.5）环境下对人体的防护，GB2626主要针

对于特定环境和特定人群使用，比如煤矿工人，粉尘车间等，这两者对于颗粒物

的防护要求相对较高。现有的这些标准对目前疫情防控存在许多不适用的地方，

为此，在进行新型滤材应用验证时需要综合考虑疫情防控需要。

本标准主要参考了国家标准GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》

和YY0469-2011《医用外科口罩》两个标准中对用新型滤材制成的口罩进行试验，

从而来验证PTFE微孔滤膜的过滤和防护效果。由于新冠病毒的日常是通过附着在

飞沫、粉尘或者气溶胶来进行传播的，所以本标准重点参考YY0469-2011《医用

外科口罩》对用PTFE微孔滤膜制成的口罩的细菌过滤效率和盐性颗粒物过滤效率

进行了规定；参考GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》对用PTFE微孔

滤膜制成的口罩的油性颗粒物的过滤效率进行了规定。考虑到用该新型过滤材料

制成的口罩主要用于普通大众的日常防护，且为延长口罩使用寿命，降低口罩的

回收处理压力，增加了对热水浸洗后的性能要求。参考了现行的GB/T32610-2016

对可重复使用中最为关注的吸气阻力、呼气阻力和颗粒物过滤效率进行了约定。

征求意见阶段：秘书处于2020年5月召开第一次工作组会，会议讨论分析了

PTFE薄膜试验方案，于2020年11月完成标准征求意见稿和编制说明，发送全体

委员会征求意见。

3、主要参加单位和工作组成员

标准主要起草单位有：广州市东泓氟塑料股份有限公司，广州舒润医疗智能

科技有限公司，广州市新材料产业发展促进会，威凯检测技术有限公司，嘉兴威

凯检测技术有限公司。

标准主要起草人有：冯皓，王维思，吴东建，陈立，徐艳玲，张秋雨。

二、标准编制原则和主要内容

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构

和起草规则》和GB/T20000.2-2009《标准化工作指南第2部分：采用国际标

准》给出的规则起草。

三、主要试验（验证）情况分析

本标准为技术指标和试验方法性标准，所有试验方案均引用现有成熟的材料

试验标准，技术指标的确立以不低于原有熔喷布材料的日常防护用口罩的技术要

求提出，兼顾了疫情期间的防护需要。

标准编制过程中选用广州市东泓氟塑料股份有限公司生产的聚四氟乙烯

（PTFE）薄膜材料进行了应用验证。测得的技术指标如表1。

表1工作组征集到的PTFE薄膜材料的测试结果

实测

项目要求

样1样2样3

聚四氟乙烯含量（%）＞99.9100100100

单位面积质量（g/m2）0.5~20.730.810.76

微观结构层状结构符合符合符合

pH值4.0～8.57.07.07.0

甲醛含量/mg/kg≤20未检出未检出未检出

可分解致癌芳香胺染料a/mg/kg禁用未检出未检出未检出

干摩擦≥44-54-54-5

耐摩擦色牢度a（级）

湿摩擦≥34-54-54-5

耐唾液色牢度（级）变色≥44-54-54-5

沾色≥44-54-54-5

细菌过滤效率/%（AAA级）≥9898.998.698.6

非油性颗粒物过滤效率/%（AAA级）≥90最小值98.7

油性颗粒物过滤效率b/%（AAA级）≥85最小值85.6

通气阻力（Pa）≤70/50（儿童）35.535.938.8

盐性介质过滤效率/%≥99（I级）最小值99.6

热水浸洗30min，

吸气阻力（Pa）≤17566.064.6/

15次*

呼气阻力（Pa）≤14550.448.4/

*注：热水浸洗后的吸气阻力和呼气阻力测试参考GB/T32610-2016中6.7部分

执行，头模尺寸选择中号。

四、标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明

本标准不涉及专利。

五、采用国际标准的程度及水平的简要说明

本标准无对应的国际标准和国外先进标准，因此未采用国际标准和国外同类

先进标准，也无法与国际、国外同类标准水平进行对比。

六、重大分歧意见的处理经过和依据

无重大分歧意见。

七、贯彻联盟标准的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过

渡办法等内容）

本标准对应的产品是电热水器用金属管状电热元件，对我司开展相关产品认

证业务提供了依据。建议本标准自批准发布后开始实施。

八、与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准的

协调性

本标准与现行的相关法律、法规及相关标准，特别是强制性标准协调一致，

没有抵触。

九、其它应予说明的事项

无。

《新型口罩滤材技术要求：PTFE薄膜》

编制说明

（征求意见稿）

起草工作组

2020年11月

一、工作简况

1、任务来源

本标准由广州开发区检验检测联盟提出。

本标准是针对新冠肺炎疫情期间融喷布供应紧张，市场上新型过滤材料不断

涌现，但部分材料的过滤效果难以满足疫情防控需要的情况。为满足日常居民生

活和复工、复产、复学中防控新冠肺炎疫情的需要，针对一种用于日常防护的新

型聚四氟乙烯薄膜滤材的性能进行规定。

2、起草单位

本标准由广州开发区检验检测联盟归口管理。

本标准由广州市东泓氟塑料股份有限公司，广州市兴胜杰科技有限公司，广

州市新材料产业发展促进会，威凯检测技术有限公司共同起草。

3、制订标准的目的和意义

疫情之下，口罩生产的重要原料——熔喷布供应短缺，“一布难求”成了口

罩生产的瓶颈。国内复工、复产和复学的迫切需求使得这一问题更为突显。寻找

可以替代熔喷布的过滤材料是目前解决这一问题的关键。聚四氟乙烯（PTFE）微

孔薄膜及复合材料（以下简称PTFE微孔滤膜）作为过滤材料已成功地应用于超高

效空气净化、除尘滤袋、废水处理等环保领域。由于聚四氟乙烯（PTFE）的优异

的化学惰性，低毒、耐热以及低摩擦特性，被广泛用于生物技术工程领域，最早

将PTFE材料用于医用的是美国的杜邦公司，经过多年的临床试验和应用已经证明，

聚四氟乙烯材料具有非常强的生物适应性，不会引起机体的排斥，对人体无生理

副作用，可用任何方法消毒。因此，纯PTFE材料不仅可以用作医用隔离材料，也

可用作各种医疗器械及人工脏器的材料，如消毒过滤器、烧杯、人工心肺装置，

人造血管、心脏及食道等。

用纯PTFE材料制成的PTFE微孔滤膜是通过微孔过滤的原理来隔绝有害病菌

和PM2.5等空气颗粒物，因此过滤效果不受空气湿度和水汽的影响。而且，PTFE

微孔滤膜使用纯聚四氟乙烯材质制作，物理和化学性能稳定，可食品接触，用于

口罩滤材，一方面可以达到有效延长口罩使用时间的目的，降低处理废旧口罩的

环保压力；另一方面，更适合儿童、老人等免疫能力较低的人群使用。那么什么

样的PTFE微孔滤膜是可以替代熔喷布作为日常防护用口罩的过滤材料需要通过标

准的方式予以约定。

本标准的编制过程参考了新材料应用验证的技术路线，参考现有口罩产品的

防护要求，结合疫情期间对日常防护的关注重点，对关键过滤材料——PTFE薄膜

进行应用验证，也是广州市重点新材料应用验证的一次试点。

2、主要工作过程

起草阶段：按本标准进度的要求，2020年2月工作组起动了标准研制工作，

对现有的产品及国内外标准进行了研究分析。

目前，我国关于口罩产品共有5个标准，其中3个属于医用领域，防护级别

从高到低分别是GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用

外科口罩》和YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》；另外两个一个属于民用

（防雾霾）领域即GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》另外一个属于

劳保领域是GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。其