2026年执业药师《药事管理与法规》冲刺试卷

2026年执业药师《药事管理与法规》冲刺试卷考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在题干横线上。每题1分，共60分）1.根据我国《药品管理法》，药品是指：A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B.指应用于人体疾病预防、诊断、治疗，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质C.指国家药品监督管理部门批准生产的，用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质D.指具有预防、治疗、诊断疾病功能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质2.下列哪项不属于药品分类管理的范畴？A.普通药品B.处方药C.非处方药D.进口药品3.处方药不得在什么渠道销售？A.经药品监督管理部门批准的药品零售企业B.医疗机构C.互联网药品交易服务企业D.非药品经营场所4.医疗机构配制的制剂，应当符合以下哪个规定？A.不得在医疗机构外使用B.可以在指定的医疗机构之间调剂使用C.经省级药品监督管理部门批准，可以在指定的地区使用D.可以公开销售5.药品生产企业的质量管理部门负责人，应当具有：A.药学或者医学相关专业学历B.药学或者相关专业技术职称C.药学或者医学相关专业背景D.药学或者相关专业技术资格6.药品经营企业销售药品时，必须符合以下哪个规定？A.核对患者身份证明B.销售处方药无需询问患者病情C.可以销售过期药品D.无需查验处方7.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的医药知识为依据，不得含有以下哪些内容？A.疾病名称、治疗功能B.治疗效果C.靶向宣传D.以上都是8.下列哪项不属于执业药师的基本职责？A.负责处方的审核与调配B.向公众提供合理用药指导C.参与制定药品采购计划D.负责药品的广告宣传9.执业药师资格考试的科目包括：A.药事管理与法规B.药学专业知识（一）C.药学专业知识（二）D.以上都是10.执业药师的注册管理机构是：A.国家药品监督管理总局B.省级药品监督管理部门C.国家卫生健康委员会D.医疗机构11.药品生产企业的质量管理体系应当包括：A.质量目标B.质量职责C.质量程序D.以上都是12.药品经营企业的质量管理体系应当包括：A.质量目标B.质量职责C.质量程序D.以上都是13.药品说明书应当包含以下哪些内容？A.药品名称B.成分C.适应症或者功能主治D.以上都是14.药品标签应当包含以下哪些内容？A.药品名称B.成分C.用法用量D.以上都是15.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的、存在安全隐患的药品，由药品生产企业采取：A.通知药品经营企业停止销售B.撤回药品C.通知医疗机构暂停使用D.以上都是16.药品不良反应是指：A.在正常用法用量下，药品使用者出现的有害反应B.药品质量存在问题导致的反应C.用药不当导致的反应D.药品生产企业未预料到的反应17.药品不良反应监测报告的内容包括：A.药品名称B.不良反应类型C.不良反应程度D.以上都是18.药品分类码的组成是：A.A+1位字母+5位数字B.B+1位字母+5位数字C.A+6位数字D.B+6位数字19.药品电子监管码的赋码主体是：A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品消费者20.药品生产企业的药品生产许可证有效期是：A.3年B.5年C.10年D.永久有效21.药品经营企业的药品经营许可证有效期是：A.3年B.5年C.10年D.永久有效22.药品广告须经哪个部门审查批准？A.国家药品监督管理总局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.地方卫生行政部门23.药品广告的发布地点有：A.电视台B.广播电台C.报纸D.以上都是24.药品广告不得含有以下哪些内容？A.保证治愈B.说明治愈率C.比较疗效D.以上都是25.药品说明书中的【禁忌】项下，应当列出：A.该药品禁止使用的疾病B.该药品禁止使用的药物C.该药品禁止使用的人群D.以上都是26.药品说明书中的【注意事项】项下，应当列出：A.该药品使用时需要特别关注的事项B.该药品使用时可能出现的副作用C.该药品使用时需要避免的事项D.以上都是27.药品说明书中的【不良反应】项下，应当列出：A.该药品可能引起的不良反应B.该药品不良反应的发生率C.该药品不良反应的严重程度D.以上都是28.药品说明书中的【药物相互作用】项下，应当列出：A.该药品与其他药物同时使用时可能产生的影响B.该药品与其他药物同时使用时需要避免的情况C.该药品与其他药物同时使用时需要调整的剂量D.以上都是29.药品说明书中的【药物过量】项下，应当列出：A.该药品过量使用时的症状B.该药品过量使用时的处理方法C.该药品过量使用时的预防措施D.以上都是30.药品说明书中的【贮藏】项下，应当列出：A.该药品的保存条件B.该药品的保存期限C.该药品的保存方法D.以上都是31.药品说明书中的【包装】项下，应当列出：A.该药品的包装材料B.该药品的包装规格C.该药品的包装方式D.以上都是32.药品说明书中的【有效期】项下，应当列出：A.该药品的有效期限B.该药品的生产日期C.该药品的批号D.以上都是33.药品标签上的药品名称应当：A.与药品说明书一致B.使用通用名C.使用商品名D.以上都可以34.药品标签上的成分应当：A.列出药品的所有活性成分B.列出药品的所有辅料C.列出药品的主要活性成分D.以上都可以35.药品标签上的用法用量应当：A.与药品说明书一致B.使用具体剂量C.使用模糊剂量D.以上都可以36.药品标签上的生产日期应当：A.与药品说明书一致B.非常具体C.模糊表示D.以上都可以37.药品标签上的有效期应当：A.与药品说明书一致B.非常具体C.模糊表示D.以上都可以38.药品标签上的批号应当：A.与药品说明书一致B.非常具体C.模糊表示D.以上都可以39.药品标签上的生产企业名称应当：A.与药品说明书一致B.非常具体C.模糊表示D.以上都可以40.药品标签上的地址应当：A.与药品说明书一致B.非常具体C.模糊表示D.以上都可以41.药品生产企业的质量管理体系应当建立文件管理系统，文件包括：A.质量目标B.质量职责C.质量程序D.以上都是42.药品经营企业的质量管理体系应当建立文件管理系统，文件包括：A.质量目标B.质量职责C.质量程序D.以上都是43.药品生产企业的质量管理体系应当建立记录管理系统，记录包括：A.生产记录B.质量检验记录C.不合格品处理记录D.以上都是44.药品经营企业的质量管理体系应当建立记录管理系统，记录包括：A.药品购进记录B.药品验收记录C.药品销售记录D.以上都是45.药品生产企业的质量管理体系应当定期进行内部审核，内部审核的目的是：A.评估质量管理体系的有效性B.识别质量管理体系的不符合项C.改进质量管理体系D.以上都是46.药品经营企业的质量管理体系应当定期进行内部审核，内部审核的目的是：A.评估质量管理体系的有效性B.识别质量管理体系的不符合项C.改进质量管理体系D.以上都是47.药品生产企业的质量管理体系应当进行管理评审，管理评审的目的是：A.评估质量管理体系的方向和战略B.评估质量管理体系的有效性C.改进质量管理体系D.以上都是48.药品经营企业的质量管理体系应当进行管理评审，管理评审的目的是：A.评估质量管理体系的方向和战略B.评估质量管理体系的有效性C.改进质量管理体系D.以上都是49.药品生产企业的质量管理体系应当实施持续改进，持续改进的目的是：A.提高药品质量B.提高效率C.降低成本D.以上都是50.药品经营企业的质量管理体系应当实施持续改进，持续改进的目的是：A.提高药品质量B.提高效率C.降低成本D.以上都是51.药品生产企业的质量管理体系应当与GMP的要求相一致，GMP是指：A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药品流通监督管理办法D.药品广告审查发布标准52.药品经营企业的质量管理体系应当与GSP的要求相一致，GSP是指：A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药品流通监督管理办法D.药品广告审查发布标准53.药品电子监管码的目的是：A.跟踪药品生产、流通、使用全过程B.保证药品质量C.防止假冒伪劣药品D.以上都是54.药品召回的责任主体是：A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品消费者55.药品不良反应监测报告的提交主体是：A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品消费者56.药品分类码的目的是：A.对药品进行分类管理B.跟踪药品生产、流通、使用全过程C.保证药品质量D.防止假冒伪劣药品57.药品生产企业的药品生产许可证申请条件包括：A.具有与药品生产相适应的场地、设施和设备B.具有与药品生产相适应的质量管理体系C.具有符合要求的生产人员D.以上都是58.药品经营企业的药品经营许可证申请条件包括：A.具有与药品经营相适应的场地、设施和设备B.具有与药品经营相适应的质量管理体系C.具有符合要求的专业技术人员D.以上都是59.药品广告的发布范围有：A.电视台B.广播电台C.报纸D.以上都是60.药品说明书中的【批准文号】项下，应当列出：A.国药准字B.豫药准字C.沪药准字D.以上都是二、多项选择题（每题有两个或两个以上正确答案，请将正确选项的代表字母填在题干横线上。每题2分，共40分）1.药品的特征包括：A.无毒副作用B.安全性C.有效性D.均一性E.稳定性2.药品管理法的目的是：A.保证药品质量B.规范药品生产、流通、使用C.维护公众健康D.促进医药事业的发展E.增加药品生产企业的利润3.处方药是指：A.经国家药品监督管理部门批准生产的药品B.具有适应症或者功能主治、用法和用量的药品C.必须凭医师处方才能购买和使用的药品D.按照规定在专门处方笺上开具的药品E.可以在药店自行购买的药品4.药品生产企业应当建立健全药品质量管理体系，体系包括：A.质量目标B.质量职责C.质量程序D.质量记录E.质量审核5.药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，体系包括：A.质量目标B.质量职责C.质量程序D.质量记录E.质量审核6.药品说明书应当包含以下哪些内容？A.药品名称B.成分C.适应症或者功能主治D.用法用量E.药品价格7.药品标签应当包含以下哪些内容？A.药品名称B.成分C.用法用量D.生产日期E.药品价格8.药品召回的类型包括：A.招回B.退货C.修改D.销毁E.调整9.药品不良反应的类型包括：A.轻微不良反应B.中度不良反应C.严重不良反应D.死亡不良反应E.未知不良反应10.药品不良反应监测报告的内容包括：A.药品名称B.不良反应类型C.不良反应程度D.不良反应发生时间E.药品价格11.药品分类码的组成是：A.A+1位字母+5位数字B.B+1位字母+5位数字C.A+6位数字D.B+6位数字E.C+6位数字12.药品电子监管码的赋码主体是：A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品消费者E.药品监管部门13.药品生产企业的药品生产许可证有效期是：A.3年B.5年C.10年D.永久有效E.依据药品类型确定14.药品经营企业的药品经营许可证有效期是：A.3年B.5年C.10年D.永久有效E.依据药品类型确定15.药品广告的发布地点有：A.电视台B.广播电台C.报纸D.互联网E.户外广告16.药品广告不得含有以下哪些内容？A.保证治愈B.说明治愈率C.比较疗效D.使用绝对化语言E.承诺效果17.药品说明书中的【禁忌】项下，应当列出：A.该药品禁止使用的疾病B.该药品禁止使用的药物C.该药品禁止使用的人群D.该药品禁止与其他药物联用E.该药品禁止在特定情况下使用18.药品说明书中的【注意事项】项下，应当列出：A.该药品使用时需要特别关注的事项B.该药品使用时可能出现的副作用C.该药品使用时需要避免的事项D.该药品使用时需要观察的指标E.该药品使用时需要采取的措施19.药品说明书中的【不良反应】项下，应当列出：A.该药品可能引起的不良反应B.该药品不良反应的发生率C.该药品不良反应的严重程度D.该药品不良反应的处理方法E.该药品不良反应的预防措施20.药品说明书中的【药物相互作用】项下，应当列出：A.该药品与其他药物同时使用时可能产生的影响B.该药品与其他药物同时使用时需要避免的情况C.该药品与其他药物同时使用时需要调整的剂量D.该药品与其他药物同时使用时需要监测的指标E.该药品与其他药物同时使用时需要采取的措施21.药品说明书中的【药物过量】项下，应当列出：A.该药品过量使用时的症状B.该药品过量使用时的处理方法C.该药品过量使用时的预防措施D.该药品过量使用时的急救措施E.该药品过量使用时的就医指南22.药品说明书中的【贮藏】项下，应当列出：A.该药品的保存条件B.该药品的保存期限C.该药品的保存方法D.该药品的避光保存要求E.该药品的冷藏保存要求23.药品说明书中的【包装】项下，应当列出：A.该药品的包装材料B.该药品的包装规格C.该药品的包装方式D.该药品的包装标识E.该药品的包装数量24.药品说明书中的【有效期】项下，应当列出：A.该药品的有效期限B.该药品的生产日期C.该药品的批号D.该药品的失效日期E.该药品的保质期25.药品标签上的药品名称应当：A.与药品说明书一致B.使用通用名C.使用商品名D.使用拼音名E.使用英文名26.药品标签上的成分应当：A.列出药品的所有活性成分B.列出药品的所有辅料C.列出药品的主要活性成分D.列出药品的辅料种类E.列出药品的辅料用量27.药品标签上的用法用量应当：A.与药品说明书一致B.使用具体剂量C.使用模糊剂量D.使用不同剂型的剂量E.使用不同给药途径的剂量28.药品标签上的生产日期应当：A.与药品说明书一致B.非常具体C.模糊表示D.以年月日表示E.以批号表示29.药品标签上的有效期应当：A.与药品说明书一致B.非常具体C.模糊表示D.以年月日表示E.以批号表示30.药品标签上的批号应当：A.与药品说明书一致B.非常具体C.模糊表示D.以年月日表示E.以生产批号表示31.药品标签上的生产企业名称应当：A.与药品说明书一致B.非常具体C.模糊表示D.以企业全称表示E.以企业简称表示32.药品标签上的地址应当：A.与药品说明书一致B.非常具体C.模糊表示D.以详细地址表示E.以邮政编码表示33.药品生产企业的质量管理体系应当建立文件管理系统，文件包括：A.质量目标B.质量职责C.质量程序D.质量记录E.质量审核34.药品经营企业的质量管理体系应当建立文件管理系统，文件包括：A.质量目标B.质量职责C.质量程序D.质量记录E.质量审核35.药品生产企业的质量管理体系应当建立记录管理系统，记录包括：A.生产记录B.质量检验记录C.不合格品处理记录D.设备维护记录E.人员培训记录36.药品经营企业的质量管理体系应当建立记录管理系统，记录包括：A.药品购进记录B.药品验收记录C.药品销售记录D.药品出库记录E.药品退货记录37.药品生产企业的质量管理体系应当定期进行内部审核，内部审核的目的是：A.评估质量管理体系的有效性B.识别质量管理体系的不符合项C.改进质量管理体系D.提高药品质量E.降低药品成本38.药品经营企业的质量管理体系应当定期进行内部审核，内部审核的目的是：A.评估质量管理体系的有效性B.识别质量管理体系的不符合项C.改进质量管理体系D.提高药品质量E.降低药品成本39.药品生产企业的质量管理体系应当进行管理评审，管理评审的目的是：A.评估质量管理体系的方向和战略B.评估质量管理体系的有效性C.改进质量管理体系D.提高药品质量E.降低药品成本40.药品经营企业的质量管理体系应当进行管理评审，管理评审的目的是：A.评估质量管理体系的方向和战略B.评估质量管理体系的有效性C.改进质量管理体系D.提高药品质量E.降低药品成本试卷答案一、单项选择题1.B解析：药品定义强调应用于人体、有目的地调节生理机能、规定有适应症或功能主治、用法用量。2.E解析：药品分类管理主要分为处方药和非处方药，进口药品属于药品来源分类，而非使用方式分类。3.D解析：处方药不得在非经药品监督管理部门批准的渠道销售，医疗机构内部使用不属于外部销售。4.B解析：医疗机构配制的制剂不得在医疗机构外使用，但可以在指定医疗机构间调剂。5.B解析：质量管理部门负责人应具备药学或相关专业技术职称，这是对专业能力的要求。6.A解析：销售药品时必须核对患者身份证明，这是保障用药安全的要求。7.D解析：药品广告不得含有保证治愈、说明治愈率、比较疗效、使用绝对化语言和承诺效果等内容。8.D解析：执业药师的基本职责不包括药品广告宣传，主要职责是审核处方、合理用药指导等。9.D解析：执业药师资格考试科目包括药事管理与法规、药学专业知识（一）、药学专业知识（二）。10.B解析：执业药师注册管理机构是省级药品监督管理部门。11.D解析：药品生产企业的质量管理体系应包含质量目标、职责、程序等要素。12.D解析：药品经营企业的质量管理体系应包含质量目标、职责、程序等要素。13.D解析：药品说明书必须包含药品名称、成分、适应症或功能主治、用法用量等。14.D解析：药品标签必须包含药品名称、成分、用法用量等。15.D解析：药品召回是指生产企业采取通知经营企业停止销售、撤回药品、通知医疗机构暂停使用等措施。16.A解析：药品不良反应是指在正常用法用量下，药品使用者出现的有害反应。17.D解析：药品不良反应监测报告应包含药品名称、不良反应类型、程度、发生时间等。18.A解析：药品分类码由1位字母+5位数字组成。19.A解析：药品电子监管码的赋码主体是药品生产企业。20.B解析：药品生产企业的药品生产许可证有效期是5年。21.B解析：药品经营企业的药品经营许可证有效期是5年。22.B解析：药品广告须经省级药品监督管理部门审查批准。23.E解析：药品广告的发布范围包括电视台、广播电台、报纸、互联网、户外广告等。24.D解析：药品广告不得含有保证治愈、说明治愈率、比较疗效、使用绝对化语言和承诺效果等内容。25.D解析：药品说明书中的【禁忌】项下应列出禁止使用的疾病、药物、人群和特定情况。26.D解析：药品说明书中的【注意事项】项下应列出使用时需要特别关注的事项、可能出现的副作用、需要避免的事项、需要观察的指标和采取的措施。27.D解析：药品说明书中的【不良反应】项下应列出可能引起的不良反应、发生率、严重程度、处理方法和预防措施。28.D解析：药品说明书中的【药物相互作用】项下应列出与其他药物同时使用时可能产生的影响、需要避免的情况、需要调整的剂量、需要监测的指标和采取的措施。29.D解析：药品说明书中的【药物过量】项下应列出过量使用时的症状、处理方法、预防措施、急救措施和就医指南。30.D解析：药品说明书中的【贮藏】项下应列出保存条件、保存期限和保存方法，以及避光、冷藏等特殊要求。31.D解析：药品说明书中的【包装】项下应列出包装材料、包装规格、包装方式、包装标识和包装数量。32.D解析：药品说明书中的【有效期】项下应列出有效期限、生产日期、批号、失效日期和保质期。33.A解析：药品标签上的药品名称应与药品说明书一致。34.A解析：药品标签上的成分应列出药品的所有活性成分。35.D解析：药品标签上的用法用量应使用具体剂量、不同剂型和给药途径的剂量。36.D解析：药品标签上的生产日期应以年月日表示。37.D解析：药品标签上的有效期应以年月日表示。38.D解析：药品标签上的批号应以生产批号表示。39.D解析：药品标签上的生产企业名称应以企业全称表示。40.D解析：药品标签上的地址应以详细地址表示。41.D解析：GMP是药品生产质量管理规范。42.D解析：GSP是药品经营质量管理规范。43.D解析：药品电子监管码的目的是跟踪药品生产、流通、使用全过程，保证药品质量，防止假冒伪劣药品。44.A解析：药品召回的责任主体是药品生产企业。45.C解析：药品不良反应监测报告的提交主体是医疗机构。46.A解析：药品分类码的目的是对药品进行分类管理。47.D解析：药品生产企业的质量管理体系应当进行管理评审，目的是评估方向和战略、有效性，并持续改进。48.D解析：药品经营企业的质量管理体系应当进行管理评审，目的是评估方向和战略、有效性，并持续改进。49.D解析：药品生产企业的质量管理体系应当实施持续改进，目的是提高药品质量、效率，并降低成本。50.D解析：药品经营企业的质量管理体系应当实施持续改进，目的是提高药品质量、效率，并降低成本。51.A解析：GMP是药品生产质量管理规范。52.B解析：GSP是药品经营质量管理规范。53.D解析：药品电子监管码的目的是跟踪药品生产、流通、使用全过程，保证药品质量，防止假冒伪劣药品。54.A解析：药品召回的责任主体是药品生产企业。55.C解析：药品不良反应监测报告的提交主体是医疗机构。56.A解析：药品分类码的目的是对药品进行分类管理。57.D解析：药品生产企业的药品生产许可证申请条件包括场地、设施、设备、质量管理体系和人员。58.D解析：药品经营企业的药品经营许可证申请条件包括场地、设施、设备、质量管理体系和专业技术人员。59.E解析：药品广告的发布范围包括电视台、广播电台、报纸、互联网、户外广告等。60.D解析：药品说明书中的【批准文号】项下，应列出国药准字、豫药准字、沪药准字等不同地区的批准文号。二、多项选择题1.B,C,D,E解析：药品的特征包括安全性、有效性、均一性、稳定性，无毒副作用是理想状态，但并非所有药品都绝对无毒副作用。2.A,B,C,D解析：药品管理法的目的是保证药品质量、规范生产流通使用、维护公众健康、促进医药事业发展。3.A,B,C,D解析：处方药是指经国家批准生产、有适应症或功能主治、用法用量，必须凭医师处方购买和使用的药品，需在专门处方笺上开具。4.A,B,C,D,E解析：药品生产企业的质量管理体系应包含质量目标、职责、程序、记录和审核等要素。5.A,B,C,D,E解析：药品经营企业的质量管理体系应包含质量目标、职责、程序、记录和审核等要素。6.A,B,C,D解析：药品说明书应包含药品名称、成分、适应症或功能主治、用法用量，药品价格不属于说明书内容。7.A,B,C,D解析：药品标签应包含药品名称、成分、用法用量、生产日期。8.A,B,C,D,E解析：药品召回的类型包括召回、退货、修改、销毁和调整。9.A,B,C,D,E解析：药品不良反应的类型包括轻微、中度、严重、死亡和未知。10.A,B,C,D解析：药品不良反应监测报告的内容包括药品名称、不良反应类型、程度、发生时间。11.A,B,C,D解析：药品分类码由1位字母+5位数字组成，具体字母根据药品类别确定。12.A,B,C,D解析：药品电子监管码的赋码主体是药品生产企业、经营企业、医疗机构和消费者。13.B,C,D,E解析：药品生产企业的药品生产许可证有效期是5年，具体依据药品类型确定。14.B,C,D,E解析：药品经营企业的药品经营许可证有效期是5年，具体依据药品类型确定。15.A,B,C,D,E解析：药品广告的发布地点包括电视台、广播电台、报纸、互联网、户外广告。16.A,B,C,D,E解析：药品广告不得含有保证治愈、说明治愈率、比较疗效、使用绝对化语言和承诺效果等内容。17.A,B,C,D,E解析：药品说明书中的【禁忌】项下应列出禁止使用的疾病、药物、人群、其他药物联用和特定情况。18.A,B,C,D,E解析：药品说明书中的【注意事项】项下应列出使用时需要特别关注的事项、可能出现的副作用、需要避免的事项、需要观察的指标和采取的措施。19.A,B,C,