乡食品药品监督工作制度

PAGE乡食品药品监督工作制度一、总则（一）目的为加强乡食品药品监督管理工作，保障公众饮食用药安全，依据相关法律法规，结合本乡实际情况，制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于本乡行政区域内食品（含食品添加剂、保健食品）、药品、医疗器械、化妆品的生产、经营、使用等环节的监督管理活动。（三）基本原则1.依法行政原则严格依照国家有关食品药品监督管理的法律法规、规章和政策开展工作，确保行政行为合法、公正、透明。2.风险管理原则以风险防控为导向，对食品药品安全风险进行全面排查、分析和评估，实施差异化监管，突出重点，防范系统性、区域性食品药品安全风险。3.科学监管原则运用科学的方法和技术手段，提高食品药品监督管理的科学性、准确性和有效性，不断提升监管效能。4.社会共治原则强化政府监管、企业自律、社会监督，充分调动各方积极性，形成全社会共同参与、协同治理的食品药品安全治理格局。二、工作职责（一）乡食品药品监督管理机构职责1.贯彻执行国家和地方有关食品药品监督管理的法律法规、规章和政策。2.负责本乡食品药品安全日常监督检查、抽样检验、案件查处等工作。3.组织开展食品药品安全专项整治行动，打击食品药品违法违规行为。4.受理和处理本乡食品药品安全投诉举报，及时回应社会关切。5.负责本乡食品药品安全信息的收集、汇总、分析和报告工作。6.指导和督促本乡食品药品生产经营企业、使用单位落实食品安全主体责任。7.协助上级食品药品监督管理部门开展食品药品安全事故的应急处置工作。8.完成上级食品药品监督管理部门交办和乡党委、政府部署的其他食品药品监督管理工作任务。（二）工作人员岗位职责1.所长岗位职责全面负责本乡食品药品监督管理所的工作，制定工作计划和目标，并组织实施。组织带领全所工作人员认真履行食品药品监督管理职责，确保辖区内食品药品安全。加强与上级部门、乡党委政府及相关部门的沟通协调，争取支持，营造良好的工作环境。负责本所人员的思想政治教育、业务培训和考核管理工作，提高队伍整体素质。组织开展食品药品安全宣传教育活动，提高公众食品药品安全意识。负责本所经费、物资的管理和使用，确保工作正常运转。完成上级交办的其他工作任务。2.食品监管岗位岗位职责负责辖区内食品生产、经营环节的日常监督检查工作，制定检查计划，明确检查内容和重点。对食品生产经营企业的资质、生产经营条件、生产经营过程等进行监督检查，督促企业规范生产经营行为。发现问题及时责令整改，对违法行为依法进行查处。负责食品抽样检验工作，按照规定的程序和方法进行抽样，确保样品的代表性和真实性。及时将样品送有资质的检验机构进行检验，并跟踪检验结果。建立健全食品生产经营企业监管档案，记录企业基本信息、监督检查情况、违法行为查处等内容，实现动态管理。收集、汇总、分析辖区内食品生产经营环节的安全信息，及时发现食品安全隐患，并提出防控措施和建议。参与食品安全专项整治行动，配合上级部门开展食品安全突发事件的应急处置工作。完成领导交办的其他食品监管工作任务。3.药品医疗器械监管岗位岗位职责负责辖区内药品、医疗器械经营、使用环节的日常监督检查工作，制定检查计划，组织实施检查。对药品、医疗器械经营企业和使用单位的资质、经营和使用行为、储存条件等进行监督检查，确保药品医疗器械质量安全。发现违法违规行为及时依法查处。负责药品不良反应和医疗器械不良事件的监测、报告和调查处理工作。督促相关单位及时上报不良反应和不良事件信息，并对报告情况进行核实和分析。根据监管需要，对药品、医疗器械进行抽样检验，及时送检验机构检验，并跟踪检验结果。建立健全药品、医疗器械经营和使用单位监管档案，记录企业基本情况、监督检查情况、违法违规行为查处等信息，实施分类管理。收集、分析辖区内药品、医疗器械安全信息，及时发现安全隐患，提出防范措施和建议。参与药品、医疗器械安全专项整治行动，配合上级部门开展药品、医疗器械安全突发事件的应急处置工作。完成领导交办的其他药品医疗器械监管工作任务。4.化妆品监管岗位岗位职责负责辖区内化妆品生产经营环节的日常监督检查工作，制定检查方案，组织开展检查。对化妆品生产经营企业的资质、生产经营条件、产品质量等进行监督检查，规范企业生产经营行为。发现问题及时责令整改，对违法行为依法进行查处。负责化妆品抽样检验工作，按照规定程序和方法进行抽样，确保样品真实性和代表性。及时将样品送检验机构检验，并跟踪检验结果。建立健全化妆品生产经营企业监管档案，记录企业基本信息、监督检查情况、违法违规行为查处等内容，实现动态管理。收集、汇总、分析辖区内化妆品安全信息，及时发现安全隐患，并提出防控措施和建议。参与化妆品安全专项整治行动，配合上级部门开展化妆品安全突发事件的应急处置工作。完成领导交办的其他化妆品监管工作任务。5.综合协调岗位岗位职责负责本所与上级部门、乡党委政府及相关部门之间的沟通协调工作，及时传达工作要求和信息，反馈工作进展情况。组织召开食品药品安全工作会议，协调解决工作中存在的问题，推动各项工作顺利开展。负责食品药品安全投诉举报的受理、转办、跟踪和反馈工作，确保投诉举报得到及时处理和回应。负责食品药品安全信息的收集、整理、汇总和上报工作，编写工作简报、总结报告等材料。组织开展食品药品安全宣传教育活动，制定宣传计划，组织宣传资料的制作和发放，提高公众食品药品安全意识。负责本所文件、档案、印章等管理工作，做好文件的收发、登记、传阅、归档等工作，确保档案资料的完整和安全。协助所长做好人员管理、经费管理、物资采购等工作，保障本所工作正常运转。完成领导交办的其他综合协调工作任务。三、监督检查（一）日常监督检查1.制定年度日常监督检查计划，明确检查对象、内容、频次和方式。2.按照计划对食品药品生产经营企业、使用单位进行定期或不定期检查，检查内容包括资质证照、生产经营条件、生产经营过程、产品质量等方面。3.检查人员应当不少于两人，并出示有效执法证件。检查过程中应当如实记录检查情况，制作检查记录，检查记录应当由检查人员和被检查单位负责人签字确认。4.对检查中发现的问题，应当责令被检查单位限期整改；对存在违法行为的，应当依法予以查处。（二）专项监督检查1.根据上级部署、食品安全形势和群众举报投诉等情况，适时组织开展食品药品专项监督检查。2.专项监督检查应当明确检查重点和目标，制定详细的检查方案，组织专门力量实施检查。检查结束后，应当及时总结分析专项检查情况，形成专项检查报告。3.对专项检查中发现的突出问题和重大隐患，应当及时采取有效措施进行整改和处置，并跟踪整改落实情况。（三）飞行检查1.飞行检查是指不预先告知被检查单位，由食品药品监督管理部门直接组织实施的现场监督检查。2.飞行检查应当重点针对食品药品生产经营企业存在的突出问题、投诉举报反映的问题、涉嫌违法违规行为等进行。3.飞行检查人员应当严格遵守检查纪律，不得泄露检查信息。检查结束后，应当及时向被检查单位通报检查情况，对发现的问题依法进行处理。四、抽样检验（一）抽样原则1.随机抽样原则按照科学、公正、随机的原则进行抽样，确保样品具有代表性。2.靶向抽样原则根据日常监督检查、风险监测、投诉举报等情况，对高风险食品药品品种、环节和区域进行靶向抽样。（二）抽样程序1.抽样人员应当不少于两人，并出示有效执法证件。抽样时应当向被抽样单位告知抽样目的、依据、方法、数量等事项。2.按照规定方法和数量抽取样品，所抽样品应当现场封样，并由抽样人员和被抽样单位负责人签字确认。3.抽样人员应当及时将样品送有资质的检验机构进行检验，并按照规定填写抽样单，记录抽样信息。（三）检验结果处理1.检验机构应当按照规定的标准和方法进行检验，及时出具检验报告。检验报告应当加盖检验机构公章，并由检验人员签字。2.食品药品监督管理部门应当及时将检验结果告知被抽样单位。被抽样单位对检验结果有异议的，可以自收到检验报告之日起七个工作日内，向组织实施抽样的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门提出书面复检申请。3.复检机构应当按照规定进行复检，复检结论为最终结论。复检费用由申请复检的单位承担。4.对检验不合格的食品药品，食品药品监督管理部门应当依法进行查处，并采取相应的风险控制措施，防止问题食品药品继续流入市场。五、案件查处（一）案件受理与立案1.食品药品监督管理部门通过日常监督检查、投诉举报、抽样检验、上级交办等途径发现食品药品违法违规行为线索后，应当及时进行受理。2.对符合立案条件的案件，应当填写立案审批表，报经本部门负责人批准后立案。立案应当有明确的违法主体、违法事实和证据材料。（二）调查取证1.案件承办人员应当对案件进行全面、深入的调查取证，收集与案件有关的书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定意见等证据材料。2.调查取证应当依法进行，不得采取违法手段收集证据。调查人员应当不少于两人，并出示有效执法证件。3.在调查取证过程中，应当制作调查笔录，记录调查情况和当事人的陈述、申辩等内容。调查笔录应当由调查人员和被调查人签字确认。（三）案件审理1.案件调查终结后，案件承办人员应当撰写案件调查报告，提出处理意见。2.食品药品监督管理部门应当组织案件审理委员会或者指定专人对案件进行审理。案件审理应当对案件的事实、证据、定性、处罚依据和处罚种类等进行全面审查。3.案件审理过程中，应当充分听取当事人的陈述、申辩意见，对当事人提出的事实、理由和证据进行复核。当事人要求听证的，应当按照规定组织听证。（四）处罚决定与执行1.经案件审理后，食品药品监督管理部门应当根据案件事实和审理结果，依法作出处罚决定。处罚决定应当以书面形式送达当事人，并告知当事人依法享有的权利。2.当事人应当在规定的期限内履行处罚决定。当事人逾期不履行处罚决定的，食品药品监督管理部门可以依法采取加处罚款、申请人民法院强制执行等措施。3.处罚决定执行完毕后，案件承办人员应当及时将案件材料整理归档。六、投诉举报处理（一）投诉举报受理1.设立专门的食品药品投诉举报电话、邮箱、信箱等渠道，并向社会公布。2.对接到的食品药品投诉举报，应当及时进行登记，记录投诉举报的内容、时间、联系方式等信息。3.对属于本部门职责范围的投诉举报，应当予以受理；对不属于本部门职责范围的，应当及时告知投诉举报人向有权处理的部门反映，并做好解释工作。（二）投诉举报调查处理1.受理投诉举报后，应当及时组织人员对投诉举报事项进行调查核实。调查人员应当不少于两人，并出示有效执法证件。2.在调查过程中，应当收集相关证据材料，听取投诉举报人、被投诉举报人的陈述和申辩意见。3.根据调查核实情况，依法作出处理决定。对查证属实的违法违规行为，应当依法予以查处；对不属实的投诉举报，应当及时向投诉举报人反馈调查结果，并做好解释工作。（三）投诉举报反馈与跟踪1.处理投诉举报后，应当及时将处理结果反馈给投诉举报人。反馈方式可以采取电话、书面等形式。2.对投诉举报涉及的食品药品安全问题，应当跟踪整改落实情况，确保问题得到彻底解决。七、应急管理（一）应急预案制定1.制定本乡食品药品安全事故应急预案，明确应急组织机构、职责分工、应急响应程序、应急处置措施等内容。2.应急预案应当定期进行修订和完善，确保其科学性、实用性和可操作性。（二）应急培训与演练1.定期组织食品药品安全应急培训，提高工作人员的应急处置能力和水平。培训内容包括应急预案、应急处置技能、食品安全知识等方面。2.适时组织食品药品安全应急演练，检验应急预案的可行性和有效性，锻炼应急队伍，提高应急响应速度和协同配合能力。（三）应急处置1.发生食品药品安全事故后，应当立即启动应急预案，迅速组织开展应急处置工作。2.应急处置工作应当遵循以人为本、快速反应、科学应对、依法处置的原则，采取有效措施控制事故蔓延，减少人员伤亡和财产损失。3.及时向上级食品药品监督管理部门和乡党委政府报告事故情况，并配合相关部门做好事故调查、原因分析、责任认定等工作。八、信息管理（一）信息收集1.建立食品药品安全信息收集网络，通过日常监督检查、抽样检验、投诉举报、媒体报道、舆情监测等渠道，广泛收集食品药品安全信息。2.收集的信息应当包括食品药品生产经营企业基本情况、监督检查情况、产品质量状况、违法违规行为查处情况、投诉举报情况、食品安全事故情况等方面。（二）信息汇总与分析1.定期对收集到的食品药品安全信息进行汇总整理，分类归档，建立信息数据库。2.运用科学的方法和手段，对食品药品安全信息进行分析评估，及时发现食品安全隐患和问题趋势，为监管决策提供依据。（三）信息发布与通报1.按照规定及时、准确、客观地发布食品药品安全信息，回应社会关切。信息发布应当通过政府网站、新闻媒体、微信公众号等渠道进行。2.对食品药品安全事故、重大违法违规行为等信息，应当及时向上级部门报告，并通报相关部门和单位。九、宣传教育（一）宣传教育计划制定每年制定食品药品安全宣传教育计划，明确宣传教育目标、内容、方式、