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文档简介
麻醉药品合规购销合同麻醉药品合规购销合同甲方(供货方):_________________________资质编号:《麻醉药品______许可证》______号、《药品经营质量管理规范认证证书》______号、《营业执照》______号地址:_________________________乙方(采购方):_________________________资质编号:《麻醉药品______许可证》______号、《医疗机构执业许可证》/《药品经营许可证》______号、《营业执照》______号地址:_________________________第一条资质承诺1.甲乙双方均承诺具备本合同项下麻醉药品购销的合法资质,所提供的资质文件真实、有效、在有效期内;若资质变更或到期,应提前15日书面通知对方并提供新资质复印件。2.甲方仅向乙方供应其资质许可范围内的麻醉药品,乙方仅用于资质许可范围内的合法用途(临床治疗/规定经营),不得转借、转让、转售资质或许可证。第二条合同标的1.本合同项下麻醉药品为国家公布的《麻醉药品品种目录》内品种,具体品种、规格、最小包装数量由乙方每次提交的《麻醉药品采购计划》(以下简称“采购计划”)确定,甲方仅按核实后的采购计划供货。2.乙方采购计划需加盖公章,内容包括:药品通用名称、规格、最小包装数量、批号范围、用途、有效期需求、计划到货时间,且数量需符合临床/经营实际需求(不得超出监管部门核定的年/月用量限额)。3.甲方对采购计划的合规性(如数量是否超限额、用途是否合法)进行审核,审核通过后方可备货,审核不通过的应在3个工作日内书面告知乙方并说明理由。第三条价格及结算1.本合同项下麻醉药品价格严格执行国家发展改革委、医疗保障部门规定的定价/指导价,不得擅自调整。2.结算方式:甲方凭乙方签收的《麻醉药品验收单》开具合法发票,乙方在收到发票后10个工作日内以银行转账方式支付货款;禁止现金、实物交易。第四条交货及运输1.运输资质:甲方运输需取得《麻醉药品运输证明》(以下简称“运输证”),使用符合规定的专用运输车辆(安装GPS定位、防盗报警装置),配备2名以上专职押运人员(持《麻醉药品押运人员上岗资格证》)。2.交货方式:甲方将药品送至乙方指定的合法收货地点(需符合麻醉药品储存条件),乙方需指定2名以上持有《麻醉药品管理培训合格证》的人员收货。3.运输要求:运输过程中甲方需全程监控药品状态,防止被盗、丢失、破损;若途中发生异常,甲方应立即向当地公安机关及监管部门报告,并通知乙方。4.签收:乙方收货时需核对:运输证原件、药品包装完整性、数量、批号、有效期,无误后在《麻醉药品验收单》上签字确认(需2人以上签字);若发现问题,应立即拒收并通知甲方及当地监管部门,不得擅自处置。第五条验收及处置1.验收标准:药品符合国家药品标准,包装完整无破损,批号、有效期符合乙方采购计划要求,无过期、变质情况。2.验收期限:乙方应在收货后24小时内完成验收,验收记录需留存至少5年(符合监管要求)。3.不合格处理:若验收发现不合格,乙方应在24小时内书面通知甲方,甲方需在3个工作日内凭乙方出具的《麻醉药品不合格情况说明》(加盖公章)办理退换货;不合格药品由甲方按《麻醉药品和精神药品管理条例》规定退回或销毁,乙方不得自行处置。第六条双方合规义务1.甲方义务:(1)确保药品来源合法,生产/经营过程符合国家药品监管规定;(2)建立麻醉药品购销台账,如实记录品种、数量、批号、流向、运输证编号等信息,留存至少5年;(3)配合乙方及监管部门的检查,提供真实完整的购销资料。2.乙方义务:(1)建立麻醉药品使用/购销台账,如实记录品种、数量、批号、流向(如用于患者治疗需记录患者信息)、库存等信息,留存至少5年;(2)按规定向当地卫生健康部门、药品监管部门报告麻醉药品使用/购销情况;(3)不得向无合法资质的单位或个人转售、赠送麻醉药品;(4)药品储存符合《麻醉药品和精神药品储存条件》,配备专用保险柜、双人双锁管理。第七条违约责任1.甲方违约情形及责任:(1)无资质供货、提供假劣药品或超范围供货:乙方有权解除合同,甲方需赔偿乙方全部损失(包括直接损失、监管处罚损失、律师费等),并承担相应法律责任;(2)逾期交货(超出采购计划约定到货时间3日以上):按逾期部分货款的每日0.5‰支付违约金,逾期10日以上乙方有权解除合同;(3)运输过程中药品被盗、丢失:甲方需立即报告监管部门,并赔偿乙方全部损失。2.乙方违约情形及责任:(1)无资质采购、超范围使用或转售:甲方有权解除合同,乙方需赔偿甲方全部损失(包括直接损失、监管处罚损失、律师费等),并承担相应法律责任;(2)逾期付款:按逾期部分货款的每日0.5‰支付违约金,逾期15日以上甲方有权停止供货;(3)验收后擅自处置不合格药品:承担相应法律责任,并赔偿甲方损失。3.任何一方违反国家麻醉药品管理法规,导致对方被监管部门处罚的,违约方需承担对方全部罚款及损失。第八条争议解决因本合同发生争议,双方应协商解决;协商不成的,提交______仲裁委员会按其仲裁规则仲裁(或向______人民法院提起诉讼,管辖法院为被告住所地或合同履行地)。第九条合同期限及生效1.本合同期限自______年______月______日起至______年______月______日止(与双方资质有效期一致);期限届满前30日,双方可协商续签。2.本合同自双方签字盖章之日起生效,附件(双方资质复印件、采购计划样本)为本合同组成部分,与本合同具有同等法律效力。第十条其他1.不可抗力:因政策调整、监管禁令等不可抗力导致合同无法履行的,双方互不承担责任,但需在7日内书面通知对方并提供证明。2.保密义务:双方对本合同涉及的麻醉药品购销信息(品种、数量、价格等)严格保密,保密期限为合同终止后3年。3.本合同未尽事宜,按国家《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法规执行。甲方(盖章):_________________________法定代表人/授权代表(签字):_________日期:______年______月_
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