食药监稽查工作制度

PAGE食药监稽查工作制度一、总则（一）目的为加强食品药品监督管理，规范食品药品稽查工作，保障公众饮食用药安全，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本行政区域内食品药品监督管理部门开展的食品、药品、医疗器械、化妆品稽查工作。（三）基本原则1.依法稽查原则：严格依照法律法规和规章规定，履行稽查职责，规范执法行为。2.客观公正原则：以事实为依据，以法律为准绳，公正执法，不偏不倚。3.程序合法原则：遵循法定程序，保障当事人合法权益，确保稽查工作合法有效。4.高效便民原则：提高稽查工作效率，方便行政相对人，及时解决食品药品安全问题。二、职责分工（一）稽查机构职责1.负责组织实施食品药品专项稽查工作，制定稽查计划并组织实施。2.依法查处食品药品违法违规行为，对重大案件进行调查处理。3.受理食品药品违法违规行为举报，负责线索核查和案件查处。4.配合有关部门开展食品药品安全事故调查处理。5.负责食品药品稽查信息的收集、整理、分析和上报工作。6.指导下级稽查机构开展工作，组织业务培训和交流。（二）执法人员职责1.依法履行食品药品稽查职责，遵守法律法规和职业道德规范。2.认真开展案件调查取证工作，收集、固定证据，确保证据合法有效。3.制作规范的执法文书，准确记录执法过程和结果。4.保守案件秘密，不得泄露当事人商业秘密和个人隐私。5.积极参加业务培训，不断提高执法水平和业务能力。三、稽查程序（一）案件受理1.对收到的食品药品违法违规行为举报、上级交办、有关部门移送等线索进行登记。2.对线索进行初步审查，判断是否属于本部门管辖范围，是否有明确的违法主体、违法事实和证据材料。3.对于属于本部门管辖且符合立案条件的线索，予以受理；对于不属于本部门管辖或不符合立案条件的线索，不予受理，并告知举报人或移送部门。（二）立案1.经初步审查认为需要立案查处的案件，承办人员应当填写《立案审批表》，详细说明案件来源、违法主体基本情况、违法事实及证据、立案依据等内容。2.《立案审批表》经稽查机构负责人审核后，报分管领导批准立案。（三）调查取证1.立案后，应当成立案件调查组，指定两名以上具有执法资格的执法人员为调查人员。2.调查人员应当全面、客观、公正地收集与案件有关的证据，包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录和现场笔录等。3.调查取证过程中，执法人员应当向当事人或者有关人员出示执法证件，表明执法身份。4.询问当事人或者证人时，应当制作《询问笔录》，笔录应当交被询问人核对无误后签名或者盖章。5.对与案件有关的场所、物品进行检查时，应当制作《现场检查笔录》，并由当事人或者见证人签名或者盖章。如果当事人拒绝签名或者盖章，执法人员应当在笔录中注明情况。6.需要对涉案产品进行抽样检验的，应当按照规定的程序和方法进行抽样，填写《抽样单》，并及时送有资质的检验机构检验。7.调查人员应当及时收集、固定证据，防止证据灭失或被篡改。对于可能灭失或者以后难以取得的证据，可以先行登记保存，并制作《证据先行登记保存通知书》和《物品清单》，告知当事人有关权利和义务。先行登记保存的证据应当在七日内作出处理决定。（四）案件审理1.案件调查终结后，承办人员应当撰写《案件调查终结报告》，详细阐述案件来源及调查经过、违法事实、证据材料、处理建议等内容。2.《案件调查终结报告》连同案件材料一并提交稽查机构进行审理。3.稽查机构应当组织案件审理会议，由稽查机构负责人主持，案件承办人员、法制人员等参加。审理人员应当对案件的事实、证据、程序、法律适用等进行全面审查，提出审理意见。4.案件审理主要审查以下内容：违法事实是否清楚，证据是否确凿、充分。执法程序是否合法。适用法律、法规、规章是否准确。处罚种类和幅度是否适当。5.审理人员根据审理情况，提出以下处理意见：事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律正确、处罚适当的，建议作出行政处罚决定。事实不清、证据不足的，建议补充调查或重新调查。程序违法的，建议纠正程序后重新审理。适用法律错误或处罚不当的，建议调整处罚意见。违法事实不成立或不应给予行政处罚的，建议不予处罚。6.案件审理会议应当形成《案件审理记录》，记录审理过程和审理意见，参加审理人员应当在记录上签名。（五）告知与听证1.在作出行政处罚决定前，应当向当事人送达《行政处罚事先告知书》，告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据及当事人依法享有的权利。2.当事人有权进行陈述和申辩。当事人提出陈述和申辩的，应当充分听取当事人意见，对当事人提出的事实、理由和证据进行复核。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，应当予以采纳。3.符合听证条件的，当事人要求听证的，应当在收到《行政处罚事先告知书》后三日内提出申请听证。4.稽查机构应当在当事人提出听证申请后三日内确定听证主持人，并向当事人送达《听证通知书》，告知当事人听证的时间、地点、听证主持人等事项。5.听证应当按照法定程序进行，制作《听证笔录》，听证笔录应当交当事人核对无误后签名或者盖章。6.听证结束后，听证主持人应当根据听证情况制作《听证报告》，提出处理意见，连同听证笔录一并提交稽查机构负责人审核。（六）行政处罚决定1.经审理、复核，事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律正确、处罚适当的，由稽查机构负责人签署意见后，报分管领导批准作出行政处罚决定。2.行政处罚决定书应当载明当事人的基本情况、违法事实和证据、处罚种类和依据、处罚履行方式和期限、申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限等内容。3.行政处罚决定书应当加盖食品药品监督管理部门印章，并在七日内送达当事人。（七）处罚执行1.当事人应当在行政处罚决定书规定的期限内履行处罚决定。当事人逾期不履行处罚决定的，作出处罚决定的部门可以采取以下措施：到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。根据法律规定，将查封、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款。申请人民法院强制执行。2.当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，经当事人申请和作出处罚决定的部门批准，可以暂缓或者分期缴纳。（八）结案1.行政处罚决定执行完毕后，承办人员应当填写《结案审批表》，报稽查机构负责人批准结案。2.《结案审批表》应当包括案件来源、立案时间、当事人基本情况、违法事实、处罚决定、执行情况等内容。四、证据管理（一）证据收集参照调查取证部分内容，详细说明证据收集的要求、方法、程序等。（二）证据审查1.对收集到的证据进行审查，审查证据的真实性、关联性、合法性。2.对于物证，应当审查其来源、取得方式、与案件事实的关联性等。3.对于书证，应当审查其内容是否真实、是否与案件有关、是否为原件等。4.对于视听资料，应当审查其原始载体、制作时间、内容完整性等。5.对于证人证言，应当审查证人与当事人的关系、证人的认知能力、证言的真实性等。6.对于当事人陈述，应当审查当事人的陈述是否真实、是否与其他证据相互印证等。7.对于鉴定结论，应当审查鉴定机构和鉴定人员的资质、鉴定方法和程序、鉴定结论的科学性等。8.对于勘验笔录和现场笔录，应当审查其制作程序是否合法、内容是否客观真实等。（三）证据保存1.对证据应当妥善保存，防止证据灭失、损坏或被篡改。2.对于物证，应当按照其性质、特点等进行分类存放，必要时进行封存。3.对于书证，应当整理成册，妥善保管。4.对于视听资料，应当按照其存储介质的要求进行保存，定期进行检查和维护。5.对于证人证言、当事人陈述等笔录，应当分类归档，妥善保管。6.对于鉴定结论，应当将鉴定报告及相关材料一并保存。（四）证据移送1.在案件办理过程中，需要将证据移送其他部门或机构的，应当按照规定办理移送手续。2.移送证据时，应当制作《证据移送清单》，详细注明移送证据的名称、数量、规格、特征等内容，并由移送人和接收人签名或者盖章。3.接收证据的部门或机构应当在收到证据后及时进行登记，并出具接收凭证。五、文书管理（一）文书种类1.食品药品稽查工作中常用的文书包括《立案审批表》、《案件调查终结报告》、《行政处罚事先告知书》、《行政处罚决定书》、《听证通知书》、《听证笔录》、《听证报告》、《证据先行登记保存通知书》、《物品清单》、《抽样单》、《现场检查笔录》、《询问笔录》等。2.详细说明每种文书的适用范围、格式要求、内容填写规范等。（二）文书制作1.执法人员应当按照规定的格式和内容要求制作执法文书，确保文书内容准确、完整、规范。2.文书应当使用钢笔、签字笔或打印填写，字迹清晰工整，不得涂改、伪造。3.文书中涉及的当事人姓名、名称、地址等信息应当准确无误。4.文书中涉及的时间、地点、数量、金额等数字应当准确，日期应当填写具体年月日。（三）文书送达1.执法文书应当按照法定程序送达当事人。送达方式包括直接送达、留置送达、委托送达、邮寄送达、公告送达等。2.直接送达的，应当由受送达人在送达回执上签名或者盖章，并注明签收日期。受送达人是法人或者其他组织的，应当由法人的法定代表人、其他组织的主要负责人或者该法人、组织负责收件的人签收；受送达人是公民的，本人不在的，可以由其同住成年家属签收。3.留置送达的，应当邀请有关基层组织或者所在单位的代表到场，说明情况，在送达回执上记明拒收事由和日期，由送达人、见证人签名或者盖章，把执法文书留在受送达人的住所；也可以把执法文书留在受送达人的住所，并采用拍照、录像等方式记录送达过程，即视为送达。4.委托送达的，应当委托其他行政机关代为送达，并出具委托函。受委托机关应当按照委托要求及时将执法文书送达当事人，并将送达回执及时交回委托机关。5.邮寄送达的，应当通过邮政企业挂号寄送，并在回执上注明收件日期和收件人姓名、地址等信息。6.公告送达的，应当在当地公开发行的报刊上刊登公告，自公告发布之日起经过六十日，即视为送达。（四）文书归档1.案件办理完毕后，应当将执法文书按照档案管理的要求进行整理归档。2.归档的文书应当齐全、完整、规范，按照案件办理的时间顺序进行排列。3.文书档案应当妥善保管，便于查阅和利用。六、监督与考核（一）内部监督1.建立健全内部监督机制，加强对稽查工作的日常监督检查。2.定期对稽查案件进行复查，检查案件办理质量，发现问题及时纠正。3.对执法人员的执法行为进行监督，发现违法违纪行为依法依规进行处理。（二）外部监督1.接受社会公众的监督，及时处理公众对食品药品稽查工作的投诉举报。2.主动接受上级部门、同级政府法制部门等的监督检查，积极配合做好相关工作。（三）考核评价1.制定稽查工作考核评价标准，对稽查机构和执法人员的工作进行考核评价。2.考核评价内容包括案件办理数量、质量、效率、社会效果等方面。3.考核评价结果作为对稽查机构和执法人员奖惩、晋升、培训等的重要依据。七、培训与交流（一）业务培训1.定期组织执法人员参加业务培训，提高执法人员的业务水平和执法能力