皮下抗生素治疗临床实践指南核心意见2026

皮下抗生素治疗临床实践指南核心意见2026皮下（SC）途径给予抗生素在法国是一种成熟且常见的临床实践，但在大多数其他国家却很少使用甚至不为人知。尽管2014年后头孢曲松皮下给药途径失去了上市许可（MA），但因其在无法使用口服、静脉（IV）或肌肉注射（IM）途径时的实用价值，该疗法在法国医院和社区照护中仍被广泛应用。为应对日益增长的临床需求、人口老龄化、实践不统一以及在缺乏MA情况下对明确指导的需求，法国感染病学会（SPILF）和法国老年医学与老年学学会（SFGG）共同制定了首部皮下抗生素治疗临床实践推荐意见。其核心目标是：明确适用SC抗生素的临床情境、确定可经此途径给药的抗生素、规范给药与监测模式、并厘清现有法规框架。以下为指南的核心推荐意见汇总，采用GRADE系统分级（A-C级代表证据等级，1-3代表专家共识强度）。1.SC给药的基本原理与禁忌推荐1：浓度依赖性抗生素不应通过SC途径给药。（等级B-1）推荐2：SC抗生素治疗不应用于严重感染，特别是脓毒症或感染性休克。（等级C-1）2.SC抗生素治疗的适应证与考量因素（推荐3：决策应基于以下临床因素，等级C-1）支持使用SC的因素反对使用SC的因素静脉通路不佳行为障碍或拔管风险（如谵妄、躁动）吞咽或意识障碍无法口服治疗无合适口服抗生素可用抗凝治疗禁忌肌内注射需促进患者活动以舒适为主的临终关怀情境预计肠外治疗（尤其是抑制性治疗）时间较长其他治疗需要静脉通路潜在SC部位存在广泛皮肤病SC置入部位存在严重淋巴水肿3.可经SC途径给药的抗生素推荐4：当获益-风险评估良好且无口服替代方案时，头孢曲松可经SC给药。（等级A-1）推荐5：在类似条件下，头孢唑林、厄他培南、美罗培南、哌拉西林/他唑巴坦、替莫西林、苄星青霉素G可经SC给药。（等级B-1）推荐6：当获益-风险评估良好时，替考拉宁可经SC给药。（等级C-1）推荐7：当无其他替代方案时，需有专科医生参与会诊/评估可考虑SC给予某些β-内酰胺类（阿莫西林、阿莫西林/克拉维酸、头孢吡肟、头孢他啶）和达托霉素。（等级C-1）4.SC给药的实践要点推荐8：推荐的SC输注部位包括大腿、腹部和上背部。（等级C-1）推荐9：SC给药应使用与IV给药相同的剂量和稀释度。（等级C-1）推荐10：推荐使用柔性SC导管在标准部位进行30至60分钟的重力滴注。（等级C-1）推荐11：不推荐直接的SC推注，除非无法维持滴注且获益-风险评估良好。（等级C-1）推荐12：对于头孢曲松、厄他培南、美罗培南、哌拉西林/他唑巴坦、替莫西林和头孢唑林，可直接开始SC抗生素治疗（无需初始IV剂量）。（等级B-1）推荐13：替考拉宁应在初始48小时负荷期静脉给药，之后可转为SC给药。（等级B-1）推荐14：苄星青霉素G应在局部SC利多卡因麻醉后，直接SC注射给药。（等级B-3）5.患者监测推荐15：应在每次输注时及至少每日一次监测SC穿刺部位。（等级C-1）推荐16：对接受抗凝或抗血小板治疗的患者需特别警惕血肿风险。（等级C-2）推荐17：若发生显著局部不良事件（疼痛、红斑），应停止输注并拔除导管，重新评估SC给药的可行性。（等级C-1）推荐18：与SC给药相关的严重不良事件，应通过药物警戒渠道上报（专家意见）。推荐19：应记录SC导管置入（日期与部位），导管留置时间不应超过连续5天。（等级C-1）推荐20：应进行替考拉宁谷浓度治疗药物监测（TDM）以指导剂量调整。（等级B-1）推荐21：在治疗复杂感染、使用非常规给药方案、肾功能不全或极端体重患者中，应考虑进行血药浓度监测。（等级C-1）6.法规与处方推荐22：当无口服替代方案，且与IV或IM途径相比获益-风险评估良好时，可处方和进行SC抗生素输注。（等级B-1）推荐23：必须告知患者或其法定代理人SC给药是超说明书用法，并获得其知情同意且记录在案。（专家意见）推荐24：在医疗机构中，SC抗生素处方应受经抗菌药物管理负责人和药师验证的机构规程约束。（专家意见）推荐25：门诊处方SC抗生素时，处方上应明确注明：“超说明书给药途径，经告知患者并获得其同意，基于获益-风险评估良好，符合2025年SPILF/SFGG皮下抗生素治疗临床实践推荐及法国药品安全局2019年11月致医疗专业人员的通告”。（专家意见）参考文献Forestier,Emmanueletal.“Subcutaneousantibiotictherapy:Guidelinesforclinicalpractice-SociétédePathologieInfectieusedeLangueFrançaise/SociétéFrançaisedeGériatr