默沙东与耀海生物合作生产协议合同三篇

默沙东与耀海生物合作生产协议合同三篇篇一本合同由以下双方于______年______月______日在______签署：甲方：默沙东公司（以下简称“默沙东”）法定地址：[默沙东公司法定地址]统一社会信用代码/注册号：[默沙东公司统一社会信用代码/注册号]乙方：耀海生物科技有限公司（以下简称“耀海生物”）法定地址：[耀海生物公司法定地址]统一社会信用代码/注册号：[耀海生物公司统一社会信用代码/注册号]鉴于：（1）默沙东拥有关于产品A（以下简称“合作产品”）的知识产权和商业化权利，并希望利用耀海生物的生产能力完成合作产品的生产；（2）耀海生物拥有符合相关法规要求的生产设施和质量管理体系，并愿意根据本合同约定为默沙东生产合作产品；（3）双方同意根据以下条款和条件，就合作产品的生产合作事宜达成本协议。根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，双方经友好协商，达成协议如下：第一条合作产品与范围1.1合作产品：本协议项下的合作产品为产品A，具体规格和标准见附件一（若存在，此处说明或省略）。1.2合作范围：双方同意合作开展产品A的生产活动，包括但不限于工艺验证、中试放大、商业化生产、以及为获得产品A相关注册批准所需的生产相关资料准备。具体阶段和内容以双方书面确认为准。第二条知识产权2.1默沙东IP：默沙东授予耀海生物在为本协议之目的使用其拥有的、与产品A相关的知识产权的独占许可。该许可包括但不限于制造、使用、销售产品A的权利，地域范围为全球，期限自本协议生效之日起至产品A的专利保护期届满后五（5）年止。耀海生物应严格遵守默沙东提供的操作规程和技术文件，并承担因使用默沙东IP而产生的相关费用（若有约定）。2.2耀海生物IP：在本协议履行过程中，耀海生物基于合作产品生产活动产生的任何新的知识产权，其归属和权利行使按双方另行签署的补充协议约定执行；若无补充协议，则归耀海生物所有，但耀海生物同意默沙东为生产销售产品A在本协议有效期内享有免费实施权。2.3保密：双方应对在本协议履行过程中获悉的对方的商业秘密、技术信息以及其他未公开信息承担严格的保密义务。未经对方书面同意，不得向任何第三方披露，除非法律法规另有规定或为履行本协议所必需。此保密义务不因本协议的终止而解除。第三条生产责任与义务3.1耀海生物责任：(a)按照默沙东提供的技术文件、工艺规程和质量标准进行合作产品的生产，确保生产过程符合适用的药品生产质量管理规范（GMP）及其他相关法规要求。(b)负责建立、维护并持续改进生产所需的设施、设备、仪器和检验能力，确保有能力稳定生产符合质量要求的产品。(c)负责所有生产所需的原辅料、包材的采购、检验和管理，确保其符合质量标准。原辅料采购应优先考虑默沙东推荐的供应商，除非双方另行同意。(d)负责生产过程中的所有质量控制活动，包括原辅料放行、中间体检验、成品检验等，并出具相应的检验报告。(e)配合默沙东进行生产相关的验证活动，如工艺验证、稳定性研究等，并承担因配合产生的直接费用。(f)建立完善的生产记录和文档管理系统，并按默沙东要求提供相关记录。(g)负责生产设施的日常维护、清洁和消毒，确保环境符合生产要求。(h)按照本协议约定，向默沙东提供符合要求的产品。3.2默沙东责任：(a)向耀海生物提供生产合作产品所需的详细技术文件、工艺规程、质量标准、操作培训以及必要的技术支持，确保耀海生物能够理解和执行生产要求。(b)提供产品A的相关注册资料和审批文件（若已有），并负责主导产品A的注册申报工作，承担相关费用。(c)对耀海生物生产的首批（N)批产品进行有条件放行，并参与后续批次的产品放行审核。(d)就生产过程中遇到的技术问题提供指导和支持。(e)按照本协议约定向耀海生物支付款项。第四条质量保证与控制4.1产品质量标准：合作产品的质量标准应遵循默沙东提供的相关文件和/或适用的药品注册标准。4.2质量控制：耀海生物负责实施全面的质量控制体系，确保所有生产活动和最终产品持续符合质量标准。默沙东有权对生产过程和质量控制进行监督和检查，并有权对产品进行抽样检验。4.3放行：产品放行需经耀海生物的质量部门审核，并依据本协议约定获得默沙东的最终批准。放行决定应基于耀海生物的质量检验报告和/或默沙东的审核结果。第五条财务安排5.1费用承担：(a)耀海生物为生产合作产品而投入的合理成本，包括但不限于原辅料成本、直接人工成本、制造费用等，经双方确认后，可在产品销售款中按约定比例或方式回收（具体方式见附件二，若存在）。(b)与产品A注册申报直接相关的费用，由默沙东承担，除非双方另有约定。(c)耀海生物因提供默沙东要求的技术支持、配合验证等活动产生的直接费用，由双方协商确定承担方。5.2付款：(a)默沙东应在本协议生效后[]日内向耀海生物支付[]元（人民币/美元）作为预付款。(b)当耀海生物完成[]（例如：中试生产验证完成）并经默沙东书面确认后，默沙东应向耀海生物支付[]元（人民币/美元）。(c)对于耀海生物每生产并合格交付[]批次的合作产品，默沙东应在收到耀海生物合格的产品并发票后[]日内，按每批次[]元（人民币/美元）的价格向耀海生物支付生产费用。(d)产品A获得首次注册批准后[]月内，默沙东应向耀海生物支付[]元（人民币/美元）的里程碑付款。(e)上述付款金额和条件可能根据实际情况调整，由双方另行书面确认。5.3定价：若产品A获得批准后由耀海生物向默沙东或第三方销售，销售价格由双方协商确定，或按照[]（例如：预设公式、市场情况等）确定。具体定价机制见附件三（若存在）。第六条注册与批准6.1注册主体：产品A的首次注册申请由默沙东作为申请人向[]（指定国家或地区药品监管机构）提交。耀海生物应积极配合默沙东完成注册申报所需的全部生产相关资料的准备。6.2协作责任：耀海生物应按照默沙东的要求，及时提供生产报告、检验报告、稳定性数据等注册申报所需文件，并配合完成相关的生产现场核查。6.3批准后果：产品A获得批准后，双方应就后续的生产、供应和商业化等事宜另行协商并签署补充协议。第七条合作期限与终止7.1合作期限：本协议自双方授权代表签字并盖章之日起生效，有效期为[]年，自______年______月______日起至______年______月______日止。7.2延长：除本协议另有约定外，任何一方可在合作期限届满前[]月向另一方提出书面延长请求，经另一方同意后，双方可签署补充协议延长本协议期限。7.3终止：在本协议有效期内，发生以下任一情形时，任何一方有权通过书面通知终止本协议：(a)另一方发生实质性违约，且在收到违约通知后[]日内未能纠正违约行为。(b)另一方进入破产、清算或解散程序。(c)因不可抗力导致本协议无法履行，且不可抗力影响持续超过[]日。(d)双方协商一致同意终止。7.4终止后果：(a)协议终止后，双方应立即停止所有与本协议相关的活动。耀海生物应按照默沙东的指示处理或返还所有未售出的合作产品、默沙东的知识产权资料、专有文件等。(b)双方应结清所有未付款项和应付款项。(c)本协议的保密条款、知识产权条款、争议解决条款及法律适用条款在协议终止后继续有效。第八条不可抗力8.1定义：不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、战争、罢工、政府行为等。8.2通知：发生不可抗力的一方应在不可抗力发生后[]日内书面通知另一方，说明不可抗力的性质、影响范围和预计持续期限。8.3履行暂停：因不可抗力导致无法履行本协议义务的，受影响方有权暂停履行相关义务，暂停时间不超过不可抗力影响的持续时间。8.4履行免除：若不可抗力影响持续超过[]日，双方均有权单方面解除本协议，互不承担违约责任，但已发生的费用按实际发生情况结算。第九条法律适用与争议解决9.1法律适用：本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。9.2争议解决：因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交[]（例如：中国国际经济贸易仲裁委员会，上海分会），按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。仲裁地点为[]。仲裁语言为中文。第十条其他条款10.1完整协议：本协议构成双方就合作事宜达成的完整协议，取代双方此前就该事宜达成的所有口头或书面的协议、谅解和承诺。10.2修订与补充：对本协议的任何修改或补充，均须经双方授权代表签署书面文件后生效。10.3可分割性：本协议任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。10.4通知：双方就本协议事项进行的所有通知、请求或要求，均应以书面形式按本协议首页所示的地址或双方另行书面指定的地址发送。10.5转让：未经另一方事先书面同意，任何一方不得将其在本协议项下的权利或义务部分或全部转让给第三方。10.6适用法律：本协议受中华人民共和国法律管辖并按其解释。第十一条未尽事宜本协议未尽事宜，由双方另行协商并签订补充协议。补充协议与本协议具有同等法律效力。（以下无正文）甲方：默沙东公司（盖章）授权代表（签字）：日期：______年______月______日乙方：耀海生物科技有限公司（盖章）授权代表（签字）：日期：______年______月______日篇二本合同由以下双方于______年______月______日在______签署：甲方：默沙东公司（以下简称“默沙东”）法定地址：[默沙东公司法定地址]统一社会信用代码/注册号：[默沙东公司统一社会信用代码/注册号]乙方：耀海生物科技有限公司（以下简称“耀海生物”）法定地址：[耀海生物公司法定地址]统一社会信用代码/注册号：[耀海生物公司统一社会信用代码/注册号]鉴于：（1）默沙东拥有关于产品A（以下简称“合作产品”）的知识产权和商业化权利，并希望利用耀海生物的生产能力完成合作产品的生产；（2）耀海生物拥有符合相关法规要求的生产设施和质量管理体系，并愿意根据本合同约定为默沙东生产合作产品；（3）双方同意根据以下条款和条件，就合作产品的生产合作事宜达成本协议。根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，双方经友好协商，达成协议如下：第一条合作产品与范围1.1合作产品：本协议项下的合作产品为产品A，具体规格和标准见附件一（若存在，此处说明或省略）。1.2合作范围：双方同意合作开展产品A的生产活动，包括但不限于工艺验证、中试放大、商业化生产、以及为获得产品A相关注册批准所需的生产相关资料准备。具体阶段和内容以双方书面确认为准。第二条知识产权2.1默沙东IP：默沙东授予耀海生物在为本协议之目的使用其拥有的、与产品A相关的知识产权的独占许可。该许可包括但不限于制造、使用、销售产品A的权利，地域范围为全球，期限自本协议生效之日起至产品A的专利保护期届满后五（5）年止。耀海生物应严格遵守默沙东提供的操作规程和技术文件，并承担因使用默沙东IP而产生的相关费用（若有约定）。2.2耀海生物IP：在本协议履行过程中，耀海生物基于合作产品生产活动产生的任何新的知识产权，其归属和权利行使按双方另行签署的补充协议约定执行；若无补充协议，则归耀海生物所有，但耀海生物同意默沙东为生产销售产品A在本协议有效期内享有免费实施权。2.3保密：双方应对在本协议履行过程中获悉的对方的商业秘密、技术信息以及其他未公开信息承担严格的保密义务。未经对方书面同意，不得向任何第三方披露，除非法律法规另有规定或为履行本协议所必需。此保密义务不因本协议的终止而解除。第三条生产责任与义务3.1耀海生物责任：(a)按照默沙东提供的技术文件、工艺规程和质量标准进行合作产品的生产，确保生产过程符合适用的药品生产质量管理规范（GMP）及其他相关法规要求。(b)负责建立、维护并持续改进生产所需的设施、设备、仪器和检验能力，确保有能力稳定生产符合质量要求的产品。(c)负责所有生产所需的原辅料、包材的采购、检验和管理，确保其符合质量标准。原辅料采购应优先考虑默沙东推荐的供应商，除非双方另行同意。(d)负责生产过程中的所有质量控制活动，包括原辅料放行、中间体检验、成品检验等，并出具相应的检验报告。(e)配合默沙东进行生产相关的验证活动，如工艺验证、稳定性研究等，并承担因配合产生的直接费用。(f)建立完善的生产记录和文档管理系统，并按默沙东要求提供相关记录。(g)负责生产设施的日常维护、清洁和消毒，确保环境符合生产要求。(h)按照本协议约定，向默沙东提供符合要求的产品。3.2默沙东责任：(a)向耀海生物提供生产合作产品所需的详细技术文件、工艺规程、质量标准、操作培训以及必要的技术支持，确保耀海生物能够理解和执行生产要求。(b)提供产品A的相关注册资料和审批文件（若已有），并负责主导产品A的注册申报工作，承担相关费用。(c)对耀海生物生产的首批（N)批产品进行有条件放行，并参与后续批次的产品放行审核。(d)就生产过程中遇到的技术问题提供指导和支持。(e)按照本协议约定向耀海生物支付款项。第四条质量保证与控制4.1产品质量标准：合作产品的质量标准应遵循默沙东提供的相关文件和/或适用的药品注册标准。4.2质量控制：耀海生物负责实施全面的质量控制体系，确保所有生产活动和最终产品持续符合质量标准。默沙东有权对生产过程和质量控制进行监督和检查，并有权对产品进行抽样检验。4.3放行：产品放行需经耀海生物的质量部门审核，并依据本协议约定获得默沙东的最终批准。放行决定应基于耀海生物的质量检验报告和/或默沙东的审核结果。第五条财务安排5.1费用承担：(a)耀海生物为生产合作产品而投入的合理成本，包括但不限于原辅料成本、直接人工成本、制造费用等，经双方确认后，可在产品销售款中按约定比例或方式回收（具体方式见附件二，若存在）。(b)与产品A注册申报直接相关的费用，由默沙东承担，除非双方另有约定。(c)耀海生物因提供默沙东要求的技术支持、配合验证等活动产生的直接费用，由双方协商确定承担方。5.2付款：(a)默沙东应在本协议生效后[]日内向耀海生物支付[]元（人民币/美元）作为预付款。(b)当耀海生物完成[]（例如：中试生产验证完成）并经默沙东书面确认后，默沙东应向耀海生物支付[]元（人民币/美元）。(c)对于耀海生物每生产并合格交付[]批次的合作产品，默沙东应在收到耀海生物合格的产品并发票后[]日内，按每批次[]元（人民币/美元）的价格向耀海生物支付生产费用。(d)产品A获得首次注册批准后[]月内，默沙东应向耀海生物支付[]元（人民币/美元）的里程碑付款。(e)上述付款金额和条件可能根据实际情况调整，由双方另行书面确认。5.3定价：若产品A获得批准后由耀海生物向默沙东或第三方销售，销售价格由双方协商确定，或按照[]（例如：预设公式、市场情况等）确定。具体定价机制见附件三（若存在）。第六条注册与批准6.1注册主体：产品A的首次注册申请由默沙东作为申请人向[]（指定国家或地区药品监管机构）提交。耀海生物应积极配合默沙东完成注册申报所需的全部生产相关资料的准备。6.2协作责任：耀海生物应按照默沙东的要求，及时提供生产报告、检验报告、稳定性数据等注册申报所需文件，并配合完成相关的生产现场核查。6.3批准后果：产品A获得批准后，双方应就后续的生产、供应和商业化等事宜另行协商并签署补充协议。第七条合作期限与终止7.1合作期限：本协议自双方授权代表签字并盖章之日起生效，有效期为[]年，自______年______月______日起至______年______月______日止。7.2延长：除本协议另有约定外，任何一方可在合作期限届满前[]月向另一方提出书面延长请求，经另一方同意后，双方可签署补充协议延长本协议期限。7.3终止：在本协议有效期内，发生以下任一情形时，任何一方有权通过书面通知终止本协议：(a)另一方发生实质性违约，且在收到违约通知后[]日内未能纠正违约行为。(b)另一方进入破产、清算或解散程序。(c)因不可抗力导致本协议无法履行，且不可抗力影响持续超过[]日。(d)双方协商一致同意终止。7.4终止后果：(a)协议终止后，双方应立即停止所有与本协议相关的活动。耀海生物应按照默沙东的指示处理或返还所有未售出的合作产品、默沙东的知识产权资料、专有文件等。(b)双方应结清所有未付款项和应付款项。(c)本协议的保密条款、知识产权条款、争议解决条款及法律适用条款在协议终止后继续有效。第八条不可抗力8.1定义：不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、战争、罢工、政府行为等。8.2通知：发生不可抗力的一方应在不可抗力发生后[]日内书面通知另一方，说明不可抗力的性质、影响范围和预计持续期限。8.3履行暂停：因不可抗力导致无法履行本协议义务的，受影响方有权暂停履行相关义务，暂停时间不超过不可抗力影响的持续时间。8.4履行免除：若不可抗力影响持续超过[]日，双方均有权单方面解除本协议，互不承担违约责任，但已发生的费用按实际发生情况结算。第九条法律适用与争议解决9.1法律适用：本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。9.2争议解决：因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交[]（例如：中国国际经济贸易仲裁委员会，上海分会），按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。仲裁地点为[]。仲裁语言为中文。第十条其他条款10.1完整协议：本协议构成双方就合作事宜达成的完整协议，取代双方此前就该事宜达成的所有口头或书面的协议、谅解和承诺。10.2修订与补充：对本协议的任何修改或补充，均须经双方授权代表签署书面文件后生效。10.3可分割性：本协议任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。10.4通知：双方就本协议事项进行的所有通知、请求或要求，均应以书面形式按本协议首页所示的地址或双方另行书面指定的地址发送。10.5转让：未经另一方事先书面同意，任何一方不得将其在本协议项下的权利或义务部分或全部转让给第三方。10.6适用法律：本协议受中华人民共和国法律管辖并按其解释。第十一条未尽事宜本协议未尽事宜，由双方另行协商并签订补充协议。补充协议与本协议具有同等法律效力。（以下无正文）甲方：默沙东公司（盖章）授权代表（签字）：日期：______年______月______日乙方：耀海生物科技有限公司（盖章）授权代表（签字）：日期：______年______月______日篇三本合同由以下双方于______年______月______日在______签署：甲方：默沙东公司（以下简称“默沙东”）法定地址：[默沙东公司法定地址]统一社会信用代码/注册号：[默沙东公司统一社会信用代码/注册号]乙方：耀海生物科技有限公司（以下简称“耀海生物”）法定地址：[耀海生物公司法定地址]统一社会信用代码/注册号：[耀海生物公司统一社会信用代码/注册号]鉴于：（1）默沙东拥有关于产品A（以下简称“合作产品”）的知识产权和商业化权利，并希望利用耀海生物的生产能力完成合作产品的生产；（2）耀海生物拥有符合相关法规要求的生产设施和质量管理体系，并愿意根据本合同约定为默沙东生产合作产品；（3）双方同意根据以下条款和条件，就合作产品的生产合作事宜达成本协议。根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，双方经友好协商，达成协议如下：第一条合作产品与范围1.1合作产品：本协议项下的合作产品为产品A，具体规格和标准见附件一（若存在，此处说明或省略）。1.2合作范围：双方同意合作开展产品A的生产活动，包括但不限于工艺验证、中试放大、商业化生产、以及为获得产品A相关注册批准所需的生产相关资料准备。具体阶段和内容以双方书面确认为准。第二条知识产权2.1默沙东IP：默沙东授予耀海生物在为本协议之目的使用其拥有的、与产品A相关的知识产权的独占许可。该许可包括但不限于制造、使用、销售产品A的权利，地域范围为全球，期限自本协议生效之日起至产品A的专利保护期届满后五（5）年止。耀海生物应严格遵守默沙东提供的操作规程和技术文件，并承担因使用默沙东IP而产生的相关费用（若有约定）。2.2耀海生物IP：在本协议履行过程中，耀海生物基于合作产品生产活动产生的任何新的知识产权，其归属和权利行使按双方另行签署的补充协议约定执行；若无补充协议，则归耀海生物所有，但耀海生物同意默沙东为生产销售产品A在本协议有效期内享有免费实施权。2.3保密：双方应对在本协议履行过程中获悉的对方的商业秘密、技术信息以及其他未公开信息承担严格的保密义务。未经对方书面同意，不得向任何第三方披露，除非法律法规另有规定或为履行本协议所必需。此保密义务不因本协议的终止而解除。第三条生产责任与义务3.1耻耀海生物责任：(a)按照默沙东提供的技术文件、工艺规程和质量标准进行合作产品的生产，确保生产过程符合适用的药品生产质量管理规范（GMP）及其他相关法规要求。(b)负责建立、维护并持续改进生产所需的设施、设备、仪器和检验能力，确保有能力稳定生产符合质量要求的产品。(c)负责所有生产所需的原辅料、包材的采购、检验和管理，确保其符合质量标准。原辅料采购应优先考虑默沙东推荐的供应商，除非双方另行同意。(d)负责生产过程中的所有质量控制活动，包括原辅料放行、中间体检验、成品检验等，并出具相应的检验报告。(e)配合默沙东进行生产相关的验证活动，如工艺验证、稳定性研究等，并承担因配合产生的直接费用。(f)建立完善的生产记录和文档管理系统，并按默沙东要求提供相关记录。(g)负责生产设施的日常维护、清洁和消毒，确保环境符合生产要求。(h)按照本协议约定，向默沙东提供符合要求的产品。3.2默沙东责任：(a)向耀海生物提供生产合作产品所需的详细技术文件、工艺规程、质量标准、操作培训以及必要的技术支持，确保耀海生物能够理解和执行生产要求。(b)提供产品A的相关注册资料和审批文件（若已有），并负责主导产品A的注册申报工作，承担相关费用。(c)对耀海生物生产的首批（N)批产品进行有条件放行，并参与后续批次的产品放行审核。(d)就生产过程中遇到的技术问题提供指导和支持。(e)按照本协议约定向耀海生物支付款项。第四条质量保证与控制4.1产品质量标准：合作产品的质量标准应遵循默沙东提供的相关文件和/或适用的药品注册标准。4.2质量控制：耀海生物负责实施全面的质量控制体系，确保所有生产活动和最终产品持续符合质量标准。默沙东有权对生产过程和质量控制进行监督和检查，并有权对产品进行抽样检验。4.3放行：产品放行需经耀海生物的质量部门审核，并依据本协议约定获得默沙东的最终批准。放行决定应基于耀海生物的质量检验报告和/或默沙东的审核结果。第五条财务安排5.1费用承担：(a)考虑到耀海生物为生产合作产品而投入的合理成本，包括但不限于原辅料成本、直接人工成本、制造费用等，经双方确认后，可在产品销售款中按约定比例或方式回收（具体方式见附件二，若存在）。(b)与产品A注册申报直接相关的费用，由默沙东承担，除非双方另有约定。(c)耻耀海生物因提供默沙东要求的技术支持、配合验证等活动产生的直接费用，由双方协商确定承担方。5.2付款：(a)默沙东应在本协议生效后[]日内向耀海生物支付[]元（人民币/美元）作为预付款。(b)当耀海生物完成[]（例如：中试生产验证完成）并经默沙东书面确认后，默沙东应向耀海生物支付[]元（人民币/美元）。(c)对于耀海生物每生产并合格交付[]批次的合作产品，默沙东应在收到耀海生物合格的产品并发票后[]日内，按每批次[]元（人民币/美元）的价格向耀海生物支付生产费用。(d)产品A获得首次注册批准后[]月内，默沙东应向耀海生物支付[]元（人民币/美元）的里程碑付款。(e)上述付款金额和条件可能根据实际情况调整，由双方另行书面确认。5.3定价：若产品A获得批准后由耀海生物向默沙东或第三方销售，销售价格由双方协商确定，或按照[]（例如：预设公式、市场情况等）确定。具体定价机制见附件三（若存在）。第六条注册与批准6.1注册主体：产品A的首次注册申请由默沙东作为申请人向[]（指定国家或地区药品监管机构）提交。耀海生物应积极配合默沙东完成注册申报所需的全部生产相关资料的准备。6.2协作责任：耀海生物应按照默沙东的要求，及时提供生产报告、检验报告、稳定性数据等注册申报所需文件，并配合完成相关的生产现场核查。6.3批准后果：产品A获得批准后，双方应就后续的生产、供应和商业化等事宜另行协商并签署补充协议。第七条合作期限与终止7.1合作期限：本协议自双方授权代表签字并盖章之日起生效，有效期为[]年，自______年______月______日起至______年______月______日止。7.2延长：除本协议另有约定外，任何一方可在合作期限届满前[]月向另一方提出书面延长请求，经另一方同意后，双方可签署补充协议延长本协议期限。7.3终止：在