波立维：原研品质-信赖之选

原研品质，信赖之选急性冠脉综合征（ASC）患者高风险长期持续存在ASC病程12个月内#再发事件比例高达64.7%4#共计3年，再发事件=心源性死亡，心脏骤停、心梗、或因不稳定或恶化型心绞痛再住院PCI术后**9个月病变未愈合率仍达18.8%3**置入EES（依维莫司洗脱支架），SES（雷帕霉素洗脱支架）3个月停用DAPT*死亡/再梗/卒中风险增加43.9%1*相比>3个月持续DAPT（双联抗血小板治疗）者6个月内因心血管病再入院率达20.1%2VarenhorstC,JensevikK,JernbergTetal.EurHeartJ.2014;35(15):969-78.SanguPV,RanasingheI,AliprandiCostaB,etal.Heart.2012;98(23):1728-31.DaiK,IshiharaM,InoueI,etal.JCardiol.2013;61(1):22-30.StoneGW,MaeharaA,LanskyAJ,etal.NEnglJMed.2011;364(3):226-35.ASC患者全程、规范化抗血小板治疗不可或缺12个月内计划外停用DAPT显著增加ACS患者临床风险16个月12个月DAPT疗程6个月内自发停用DAPTMACE*风险是坚持服药组的：2.94倍12个月内自发停用DAPTMACE*风险是坚持服药组的：1.55倍PARIS研究（2013）：一项评估PCI术后停用氯吡格雷+ASA双抗治疗模式与心血管风险相关性的前瞻性、观察性研究。研究包含三类DAPT停药模式（医生建议停药、因手术暂时停药、因出血或不配合所致计划外停药）。*MACE=主要心血管事件：心源性死亡/确定或可能的支架血栓/自发心梗/靶病变血运重建MehranR,BaberU,StegPG,etal.TheLancet,2013,Sept1:suppl.阿司匹林（ASA）基础上联合氯吡格雷双联抗血小板

治疗12个月是ASC规范化的抗血小板治疗方案之一2002200420062007200820092010201120122013201420152016ASA+氯吡格雷治疗是ACS患者抗血小板治疗的基石所有无禁忌症的NSTE-ACS患者，均应接受阿司匹林联合氯吡格雷治疗12个月：接受冠脉PCI治疗的患者应使用氯吡格雷治疗至少12个月。阿司匹林基础上联合氯吡格雷双联抗血小板治疗策略是最适合东亚ACS或接受PCI治疗患者的抗血小板治疗策略。ESCSTEMI指南1ACCF/AHAUA/NSTEMI指南2中国UA/NSTEMI指南3中国PCI指南4ACCF/AHASTEMI指南5ACCF/AHANSTE-ACS患者管理指南6WHF东亚ACS或接受PCI治疗患者抗血小板治疗专家共识7ESC/EACTS心肌血运重建指南8StegPG,JamesSK,AtarD,etal.EurHeartJ.2012;33(20):2569-619.JneidH,AndersonJL,WrightRS,etal.JAmCollCardiol.2012;60(7):645-81.中华医学会心血管病学分会.中华心血管病杂志.2012;40(5):353-67.中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组.中华心血管病杂志.2012;40(4):271-7.5.O'GaraPT,KushnerFG,AscheimDD,etal.JAmCollCardiol.2013;61(4):485-510.6.AmsterdamEA,WengerNK,BrindisRGetal.Circulation.2014Sep23.LevineGN,JeongYH,GotoS,NatRevCardiol.2014;11(10):597-606.WindeckerS,etal.EurHeartJ2014;35(37):2541-619.RoffiM,etal.EurHeartJ2015Aug29.中华医学会心血管病学分会.中华心血管病杂志2015;43(5):380-393.LevineGN,etal.JAmCollCardiol2016Mar23.中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组.中华心血管病杂志2016;44(5):382-400.ESCNSTE-ACS指南9中国STEMI诊疗指南10ACC/AHA冠心病患者双抗疗程指南11中国PCI指南12波立维®保障患者长期治疗依从性相比仿制药，服用原研药者依从性可显著提高25.5%

(P<0.05)美国国家健康中心一项分析2001-2004年美国医保赔付数据的研究，旨在评估共付额与仿制药依从性的相关性用原研药依从性更佳1源自更少不良反应2更佳工艺品质2BriesacherBA,AndradeSR,FouayziH,etal.AmJManagCare2009;15(7):450-6.HåkonsenH,EilertsenM,BorgeH,etal.CurrMedResOpin2009;25(10):2515-21.波立维®独有专利、更稳定国产同类产品波立维®

晶型1晶型I-单斜晶型晶型II-正交晶型热力学稳定性2相对不稳定稳定储存条件3-4遮光、密封、干燥处保存无特殊储存要求有效成分含量5参考值95%±5%94.5%97.2%-99.3%主要杂质含量5参考值出厂前：≤1.0%近保质期：≤1.5%0个月时：1.11%3个月时：1.68%0个月时：0.24%3个月时：0.35%独有专利更稳定更可靠波立维®（氯吡格雷硫酸氢盐的多晶型物）专利号ZL99807468.6KoradiaV,ChawlaG,BansalAK.ActaPharm.2004;54(3):193-204.波立维®产品说明书国产同类产品说明书GomezY,AdamsE,HoogmartensJ.JPharmBiomedAnal2004;34(2):341-8波立维®更佳临床疗效波立维®治疗支架血栓形成风险更低0.80.60.40.20PCI后30天支架血酸发生率(%)历史对照用药组(N=14432)氯吡格雷仿制药组(N=1054)0.120.38P=0.053.2倍纽约研究比较了PCI患者应用氯吡格雷仿制药(N=1054)与3年历史对照应用原研氯吡格雷或普拉格雷(N=14432)后急性、亚急性支架血栓发生情况，2012.6.18-2012.9.6(80天)期间，PCI患者应用仿制品后共4例发生明确的急性、亚急性支架内血栓：历史对照组为20例。KovacicJC,ehranR,SweenyJ,etal.JCardiovascPharmacolTher.2014;19(2):201-8波立维®长期使用安全性更佳黑便严重皮疹严重胃肠道反应穿刺局部出血波立维®(n=33)国产同类产品(n=35)为一项随机对照试验，入选AMI患者68例，均行急诊PCI治疗，研究时间40±7天。这些副作用除与药物的化学特征有关外，还可能与国产药物的剂型有关1副作用是导致药物依从性降低的主要因素之一2王禹,盖鲁粤,沈洪,等.中国急救医学.2006;26(7):512-4.HåkonsenH,ToverudEL.EurJClinPharmacol.2011;67(2):193-201波立维®万千患者验证

ACS长期抗血小板治疗的信赖之选波立维独有10项>8万例450万15年CAPRIEsteeringcommittee.Lancet.1996;348:1329-39.BertrandME,RupprechtHJ,UrbanP,etal.Circulation.2000;102:624-9.TheCUREtrialinvestigators.NEnglJMed.2001;345:494-502.MehtaSR,YusufS,PetersRJG,etal.Lancet.2001;358:527-33.SteinhublSR,BergerPB,MannIIIJT,etal.JAMA.2002;288:2411-20.自1996年始，CAPRIE、CLASSICS、CURE(PCI-CURE)、CREDO、COMMIT/CCS-2、CLARITY(PCI-CLARITY)、CHARISMACURRENT总计研究全球ACS患者>124,000例，覆盖ACS各类复杂情况高质量大型临床研究中国患者临床研究证据随机对照研究50,000例，观察性研究30,000例中国ACS患者获益中国临床经验SabatineMS,CannonCP,GibsonM,etal.NEnglJMed.2005;352(12):1179-89.SabatineMS,CannonCP,GibsonM,etal.JAMA.2005;294:1224-32.COMMITcollaborativegroup.Lancet2005;366:1607-21.BhattDL,FoxKAA,HackeW,etal.NEnglJMed.2006;354:1706-17.CURRENT-OASIS7Investigators,etal