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文档简介

超声刀使用及维护团体标准

T/CAME

19—202001.范02.规范性引用文件03

.术语与定义0

4

.

使

围05.工作原理及组成06.安装使用与拆卸07.清洗消毒与灭菌08.维

养目录CONTENTS■本文件规定了超声刀的术语和定义,使用范围,工作原理及组成,安装、使用与拆卸,清洗、消毒与灭菌,维

护与保养。■本文件适用于医院手术室超声刀的使用及维护。01

范围下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的外用文件,仅该日期对应

的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本

(包括所有的修改单)适用于本文件。■

WS

310.2-2016医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范Centnalsterilesupply

department(CSSD)一Part

2;Standard

for

operating

procedure

ofceaning,disinfection

and

sterilizaticn20

16-

1

2

-

2

7

2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会

布S51.Q20中华人民共和国卫生行业标准wS

310.2—2016代替WS102-200902规范性引用文件03

术语与定义超声刀ultrasonicknife

将电能转换为机械能,具有软组织切制和血管闭合功能的能量产品。■止血■在最小组织侧向热损伤时进行软组织切割清洁刀头为获得最佳性能且避免组织

粘连,每使用5-10分钟,可

以使用湿纱布擦除工作端及

夹持臂的粘连组织;或将刀

头工作端和夹持臂浸入生理

盐水,5档激活,直至粘连组

织脱离注意不要与金属接触,不要

触碰硬物,不要与容器边壁接触。切割、止血握紧板机关闭钳口、激活MIN

MAX

按键,直至切断组织;档位越高,切割效果好,凝血效果差

;档位越低。切割效果差,凝血效果好

;04使用范围调整旋转刀头旋钮,调整钳口位

置置入将目标组织置入钳口内,确

保钳口内无异物;》切割、止血超声刀采用23kHz~55kHz

的波频率,对组织产

生包括机械切割、干燥、蛋白凝固、汽化以及空洞化的效应。当超声刀对组织发生高频振动作用时,钳口的刀头不断振动产生机械摩擦,当组织达到其弹性极限时,组织中蛋白分子键断裂,产生切割作用。刀头接触组织后使组织内蛋白质变性并形成粘滞凝固物,摩擦产生的热量加速这一过程进而封闭

血管,达到在较低温度下止血的目的。同时,超声刀具有独特的空洞化效应,符合现代器官“膜解剖”的理念。(1)工作原理能量转换器电能通过手柄转变成机械能55.5kHz50~100μm机械振荡无电流通过病人身体05工作原理及组成Part

03换能器超声刀使用过程中能量转换的重要核

心部件,将主机产生的电能传导至换

能器,在换能器内的压电陶瓷处通过

压电效应将电能转化为前后振动的机

械能,机械能的传递使刀头末端以一

定频率振动。换能器具备不同型号,

匹配不同型号刀头。Part

02刀头主要分为枪式刀头和剪式

刀头,主要部件构造包括

刀头工作杆、夹钳臂及组

织垫片、杆身、360°旋转

钮、手控击发钮、关闭杆

及握把。刀头杆身可设计

成不同长度,满足开放和

腔镜等不同类型的手术。05工作原理及组成(2)组成Part

01主机为超声刀提供电源,

通过换能器将电能转

换为超声能量实现止

血及期望热损伤最小

时的软组织切割,包

含脚踏开关。3.安装刀头

4.连接换能柄将换能柄垂直插入刀柄内;

换能柄插座末端的凸点朝上一手握住换能柄,一手捏住刀,插入主机前面板的插座内

柄的旋钮,沿顺时针方向旋转旋钮,直至听到“咔咔”两声1.

连接电源将电源线接入主机后面板上

的插座;可连接110V-240V

的电压;放置在离电刀至少1米远处,尽可能用两个不同的电源插座5.打开主机电源电源开关在主机后面板上;系统进行自检:前面板上的

指示灯将短暂点亮且伴随声

音提示:7.档位选择主机默认档位:3(MIN)和5(MAX);最小(MIN)档位可在1-5档间调节

最大(MAX)

档位固定在5档6.进入待机模式系统自检完成后,进入待机

模式

:“STANDBY”

亮2.连接脚踏开关箭头对箭头插入;

两个插口可供选择06安装、

使用与拆卸06安装、使用与拆卸(2)使用主机■按使用说明书打开主机开关,主机启动后自动识别刀头,提示需进行刀头自检。■按使用说明书完成刀头自检。■张开刀头钳,不应接触任何物品,按压任意手控击发钮或脚控,检测刀头是否可正常通过自检。1.进入“READY”

模式按下“STANDBY”待机键,系统将进入准备

工作模式:READY

键点亮2.手控激活按下"HANDACTIVATION"手控激活键,

“HANDACTIVATION”按键点亮,可选手

控激活刀头及换能器■保持刀头清洁,宜使用无菌生理盐水纱布擦拭清洁,可将刀头置于无菌生理盐水

中通过激发振荡(不可接触金属容皿)清除刀头上残留的组织碎屑、焦痂,避免组织

碎屑、焦痂长时间蓄积造成刀头温度升高。■去除刀头上残留的组织碎屑、焦痂时不应使用针尖挑拨组织垫片或刮蹭刀头。■超声刀工作时刀头不应触碰坚硬物品(如手术器械、骨组织等)。■不可在钳口内无组织情况下进行“空激发”。■换能器连线不应发生折叠。■使用过程中若听到吱吱声响,应检查换能器手柄金属环螺纹有否缺损。■应按照使用说明书与相应刀头进行匹配,确保能量转换和传递精确。06安装、使用与拆卸(2)使用手柄线竖直90°

扭力扳手转动“咔咔”两声一竖听两声3.在空气中测试张开钳口、握住刀头指向空中,按下刀头上的手控MIN

或MAX

键,显示屏上将出

现“TEST

IN

PROGRESS”且伴随声音提示。如果系统运行正常,会听到声音提示;系统运行异常,则显示错误代码。测试

过程中,不要用手触摸工作端必须完成测试,否则测试会再重复,测试过程大约10秒钟测试可用手控或脚控完成激活可调功率按下刀柄上的手控按键(MIN)如使用脚控激活,踩下脚踏开关左侧踏板(

MIN)激活最大功率按下刀柄上的手控按键(MAX)如使用脚控激活,踩下脚踏开关右侧踏板(MAX)06安装、使用与拆卸(3)拆卸■导入扭力扳手,逆时针方向旋松刀头,将刀头从手柄上拆卸下来。2.卸载握紧换能柄,逆时针旋转转

向旋钮,将换能柄从刀柄中

旋出3.拔下线缆,妥善存放拔下电源线、脚踏开关、换能

柄,清洗消毒后妥善存放■断开换能器连线与主机连接部分。1.关机关闭电源开关06安装、使用与拆卸(4)常见故障及处理方法■由于刀头或换能器故障引起的主机故障报警时处理方法为先排查疑似有故障的刀头或换能器,即轮流更

换刀头或换能器,找到真正原因。·若为刀头故障,更换刀头;·若为换能器故障,重点检测换能器的各项指标,对于即将到使用次数限制的换能器直接更换。图1白点破损图2白垫片开裂■当刀头、换能器和主机在连接上发生故障时先单独检测每个连接部件,确保每个部件均正常的情况下,将所有已连接好的部件拆分后重新进行组装连接,连接顺

循使用说明书。06安装、使用与拆卸(4)常见故障及处理方法序06安装、使用与拆卸(4)常见故障及处理方法■因主机长期开机或风扇原因导致主机散热不良发生故障报警时处理方法为关闭一段时间后重新启动主机,若仍提示故障报警甚至

无法使用,需联系厂家进行检测和维修。07

清洗、消毒与灭菌07

清洗、消毒与灭菌(1)总则按照WS310.2-2016

及生产厂家提供的说明书进行清洗、消毒和灭菌。Ws310.2-2016B.3.1.3应检查设备清洁状况,包括设备的内瀚壁,排水网锋,禧水槽,清洗架和清洗旋转臂等。B.3.2

清洗物品装载B.3.2.1

清洗物品应充分接触水流:器械轴节应充分打开:可拆郎的部分应拆卸后请洗;容器应开口朝下成倾斜摆放;根据器械类型使用专用清洗架和配件。B.3.2.2

档密器械和锐利器城的装截应使用因定保护装置。B.3.2.3

每次装载结束应检查请洗旋转臂,其转动情况,不应受到态械、器具和物品的阻碍,B.3.3

设备操作量行B.3.3.1各类器械、器具和物品清洗程序的设置应遵循生产厂家的使用说明或指导手册.B.3.3.2

应观察设备运行中的状态,其清洗能转臂工作应正常,排水应通畅.B.3.3.3

设备运行结束,应对设备物理参数进行确认,应符合设定程序的各项参数指标,并将其记录.B,3.3.4

每日清洗结束时,应检查舱内是否有杂物。B.3.4

注意事项B.3.4.1

冲洗,洗涤,漂洗时应使用软水。冲洗阶段水温应<45℃,B.3.4.2

终末漂洗、消毒用水电导率应≤15pS/cm(25℃)。B.3.4.3

终末谭洗程序中宜对需要洞滑的器械使用医用润滑剂。B.3.4.4

应根据消洗需要选择适宜的医用消洗剂,定期检查清洗剂用量是否准确。B,3.4.5

每日清洗结束时,应清理舱内杂物,并做消洁处理。应定期做好清洗消毒器的保养。附

B(规范性附录)墨械、器具和物品的清洗操作方法B.1

手工清洗B.1.1操作程序B.1.1.1

冲洗:将器械、墨具和物品置于流动水下冲洗,初步去除污染物。B.1.1.2洗涤:冲洗后,应使用医用清洗剂浸泡后刷洗、擦洗。B.1.1.3

漂洗:洗涤后,再用流动水冲洗或刷洗。B.1.1,4终末漂洗:应采用电导率≤15pS/cm(25℃)

的水进行漂洗。B.1.2

注意事项B.1.2.1

手工清洗时水温宜为15℃-30℃

.B.1.2.2去除干涯的污读应先用医用清洗剂漫施,再刷洗或擦洗。有锈迹,应除锈。B.1.2.3刷洗操作应在水面下进行,防止产生气溶胶。B.1.2.4

器械可拆卸的部分应拆开后清洗,B.1.2.5管腔器械宜先选用合适的清洗刷清洗内腔,再用压力水枪冲洗。B.1.2.6不应使用研磨型清洗材料和用具用于器械处理,应选用与器械材质相匹配的刷洗用具和用品,B.2超声波清洗器的操作方法B.2.1

操作程序B.2.1.1

清洗器内注人清洗用水,并添加医用清洗剂。水温应<45℃

.B.2.1.2

冲洗:于流动水下冲洗器械,初步去除污染物。B.2.1.3

洗涤:应将器械放人篮筐中,漫没在水面下,管腔内注满水。8

.2

.

1

.4超声清洗操作,应遵循器械和设备生产厂家的使用说明或指导手册。B.2.2注意事项B.2.2.1超声清洗可作为手工清洗或机械清洗的预清洗手段。B.2.2.2

清洗时应盖好超声清洗机盖子,防止产生气溶胶。B.2.2.3

应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率。B.2.2.4清洗时间不宜超过10minB.3清洗消毒器的操作方法B.3.1

每日设备运行前检查B.3.1.1

应确认水、电,蒸汽、压缩空气达到设备工作条件,医用清洗剂的储量充足。B.3.1.2舱门开启应达到设定位置,密封圈完整;清洗的旋转臂转动灵活;唤淋孔无堵塞;清洗架进出

软道无阻碍。907

清洗、消毒与灭菌(2)清洗■应遵循生产厂家说明书选择机械清洗或手工清洗,宜使用中性洗涤剂。■手工清洗宜使用软毛刷清洗换能器手柄及连线表面。■手工清洗宜使用棉签清洗换能器手柄金属环及螺纹,清洗动作轻巧,避免损伤螺纹结构致使螺纹变形。07

清洗、消毒与灭菌(3)消毒■手工清洗后宜使用75%酒精擦拭消毒换能器手柄及连线表面。■手工清洗后宜使用酒精棉签擦拭消毒换能器手柄金属环及螺纹。07

清洗、消毒与灭菌(4)灭菌■应遵循生产厂家说明书选择灭菌方式。■根据换能器材质要求使用高温或低温灭菌方式。■灭菌设备的操作方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。

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