《水质大肠菌群在线检测仪校准规范》-征求意见稿

中华人民共和国国家计量技术规范****-**-**发布****-**-**实施国家市场监督管理总局发布JJF****-****水质大肠菌群在线检测仪CalibrationSpecificationfoJJF****-****JJF****-****I （2） （2） （2） （2） （2） （2） （3） （3） （4） （4） （4） （5） （5） （5） （6） （7） JJF****-****1水质大肠菌群在线检测仪校准规范JJF2056-2023阻抗法全自动微生物JJF2203-2025水质毒表1检测仪计量特性及指标序号计量特性计量特性指标1温度示值误差2温度均匀度≤2.0℃3温度波动度4空白定性准确率25线性相关系数R2≥0.986检出限≤10CFU/mL7重复性≤10%注：对于定性检测仪线性相关系数和重复性不做校准。以上技术指标不用于合格性判别,仅供参考。注：上述条件与制造商的产品规定不一致时，以产品规定为准。根据检测仪技术要求设定培养温度，按图1所示在培养模块中选取四角及中心共图1温度传感器布点示意图JJF****-****3每个培养位分别插入1支盛有无菌生理盐水的培养管，待培养模块温度稳定后，始记录温度示值，每5min同步记录1示值误差。按式（1）计算培养位温度示值ΔTd=Ts__TcΔTd——培养位温度示值误差，(℃)；Ts——检测仪温度示值的平均值，(℃)；Tc——数字温度计测得温度的平均值，(℃)。取上述差值的算术平均值作为该检测仪的温度均匀ΔTu——温度均匀度，(℃)；Timax——第i个培养位温度测量结果的最大值，(℃)；Timin——第i个培养位温度测量结果的最小值，(℃)；n——测量培养位的数量。根据6.2的测量数据，计算校准装置各测量培养位实测最高温度与最低温度之差的一半并冠以“±”号，取全部测量点中该变化量的最大值，作为温度波动度的测量ΔTf=±max[(Tjmax-Tjmin)/2]（3）ΔTf——温度波动度，(℃)；Tjmax——第j个培养位温度测量结果的最大值，(℃)；Tjmin——第j个培养位温度测量结果的最小值，(℃)。4样品分别完成进样、培养及检测，记录每份样品检测结果，按式（4）计算空白定性Nf——空白样品中未检出大肠埃希氏菌的次数；Nt——空白样品总检测次数。1CFU/mL的5个稀释梯度的标准菌液，每个梯度做2个平行样，将梯度标准菌液依次按说明书完成培养和检测，记录每个平行样的检测仪信号值。按式（5）计算线性相关系数r。r——线性相关系数；xi——第i个稀释梯度的仪器信号值；x——每个稀释梯度的检测仪信号平均值；yi——第i个稀释梯度标准菌液浓度值CFU/mLy——每个稀释梯度标准菌液浓度值的平均值CFU/mLn——稀释梯度的个数。JJF****-****5使用大肠埃希氏菌菌落计数标准物质，按附录B中方法制备目标浓度约（1023sr——重复性%i——各次测量值CFU/mLC——7次测量值的平均值CFU/mLn——测量次数。校准记录应详尽地记载测量数据和计算结果，出具的校准证书应符合JJFJJF****-****6JJF****-****7步骤操作理论浓度（CFU/mL）1取1.0mL4.8×106CFU/mL母液加入47.0mL无菌生理盐水，混匀2取1.0mL步骤1溶液加入9.0mL无菌生理盐水，混匀3取1.0mL步骤2溶液加入9.0mL无菌生理盐水，混匀4取1.0mL步骤3溶液加入9.0mL无菌生理盐水，混匀5取1.0mL步骤4溶液加入9.0mL无菌生理盐水，混匀6取1.0mL步骤5溶液加入9.0mL无菌生理盐水，混匀11按标准物质说明书制备标物母液；2每步稀释后涡旋混匀30秒，确保菌液均匀；3稀释用无菌生理盐水需提前灭菌并平衡至室温。8送校单位校准日期仪器名称制造厂型号出厂编号委托单号证书编号环境温度(℃)相对湿度（%）校准地点编号0min5min10min15min20min25min30min平均值示值误差1测量值(℃)温度示2测量值(℃)温度示3测量值(℃)温度示4测量值(℃)温度示5测量值(℃)温度示温度均匀度(℃)温度波动度(℃)9未检出次数总次数空白定性准确率（%）三、线性相关系数和检出限编号12345菌液浓度（CFU/mL仪器信号值：仪器信号平均值：线性相关系数：R2：检出限：次数1234567重复性(%)测量值（CFU/mL）序号校准项目校准结果1温度示值误差2温度均匀度3温度波动度4空白定性准确率5线性相关系数6检出限7重复性JJF****-****ΔTd——培养位温度示值误差，(℃)；Ts——检测仪温度示值的平均值，(℃)；Tc——数字温度计测得温度的平均值，(℃)。表D.1标准不确定度分量及来源输入量标准不确定度分量不确定度来源Ts检测仪引入不确定度分量检测仪测量重复性引入的标准不确定度u1检测仪分辨力引入的标准不确定度u2Tc标准器引入不确定度分量数字温度计测量重复性引入的标准不确定度u3数字温度计分辨力引入的标准不确定度u4数字温度计最大允许误差引入的标准不确定度u5D.4.1.1检测仪测量重复性引入的标准不确定度u1表D.2检测仪测量重复性引入的标准不确定度u1序号1234567标准偏差u1℃36.836.936.836.736.836.936.80.0750.028D.4.1.2检测仪分辨力引入的标准不确定度u2D.4.3.1数字温度计测量重复性引入的标准不确定度u3表D.3数字温度计测量重复性引入的标准不确定度u3序号1234567标准偏差u3℃36.636.736.736.836.836.736.80.0760.029D.4.3.2数字温度计分辨力引入的标准不确定度u4