T∕CAME 80-2025 骨科机器人远程手术环境配置规范

ICS11.040CCSC39团体标准T/CAME80—2025骨科机器人远程手术环境配置规范Specificationsforremotesurgicalenvironmentconfigurationoforthopedicrobots2025‑12‑13发布2025‑12‑13实施中国医学装备协会发布ⅠT/CAME80—2025前言 Ⅲ1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14缩略语 15设备和场地 15.1系统布局 15.2系统要求 26设备功能和技术要求 26.1远程操控子系统 26.2视频源 26.3视频分辨率和帧频 26.4音视频编码协议 26.5双流双屏 27网络要求 27.1网络性能 27.2网络安全 3ⅢT/CAME80—2025本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规定》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由首都医科大学附属北京积水潭医院提出。本文件由中国医学装备协会归口。本文件起草单位：首都医科大学附属北京积水潭医院、北京天智航医疗科技股份有限公司、北京积水潭骨科机器人工程研究中心有限公司、北京水木东方医用机器人技术创新中心有限公司、中国信息通信研究院。1T/CAME80—2025骨科机器人远程手术环境配置规范本文件规定了骨科机器人远程手术的设备和场地、设备功能和技术要求、网络要求。本文件适用于医疗机构、骨科手术机器人生产和服务企业。2规范性引用文件本文件没有规范性文件。3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4缩略语下列缩略语适用于本文件。CELP：码激励线性预测（CodeExcitedLinearPrediction）HDR：高动态范围（HighDynamicRange）iLBC：互联网低比特率编解码器（InternetLowBitrateCodec）PCM：脉冲编码调制（PulseCodeModulation）RUDP：可靠用户数据报协议（ReliableUserDatagramProtocol）5设备和场地5.1系统布局骨科机器人远程手术系统布局见图1。双流双显示屏双流双显示屏显示屏网络设备全景摄像头拾音器HIS系统手术室辅助设备网络设备全景摄像头术野摄像头骨科手术机器人系统及设备远程控制终端控制台远程交互操作系统影像设备拾音器远程专家端手术室端图1骨科机器人远程手术系统布局图2T/CAME80—20255.2系统要求5.2.1手术室端手术室端场地为符合骨科手术要求的手术室，面积应不小于40㎡，能容纳手术台、骨科手术机器人5.2.2远程专家端5.2.2.1专用的场地，保障手术过程不受到意外的干扰。5.2.2.2配备记录设备，确保手术规划方案和手术过程录像完整保存。6设备功能和技术要求6.1远程操控子系统6.1.1远程连接和控制骨科手术机器人的功能。6.1.2远程连接和控制手术室端视频源设备的功能。6.2视频源6.2.1手术端应具备至少1个手术全景视频源和1个术区局部视频源。6.2.2远程专家端应具备至少1个全景视频。6.2.3视频源设备应具有调节方向和焦距。6.3视频分辨率和帧频6.4音视频编码协议音频编码：G.723.1、iLBC，CELP，PCM，音频采样率≥48kHz。6.5双流双屏主辅流达到1080p效果。支持智能合屏，双屏双显；高标清混合组网，支持RUDP丢包补偿。7网络要求骨科机器人远程手术系统网络性能应符合表1的要求。表1骨科机器人远程手术系统网络性能要求性能指标要求带宽≥20Mbit时延≤100ms3T/CAME80—2025表1骨科机器人远程手术系统网络性能要求（续）性能指标要求抖动≤30ms丢包率≤0.1%误码率≤10-67.2网络安全7.2.1网络传输7.2.1.1数据传输采用SSL/TLS或IPSecVPN/SSLVPN等加密技术传输；支持标准TCP/IP协议，可支持IPv6协议；兼容专网、互联网，SOCKS5/Http代理，穿越NAT。7.2.1.2应支持国密算法保证远程终端和移动终端的可信接入。7.2.1.3安全接入网关应支持双机热备。7.2.2数据安全7.2.2.1应控制远程手术数据管理权限。远程专家端可访问授权范围内的手术室端数据，但无权进行修改和删除。7.2.2.2远程专家端与手术室端之间进行数据传输时，可采用VPN和数据传输加密等技术，保证数据传输通道安全。7.2.2.3应具备技术手段在远程手