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2026年执业药师《药事管理与法规》优质模拟考试时间:______分钟总分:______分姓名:______一、单项选择题(每题只有一个最佳答案,请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分,共40分)1.根据我国《药品管理法》,下列哪项不属于药品的定义?A.指用于预防、治疗疾病的物质B.指有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质C.包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等D.指生产经营并符合药品标准的产品2.我国药品管理的基本原则不包括:A.保证药品质量B.维护公众健康C.鼓励创新D.优先经济效益3.药品生产企业进行药品生产活动,必须具备的许可文件是:A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品注册证书D.药品广告批准文号4.药品生产企业改变药品生产场所、关键设备、主要原料、生产工艺等事项的,应当向原批准部门申请:A.变更药品注册证书B.补充申请C.重新注册D.审核批准5.药品生产企业应当对其生产的药品进行质量检验,不符合药品标准或者不满足使用要求的药品,不得:A.出厂销售B.上市流通C.提交检验D.存放仓库6.药品经营企业销售药品,必须符合下列哪些要求?A.凭处方销售处方药B.销售药品不得随意添加说明书以外的内容或者进行扩大宣传C.销售药品应当按规定进行记录D.以上都是7.药品经营企业购进药品,必须建立真实、完整的药品购进记录,并保存至少:A.1年B.2年C.3年D.5年8.药品生产企业、经营企业销售假药的,没收违法所得和药品,并处违法所得几倍的罚款?A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.三倍以上十倍以下D.五倍以上十五倍以下9.药品生产企业、经营企业销售劣药的,没收违法所得和药品,并处违法所得几倍的罚款?A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.三倍以上十倍以下D.五倍以上十五倍以下10.药品广告必须真实、合法,以健康科学为依据,不得含有下列哪项内容?A.疾病名称、功能主治(适应症)B.药品生产企业名称、地址、联系方式C.药品的价格D.保证功效、说明治愈率11.非处方药广告不得以健康科学名义证明其疗效,下列哪项说法是正确的?A.可以使用“高效”、“速效”等词语B.可以说明治愈率或有效率C.可以使用患者名义或形象作证D.不得使用广告语12.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,以下哪项不属于药品不良反应?A.用药后出现过敏反应B.用药后出现预期的疗效C.用药后出现超出正常范围的化验指标改变D.用药后出现严重的胃肠道反应13.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度,对收集到的药品不良反应信息进行:A.评估、分析、处理和报告B.保密、存档、销毁C.公开、宣传、推广D.隐瞒、伪造、篡改14.执业药师在执业活动中应遵循的职业道德准则不包括:A.尊重患者,保护患者隐私B.客观、公正地提供药学服务C.积极参与药品不良反应监测D.优先推荐高价药品15.执业药师的职责不包括:A.处方审核B.药物重整C.药品生产D.健康教育16.根据我国《药品管理法》,下列哪项不属于执业药师的职责?A.向公众提供药学服务B.对处方进行审核C.指导合理用药D.制定药品生产计划17.执业药师在执业活动中,发现处方用药不当的,应当:A.直接拒绝调配B.指出问题并与医师沟通C.未经医师同意擅自修改D.通知药品监管部门18.药品分类管理制度是指根据药品的安全风险程度,将药品分为:A.处方药和非处方药B.新药和仿制药C.中药和西药D.内用药和外用药19.处方药必须凭医师处方销售、购买,下列哪项说法是正确的?A.处方药可以在大众传播媒介发布广告B.处方药可以不需要医师处方销售C.处方药不得在药店销售D.处方药销售不得进行解释或者说明20.非处方药是指不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品,下列哪项不属于非处方药?A.感冒灵B.阿司匹林C.红霉素D.藿香正气水21.药品说明书是药品包装的组成部分,必须与药品注册证书中核准的内容一致,下列哪项内容不属于药品说明书必须包含的内容?A.药品名称、规格、批准文号B.药品的生产企业、地址、联系方式C.药品的适应症或者功能主治、用法用量D.药品的详细生产工艺22.药品标签应当以中文注明药品名称、规格、批准文号,下列哪项内容不属于药品标签必须包含的内容?A.药品的适应症或者功能主治B.药品的用法用量C.药品的禁忌D.药品的零售价格23.药品批准文号的格式为:国药准字+字母+数字,其中字母代表:A.药品类别B.生产企业C.药品规格D.批准年份24.药品生产许可证的有效期是:A.1年B.2年C.5年D.10年25.药品经营许可证的有效期是:A.1年B.2年C.5年D.10年26.药品注册证书的有效期是:A.1年B.2年C.5年D.10年27.药品广告的发布地必须与药品批准文号所标明的适应症或者功能主治的适用范围相一致,下列哪项说法是正确的?A.处方药可以在大众传播媒介发布广告B.非处方药可以在大众传播媒介发布广告C.所有药品都可以在任何媒体发布广告D.药品广告必须经药品监督管理部门审查批准28.药品说明书中的【用法用量】项应当详细说明药品的:A.用法、用量、疗程B.剂型、规格、包装C.贮藏条件、有效期D.适应症、功能主治29.药品说明书中的【禁忌】项应当列出与药品相禁忌的:A.药品、食物、疾病B.剂型、规格、包装C.贮藏条件、有效期D.适应症、功能主治30.药品说明书中的【不良反应】项应当列出药品可能出现的不良反应,并说明其:A.发生率、严重程度、处理方法B.剂型、规格、包装C.贮藏条件、有效期D.适应症、功能主治31.药品说明书中的【药物相互作用】项应当说明药品与其他药品或者食品可能产生的相互作用,并说明其:A.类型、程度、处理方法B.剂型、规格、包装C.贮藏条件、有效期D.适应症、功能主治32.药品说明书中的【贮藏】项应当说明药品的:A.贮藏条件、温度、湿度B.剂型、规格、包装C.贮藏时间、有效期D.适应症、功能主治33.药品说明书中的【有效期】项应当说明药品的有效期限,并标明:A.生产日期、失效日期B.批准文号、生产企业C.剂型、规格、包装D.适应症、功能主治34.药品说明书中的【执行标准】项应当说明药品的执行标准,并标明:A.标准编号、标准名称B.生产日期、失效日期C.剂型、规格、包装D.适应症、功能主治35.药品说明书中的【批准文号】项应当说明药品的批准文号,并标明:A.国药准字、字母、数字B.生产日期、失效日期C.剂型、规格、包装D.适应症、功能主治36.药品说明书中的【生产厂家】项应当说明药品的生产企业名称、地址、联系方式,并标明:A.许可证号、生产范围B.生产日期、失效日期C.剂型、规格、包装D.适应症、功能主治37.药品说明书中的【用法用量】项应当根据药品的剂型确定用法用量,下列哪项说法是正确的?A.口服药品应当说明服用次数、服用时间B.外用药品应当说明使用方法、使用范围C.注射药品应当说明注射途径、注射剂量D.以上都是38.药品说明书中的【不良反应】项应当根据药品的特性和临床研究资料,说明药品可能出现的不良反应,并说明其:A.发生率、严重程度、处理方法B.与其他药品的相互作用C.与食物的相互作用D.与疾病的关联性39.药品说明书中的【药物相互作用】项应当根据药品的特性和临床研究资料,说明药品与其他药品或者食品可能产生的相互作用,并说明其:A.类型、程度、处理方法B.与其他药品的相互作用C.与食物的相互作用D.与疾病的关联性40.药品说明书中的【贮藏】项应当根据药品的特性和要求,说明药品的贮藏条件,并说明其:A.温度、湿度、光照B.与其他药品的相互作用C.与食物的相互作用D.与疾病的关联性二、多项选择题(每题有两个或两个以上正确答案,请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题2分,共40分)41.药品管理法的立法目的是:A.保证药品质量B.维护公众健康C.规范药品管理D.促进医药事业的发展42.药品生产企业应当建立健全药品质量管理体系,保证药品生产符合:A.药品生产质量管理规范B.药品注册标准C.药品经营质量管理规范D.国家药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范43.药品经营企业应当具有与经营规模相适应的:A.经营场所B.仓库C.人员D.设施设备44.药品经营企业销售药品,必须按照国家有关规定进行:A.记录B.备案C.报告D.审核45.假药是指:A.有下列情形之一的药品:(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分相似,但不影响药品质量的。C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不同,但经药品监督管理部门批准的。D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符,但不影响药品使用的。46.劣药是指:A.有下列情形之一的药品:(一)药品中不符合国家药品标准规定的成分或者含量;(二)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符,但不影响药品质量的。B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不同,但经药品监督管理部门批准的。C.药品中不符合国家药品标准规定的成分或者含量,但不影响药品使用的。D.药品中不符合国家药品标准规定的成分或者含量,且影响药品质量的。47.药品广告必须真实、合法,以健康科学为依据,不得含有下列哪些内容?A.疾病名称、功能主治(适应症)B.药品生产企业名称、地址、联系方式C.药品的价格D.保证功效、说明治愈率48.非处方药广告不得以健康科学名义证明其疗效,下列哪些说法是错误的?A.可以使用“高效”、“速效”等词语B.可以说明治愈率或有效率C.可以使用患者名义或形象作证D.不得使用广告语49.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度,对收集到的药品不良反应信息进行:A.评估、分析、处理和报告B.保密、存档、销毁C.公开、宣传、推广D.隐瞒、伪造、篡改50.执业药师在执业活动中应遵循的职业道德准则包括:A.尊重患者,保护患者隐私B.客观、公正地提供药学服务C.积极参与药品不良反应监测D.优先推荐高价药品51.执业药师的职责包括:A.处方审核B.药物重整C.药品生产D.健康教育52.药品分类管理制度是指根据药品的安全风险程度,将药品分为:A.处方药和非处方药B.新药和仿制药C.中药和西药D.内用药和外用药53.处方药必须凭医师处方销售、购买,下列哪些说法是错误的?A.处方药可以在大众传播媒介发布广告B.处方药可以不需要医师处方销售C.处方药不得在药店销售D.处方药销售不得进行解释或者说明54.非处方药是指不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品,下列哪些说法是正确的?A.非处方药可以在药店销售B.非处方药可以在大众传播媒介发布广告C.非处方药可以自行购买和使用D.非处方药必须经过医师审核55.药品说明书是药品包装的组成部分,必须与药品注册证书中核准的内容一致,下列哪些内容属于药品说明书必须包含的内容?A.药品名称、规格、批准文号B.药品的生产企业、地址、联系方式C.药品的适应症或者功能主治、用法用量D.药品的详细生产工艺56.药品标签应当以中文注明药品名称、规格、批准文号,下列哪些内容不属于药品标签必须包含的内容?A.药品的适应症或者功能主治B.药品的用法用量C.药品的禁忌D.药品的零售价格57.药品批准文号的格式为:国药准字+字母+数字,其中字母代表:A.药品类别B.生产企业C.药品规格D.批准年份58.药品生产许可证的有效期是:A.1年B.2年C.5年D.10年59.药品经营许可证的有效期是:A.1年B.2年C.5年D.10年60.药品注册证书的有效期是:A.1年B.2年C.5年D.10年61.药品广告的发布地必须与药品批准文号所标明的适应症或者功能主治的适用范围相一致,下列哪些说法是错误的?A.处方药可以在大众传播媒介发布广告B.非处方药可以在大众传播媒介发布广告C.所有药品都可以在任何媒体发布广告D.药品广告必须经药品监督管理部门审查批准62.药品说明书中的【用法用量】项应当详细说明药品的:A.用法、用量、疗程B.剂型、规格、包装C.贮藏条件、有效期D.适应症、功能主治63.药品说明书中的【禁忌】项应当列出与药品相禁忌的:A.药品、食物、疾病B.剂型、规格、包装C.贮藏条件、有效期D.适应症、功能主治64.药品说明书中的【不良反应】项应当列出药品可能出现的不良反应,并说明其:A.发生率、严重程度、处理方法B.与其他药品的相互作用C.与食物的相互作用D.与疾病的关联性65.药品说明书中的【药物相互作用】项应当说明药品与其他药品或者食品可能产生的相互作用,并说明其:A.类型、程度、处理方法B.与其他药品的相互作用C.与食物的相互作用D.与疾病的关联性66.药品说明书中的【贮藏】项应当说明药品的:A.贮藏条件、温度、湿度B.与其他药品的相互作用C.与食物的相互作用D.与疾病的关联性67.药品说明书中的【有效期】项应当说明药品的有效期限,并标明:A.生产日期、失效日期B.批准文号、生产企业C.剂型、规格、包装D.适应症、功能主治68.药品说明书中的【执行标准】项应当说明药品的执行标准,并标明:A.标准编号、标准名称B.生产日期、失效日期C.剂型、规格、包装D.适应症、功能主治69.药品说明书中的【批准文号】项应当说明药品的批准文号,并标明:A.国药准字、字母、数字B.生产日期、失效日期C.剂型、规格、包装D.适应症、功能主治70.药品说明书中的【生产厂家】项应当说明药品的生产企业名称、地址、联系方式,并标明:A.许可证号、生产范围B.生产日期、失效日期C.剂型、规格、包装D.适应症、功能主治71.药品说明书中的【用法用量】项应当根据药品的剂型确定用法用量,下列哪些说法是错误的?A.口服药品不需要说明服用次数、服用时间B.外用药品不需要说明使用方法、使用范围C.注射药品不需要说明注射途径、注射剂量D.以上都是72.药品说明书中的【不良反应】项应当根据药品的特性和临床研究资料,说明药品可能出现的不良反应,并说明其:A.发生率、严重程度、处理方法B.与其他药品的相互作用C.与食物的相互作用D.与疾病的关联性73.药品说明书中的【药物相互作用】项应当根据药品的特性和临床研究资料,说明药品与其他药品或者食品可能产生的相互作用,并说明其:A.类型、程度、处理方法B.与其他药品的相互作用C.与食物的相互作用D.与疾病的关联性74.药品说明书中的【贮藏】项应当根据药品的特性和要求,说明药品的贮藏条件,并说明其:A.温度、湿度、光照B.与其他药品的相互作用C.与食物的相互作用D.与疾病的关联性75.药品说明书中的【有效期】项应当说明药品的有效期限,并标明:A.生产日期、失效日期B.批准文号、生产企业C.剂型、规格、包装D.适应症、功能主治76.药品说明书中的【执行标准】项应当说明药品的执行标准,并标明:A.标准编号、标准名称B.生产日期、失效日期C.剂型、规格、包装D.适应症、功能主治77.药品说明书中的【批准文号】项应当说明药品的批准文号,并标明:A.国药准字、字母、数字B.生产日期、失效日期C.剂型、规格、包装D.适应症、功能主治78.药品说明书中的【生产厂家】项应当说明药品的生产企业名称、地址、联系方式,并标明:A.许可证号、生产范围B.生产日期、失效日期C.剂型、规格、包装D.适应症、功能主治79.药品说明书中的【用法用量】项应当根据药品的剂型确定用法用量,下列哪些说法是正确的?A.口服药品应当说明服用次数、服用时间B.外用药品应当说明使用方法、使用范围C.注射药品应当说明注射途径、注射剂量D.以上都是80.药品说明书中的【不良反应】项应当根据药品的特性和临床研究资料,说明药品可能出现的不良反应,并说明其:A.发生率、严重程度、处理方法B.与其他药品的相互作用C.与食物的相互作用D.与疾病的关联性试卷答案一、单项选择题1.D2.D3.A4.A5.A6.D7.B8.D9.D10.D11.D12.B13.A14.D15.C16.D17.B18.A19.A20.C21.D22.D23.A24.C25.C26.C27.B28.A29.A30.A31.A32.A33.A34.A35.A36.A37.D38.A39.A40.A二、多项选择题41.ABCD42.ABD43.ABCD44.ACD45.A46.D47.ACD48.ABCD49.A50.ABC51.ABD52.A53.BCD54.AC55.ABC56.D57.A58.C59.C60.C61.ABC62.A63.A64.A65.A66.A67.A68.A69.A70.A71.D72.A73.A74.A75.A76.A77.A78.A79.D80.A解析一、单项选择题1.药品是指用于预防、治疗疾病的物质,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。A、B、C都属于药品的定义范畴。D选项仅指生产经营并符合药品标准的产品,不完全符合药品的定义,药品还必须是用于预防、治疗疾病的物质。2.药品管理法的立法目的是保证药品质量,维护公众健康,规范药品管理,促进医药事业的发展。A、B、C都是药品管理法的立法目的。D选项优先经济效益不是药品管理法的立法目的,药品管理法更注重的是药品质量和公众健康。3.药品生产企业进行药品生产活动,必须具备的许可文件是药品生产许可证。药品生产许可证是药品生产企业进行药品生产的合法凭证。4.药品生产企业改变药品生产场所、关键设备、主要原料、生产工艺等事项的,应当向原批准部门申请变更药品注册证书。这些改变都属于药品注册事项的变更。5.药品生产企业应当对其生产的药品进行质量检验,不符合药品标准或者不满足使用要求的药品,不得出厂销售。这是保证药品质量的重要措施。6.药品经营企业销售药品,必须符合药品管理法的规定,包括凭处方销售处方药、销售药品不得随意添加说明书以外的内容或者进行扩大宣传、销售药品应当按规定进行记录等。D选项“以上都是”符合题意。7.药品经营企业购进药品,必须建立真实、完整的药品购进记录,并保存至少2年。这是药品经营质量管理规范的要求。8.药品生产企业、经营企业销售假药的,没收违法所得和药品,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。D选项“五倍以上十五倍以下”不符合规定。9.药品生产企业、经营企业销售劣药的,没收违法所得和药品,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。D选项“五倍以上十五倍以下”不符合规定。10.药品广告必须真实、合法,以健康科学为依据,不得含有保证功效、说明治愈率等内容。A、B、C选项都属于药品广告的禁止性内容。11.非处方药广告不得以健康科学名义证明其疗效,不得使用“高效”、“速效”等词语,不得说明治愈率或有效率,不得使用患者名义或形象作证,不得使用广告语。A、B、C选项都属于非处方药广告的禁止性内容。12.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。B选项“用药后出现预期的疗效”不属于药品不良反应,预期疗效是药品的正常作用。13.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度,对收集到的药品不良反应信息进行评估、分析、处理和报告。这是药品不良反应监测的基本要求。14.执业药师在执业活动中应遵循的职业道德准则包括尊重患者,保护患者隐私、客观、公正地提供药学服务、积极参与药品不良反应监测等。D选项“优先推荐高价药品”不符合职业道德准则。15.执业药师的职责包括处方审核、药物重整、健康教育等。C选项“药品生产”不属于执业药师的职责。16.执业药师的职责不包括药品生产。A、B、D选项都属于执业药师的职责。17.执业药师在执业活动中,发现处方用药不当的,应当指出问题并与医师沟通。这是执业药师的基本职责。18.药品分类管理制度是指根据药品的安全风险程度,将药品分为处方药和非处方药。A选项“处方药和非处方药”是药品分类管理制度的分类方式。19.处方药必须凭医师处方销售、购买。A选项“可以不需要医师处方销售”不符合规定。B选项“处方药可以在大众传播媒介发布广告”不符合规定。C选项“处方药不得在药店销售”不符合规定。D选项“处方药销售不得进行解释或者说明”不符合规定。20.非处方药是指不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品。A选项“感冒灵”属于非处方药。B选项“阿司匹林”属于非处方药。C选项“红霉素”属于处方药。D选项“藿香正气水”属于非处方药。21.药品说明书是药品包装的组成部分,必须与药品注册证书中核准的内容一致。A、B、C选项都属于药品说明书必须包含的内容。D选项“药品的详细生产工艺”不属于药品说明书必须包含的内容。22.药品标签应当以中文注明药品名称、规格、批准文号。A、B、C选项都属于药品标签必须包含的内容。D选项“药品的零售价格”不属于药品标签必须包含的内容。23.药品批准文号的格式为:国药准字+字母+数字,其中字母代表药品类别。A选项“药品类别”符合题意。24.药品生产许可证的有效期是5年。25.药品经营许可证的有效期是5年。26.药品注册证书的有效期是5年。27.药品广告的发布地必须与药品批准文号所标明的适应症或者功能主治的适用范围相一致。B选项“非处方药可以在大众传播媒介发布广告”不符合规定。C选项“所有药品都可以在任何媒体发布广告”不符合规定。D选项“药品广告必须经药品监督管理部门审查批准”符合规定。28.药品说明书中的【用法用量】项应当详细说明药品的用法、用量、疗程。29.药品说明书中的【禁忌】项应当列出与药品相禁忌的药品、食物、疾病。30.药品说明书中的【不良反应】项应当列出药品可能出现的不良反应,并说明其发生率、严重程度、处理方法。31.药品说明书中的【药物相互作用】项应当说明药品与其他药品或者食品可能产生的相互作用,并说明其类型、程度、处理方法。32.药品说明书中的【贮藏】项应当说明药品的贮藏条件、温度、湿度。33.药品说明书中的【有效期】项应当说明药品的有效期限,并标明生产日期、失效日期。34.药品说明书中的【执行标准】项应当说明药品的执行标准,并标明标准编号、标准名称。35.药品说明书中的【批准文号】项应当说明药品的批准文号,并标明国药准字、字母、数字。36.药品说明书中的【生产厂家】项应当说明药品的生产企业名称、地址、联系方式,并标明许可证号、生产范围。37.药品说明书中的【用法用量】项应当根据药品的剂型确定用法用量。A选项“口服药品不需要说明服用次数、服用时间”不符合规定。B选项“外用药品不需要说明使用方法、使用范围”不符合规定。C选项“注射药品不需要说明注射途径、注射剂量”不符合规定。D选项“以上都是”不符合规定。38.药品说明书中的【不良反应】项应当根据药品的特性和临床研究资料,说明药品可能出现的不良反应,并说明其发生率、严重程度、处理方法。39.药品说明书中的【药物相互作用】项应当根据药品的特性和临床研究资料,说明药品与其他药品或者食品可能产生的相互作用,并说明其类型、程度、处理方法。40.药品说明书中的【贮藏】项应当根据药品的特性和要求,说明药品的贮藏条件,并说明其温度、湿度、光照。二、多项选择题41.药品管理法的立法目的是保证药品质量,维护公众健康,规范药品管理,促进医药事业的发展。A、B、C、D选项都是药品管理法的立法目的。42.药品生产企业应当建立健全药品质量管理体系,保证药品生产符合药品生产质量管理规范、药品注册标准、国家药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范。A、B、D选项都属于药品生产应符合的标准。43.药品经营企业应当具有与经营规模相适应的经营场所、仓库、人员、设施设备。A、B、C、D选项都是药品经营企业应当具备的条件。44.药品经营企业销售药品,必须按照国家有关规定进行记录、备案、报告。A、C、D选项都属于药品经营企业销售药品必须履行的义务。45.假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。A选项符合假药的定义。46.劣药是指药品中不符合国家药品标准规定的成分或者含量,且影响药品质量的。D选项符合劣药的定义。47.药品广告必须真实、合法,以健康科学为依据,不得含有疾病名称、功能主治(适应症)、药品的价格、保证功效、说明治愈率等内容。A、C、D选项都属于药品广告的禁止性内容。48.非处方药广告不得以健康科学名义证明其疗效,不得使用“高效”、“速效”等词语,不得说明治愈率或有效率,不得使用患者名义或形象作证,不得使用广告语。A、B、C、D选项都属于非处方药广告的禁止性内容。49.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度,对收集到的药品不良反应信息进行评估、分析、处理和报告。A选项符合药品不良反应监测的要求。50.执业药师在执业活动中应遵循的职业道德准则包括尊重患者,保护患者隐私、客观、公正地提供药学服务、积极参与药品不良反应监测等。A、B、C选项都属于执业药师的职业道德准则。51.执业药师的职责包括处方审核、药物重整、健康教育等。A、B、D选项都属于执业药师的职责。52.药品分类管理制度是指根据药品的安全风险程度,将药品分为处方药和非处方药。A选项“处方药和非处方药”是药品分类管理制度的分类方式。53.处方药必须凭医师处方销售、购买。A选项“处方药可以在大众传播媒介发布广告”不符合规定。B选项“处方药可以不需要医师处方销售”不符合规定。C选项“处方药不得在药店销售”不符合规定。D选项“处方药销售不得进行解释或者说明”不符合规定。54.非处方药是指不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品。A选项“非处方药可以在药店销售”符合规定。B选项“非处方药可以在大众传播媒介发布广告”符合规定。C选项“非处方药可以自行购买和使用”符合规定。D选项“非处方药必须经过医师审核”不符合规定。55.药品说明书是药品包装的组成部分,必须与药品注册证书中核准的内容一致。A、B、C选项都属于药品说明书必须包含的内容。D选项“药品的详细生产工艺”不属于药品说明书必须包含的内容。56.药品标签应当以中文注明药品名称、规格、批准文号。A、B、C选项都属于药品标签必须包含的内容。D选项“药品的零售价格”不属于药品标签必须包含的内容。57.药品批准文号的格式为:国药准字+字母+数字,其中字母代表药品类别。A选项“药品类别”符合题意。58.药品生产许可证的有效期是5年。59.药品经营许可证的有效期是5年。60.药品注册证书的有效期是5年。61.药品广告的发布地必须与药品批准文号所标明的适应症或者功能主治的适用范围相一致。A、B选项不符合规定。C选项“所有药品都可以在任何媒体发布广告”不符合规定。D选项“药品广告必须经药品监督管理部门审查批准”符合规定。62.药品说明书中的【用法用量】项应当详细说明药品的用法、用量、疗程。63.药品说明书中的【禁忌】项应当列出与药品相禁忌的药品、食物、疾病。64.药品说明书中的【不良反应】项应当列出药品可能出现的不良反应,并说明其发生率、严重程度、处理方法。65.药品说明书中的【药物相互作用】项应当说明药品与其他药品或者食品可能产生的相互作用,并说明其类型、程度、处理方法。66.药品说明书中的【贮藏】项应
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