食药局跟踪督办工作制度

PAGE食药局跟踪督办工作制度一、总则（一）目的为加强食品药品监督管理工作的执行力和实效性，确保各项工作任务得到有效落实，保障公众饮食用药安全，特制定本跟踪督办工作制度。（二）适用范围本制度适用于食药局内部各部门及工作人员在履行食品药品监管职责过程中涉及的各项工作任务的跟踪督办。（三）基本原则1.依法依规原则：严格依据国家相关法律法规及食品药品行业标准开展跟踪督办工作，确保程序合法、措施得当。2.实事求是原则：以客观事实为依据，准确反映工作进展情况，不夸大、不缩小。3.突出重点原则：聚焦食品药品监管工作中的关键环节、重点任务和突出问题，集中力量进行跟踪督办。4.注重实效原则：以推动工作落实、解决实际问题为目标，切实提高工作效率和质量。二、督办事项及责任分工（一）食品生产环节1.重点督办事项食品生产企业的许可准入情况，包括新办、延续、变更等许可事项的审批进度。食品生产企业的日常监督检查计划执行情况，检查发现问题的整改落实情况。食品生产企业的食品安全自查制度落实情况，自查报告的提交及问题整改情况。食品生产企业的食品召回制度执行情况，召回食品的处置情况。2.责任分工食品生产监管科室负责具体承办食品生产环节督办事项的跟踪工作，明确专人负责收集、整理相关信息，建立工作台账。法规科室负责对督办事项涉及的法律法规及政策执行情况进行指导和监督。办公室负责跟踪督办事项的协调、沟通以及信息的上传下达工作。（二）食品流通环节1.重点督办事项食品经营企业的许可准入情况，特别是大型商场、超市、批发市场等重点场所的许可办理情况。食品经营企业的索证索票、进货查验记录制度执行情况，确保食品来源可追溯。食品经营企业的食品安全管理制度落实情况，包括从业人员健康管理、环境卫生等方面。食品流通环节的抽检监测工作进展及不合格食品的处置情况。2.责任分工食品流通监管科室负责对食品流通环节督办事项进行跟踪，定期检查工作进展，督促相关责任人按时完成任务。抽检监测科室负责提供食品流通环节抽检监测的相关数据和信息，配合做好不合格食品处置的跟踪工作。信息中心负责建立食品流通环节跟踪督办信息管理系统，及时录入和更新工作进展情况。（三）餐饮服务环节1.重点督办事项餐饮服务单位的许可准入情况，尤其是学校食堂、托幼机构食堂、养老机构食堂等重点餐饮服务提供者的许可审批。餐饮服务食品安全量化分级管理工作的推进情况，确保量化分级评定结果真实、准确。餐饮服务单位的食品安全主体责任落实情况，包括食品安全自查、人员培训、食品加工操作规范等方面。餐饮具清洗消毒保洁情况，防止交叉污染，保障餐饮具卫生安全。2.责任分工餐饮服务监管科室负责跟踪餐饮服务环节督办事项，对餐饮服务单位进行现场检查，核实工作进展情况。培训中心负责组织开展餐饮服务单位食品安全培训工作的跟踪，确保培训效果和覆盖面。稽查支队负责对餐饮服务环节存在的违法违规行为进行查处，并跟踪案件办理进度。（四）药品生产环节1.重点督办事项药品生产企业的许可准入及变更事项的审批情况，确保药品生产符合法定条件。药品生产质量管理规范（GMP）的执行情况，定期检查企业的生产过程控制、质量检验等环节。药品生产企业的药品不良反应监测工作开展情况，及时收集、上报药品不良反应信息。药品生产企业的药品召回制度落实情况，对存在安全隐患的药品及时召回并妥善处置。2.责任分工药品生产监管科室负责药品生产环节督办事项的跟踪，建立药品生产企业监管档案，详细记录企业的生产经营情况和问题整改情况。药品检验机构负责对药品生产企业的产品质量进行检验检测，并及时反馈检验结果，配合做好相关跟踪工作。不良反应监测中心负责跟踪药品生产企业不良反应监测工作的落实情况，督促企业按时上报不良反应报告。（五）药品流通环节1.重点督办事项药品经营企业的许可准入情况，特别是药品零售连锁企业、批发企业的许可审批进度。药品经营质量管理规范（GSP）的执行情况，检查企业的药品采购、储存、销售等环节是否符合规范要求。药品流通环节的药品分类管理情况，确保处方药和非处方药的销售符合规定。药品流通环节的药品广告监管情况，查处违法药品广告，跟踪广告整改情况。2.责任分工药品流通监管科室负责药品流通环节督办事项的跟踪，定期对药品经营企业进行监督检查，及时发现和解决问题。市场监管科室负责药品广告监管的跟踪工作，收集、整理药品广告监测数据，依法处理违法广告行为。信用监管科室负责建立药品经营企业信用档案，将跟踪督办结果纳入企业信用评价体系，实施信用分类监管。（六）医疗器械监管环节1.重点督办事项医疗器械生产企业的许可准入及产品注册情况，确保医疗器械生产合法合规。医疗器械生产质量管理规范（医疗器械GMP）的执行情况，加强对企业生产过程的监督。医疗器械经营企业的许可准入情况，特别是第三类医疗器械经营企业的审批管理。医疗器械经营质量管理规范（医疗器械GSP）的执行情况，规范医疗器械经营行为。医疗器械不良事件监测工作开展情况，及时收集、上报医疗器械不良事件信息。2.责任分工医疗器械监管科室负责医疗器械监管环节督办事项的跟踪，对医疗器械生产、经营企业进行日常监督检查，掌握工作进展动态。技术审评机构负责对医疗器械产品注册申请进行技术审评，并跟踪审评进度，及时反馈审评意见。不良事件监测机构负责跟踪医疗器械不良事件监测工作的落实情况，督促企业及时上报不良事件报告，组织开展调查和评价。三、督办程序（一）任务下达1.食药局各业务科室根据工作安排和实际需要，确定需要跟踪督办的事项，填写《跟踪督办任务交办单》，明确督办事项的内容、要求、责任部门、责任人以及完成期限等。2.《跟踪督办任务交办单》经科室负责人审核签字后，报分管领导审批。分管领导根据工作实际情况，对督办事项进行审定，并签署意见。（二）跟踪办理1.责任部门接到《跟踪督办任务交办单》后，应立即明确专人负责办理，并按照要求制定具体的工作方案和措施，确保督办事项按时、高质量完成。2.在办理过程中，责任部门应定期向交办科室反馈工作进展情况。一般事项每周反馈一次，重要事项每三天反馈一次，紧急事项随时反馈。反馈内容应包括工作开展情况、遇到的问题及解决措施、下一步工作计划等。3.交办科室负责对责任部门的反馈情况进行跟踪核实，及时掌握工作动态。如发现责任部门在办理过程中存在问题或进展缓慢，应及时督促其整改，并向分管领导报告。（三）协调会办1.对于涉及多个部门的督办事项，或在办理过程中遇到重大问题、需要多个部门协同解决的，由分管领导组织召开协调会办会议。2.协调会办会议应明确各部门的职责分工，研究解决问题的措施和办法，形成会议纪要。各部门应按照会议纪要的要求，认真落实各项工作任务。3.办公室负责对协调会办会议的组织和记录工作，并跟踪会议纪要的执行情况，及时向分管领导汇报。（四）督办催办1.对临近完成期限仍未完成的督办事项，由办公室发出《督办催办通知书》进行催办。催办通知书应明确指出未完成的原因、要求完成的期限以及逾期未完成的后果等。2.责任部门接到催办通知书后应高度重视，加快工作进度，及时整改存在的问题，并在规定期限内将办理结果书面反馈给办公室。3.对于经多次催办仍未完成的督办事项，办公室应将情况及时向分管领导报告，由分管领导对责任部门进行通报批评，并视情节轻重追究相关责任人的责任。（五）办结反馈1.督办事项完成后，责任部门应及时整理相关资料，填写《跟踪督办任务办结报告表》，经科室负责人审核签字后，报交办科室。2.交办科室收到办结报告表后，应对办理结果进行审核。如办理结果符合要求，交办科室应在办结报告表上签署意见，并将相关资料归档保存。如办理结果不符合要求，交办科室应退回责任部门重新办理，并明确整改要求和期限。3.对于涉及食品安全事故、药品安全突发事件等重大督办事项，责任部门应在事件处理完毕后，及时向上级主管部门和相关部门报送详细的总结报告，说明事件发生的原因、经过、采取的措施以及处理结果等。四、督办结果运用（一）纳入绩效考核1.将跟踪督办工作纳入食药局内部绩效考核体系，对各部门及工作人员的督办事项完成情况进行量化考核。2.根据督办事项的重要程度、完成质量和完成时间等因素，设定相应的考核分值。对按时、高质量完成督办事项的部门和个人给予加分奖励；对未按时完成或完成质量不高的部门和个人给予扣分处罚。3.绩效考核结果作为部门评先评优、工作人员晋升晋级、奖励惩处的重要依据。（二）与评先评优挂钩1.在年度评先评优工作中，优先考虑督办事项完成情况良好的部门和个人。对在跟踪督办工作中表现突出、为保障公众饮食用药安全做出显著贡献的部门和个人，给予表彰和奖励。2.对督办事项完成不力、影响全局工作进展的部门和个人，取消其当年评先评优资格。（三）与责任追究挂钩1.对在跟踪督办工作中发现的违法违规行为，依法依规追究相关部门和人员的责任。2.对于因工作不力导致发生重大食品安全事故、药品安全事件等严重后果的，按照有关规定严肃追究主要负责人和直接责任人的责任。五、信息管理与保密（一）信息管理1.建立跟踪督办信息管理系统，对督办事项的下达、办理、反馈、办结等全过程信息进行实时记录和管理。2.各部门应指定专人负责跟踪督办信息的录入和维护工作，确保信息的准确、及时、完