耀海默沙东生物制剂生产合同样本合同二篇

耀海默沙东生物制剂生产合同样本合同二篇篇一本合同由以下双方于____年____月____日在中国____省____市签署：授权方（“默沙东”）：公司名称：默沙东（中国）有限公司注册地址：中国上海市____路____号法定代表人：____被授权方（“耀海”）：公司名称：耀海生物制药有限公司注册地址：中国江苏省____市____区____路____号法定代表人：____鉴于：1.默沙东拥有或有权使用涉及____（产品名称，例如：某种生物制剂）的知识产权，包括但不限于专利、商标、专有技术、临床数据等，并希望在中国大陆地区（以下简称“授权区域”）授权耀海生产、推广和销售该产品；2.耀海希望获得默沙东在上述产品方面的知识产权许可，并在中国大陆地区进行生产、推广和销售。双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就____产品的生产与商业化合作事宜达成以下协议，以资共同遵守。第一条授权范围1.1默沙东授予耀海在授权区域内、为期____年（自本合同生效之日起算，以下简称“授权期”）的独占许可，允许耀海使用默沙东提供的与____产品相关的知识产权（以下简称“授权技术”）进行该产品的生产、市场推广、销售和进口活动。1.2授权技术具体包括但不限于：名称为____、适应症为____、剂型为____（例如：注射液、片剂等）、规格为____（例如：100mg/瓶）的生物制剂相关的专利许可（专利号：____，有效期至____年____月____日）、生产工艺流程、质量标准（包括但不限于生产工艺规程、质量检验标准、原辅料specifications）、完成的关键临床试验数据（临床试验编号：____）、以及默沙东提供的其他与该产品生产和商业化相关的技术资料和文件。1.3授权仅限于产品____本身，不包括默沙东可能拥有的与该产品相关的其他产品线或后续研发产品的权利。1.4本合同项下的许可是可分立的，耀海仅获得本合同明确授予的权利。第二条知识产权2.1默沙东保证其授予耀海的许可是合法、有效、完整且无争议的，能够使耀海获得在授权区域内生产、销售____产品的充分权利。2.2在授权期内，耀海有权使用默沙东的商标“____”（商标注册号：____）及其认可的变体进行与____产品市场推广相关的活动，具体使用方式和标准需事先获得默沙东书面同意，并符合默沙东全球品牌规范。2.3除本合同另有约定外，与授权技术相关的其他知识产权仍归默沙东所有。耀海在授权期内及终止后，均不得侵犯默沙东的任何知识产权。2.4若默沙东在本合同有效期内就该产品或相关技术提出新的专利申请或获得专利授权，默沙东应及时通知耀海，并可根据耀海的请求提供合理的技术支持，费用由耀海承担。第三条技术转移与支持3.1默沙东应向耀海提供本合同第一条约定的授权技术资料，并提供必要的书面和口头技术指导，协助耀海建立符合GMP要求的生产工艺。3.2默沙东应指派技术人员对耀海的生产设施进行现场指导，耀海应提供必要的配合与便利。默沙东进行现场指导的次数和持续时间应在双方书面确认的计划内进行。3.3耀海应负责根据默沙东提供的技术资料和指导，完成____产品的工艺验证、稳定性研究等工作，并确保所有生产活动符合中国GMP等相关法规要求。耀海应定期向默沙东报告技术转移和验证进展。3.4默沙东应在其能力范围内，向耀海提供与____产品相关的市场信息、销售策略建议等支持，但具体市场推广活动由耀海负责策划和执行。第四条生产与质量控制4.1耀海应在中国大陆境内建立并维持符合药品生产质量管理规范（GMP）的生产设施，并取得所有必要的生产许可。4.2耀海应严格按照默沙东提供的技术资料和质量标准进行____产品的生产，确保产品质量符合预定用途。4.3耀海应负责完成____产品在中国大陆地区的药品注册申报工作，包括但不限于生产现场核查、注册文件的准备与提交、以及后续的变更注册等。耀海应保证所有注册活动符合中国国家药品监督管理局（NMPA）的要求，相关费用由耀海承担。默沙东应提供必要的支持和文件。4.4每批____产品在放行前，必须提交完整的生产报告和质量检验报告给默沙东审核。未经默沙东事先书面同意，耀海不得放行或销售该批产品。4.5耀海应建立完善的变更控制程序，任何对生产工艺、关键原辅料、生产设施、质量标准等的重大变更，必须事先获得默沙东的书面批准。第五条商业条款5.1费用支付：(a)入门费：耀海应在本合同生效之日起____日内，向默沙东支付入门费人民币____元（大写：____元整）。(b)里程碑付款：双方同意设立以下里程碑节点及对应的付款金额：(i)第一阶段：耀海获得NMPA生产批准后____日内，支付里程碑付款人民币____元（大写：____元整）。(ii)第二阶段：耀海获得NMPA市场批准后____日内，支付里程碑付款人民币____元（大写：____元整）。(iii)第三阶段：耀海实现授权区域内年度销售量达到____万支/瓶后（首次达到该销量节点），支付里程碑付款人民币____元（大写：____元整）。(c)销售提成：自耀海获得NMPA市场批准之日起，凡在授权区域内销售由耀海生产并销售的____产品（以下简称“合格产品”），耀海应按该产品净销售收入的____%向默沙东支付销售提成。净销售收入指：合格产品的销售额扣除以下项目后的金额：(i)客户折扣、返利、优惠券等；(ii)产品退货；(iii)税费（指增值税等销项税额）；(iv)合格产品的销售成本（指耀海购买原料、辅料的成本）。提成支付周期为每____个月，在次期付款日前____日内支付。(d)最低采购/销售承诺：在本合同授权期内，耀海应保证向默沙东（或其指定供应商）采购/购买价值人民币____元（大写：____元整）的原辅料/包装材料，若未能达到，则差额部分按____%的利率计算罚息支付给默沙东。5.2定价：耀海应在制定____产品的销售价格时，考虑默沙东的建议和市场情况，确保价格具有竞争力。双方应就价格策略进行定期沟通。5.3市场推广：耀海应制定并执行详细的____产品市场推广计划，包括但不限于市场调研、产品培训、医生学术会议支持、广告宣传等。市场推广预算应至少为____万元人民币/年，并在每年____月____日前提交下一年度的市场推广计划及预算给默沙东审批。耀海应定期向默沙东汇报市场推广活动执行情况。第六条保密条款6.1双方应对在本合同履行过程中获知的对方的商业秘密、技术信息、财务信息等任何未公开信息（以下简称“保密信息”）承担保密义务。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方泄露、披露或使用保密信息，但法律法规另有规定或监管机构要求披露的除外。6.2本保密义务不因本合同的终止而失效，持续有效期限为本合同终止后____年。6.3双方仅可为了履行本合同之目的使用保密信息。第七条注册与许可转让7.1默沙东授予耀海为履行本合同之目的，在其自身名义下处理与____产品相关的注册申请、维护和转让事宜的权利。7.2若耀海需要将本合同项下的权利义务部分或全部转让给第三方，必须事先获得默沙东的书面同意。任何转让均不得损害默沙东在本合同项下的权利，且转让方和受让方均应遵守本合同的各项条款。第八条违约与救济8.1若任何一方违反本合同的任何条款，守约方有权要求违约方停止违约行为、采取补救措施，并赔偿因此遭受的损失。8.2若耀海未能按时支付款项，每逾期一日，应按逾期支付金额的____‰向默沙东支付违约金。逾期超过____日的，默沙东有权暂停技术支持、暂停产品放行，直至款项付清，并保留解除合同的权利。8.3若默沙东未能按约定提供关键技术支持导致耀海无法生产或销售，耀海有权要求默沙东采取补救措施，或根据情况减少应支付的费用。若默沙东的违约行为持续影响耀海履约达____日，耀海有权解除合同。第九条合同期限与终止9.1本合同自双方授权代表签字并加盖公司公章（或合同专用章）之日起生效，有效期为____年。9.2在授权期内，任何一方有权因对方严重违约而书面通知对方终止本合同。收到通知后____日内，违约方未采取有效补救措施纠正违约行为的，守约方有权正式终止合同。9.3若发生以下情况之一，守约方有权书面通知违约方终止本合同：(i)对方进入破产、清算或解散程序；(ii)对方严重违反本合同且在收到通知后____日内未能纠正。9.4合同终止后，双方应在____日内完成以下工作：(i)结清所有未付款项及利息；(ii)双方返还属于对方的财产、文件、资料等；(iii)耀海停止使用默沙东的商标和授权技术进行任何活动，并销毁所有相关资料；(iv)默沙东停止向耀海提供任何支持。保密条款、知识产权条款、法律适用与争议解决条款在本合同终止后仍然有效。第十条法律适用与争议解决10.1本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律（为本合同之目的，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区法律）。10.2因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交至____（例如：中国国际经济贸易仲裁委员会，上海分会），按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。仲裁地点在中国____市。仲裁语言为中文。第十一条其他11.1本合同构成双方就本合同标的达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的沟通、陈述、保证和协议。11.2对本合同的任何修改或补充，均须经双方书面签署补充协议后方能生效。11.3本合同附件（如有）是本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。11.4本合同未尽事宜，由双方另行协商确定。11.5本合同一式____份，授权方执____份，被授权方执____份，具有同等法律效力。（以下无正文）授权方（盖章）：默沙东（中国）有限公司法定代表人或授权代表（签字）：____日期：____年____月____日被授权方（盖章）：耀海生物制药有限公司法定代表人或授权代表（签字）：____日期：____年____月____日篇二本合同由以下双方于____年____月____日在中国____省____市签署：授权方（“默沙东”）：公司名称：默沙东（中国）有限公司注册地址：中国上海市____路____号法定代表人：____被授权方（“耀海”）：公司名称：耀海生物制药有限公司注册地址：中国江苏省____市____区____路____号法定代表人：____鉴于：1.默沙东拥有或有权使用涉及____（产品名称，例如：某种生物制剂）的知识产权，包括但不限于专利、商标、专有技术、临床数据等，并希望在中国大陆地区（以下简称“授权区域”）授权耀海生产、推广和销售该产品；2.耀海希望获得默沙东在上述产品方面的知识产权许可，并在中国大陆地区进行生产、推广和销售。双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就____产品的生产与商业化合作事宜达成以下协议，以资共同遵守。第一条授权范围1.1默沙东授予耀海在授权区域内、为期____年（自本合同生效之日起算，以下简称“授权期”）的独占许可，允许耀海使用默沙东提供的与____产品相关的知识产权（以下简称“授权技术”）进行该产品的生产、市场推广、销售和进口活动。1.2授权技术具体包括但不限于：名称为____、适应症为____、剂型为____（例如：注射液、片剂等）、规格为____（例如：100mg/瓶）的生物制剂相关的专利许可（专利号：____，有效期至____年____月____日）、生产工艺流程、质量标准（包括但不限于生产工艺规程、质量检验标准、原辅料specifications）、完成的关键临床试验数据（临床试验编号：____）、以及默沙东提供的其他与该产品生产和商业化相关的技术资料和文件。1.3授权仅限于产品____本身，不包括默沙东可能拥有的与该产品相关的其他产品线或后续研发产品的权利。1.4本合同项下的许可是可分立的，耀海仅获得本合同明确授予的权利。第二条知识产权2.1默沙东保证其授予耀海的许可是合法、有效、完整且无争议的，能够使耀海获得在授权区域内生产、销售____产品的充分权利。2.2在授权期内，耀海有权使用默沙东的商标“____”（商标注册号：____）及其认可的变体进行与____产品市场推广相关的活动，具体使用方式和标准需事先获得默沙东书面同意，并符合默沙东全球品牌规范。2.3除本合同另有约定外，与授权技术相关的其他知识产权仍归默沙东所有。耀海在授权期内及终止后，均不得侵犯默沙东的任何知识产权。2.4若默沙东在本合同有效期内就该产品或相关技术提出新的专利申请或获得专利授权，默沙东应及时通知耀海，并可根据耀海的请求提供合理的技术支持，费用由耀海承担。第三条技术转移与支持3.1默沙东应向耀海提供本合同第一条约定的授权技术资料，并提供必要的书面和口头技术指导，协助耀海建立符合GMP要求的生产工艺。3.2默沙东应指派技术人员对耀海的生产设施进行现场指导，耀海应提供必要的配合与便利。默沙东进行现场指导的次数和持续时间应在双方书面确认的计划内进行。3.3耀海应负责根据默沙东提供的技术资料和指导，完成____产品的工艺验证、稳定性研究等工作，并确保所有生产活动符合中国GMP等相关法规要求。耀海应定期向默沙东报告技术转移和验证进展。3.4默沙东应在其能力范围内，向耀海提供与____产品相关的市场信息、销售策略建议等支持，但具体市场推广活动由耀海负责策划和执行。第四条生产与质量控制4.1耀海应在中国大陆境内建立并维持符合药品生产质量管理规范（GMP）的生产设施，并取得所有必要的生产许可。4.2耀海应严格按照默沙东提供的技术资料和质量标准进行____产品的生产，确保产品质量符合预定用途。4.3耀海应负责完成____产品在中国大陆地区的药品注册申报工作，包括但不限于生产现场核查、注册文件的准备与提交、以及后续的变更注册等。耀海应保证所有注册活动符合中国国家药品监督管理局（NMPA）的要求，相关费用由耀海承担。默沙东应提供必要的支持和文件。4.4每批____产品在放行前，必须提交完整的生产报告和质量检验报告给默沙东审核。未经默沙东事先书面同意，耀海不得放行或销售该批产品。4.5耀海应建立完善的变更控制程序，任何对生产工艺、关键原辅料、生产设施、质量标准等的重大变更，必须事先获得默沙东的书面批准。第五条商业条款5.1费用支付：(a)入门费：耀海应在本合同生效之日起____日内，向默沙东支付入门费人民币____元（大写：____元整）。(b)里程碑付款：双方同意设立以下里程碑节点及对应的付款金额：(i)第一阶段：耀海获得NMPA生产批准后____日内，支付里程碑付款人民币____元（大写：____元整）。(ii)第二阶段：耀海获得NMPA市场批准后____日内，支付里程碑付款人民币____元（大写：____元整）。(iii)第三阶段：耀海实现授权区域内年度销售量达到____万支/瓶后（首次达到该销量节点），支付里程碑付款人民币____元（大写：____元整）。(c)销售提成：自耀海获得NMPA市场批准之日起，凡在授权区域内销售由耀海生产并销售的____产品（以下简称“合格产品”），耀海应按该产品净销售收入的____%向默沙东支付销售提成。净销售收入指：合格产品的销售额扣除以下项目后的金额：(i)客户折扣、返利、优惠券等；(ii)产品退货；(iii)税费（指增值税等销项税额）；(iv)合格产品的销售成本（指耀海购买原料、辅料的成本）。提成支付周期为每____个月，在次期付款日前____日内支付。(d)最低采购/销售承诺：在本合同授权期内，耀海应保证向默沙东（或其指定供应商）采购/购买价值人民币____元（大写：____元整）的原辅料/包装材料，若未能达到，则差额部分按____%的利率计算罚息支付给默沙东。5.2定价：耀海应在制定____产品的销售价格时，考虑默沙东的建议和市场情况，确保价格具有竞争力。双方应就价格策略进行定期沟通。5.3市场推广：耀海应制定并执行详细的____产品市场推广计划，包括但不限于市场调研、产品培训、医生学术会议支持、广告宣传等。市场推广预算应至少为____万元人民币/年，并在每年____月____日前提交下一年度的市场推广计划及预算给默沙东审批。耀海应定期向默沙东汇报市场推广活动执行情况。第六条保密条款6.1双方应对在本合同履行过程中获知的对方的商业秘密、技术信息、财务信息等任何未公开信息（以下简称“保密信息”）承担保密义务。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方泄露、披露或使用保密信息，但法律法规另有规定或监管机构要求披露的除外。6.2本保密义务不因本合同的终止而失效，持续有效期限为本合同终止后____年。6.3双方仅可为了履行本合同之目的使用保密信息。第七条注册与许可转让7.1默沙东授予耀海为履行本合同之目的，在其自身名义下处理与____产品相关的注册申请、维护和转让事宜的权利。7.2若耀海需要将本合同项下的权利义务部分或全部转让给第三方，必须事先获得默沙东的书面同意。任何转让均不得损害默沙东在本合同项下的权利，且转让方和受让方均应遵守本合同的各项条款。第八条违约与救济8.1若任何一方违反本合同的任何条款，守约方有权要求违约方停止违约行为、采取补救措施，并赔偿因此遭受的损失。8.2若耀海未能按时支付款项，每逾期一日，应按逾期支付金额的____‰向默沙东支付违约金。逾期超过____日的，默沙东有权暂停技术支持、暂停产品放行，直至款项付清，并保留解除合同的权利。8.3若默沙东未能按约定提供关键技术支持导致耀海无法生产或销售，耀海有权要求默沙东采取补救措施，或根据情况减少应支付的费用。若默沙东的违约行为持续影响耀海履约达____日，耀海有权解除合同。第九条合同期限与终止9.1本合同自双方授权代表签字并加盖公司公章（或合同专用章）之日起生效，有效期为____年。9.2在授权期内，任何一方有权因对方严重违约而书面通知对方终止本合同。