2026年麻精药品管理考核标准

2026年麻精药品管理考核标准为进一步规范麻醉药品和精神药品（以下简称“麻精药品”）管理，保障临床合理使用与用药安全，防范流弊事件发生，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号）《麻醉药品和精神药品处方管理规定》（卫医发〔2007〕53号）等法律法规，结合2025年国家卫生健康委《关于加强医疗机构麻精药品规范化管理的通知》（国卫医发〔2025〕XX号）要求，制定本考核标准。本标准适用于全国二级及以上医疗机构（含中医类医疗机构）麻精药品全流程管理的考核评价，涵盖机构责任落实、人员管理、制度建设、采购与验收、储存与保管、使用管理、销毁管理、追溯与监测、应急管理、考核评价等10个方面，共42项考核指标，其中核心指标21项（标注★）。一、机构责任落实（50分）1.1主要负责人责任（10分）医疗机构法定代表人（主要负责人）为麻精药品管理第一责任人，需履行以下职责：（1）将麻精药品管理纳入医院年度工作计划，每年至少召开2次专题会议研究管理工作（提供会议记录，缺1次扣2分）；（2）确保麻精药品管理所需人员、设施、经费到位（现场核查人员配置、专用库房/保险柜等设施，未达标扣5分）；（3）与药学部门、临床科室等签订年度麻精药品安全管理责任书（核查责任书签订情况，未签订扣3分）。1.2分管负责人责任（10分）分管药事管理工作的负责人具体负责麻精药品管理，需：（1）每月听取药学部门管理情况汇报，形成书面记录（缺1次扣2分）；（2）每季度带队开展麻精药品安全检查，覆盖库房、药房、临床科室（缺1次扣3分，未覆盖扣2分）；（3）督促落实麻精药品管理问题整改，整改完成率需达100%（核查整改台账，未达标每项扣2分）。1.3药事管理与药物治疗学委员会（组）职责（15分★）（1）每年修订麻精药品管理制度与目录，确保符合最新法规要求（未修订扣5分，目录与实际使用不一致扣3分）；（2）每季度审核麻精药品使用情况分析报告，提出改进措施（缺1次扣3分，无改进措施扣2分）；（3）负责麻精药品使用合理性评价，每半年形成评价报告（缺1次扣5分，报告内容不完整扣2分）。1.4药学部门管理职责（15分★）药学部门为麻精药品管理主责部门，需：（1）设置麻精药品管理专岗，配备专职管理人员（未设专岗扣5分，无专职人员扣3分）；（2）建立麻精药品管理档案，包含采购、验收、储存、使用、销毁等全流程记录（档案缺失扣5分，记录不完整每项扣1分）；（3）对临床科室麻精药品使用进行日常监管，每月至少抽查2个重点科室（缺1次扣2分，未覆盖重点科室扣1分）。二、人员管理（40分）2.1岗位资质要求（10分★）（1）药学部门负责人需具备中级以上药学专业技术职务任职资格（无资质扣5分）；（2）麻精药品调剂人员需取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格（未取得资格上岗每人次扣2分）；（3）临床科室麻精药品管理人员需为具有中级以上职称的执业医师或护师（资质不符每人次扣1分）。2.2培训与考核（20分）（1）从事麻精药品管理、调剂、使用的相关人员需接受岗前培训，培训学时不少于16学时（未达标每人次扣1分）；（2）在岗人员每年接受专项培训不少于8学时，培训内容涵盖法规政策、管理制度、安全操作、不良反应监测等（缺1次扣2分，学时不足扣1分/人次）；（3）每半年组织1次麻精药品管理知识考核，考核合格率需达100%（合格率每降5%扣2分，不合格人员未调整岗位扣3分）。2.3人员行为规范（10分）（1）相关人员需签订麻精药品管理承诺书，明确保密、安全等责任（未签订每人次扣1分）；（2）严禁非授权人员接触麻精药品，严禁违规复制、传播管理信息（发现违规行为每人次扣5分，造成不良后果的扣10分）。三、制度建设（60分★）3.1制度完整性（30分）医疗机构需建立并完善以下12项麻精药品管理制度（缺1项扣2分，制度内容不完整每项扣1分）：（1）采购与验收管理制度；（2）储存与保管管理制度；（3）处方开具与审核制度；（4）调剂与发放管理制度；（5）临床使用与登记制度；（6）基数药品管理制度；（7）交接班管理制度；（8）专用账册管理制度；（9）报损与销毁管理制度；（10）患者用药随访制度；（11）安全巡查与隐患排查制度；（12）突发事件应急处置制度。3.2制度执行有效性（30分）（1）制度需经药事管理与药物治疗学委员会审核通过并发布（未审核扣5分，未发布扣3分）；（2）相关人员需熟悉本岗位涉及的制度内容（随机抽查5人，不熟悉每人次扣2分）；（3）制度执行记录完整，可追溯（抽查3项制度执行记录，缺失每项扣5分，记录不规范每项扣2分）。四、采购与验收（50分★）4.1采购管理（20分）（1）采购渠道必须为省级卫生健康行政部门指定的麻精药品定点批发企业，严禁从其他渠道采购（核查采购发票与供货单位资质，违规采购扣10分）；（2）采购计划需经药学部门负责人审核、分管负责人审批（无审核/审批记录每项扣5分）；（3）麻醉药品、第一类精神药品采购量不得超过本机构上年度实际使用量的120%（超量采购扣5分）。4.2验收管理（30分）（1）验收需由2名药学人员共同完成，逐批验收药品数量、规格、批号、有效期等信息（单人验收扣5分，未逐批验收扣3分）；（2）查验供货单位资质证明（营业执照、药品经营许可证、麻精药品经营资质）、药品合格证明（检验报告书），进口药品需查验加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件（资质不全每项扣3分）；（3）检查药品包装、标签、说明书是否符合规定，重点核查密封完整性（包装破损未记录扣5分）；（4）验收记录需注明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产企业、供货单位、数量、验收日期、验收人员签名等信息（记录缺项每项扣1分）；（5）麻醉药品、第一类精神药品验收记录保存期限为药品有效期满后不少于5年，第二类精神药品不少于3年（保存期限不足扣5分）。五、储存与保管（70分★）5.1储存设施要求（30分）（1）麻醉药品、第一类精神药品需储存在专用库房或专用保险柜中：①专用库房需安装防盗门窗、24小时视频监控（监控保存不少于30天）、自动报警装置（未达标每项扣5分）；②专用保险柜需双人双锁管理，放置于监控覆盖区域（无双锁扣3分，未覆盖监控扣2分）；③库房/保险柜需配备温湿度监测设备（温湿度超出规定范围未记录扣3分）。（2）第二类精神药品需储存在专门药柜中，加锁管理（未加锁扣5分）。5.2库存管理（40分）（1）麻醉药品、第一类精神药品库存量不得超过本机构15日临床用量（超量储存扣10分）；（2）建立库存药品效期预警机制，近效期（6个月内）药品需标注并优先使用（未标注扣5分，未优先使用扣3分）；（3）每日进行账物核对，麻醉药品、第一类精神药品账物相符率需达100%，第二类精神药品账物相符率需达99%以上（账物不符每笔扣2分）；（4）库存药品实行分类存放，标识清晰（未分类扣3分，标识不清扣2分）；（5）非工作时间需由双人负责库房/保险柜管理，钥匙分人保管（单人管理扣5分，钥匙未分人扣3分）。六、使用管理（150分★）6.1处方管理（30分）（1）医师需经麻精药品使用培训并考核合格后，由医疗机构授予相应处方权（未培训/考核上岗每人次扣2分，未授予处方权扣3分）；（2）处方需使用专用处方笺（麻醉药品、第一类精神药品为淡红色，右上角标注“麻”“精一”；第二类精神药品为白色，右上角标注“精二”），未使用专用处方每张扣1分；（3）处方内容需填写完整，包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、联系方式、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等（缺项每项扣0.5分）；（4）处方用量符合规定：①门急诊患者麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方为1次常用量；控缓释制剂不超过7日常用量；其他剂型不超过3日常用量（超量每张扣2分）；②门急诊患者第二类精神药品一般不超过7日常用量，慢性病或特殊情况可延长至15日，需注明理由（超量且无理由每张扣3分）；③住院患者麻醉药品、第一类精神药品需逐日开具，每张处方为1日常用量（未逐日开具每张扣2分）；（5）处方审核由药师负责，重点审核患者身份、用药合理性、用量合规性（未审核每张扣1分，审核不规范每张扣0.5分）；（6）处方保存期限：麻醉药品、第一类精神药品处方保存3年，第二类精神药品保存2年（保存期限不足每张扣1分）。6.2调配与发放（40分）（1）调配需由2名药师共同完成，核对处方信息与药品信息（单人调配每张扣2分）；（2）发放时需核对患者或代办人身份证明，留存复印件（未核对扣2分/次，未留存复印件扣1分/次）；（3）建立麻精药品发放登记本，记录患者姓名、药品名称、规格、数量、批号、发放时间、发放人员签名等信息（登记缺项每项扣0.5分）；（4）麻醉药品、第一类精神药品实行“批号管理”，发放时需记录具体批号（未记录批号每张扣1分）；（5）发放后需在处方上注明“已发药”并签名（未标注每张扣0.5分）。6.3临床使用（50分）（1）临床科室使用麻精药品时，需由2名医务人员共同核对患者信息、药品信息（单人核对每次扣2分）；（2）注射类麻精药品使用后，需保留空安瓿/废贴，由药学部门回收并登记（未保留空安瓿/废贴每次扣3分，未回收登记扣2分）；（3）患者未用完的麻精药品，需由医疗机构收回并按规定销毁，严禁由患者自行处理（未收回每次扣5分，患者自行处理扣10分）；（4）手术中使用麻精药品，需在麻醉记录单中详细记录药品名称、剂量、用法（记录不完整每项扣1分）；（5）建立麻精药品使用后观察记录，重点记录患者反应（未记录每次扣2分）。6.4基数药品管理（30分）（1）临床科室需设置麻精药品基数柜，基数数量由药学部门核定并备案（未核定基数扣5分，未备案扣3分）；（2）基数柜需双人双锁管理，每日清点核对（无双锁扣3分，未清点扣2分/日）；（3）基数药品补充需经药学部门审核，实行“用一补一”（未审核补充扣5分，未“用一补一”扣3分/次）；（4）基数药品近效期（3个月内）需及时更换（未更换扣5分/次）。七、销毁管理（30分★）7.1销毁范围（10分）需销毁的麻精药品包括：过期、变质、破损的药品；患者退回的剩余药品；淘汰品种；其他需销毁的药品（未明确范围扣5分）。7.2销毁流程（20分）（1）过期、变质、破损药品销毁：由药学部门提出申请，经药事管理与药物治疗学委员会审核，报所在地县级卫生健康行政部门批准后，在卫生健康行政部门监督下由具有资质的单位销毁（未申请/审核扣5分，未监督销毁扣10分）；（2）患者剩余药品销毁：由临床科室回收后交药学部门，登记数量、批号等信息，按上述流程销毁（未回收扣3分/次，未登记扣2分/次）；（3）销毁记录需包括销毁药品名称、规格、数量、批号、销毁时间、销毁方式、监督人员签名等，保存期限不少于5年（记录缺项每项扣1分，保存期限不足扣5分）。八、追溯与监测（40分★）8.1药品追溯（20分）（1）麻精药品需全部接入国家药品追溯协同平台，实现“一物一码”追溯（未接入每批次扣2分）；（2）采购、验收、储存、使用、销毁各环节需在追溯平台同步信息（信息未同步每项扣1分）；（3）追溯信息保存期限不少于药品有效期满后5年（保存期限不足扣5分）。8.2不良反应监测（20分）（1）建立麻精药品不良反应监测小组，指定专人负责（未建立小组扣5分，无专人负责扣3分）；（2）发现不良反应需立即记录，严重或新的不良反应需在24小时内通过国家药品不良反应监测系统上报（未记录每次扣2分，未及时上报每次扣5分）；（3）每季度分析不良反应数据，形成监测报告（缺1次扣5分，报告内容不完整扣2分）。九、应急管理（30分）9.1应急预案（10分）（1）制定麻精药品盗窃、丢失、泄漏等突发事件应急预案，明确处置流程、责任分工（未制定预案扣5分，内容不完整扣3分）；（2）预案需经医院办公会审议通过并备案（未审议扣2分，未备案扣1分）。9.2应急物资与演练（20分）（1）储备应急物资，包括防盗设备、消毒用品、个人防护装备等（物资缺失每项扣2分）；（2）每半年组织1次应急演练，覆盖药学部门、临床科室、保卫部门等（缺1次扣5分，未覆盖相关部门扣3分）；（3）演练后需总结评估，改进预案（未总结扣3分，无改进措施扣2分）。十、考核评价（30分）10.1考核主体与周期（10分）（1）药事管理与药物治疗学委员会负责年度综合考核，药学部门负责季度自查，内部审计部门负责专项审计（未明确主体扣5分）；（2）季度自查覆盖率100%，年度