《医疗机构科研诚信管理办法(试行)》

《医疗机构科研诚信管理办法(试行)》医疗机构开展科研活动应严格遵循科研诚信要求，本办法适用于经卫生健康行政部门登记注册的医疗机构（含中医医疗机构）及其从业人员在境内外开展的各类医学科研活动，包括基础研究、临床研究、转化研究等。从业人员涵盖医疗机构内从事科研的医务人员、研究人员、教学人员、研究生、博士后及外聘人员等。医疗机构是科研诚信建设的责任主体，需建立健全科研诚信管理体系。医疗机构主要负责人（院长或法定代表人）为第一责任人，分管科研工作的负责人为直接责任人。应设立科研诚信管理委员会，由主要负责人任主任，成员包括科研、伦理、纪检、人事、法务等部门负责人及相关领域专家，负责审议科研诚信重大事项、裁决争议案件。委员会下设科研诚信办公室（可与科研管理部门合署），承担日常管理工作，包括政策宣传、培训教育、举报受理、调查组织、档案管理等，配备专职或兼职工作人员。科研活动全流程需实施严格诚信管理。项目申请阶段，申请人需对研究方案的科学性、数据来源的真实性、学术贡献的合理性等作出书面承诺，承诺内容需涵盖不抄袭他人成果、不虚构合作关系、不重复申请同类项目等。医疗机构应建立申请材料审核机制，对研究内容创新性、数据支撑充分性、申请人及团队既往诚信记录进行核查，利用学术不端检测系统对申请书文本、研究成果等进行查重，查重结果作为项目推荐或立项的重要参考。研究实施阶段，项目负责人需严格履行科研活动主体责任，确保实验记录、临床观察、数据采集等原始资料真实、完整、可追溯。原始数据应及时记录于专用记录本或电子系统，不得随意修改；确需修改的，需注明修改原因、时间并签名。涉及实验动物、人类遗传资源、生物样本等特殊材料的使用，须严格遵守相关管理规定并留存审批文件。实验记录、影像资料、统计分析原始数据等保存期限为自项目验收（结题）之日起至少10年，涉及临床研究的保存至研究结束后至少15年。论文等成果发表阶段，全体作者需对学术成果的科学性、真实性共同负责，遵循“谁贡献谁署名”原则，明确标注各作者具体贡献。通讯作者需对论文整体内容和学术诚信负主要责任，确保实验设计、数据收集与分析、结论推导等过程符合学术规范。医疗机构应建立论文发表前的内部审核制度，对论文数据真实性、署名合规性、是否涉及国家秘密或患者隐私等进行核查，使用学术不端检测工具对论文全文进行检测，检测结果异常的需暂停发表并调查。已发表论文若存在学术不端问题，应主动联系期刊撤稿并公开说明；因不端行为被撤稿的，需在3个工作日内向科研诚信办公室报告。成果转化阶段，涉及专利申请、技术转让、产品研发等活动时，需如实披露研究背景、实验数据、技术成熟度等信息，不得夸大成果价值或隐瞒关键缺陷。与企业合作开展科研时，应签订书面协议明确双方权利义务，禁止利用虚假成果骗取合作资金或侵占合作方权益。科研不端行为包括但不限于：伪造、篡改实验数据、研究记录或文献引用；剽窃他人研究思路、实验设计、数据图表或文字表述；买卖论文、代写代投或虚构同行评审；将未参与研究人员列为作者，或未经本人同意使用其署名；重复发表同一研究成果（合理引用或摘要除外）；虚报科研成果数量、水平或经济效益；干扰科研诚信调查，包括威胁恐吓举报人、销毁证据、指使他人作伪证等；其他违反学术共同体公认伦理规范的行为。科研不端行为责任认定需区分故意、过失与学术观点分歧。有明确证据表明行为人明知或应知其行为违反科研诚信要求仍实施的，认定为故意行为；因疏忽大意或技术失误导致数据记录不准确等后果，但及时纠正且未造成严重影响的，认定为过失行为；对同一科学问题存在不同学术观点或研究结论的，不认定为科研不端。科研不端行为举报实行实名优先原则，鼓励提供书面材料并附相关证据。匿名举报有明确线索且证据材料充分的，可予受理。科研诚信办公室收到举报后15个工作日内完成初步核查，决定是否立案调查；不予立案的，需书面说明理由。调查程序分为初步调查与正式调查。初步调查由2名以上工作人员通过查阅资料、询问相关人员等方式核实基本事实；确有线索指向不端行为的，启动正式调查，成立不少于3人的调查组（单数），成员应包括相关领域专家、伦理专家和法务人员，与被调查人存在利害关系的需回避。调查过程中应保障被调查人陈述、申辩权利，充分听取当事人、证人及相关方意见，形成调查笔录并由被询问人签字确认。调查结束后15个工作日内形成调查报告，明确是否构成科研不端行为、行为性质及责任主体。对认定存在科研不端行为的，根据情节轻重给予以下处理：（一）警告、通报批评；（二）暂停科研项目申报、参与或主持资格1-3年；（三）撤销已获得的科研项目、奖励、荣誉称号，追回相关经费；（四）低聘、缓聘或解聘专业技术职务；（五）取消研究生导师资格1-5年；（六）调离科研岗位或解除聘用合同；（七）法律、法规规定的其他处理措施。涉及违法犯罪的，移送司法机关处理。被处理人对处理决定有异议的，可在收到处理决定之日起15个工作日内提出书面复核申请，科研诚信管理委员会应在30个工作日内组织复核并作出最终决定。复核期间不停止原处理决定执行。医疗机构应将科研诚信教育纳入从业人员岗前培训、继续医学教育和研究生培养必修内容，每年至少开展2次专题培训，内容包括科研伦理、学术规范、典型案例等。将科研诚信表现作为职称评审、岗位聘用、评优评先、绩效分配的重要指标，实行“一票否决”。建立内部监督机制，在官方网站、公示栏等平台公布科研诚信举报电话、邮箱，畅通举报渠道。对实名举报人信息严格保密，对打击报复举报人的行为依法依规严肃处理；对恶意举报、诬告陷害他人的，按处理科研不端行为的相关规定追究责任。加强与卫生健康行政部门、科技管理部门、学术组织的协同联动，及时报送科研诚信重大事件处理结果，参与