动物疫病监测规范+第3部分：样品采集（修订）-编制说明

《动物疫病监测规范第3部分：样品采集》修订说明一、工作简况随着动物疫病病毒频繁的变异，新毒株不断涌现，动物疫情监测信息的准确可靠为养殖场（户）提供了疫病防控的靶向目标，而样品的规范采集及保存运输是监测、检测结果准确的前置条件，因此对样品规范采集和保存运送提出了更高的要求。甘肃省动物疫病预防控制中心根据实际工作需要，于2025年04月向甘肃省市场监督管理局申请修订《动物疫病监测规范第3部分:样品采集》（DB62/T2528.3—2014）。经甘肃省市场监督管理局研究决定，由甘肃省动物疫病预防控制中心负责修订《动物疫病监测规范第3部分：样品采集》（DB62/T2528.3—2014）。甘肃省市场监督管理局于2025年08月以《甘肃省市场监督管理局关于下达2025年度第3批地方标准制修订的函》下达制订计划，计划编号2025-T-127。本文件起草单位：甘肃省动物疫病预防控制中心，榆中县动物疫病预防控制中心，礼县城关镇畜牧兽医站，民勤县畜牧兽医工作站。本文件主要起草人：豆玲，郑红飞，赵雯，牛琼，郭胜，杨子昊，宋建国，杨成虎，孙明。二、制定标准的目的意义动物疫病监测工作，是准确掌握动物疫病现状，有效控制动物疫病的发生和流行，及时调整动物疫病防控计划方案，制定更加合理的免疫程序，不断提高动物疫情预警预报能力，保障动物防疫工作高效、快速发展的有效措施。近年来，我国畜牧养殖业呈现快速发展态势，养殖品种与养殖企业也在不断的增长。随着畜禽饲养规模的扩大和市场流通的日益频繁，动物疫病发生风险加大，动物疫病已成为危害养殖业和食品公共卫生的头号大敌，这就对加强动物疫病监测敲响了警钟。然而，繁荣发展的背后存在的管理不善、动物疫病防控经验和动物疫病监测技术缺乏，以及疫病发生后样品采集不准确，经常会引起动物疫病误判、拖延诊断，或因免疫评价不科学、不准确等问题造成的动物疫病流行，不仅造成了巨大的经济损失，甚至严重威胁人类健康和生命安全。此外，仅靠流行病学和病理变化等有时很难对病因作出正确的判断，必须借助实验室检测对动物疫病进行准确诊断，而样品采集是实验室检测的首要环节，也是动物疫病监测、诊断的一项重要基础工作，例如，2023年某规模养殖场在监测口蹄疫免疫抗体时，采集血清样品时没有严格按照样品采集规范要求进行包装和运输，导致检测结果和实际免疫效价发生较大误差，而使得抗体保护率比实际偏高，从而导致漏检误检（因实际保护率偏低）引发了口蹄疫疫情，对养殖企业和人民群众造成巨大的经济损失。因此，熟练掌握样品采集操作方法，准确、足量、科学的采集动物疫病检测样品对于快速、及时诊断和处理动物疫病有着重要的意义。《动物疫病监测规范第3部分：样品采集》（DB62/T2528.3—2014）地方标准的制定和实施，对于确保动物疫病检测样品采集的准确性与代表性发挥了指导作用，也为动物疫病科学、规范检测的提供了前提条件及基础。但随着动物疫病与人畜共患病发生风险的加大，动物样品采集要求、处理方法、包装运输、采样单准确规范填写等方面与之前标准规定的内容有较大变化，原文件《动物疫病监测规范第3部分样品采集》（DB62/T2528.3—2014）发布后，规范性文件《标准化工作导则—第1部分：标准的结构和编写》（GB/T1.1-2009）被《\t"/item/%E6%A0%87%E5%87%86%E5%8C%96%E5%B7%A5%E4%BD%9C%E5%AF%BC%E5%88%99%E2%80%94%E7%AC%AC1%E9%83%A8%E5%88%86%EF%BC%9A%E6%A0%87%E5%87%86%E7%9A%84%E7%BB%93%E6%9E%84%E5%92%8C%E7%BC%96%E5%86%99/_blank"标准化工作导则—第1部分：标准化文件的结构和起草规则》（GB/T1.1-2020）替代；原文件引用的《病原微生物实验是生物安全管理条例》（中华人民共和国国务院令第424号二〇〇四年十一月十二日）已于2016年进行第一次修行，2018年3月19日进行了第二次修订，以698号令发布；《病害动物和病害动物产品生物安全处理规程》（GB16548-2006）已废止，由《病死及病害动物无害化处理技术规范》（农医发〔2017〕25号）代替；《一次性使用医用橡胶检查手套》（GB10213-2006）已于2018年12月29日下达修订计划，修订计划《一次性使用医用橡胶检查手套》（20184534-T-606）。原文件中部分内容简单，不系统，不规范，已经不能适应新形势下动物疫病防控技术的的要求。因此，对原文件的修订势在必行。三、主要起草过程2025年08月任务下达后，甘肃省动物疫病预防控制中心牵头成立了标准修订组，指定1名正高级兽医师负责，修订小组由1名农业技术推广研究员、1名正高级兽医师、1名高级兽医师、3名兽医师、1名助理畜牧师和1名助理兽医师组成，并明确了工作指导思想，制定了工作原则，确定了起草组成员和任务分工。标准修订组首先是借鉴其它同类地方标准修订的经验，组织成员对GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》、GB/T18635动物防疫基本术语、NY/T767高致病性禽流感消毒技术规范、GB19083医用防护口罩技术要求、NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范、《中华人民共和国动物防疫法》、中华人民共和国国务院第687号令《重大动物疫情应急条例》、农业农村部令2019年第2号《动物检疫管理办法》等规范性文件和参考资料开展了讨论研究，并进行了深入地分析，全面详细了解标准的内涵和修订修订方法；其次对我省多家养殖场结合春、秋两季重大动物疫病免疫效果评价工作进行样品采集检测，分析和评估原标准实施后的指导性价值，继而对需要修订的内容作出科学分析整理，为标准修订完善提供技术支撑。采取专家咨询，召开座谈会，针对该标准方法在我省近几年的动物疫病如高致病性禽流感、口蹄疫、非洲猪瘟、布鲁氏菌病等重大动物疫病和人畜共患病的疫病监测和检测、疫情样品采集、采样记录表规范填写等工作的指导性进行了评估，依据结论对修订标准所涉及的内容、范围、实用性、前瞻性等方面进行了研讨，提高了认识，明确了修订要求。在前期对《动物疫病监测规范第3部分：样品采集》修订的必要性和可行性开展了充分的前期调研分析和试验、验证准备，对大量数据整理分析研究的基础上，标准修订组于2025年2月形成《动物疫病监测规范第3部分:样品采集》工作组修订讨论稿。2025年08月标准修订任务下达后，进一步深入前期调研分析和试验、验证的养殖场组织实施，在大量查阅资料、调研和组织试验验证的基础上形成《动物疫病监测规范第3部分：样品采集》修订征求意见稿。2025年9月起将标准征求意见稿分别向甘肃省农业农村厅兽医管理处1个省级兽医主管部门，中国农业科学院兰州兽医研究所、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、甘肃农业大学、甘肃省农业科学院畜草与绿色农业研究所等4个科研院所的专家，定西市、平凉市、甘南州、陇南市、庆阳市、白银市动物疫病预防控制中心、张掖市动物卫生监督所、武威市、酒泉市、金昌市畜牧兽医总站等全省36个基层推广单位和10家养殖企业发出征求意见函共51份，收回有效反馈函51份。共征求到修改意见共81条，重复意见40条，综合归纳有效意见41条，全部采纳。四、主要起草成员及所做的工作豆玲，甘肃省动物疫病预防控制中心正高级兽医师，主持标准修订的全面工作，负责立项、标准修订工作协调、标准的修订等工作。郑红飞，甘肃省动物疫病预防控制中心高级兽医师，负责标准修订过程中的意见征求和归纳。赵雯，甘肃省动物疫病预防控制中心兽医师，负责标准修订过程中的意见征求和归纳以及标准各版本的修改等工作。牛琼，甘肃省动物疫病预防控制中心兽医师，负责标准起草工作中的资料查询和整理、标准文字的修改等工作。郭胜，榆中县动物疫病预防控制中心助理畜牧师，负责标准修订过程中的意见征求和归纳。杨子昊，榆中县动物疫病预防控制中心助理兽医师，负责标准修订过程中的意见征求和归纳。宋建国，甘肃省动物疫病预防控制中心农业技术推广研究员，负责标准修订工作中的资料查询和整理、标准文字的修改等工作。杨成虎，礼县城关镇畜牧兽医站兽医师，负责标准修订过程中的意见征求和归纳。孙明，民勤县畜牧兽医工作站正高级兽医师，负责标准修订过程中的意见征求和归纳。五、制定标准的原则依据，与现行法律法规标准的关系本标准严格按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》和《地方标准管理办法》等相关标准和规范性文件的要求，使提出的标准不与现行国家法律法规、标准、规范相抵触。在标准的修订过程中，严格按照鸡传染病的诊断、预防和控制原则进行规范，使标准具有较强的实用性和可操作性。本标准与现行法律法规和相关标准相协调，无冲突。六、作为推荐性标准的建议在动物疫病发生时，仅通过流行病学调查和病理变化诊断等有时很难对病因作出正确的判断，必须借助实验室检测对动物疫病进行准确诊断，而样品采集是实验室检测的首要环节，也是动物疫病监测、诊断的一项重要基础工作。《动物疫病监测规范第3部分：样品采集》（DB62/T2528.3—2014）地方标准的制定和实施，对于确保动物疫病检测样品采集的准确性与代表性发挥了指导作用，也为动物疫病科学、规范检测的提供了前提条件及基础。进一步修订完善《动物疫病监测规范第3部分：样品采集》（DB62/T2528.3—2014）地方标准，针对前版标准存在的短板和局限性，提出更加合理的措施和实施方法，能够更有效地规范我畜牧养殖产业的健康发展，建议将本标准作为甘肃省推荐标准使用。七、贯彻标准的措施建议为使标准能更好地发挥技术指导作用，保障动物疫病监测样品采集保存和运输的规范性，从而准确诊断FMD、PPR、H5、H7、Bruce等重大动物疫病和人畜共患病，为全省畜牧业报保驾护航，建议：一是对《动物疫病监测规范第3部分：样品采集》的宣传贯彻制定切实可行的措施，做好宣传培训，使全省各农业科研、教学、技术推广、农民专业合作社、农业企业、生产基地、示范园区掌握标准的各项技术要求，加强示范推广，使标准的应用真正落到实处，使该标准在动物疫病防控工作中发挥指导作用。二是对修订后的《动物疫病监测规范第3部分:样品采集》地方标准执行情况进行跟踪调查，及时发现标准执行中存在的问题并不断修改完善，提升标准实用性和可操作性。八、本标准预期达到的水平和社会经济效果本标准修订完善后的推广应用，不但可以通过规范动物疫病监测、检测样品采集，科学确定采样数量，有效保障样品的代表性与有效性，避