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文档简介

抗菌药物分级管理执行细则一、总则（一）目的依据。为规范抗菌药物临床应用管理，提高抗菌药物使用合理性，保障公众健康权益，依据《中华人民共和国药品管理法》《抗菌药物临床应用管理办法》等法律法规制定本细则。（二）适用范围。本细则适用于本机构所有医疗机构、医务人员及抗菌药物采购、使用、监管等全流程管理。（三）基本原则。坚持安全有效、经济合理、分级管理、动态监测的原则，确保抗菌药物临床应用符合国家相关标准。二、组织机构与职责（一）领导小组职责。抗菌药物分级管理领导小组负责制定抗菌药物管理制度，审定年度抗菌药物使用计划，监督考核各科室执行情况。（二）药剂科职责。负责抗菌药物采购、调配、监测，组织开展处方点评，提供药学技术支持。（三）医务科职责。负责临床科室抗菌药物使用监督，组织医务人员培训，处理不合理用药事件。（四）临床科室职责。落实本科室抗菌药物分级管理制度，指定专（兼）职药师指导合理用药。三、抗菌药物分级分类（一）非限制使用级。指临床应用安全、有效，细菌耐药风险低的抗菌药物。（二）限制使用级。指临床应用需严格掌握适应症、用药指征或细菌耐药性监测数据，且有一定细菌耐药风险。（三）特殊使用级。指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，需要严格控制使用；②需要特殊储存条件；③使用该类药物可能引起严重后果；④国家药品监督管理部门规定其他情形。四、采购与库存管理（一）采购程序。非限制使用级抗菌药物由药剂科集中采购，限制使用级和特殊使用级需经领导小组审批后方可采购。（二）库存控制。各科室库存抗菌药物品种不得超过本细则附件规定的品种数量，特殊使用级药品库存不得超过1个月用量。（三）效期管理。建立药品效期预警机制，近效期药品提前2个月报药剂科统一处理。五、临床应用管理（一）处方权限。非限制使用级由具有相应处方权的医师开具；限制使用级需经科主任审核；特殊使用级需经抗菌药物专家小组会诊。（二）用药指征。严格掌握抗菌药物使用适应症，遵循“按需使用、精准用药”原则。（三）疗程控制。根据感染部位、病原菌、患者情况等综合确定疗程，避免不必要的延长使用。六、监测与评价（一）监测指标。重点监测抗菌药物使用率、不合理用药率、细菌耐药率等指标。（二）评价机制。每季度开展处方点评，每年进行抗菌药物临床应用综合评价。（三）结果应用。评价结果与科室绩效考核挂钩，不合理用药突出的科室暂停特殊使用级药品采购。七、培训与考核（一）培训内容。包括抗菌药物分级分类、合理用药规范、细菌耐药监测等。（二）考核方式。采取笔试、案例分析等方式，考核不合格者暂停处方权。（三）培训记录。建立医务人员抗菌药物培训档案，每年培训不少于4学时。八、监督管理（一）日常监督。药剂科、医务科联合开展日常巡查，发现不合理用药及时纠正。（二）专项检查。每年至少开展2次抗菌药物专项检查，重点检查特殊使用级药品使用情况。（三）投诉处理。设立抗菌药物不合理用药投诉渠道，及时调查处理。九、附则（一）解释权。本细则由抗菌药物分级管理领导小组负责解释。（二）实施日期。本细则

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