中医监督管理工作制度

PAGE中医监督管理工作制度一、总则（一）目的为加强中医监督管理，规范中医医疗服务行为，保障医疗质量和医疗安全，促进中医事业健康发展，依据《中华人民共和国中医药法》《医疗机构管理条例》《中医诊所备案管理暂行办法》等相关法律法规，结合本地区中医行业实际情况，制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于本地区各级各类中医医疗机构（包括中医医院、中西医结合医院、中医专科医院、中医门诊部、中医诊所等）及其从业人员，以及从事中医养生保健服务的机构。（三）基本原则1.依法监管原则严格依照国家法律法规和行业标准，对中医医疗机构及相关从业人员进行监督管理，确保其合法合规开展业务。2.科学监管原则运用科学的方法和手段，对中医医疗服务质量、医疗安全、医疗技术应用等进行全面、客观、准确的评估和监督。3.动态监管原则根据中医行业发展变化和监管工作实际情况，及时调整监管策略和方法，保持监管工作的有效性和适应性。4.社会监督原则鼓励和引导社会力量参与中医监督管理，充分发挥社会监督作用，形成监管合力。二、机构准入与执业登记（一）中医医疗机构设置审批1.申请设置中医医疗机构，应当按照国家规定的程序和要求，向当地卫生健康行政部门提交相关材料，包括设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等。2.卫生健康行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复。批准设置的，发给设置医疗机构批准书。（二）中医医疗机构执业登记1.中医医疗机构执业登记，应当具备下列条件：有设置医疗机构批准书；符合医疗机构的基本标准；有适合的名称、组织机构和场所；有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；有相应的规章制度；能够独立承担民事责任。2.中医医疗机构执业登记，由批准其设置的卫生健康行政部门办理。受理执业登记申请的卫生健康行政部门应当自收到申请之日起45日内，依据医疗机构基本标准和执业登记要求进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。（三）中医诊所备案管理1.举办中医诊所的，报拟执业所在地县级中医药主管部门备案后即可开展执业活动。备案时，应当提交中医诊所备案信息表、中医诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书、中医诊所管理制度、医疗废物处理方案、诊所平面布局图等材料。2.县级中医药主管部门收到备案材料后，对材料齐全且符合备案要求的予以备案，并当场发放《中医诊所备案证》；对材料不全或者不符合备案要求的，应当当场或者在收到备案材料之日起5日内一次告知备案人需要补正的全部内容。三、人员资质与执业管理（一）中医从业人员资质要求1.中医医师应当依法取得执业医师资格，并经注册后在中医医疗机构中执业。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。2.中医类别执业医师包括中医、中西医结合、民族医医师。中医医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。考试方式分为实践技能考试和医学综合笔试。3.中医从业人员应当遵守医疗卫生管理法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规，树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务。（二）执业注册与变更1.中医医师申请执业注册，应当提交下列材料：医师执业注册申请审核表；近6个月2寸白底免冠正面半身照片；医疗、预防、保健机构的聘用证明；省级以上卫生计生行政部门规定的其他材料。2.中医医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到注册主管部门办理变更注册手续，并提交医师变更执业注册申请审核表、《医师资格证书》、《医师执业证书》、省级以上卫生计生行政部门规定的其他材料。（三）执业监督管理1.卫生健康行政部门应当定期对中医从业人员的执业情况进行监督检查，重点检查其执业资格、执业范围、执业行为等是否符合规定。2.中医从业人员应当按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事相应的医疗、预防、保健活动。未经注册不得从事执业活动。3.中医从业人员应当认真履行医师职责，积极救治患者，不得隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料。4.中医从业人员应当遵守医疗服务职业道德，尊重患者的人格与权利，关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私。四、医疗质量管理（一）质量管理体系建设1.中医医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定质量管理方案，明确质量管理目标、职责和措施。2.质量管理体系应当涵盖医疗服务的全过程各个环节，包括医疗技术管理、医疗质量控制、医疗安全管理、医疗风险防范等。3.中医医疗机构应当定期对质量管理体系进行评估和改进，确保质量管理体系的有效性和持续改进。（二）医疗技术管理1.中医医疗机构应当按照国家有关规定，建立医疗技术临床应用管理制度，对医疗技术的临床应用进行分类分级管理。2.中医医疗机构开展的医疗技术应当与其功能任务相适应，符合国家有关技术规范和标准要求。3.中医医疗机构应当加强对新技术、新项目的准入管理，严格按照规定进行审核和备案。（三）医疗质量控制1.中医医疗机构应当建立医疗质量控制指标体系，定期对医疗质量进行统计分析和评价。2.医疗质量控制指标应当包括门诊与住院诊断符合率、治愈率、好转率、死亡率、中医病历书写合格率、中医护理病历书写合格率、中医处方书写合格率、医疗事故发生率等。3.中医医疗机构应当加强对重点科室、重点病种、重点环节的质量控制，定期开展医疗质量检查和评估，及时发现和解决存在的问题。（四）医疗安全管理1.中医医疗机构应当建立健全医疗安全管理制度，加强医疗安全教育培训，提高从业人员的医疗安全意识。2.中医医疗机构应当加强对医疗设备、设施的管理，确保其安全运行。定期对医疗设备、设施进行维护、保养和检测，及时更新老化、损坏的设备。3.中医医疗机构应当加强对医疗风险的防范和管理工作，建立医疗风险预警机制，及时发现和处理医疗安全隐患。五、医疗服务管理（一）服务规范与标准1.中医医疗机构应当制定并执行医疗服务规范和标准，为患者提供优质、高效、便捷的医疗服务。2.医疗服务规范和标准应当包括挂号、就诊、检查、治疗、收费、取药等各个环节的服务流程和质量要求。3.中医医疗机构应当加强对医疗服务过程的管理，确保医疗服务规范和标准的有效执行。（二）患者权益保护1.中医医疗机构应当尊重患者的知情权、选择权和隐私权，向患者如实告知病情、医疗措施、医疗风险等情况。2.中医医疗机构应当为患者提供合理的诊疗方案，根据患者的病情、经济状况等因素，选择适宜的治疗方法和药物。3.中医医疗机构应当保护患者的隐私，不得泄露患者的个人信息和医疗秘密。（三）投诉处理与纠纷调解1.中医医疗机构应当建立健全投诉处理机制，设立专门的投诉管理部门或者配备专（兼）职人员，负责受理、调查、处理患者的投诉。2.中医医疗机构应当在显著位置公布投诉电话、邮箱等联系方式，方便患者投诉。对患者的投诉，应当及时受理，并在规定的时间内给予答复。3.中医医疗机构应当积极配合有关部门做好医疗纠纷的调解工作，妥善处理医疗纠纷，维护医患双方的合法权益。六、中药管理（一）中药采购与验收1.中医医疗机构应当建立中药采购管理制度，选择合法、规范的中药供应商，确保中药质量安全。2.中药采购应当按照国家有关规定进行招标采购或者议价采购，签订采购合同，明确质量标准、验收方法、付款方式等条款。3.中医医疗机构应当加强对中药验收工作的管理，严格按照验收标准对购进的中药进行验收，确保中药质量合格。验收合格的中药应当及时入库，并做好验收记录。（二）中药储存与养护1.中医医疗机构应当建立中药储存管理制度，设置中药仓库，配备必要的仓储设施设备，确保中药储存环境符合要求。2.中药仓库应当保持通风、干燥、防潮、防虫、防鼠等，定期对中药进行检查和养护，及时处理变质、过期的中药。3.中药应当按照品种、规格、产地、炮制方法等分类存放，并有明显的标识。毒性中药应当专人专柜保管，严格执行双人双锁管理制度。（三）中药炮制与制剂1.中医医疗机构应当按照国家有关规定，对中药进行炮制。中药炮制应当符合国家药品标准或者省级药品监督管理部门制定的炮制规范。2.中医医疗机构开展中药制剂配制，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求，取得《医疗机构制剂许可证》，并按照规定进行制剂配制和质量管理。3.中药制剂应当按照规定进行质量检验，检验合格后方可使用。中药制剂应当按照规定的期限、条件储存，确保制剂质量稳定。七、监督检查与处罚（一）监督检查方式1.卫生健康行政部门应当定期对中医医疗机构及相关从业人员进行监督检查，检查方式包括日常监督检查、专项监督检查、不定期抽查等。2.监督检查内容包括机构准入与执业登记、人员资质与执业管理、医疗质量管理、医疗服务管理、中药管理等方面。3.卫生健康行政部门可以采取现场检查、查阅资料、调查询问、抽样检测等方式进行监督检查。（二）违法行为查处1.对违反本制度及相关法律法规的中医医疗机构及从业人员，卫生健康行政部门应当依法予以查处。2.违法行为包括但不限于：未经许可擅自执业、超范围执业、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作、医疗质量不符合标准、医疗安全存在隐患等等。3.卫生健康行政部门对违法行为的查处，应当按照法定程序进行，包括立案、调查取证、告知当事人权利、举行听证、作出处罚决定、送达处罚