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文档简介
浙江省卫生信息学会团体标准
《电子处方传输规范》
编制说明
一、项目背景
2018年4月28日,国务院办公厅正式发布《关于促进“互联网
+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号)指出,完善“互
联网+”药品供应保障服务,对线上开具的常见病、慢性病处方,经
药师审核后,医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构
配送。探索医疗卫生机构处方信息与药品零售消费信息互联互通、实
时共享,促进药品网络销售和医疗物流配送等规范发展。
2018年浙江省政府办公厅下发《浙江省医疗卫生服务领域深化
“最多跑一次”改革行动方案》(浙政办发〔2018〕45号)明确,逐
步整合或联通医疗、医保、医药等信息,加快建立全省统一的互联网
健康服务体系。建立健全服务规范和质量监管标准,依托实体医疗机
构,提供部分常见病与慢性病复诊、健康咨询、康复指导和药物配送
等互联网医疗健康服务。
2021年浙委改下发《浙江省数字化改革总体方案》(浙政办发
〔2021〕2号)要求,以满足群众高品质生活需求和实现社会治理现
代化为导向,打造一批跨部门多业务协同应用,为社会空间所有人提
供全链条、全周期的多样、均等、便捷的社会服务。省卫生健康委对
标全省数字化改革“152”架构,深入研究和推进袁书记提出的“健
康大脑+”体系建设任务。目前,健康大脑已经形成“1+3+N”的体系
架构,即1个健康大脑,智慧医疗、数字健康管理和智慧公卫3条主
跑道,和N项多跨应用。电子处方属于智慧医疗跑道,是居民购药的
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依据。标准规范的电子处方是医疗机构数据有序归集和处方信息互联
互通实时共享的基础,有助于按照浙江高质量发展建设共同富裕示范
区要求提供全生命周期卫生健康服务。
电子处方作为电子病历的重要组成部分,国家卫生部门已发布基
本数据集和共享文档规范,详见《WS445.3-2014电子病历基本数据
集第3部分:门(急)诊处方》,《电子病历共享文档规范》第4部
分:西药处方,WS/T500.4-2016;《电子病历共享文档规范》第5部
分:中药处方,WS/T500.5-2016;但尚未满足电子处方数据传输要
求,缺乏电子处方数据传输和共享的有效依据,不利于医疗机构的电
子处方规范化,难以提供电子处方数据质量,不利于电子处方开放及
数据共享,难以实现医疗、医保、医药联动,不利于建立处方流转全
流程监管机制,难以为居民提供更规范和优质的医疗健康服务。
该团体标准的制定,对电子处方信息交换建设的各环节提出具体
规范要求,给予具体的、细化的、针对性的指导,对提高患者的就医
体验、电子处方质量以及强化监管有重要作用。
二、工作简况
(一)任务来源
本标准由浙江省卫生信息学会提出并归口,正式列入浙江省卫生
信息学会团体标准修制订计划。
起草单位:浙江省卫生健康信息中心、浙江省电子信息产品检验
研究院、浙江扁鹊健康科技有限公司。
(二)主要工作过程
2021年6月,浙江省卫生健康信息中心启动“电子处方传输规
范”研究,电子处方传输规范标准研制工作同步启动。
2
2021年7-10月,《电子处方传输规范》经过多轮讨论修改,确
立《电子处方传输规范》标准框架。
2021年11月,标准立项,多方听取专家意见,根据意见进行标
准文本修改完善。
2021年12月,公开征求意见,并修改完善。
三、标准编制原则和确定团体标准主要内容的依据
(一)编制原则
1、立足电子处方传输的建设需求,保证标准的适用性
基于电子处方传输的需求,结合医疗行业特性及电子处方应用场
景,进行建设要求行业化提炼总结和场景化补充说明。本标准既与有
关法律、法规和国家、行业标准相适应,又结合浙江省本地实际,坚
持科学性、合理性和可操作性的原则,保障标准的适用性。
2、通过示例、表格说明等形式,保证标准的可操作性
为了保证标准的宣贯和实施,标准编写工作组在标准的编写过程
中注重标准的可操作性,除在标准正文中尽量以明确、规范、清晰、
简短的语言进行表述外,还给出了示例和相应的表格,以帮助读者更
好地理解和使用标准。主要技术内容已在全省省级医院和各地市的处
方传输中得到初步验证,验证了其全省范围内的统一性和可操作性,
当前技术条件下标准实现难度小。
3、标准内容力求做到内容全面、条理清晰、层次分明、重点突
出。
4、广泛吸收和听取相关专家、主管部门和使用单位意见。
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(二)确定团体标准主要内容的依据
本标准符合和遵循的有关法律、法规和国家、行业标准如下:
(一)法律法规
《处方管理办法》,中华人民共和国卫生部令第53号;
(二)行业标准
WS364.16-2011卫生信息数据元值域代码
WS445.3-2014电子病历基本数据集
《疾病分类与代码国家临床版2.0》
《中医病证分类与代码》(修订版)
《中医临床诊疗术语第1部分:疾病》(修订版)
《中医临床诊疗术语第2部分:证候》(修订版)
《中医临床诊疗术语第3部分:治法》(修订版)
(三)内容的制定
适用范围:根据省内全民健康信息互通共享和实施浙江省数字化
改革开展处方流转服务等有关要求,以电子处方数据采集与流转为目
标,规定了电子处方数据传输的相关术语和定义,传输流程、处方信
息要求、数据传输通过接口方式、电子处方数据集规范等技术相关标
准要求,实现电子处方收集、存储、发布、交换等应用中的一致性和
规范性,保证数据的有效交换和共享。相关技术标准已在省级医院和
部分地市医院得到验证。
主要内容:
1.范围,明确了标准的适用范围。
4
2.规范性引用文件,给出了标准的引用文件。
3.术语和定义,给出了电子处方数据传输相关的术语。
4.传输模型,给出了电子处方数据传输的两种路径。
5.传输方式,给出了电子处方数据的传输方式。
6.数据描述规则,给出了电子处方数据传输所用到的数据格式、
值域和多选字段的定义说明。
7.业务数据集,给出了电子处方数据传输所用到的数据集说明。
8.附录,给出了电子处方数据传输的接口数据消息格式以及数据
元值域代码规范。
四、主要试验(或验证)的分析报告、相关技术和经济
影响论证
(一)现状调查分析
本次标准起草,充分调研现有电子处方数据传输的相关标准、信
息安全等级保护建设要求、信息安全风险评估评估规范、安全漏洞管
理相关标准等等多类安全建设材料。以及医疗行业特性,进行建设要
求行业化提炼总结和场景化补充说明,包含开具、审核、发药、结算、
支付、报销、流转及监管等场景的需求总结。
(二)标准的功能定位分析
对电子处方数据采集、存储与应用过程中可能面临的各种问题和
风险进行了分析,构建了电子处方数据传输策略框架,并提出了电子
处方数据采集、存储与应用等相关平台的建设方向和建议,为电子处
方服务建设规划提供参考,保障标准的适用性。
(三)专题研究与论证
5
1.专题研究。本标准所研究的是电子处方数据传输的基本要求,
对接主管部门和技术、使用各方,可在电子处方数据采集、存储与应
用等相关平台,验证标准的科学性和可行性。
2.专题论证。通过专题论证,征求专家意见,确定本标准编制的
内容。
(四)主要技术
数据传输技术。本规范符合国家有关标准、法规、规程及其他相
关规定。
五、重大意见分歧的处理依据和结果
无
六、强制性标准实施的风险评估及对经济社会发展可能
产生的影响,以及设置标准实施过渡期的理由
暂未设置强制性标准。
七、预期的社会经济效益及贯彻实施标准的要求、措施
等建议
推动医疗健康数据质量提升,以电子处方数据规范传输提升我省
医疗健康数据标准化规范化水平;
推动处方全流程数字化改革,构建医疗机构医师电子开方、药师
电子审方、药品零售企业配药、物流送药上门或患者就近便捷取药的
一站式便民惠民服务,补足院外药事管理环节,实现以患者为核心的
用药管理闭环;
推进医药分家,探索处方流转、药品零售与医保结算新模式。
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八、其他应予说明的事项
无
标准编写组
2022年1月
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浙江省卫生信息学会团体标准
《电子处方传输规范》
编制说明
一、项目背景
2018年4月28日,国务院办公厅正式发布《关于促进“互联网
+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号)指出,完善“互
联网+”药品供应保障服务,对线上开具的常见病、慢性病处方,经
药师审核后,医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构
配送。探索医疗卫生机构处方信息与药品零售消费信息互联互通、实
时共享,促进药品网络销售和医疗物流配送等规范发展。
2018年浙江省政府办公厅下发《浙江省医疗卫生服务领域深化
“最多跑一次”改革行动方案》(浙政办发〔2018〕45号)明确,逐
步整合或联通医疗、医保、医药等信息,加快建立全省统一的互联网
健康服务体系。建立健全服务规范和质量监管标准,依托实体医疗机
构,提供部分常见病与慢性病复诊、健康咨询、康复指导和药物配送
等互联网医疗健康服务。
2021年浙委改下发《浙江省数字化改革总体方案》(浙政办发
〔2021〕2号)要求,以满足群众高品质生活需求和实现社会治理现
代化为导向,打造一批跨部门多业务协同应用,为社会空间所有人提
供全链条、全周期的多样、均等、便捷的社会服务。省卫生健康委对
标全省数字化改革“152”架构,深入研究和推进袁书记提出的“健
康大脑+”体系建设任务。目前,健康大脑已经形成“1+3+N”的体系
架构,即1个健康大脑,智慧医疗、数字健康管理和智慧公卫3条主
跑道,和N项多跨应用。电子处方属于智慧医疗跑道,是居民购药的
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依据。标准规范的电子处方是医疗机构数据有序归集和处方信息互联
互通实时共享的基础,有助于按照浙江高质量发展建设共同富裕示范
区要求提供全生命周期卫生健康服务。
电子处方作为电子病历的重要组成部分,国家卫生部门已发布基
本数据集和共享文档规范,详见《WS445.3-2014电子病历基本数据
集第3部分:门(急)诊处方》,《电子病历共享文档规范》第4部
分:西药处方,WS/T500.4-2016;《电子病历共享文档规范》第5部
分:中药处方,WS/T500.5-2016;但尚未满足电子处方数据传输要
求,缺乏电子处方数据传输和共享的有效依据,不利于医疗机构的电
子处方规范化,难以提供电子处方数据质量,不利于电子处方开放及
数据共享,难以实现医疗、医保、医药联动,不利于建立处方流转全
流程监管机制,难以为居民提供更规范和优质的医疗健康服务。
该团体标准的制定,对电子处方信息交换建设的各环节提出具体
规范要求,给予具体的、细化的、针对性的指导,对提高患者的就医
体验、电子处方质量以及强化监管有重要作用。
二、工作简况
(一)任务来源
本标准由浙江省卫生信息学会提出并归口,正式列入浙江省卫生
信息学会团体标准修制订计划。
起草单位:浙江省卫生健康信息中心、浙江省电子信息产品检验
研究院、浙江扁鹊健康科技有限公司。
(二)主要工作过程
2021年6月,浙江省卫生健康信息中心启动“电子处方传输规
范”研究,电子处方传输规范标准研制工作同步启动。
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