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文档简介

微山县人民医院医疗设备巡查、保养、维修制度

为使医疗设备的防止保养、平常维护、故障请修、备品零件管理、

维修绩效作业有章可循,以维持医疗设备正常运转,减少故障率,提高使

用率,本着以病人为中心的原则,提高医疗质量目日勺,根据《医疗器械临

床使用安全管理规范》规定,制定本制度。

一、巡查规定:

巡查保养周期:

1、设备维修人员每月定期对全院在用医疗设备进行全面巡查。对重

点科室(急诊科、ICU、手术室、产房、)等急救类、生命类设备每10天

逐i检查,发现隐患及时处理。

2、维修人员每季度定期对全院设备进行全面监督检查,对所有医疗

设备的运行环境(防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题),水电气路

进行巡检,对设备日勺运行状况、磨损程度进行检查校验,维护保养,及时

发现潜在问题,提出改善维护措施,有针对性的做好维修前的各项准备工

作,以提高修理质量,缩短修理时间。

3、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日

检查,每日下班前或交班时发现问题,及时记录反馈。维修人员立即响应,

单独重点巡检。

二、实行分级保养:

1、平常保养:由仪器保养人负责,进行机器表面污渍日勺清洁、机

械部分W、J紧固和润滑;

紧固易松动H勺螺丝和零件,检查运转与否正常,零部件与否完整。设备使

用人员交接班时,做好设备检查和交接工作。

2、一级保养:由仪器保养人按计划进行,重要是内部清洁,检查

有无异常状况(如声音、湿度、指示灯等),局部检查和调整,清除机器

内灰尘,清洁电路板脚的氧化层有关电位器的清洁以及光学医疗设备光路

灰尘的清洁。

3、二级保养,属防止性修理,由仪器保养人会同维修人员共同进

行,对设备日勺主体部分或重要组件进行检查,调整精度,必要时更换已到

达磨损程度日勺机械易损部件,抽样检查某些性能变差日勺电子元器件(电位

器、电容、电阻等),提前更换。

4、重点科室所有设备必须实行二级保养措施(属防止性维修,对

设备的主体部分或重要组件进行检查,调整精度,必要时应更换易损件)。

对急救设备必须进行插电测试,保证该类设备处在正常运转状态。按照设

备规定,定期对不一样设备进行保养。以不影响科室正常工作为原则,手

术室重要集中定期对设备进行保养,ICU、急诊室等以设备空闲时轮番对

设备进行保养,并记录在案。

5、对某些维修保养规定较高、技术难度大、备件来源困难的设备

由厂家或维修站提供维修和零配件服务,并通过签订日勺保修协议来减少费

用。器械科维修人员监督保养过程,并登记。

三、维修规定:

1、医疗设备、器械日勺维修由设备科科维修人员负责,保修期内设

备出现问题,要及时告知维修厂家,如未按维修协议及时处理,要按协议

条款追究对方对应责任。专科设备可由聘任专业维修人员协助维修。

2、维修组人员应常常深入临床科室检修医疗设备并协助医务人员

理解医疗设备及器械性能,提高使用水平和维护保养水平,以减少医疗设

备及器械日勺损坏。科室设备维修,须登记维修记录,维修原因,分析并反

馈到临床,及时修改不对日勺操作。

3、报修设备、仪器、器械一律由科室填写维修申请单,交设备科安

排人员进行维修。不得无端迟延或拒修。发生紧急状况时,如需外部维修,

可实行先维修后论证。

4、维修人员发现属责任性损坏的设备、仪器、器械(尤其珍贵或大

型设备)时,应及时向有关领导汇报,查明状况再与修理,不得先修后报。

重点科室关键设备发生故障,维修人员必须及时维修,不能对临床医疗质

量导致影响。假如设备故障严重,不能及时维修必须告知科室和设备科长,

必须及时找到可替代设备。巡检人员进出重点科室,必须服从重点科室着

装规定。

5、坚持检修登汜制度,做到接受时登记,修理内容详细记录,维修

人员签名负责,修复后领取人签收承认。

6、确定医疗设备以及器械日勺报废要谨慎,须报请主任,必要时由院

领导组织有关人员进行鉴定,成批或大中型设备报废须按医院规定日勺审批

权限。

7、加强设备维修材料保管,实行领用人签收。设备维修购置一部分

科室常用配件,同步设备有两个以上W、J院外维修工程师出J联络方式,以备

设备发生故障时联络。

8、非本院维修人员,未经设备科主任同意不得私自维修本院设备。

设备出院维修也必须经设备科主任同意。

微山县人民医院设备维护保养措施

伴随科学的发展进步,先进的医疗设备已成为医学科学技术发展的

物质保障,是医学技术发展的推进力与重要支柱。为提高仪器设备可靠性,

增进医院综合效益的提高。根据现代设备维修、保养理论,结合我院实际

状况,特制定本措施,以实现医疗设备维护保养的制度化、常规化、规范

化。

一、医疗设备维护保养

医疗设备的维护保养工作,可分为平常保养和定期保养两类:

(一)、平常保养

细致的平常维护保养,对保障仪器设备口勺正常运转至关重要。平常保

养重要由临床使用人员负责,重要应做到:保持仪器表面清洁,使用前应

检查电压、电源或稳压装置与否正常,在使用日勺过程中注意观测仪器日勺功

能、性能与否正常并及时填写使用记录,按规定加注润滑油或保养液,仪

器设备发生故障时,除做好必要的记录外,要及时告知维修人员,不得私

自拆卸。

(二)、定期保养

为了保证仪器设备时正常使用,应根据仪器设备日勺性能规定,对仪器

设备进行定期除除尘和清洁,并进行性能检测,及时检查和更换易损部件,

检查设备的稳压状况和接地状况与否良好等。详细W、J防止性维护内容应包

括:

1、、外观检查:外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无

松动及错位,插头插座H勺接触有无氧化、生锈或接触不良,电源线有无老

化,散热排风与否正常,多种接地H勺连接和管道日勺连接与否良好,。

2、清洁保养:是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁,

包括清洗过滤网及有关管道,对仪器有关插头插座进行消洁,防止接触不

良,对必要日勺机械部分进行加油润滑。

3、更换易损件:对己到达使用寿命及性能下降,不合规定的元器件

或使用阐明书中规定的规定定期更换日勺配件要进行及时地更换,排除设备

明显的和潜在的多种故障,防止也许发生的故障扩大或导致整机故障。

4、功能检查:开机检查各指示灯、指示器与否正常,通过调整、设

置各个开关利按钮,进入各功能设置,以检查设备的基本功能与否正常。

通过模拟测试,检查设备各项报警功能与否正常。

5、性能测试校准:测试各直流电源的稳压值、电路中重要测试点电

压值或波形并根听阐明书日勺规定进行必要的校准和调整,以保证仪器各项

技术指标到达原则,保证仪器在医疗诊断与治疗中的质量。

6、安全检查:

(1)、电气安全检查:检查多种引线、插头、连接器等有无破损,接

地线与否牢固,接地电阻和漏电电流与否在容许程度内。

(2)、机械检查:检查机架与否牢固,机械运转与否正常,各连接部

件有无松动、脱落或破裂现象。

二、设备巡查

1、巡查是对设备日勺运行状况、磨损和老化程度进行检查,以便初期

发现设备存在日勺隐患,及时进行修理,防止或减少突发故障,提高设备使

用率。

2.巡查内容包括:设备摆放何置检查;设备外观检查;设备开机运

行状态(功能、性能、噪音等)检查;设备安全检查:使用人员操作设备状

况检查;同步问询设备平常使用人员有关设备的平常使用与保养日勺状况,

做好有关监督检查表的记录。

3、医院设备种类繁多,数量多,设备科人员和技术力量有限,只

能对某些特定设备进行定期保养与维修,其他设备采用定期设备巡查发现

问题维修利故障及时维修措施。

4、每月巡查一次全院设备,每周对重点急救类设备日勺科室巡查,每

季度对全院部分重点设备定期保养,并对各科室使用设备、器械日勺状况进

行一次监督检查。分析、总结,提出改善的措施。

大型医疗设备保养维护管理措施

医疗设备是医院生存、发展的物质基础,大型设备是医院固定资产

的重要构成部分。医疗设备维修维护工作变得日趋重要。为提高医疗设备

的使用率、提高医院II勺经济效益、减少医院运行成本、优化经费构造、保

证临床医疗口勺正常进行,有效地维护管理可以减少医疗设备区I故障率,延

长医疗设备口勺使用寿命,根据《医疗器械临床使用安全管理规范》和医院

有关的制度特制定本措施,明确各级的岗位责任。

一、工作职责与保养

1.保养维护人员职责:

(1)协助新购置设备的安装、试机和验收。

(2)故障修护日勺执行。

(3)定期检修计划时确定和执行。

(4)设备使用异常反应和故障原因分析。

(5)委托外部修理的申请、督导与验收。

(6)对使用部门日勺清洁保养实行情形的检查。

(7)建立各项设备档案。

(8)闲置设备H勺整修或报废提议。

(9)工作改善、设备改善方案的实行情形追踪。

(10)督促各使用部门依规范执行保养维护工作。

(11)会同财会科定期盘点使用部门设备。

2.设备使用人员职责:

(1)协助新添置设备装机、试机、验收等作业。

(2)设备清洁、整顿及周围环境整洁H勺维护。

(3)按照使用阐明书规定清洁保养作业。

(4)协助设备定期保养、故障维修作业。

(5)设备改善提议及汇报研究怎样提高运用率。

3.设备保养管理(三级保养)

(1)一级保养:使用科室指定专人对所使用的设备,每天进行表面除尘

和基本参数校正。应当做到:

班前检查:开机前应按规定对设备运行状况进行检查,认真填写《设

备使用记录》。

规范操作:应严格按照《设备操作规程》及《原则作业指导书》中

日勺规定操作设备。

班后清理:下班前,彻底清洁设备及周围环境卫生;整顿工具使之

摆放整洁。

设备维修人员每月月底收齐《设备使用记录》,建立档案保管。

(2)二级保养:设备维修人员配合并指导使用设备科室专管人员定设备,

定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正,填写《设备二级保养记

录》并由设备使用主管核算验收签字。

(3)三级保养:设备维修人员陪伴计量检测、设备维修点或随访人员定

期进行设备维护和参数校正,填写《设备三级维修保养记录》。

各级保养都要严格按照《设备保养原则》进行;设备维修人员要对保养

状况进行不定期监督检查,并认真填写《监督检查记录》。

二、设备维修管理

1、设备维修人员负责对设备及时认真做好:设备开箱验收登记、设

备索赔登记、保修期内修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修状

况登记(自修或外修)、关键零配件来源记录、设备清洁及消毒措施。

2、设备维修人员对设备应尽量采用下修方式(除故障尤其复杂外)。

3、维修中由于故障尤其复杂或零配件采购困难,设备维修人员应及

时告知设备使用科室,以便及时采用应急措施。

4、维修中碰到难以判断或一时无法处理的问题,设备维修人员应及

时向上级领导汇报,并及时告知生产厂家或定点维修单位或供应商进行维

修。

5、对返修率高日勺医疗设备,维修人员也应及时向上汇报。

6、维修人员应严格把好报废设备鉴定关。

7、设备文献档案实行维修人保管措施。仪器维修人员应定期对设备

文献档案进行整顿,定期检查,保证设备完整性。

8、维修电路图实行集中管理措施。

9、维修人员应常常与设备使用人员进行操作和保养工作交流,积极

听取设备使用人员对所用设备的J反应,从中判断设备的使用现实状况。

10、维修人员还应常常与厂商维修工程人员进行联络和交流,虚心讨

教,尽最大也许地理解所管设备W、J常见及特殊故障H勺判断及维修措施。

11、维修人员应及时理解所管设备代理商或维修工程师日勺变更状况,

并及时与新的代理商或工程师获得联络,以保证零配件H勺索取和维修联

络。

三、维修及保养工作日勺贯彻及监督

1、设备科主任负责针对各类不一样设备,制定保养工作要点及程序,

并根据设备返修状况,调整设备保养PM周期。

2、仪器维修人员应每月深入科室检查设备运行状况。认真填写《巡

检记录》并由使用设备科室专管人员签字确认。每季度对科室设备进行监

督检查汇总“设备状况”,重点找出维修及保养工作中的漏洞并加以弥补。

3、仪器维修人员不定期地对大型医疗设备进行巡视,充足听取使用

设备科室日勺意见及提议。

4、仪器维修人员下修及保养工作结束后,需填写仪器维修保养登记

表,在表中详细写明工作过程及结论,并由使用设备科室专管人员签字确

认。

5、设备维修时效、工作检查记录及有关表格档案日勺完整性等作为维

修人员的工作考核原则,直接与医院奖励挂钩。

医疗设备、器械临床使用安全监测员工作职责

一、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章,开展质量

意识和质量工作的教育和培训。严格执行质量管理制度。

二、协助科室负责人对本科室日勺医疗设备、物资进行平常管理,知晓

本科室治疗、诊断、急救等各类医疗设备的数量及运行状况。

三、协助科室负责人对本科室各类医疗设备操作人员进行岗前培训与

再培训,并按照规定组织医疗设备操作人员进行定期考核。

四、对本科室新安装医疗设备,组织医疗设备操作人员进行岗前培训I,

并制定医疗设备操作规范与流程。

五、知会医院各项应急管理预案,配合有关职能部门组织本科室人员

参与定期应急演习。

六、对本科室生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型

医用医疗设备等医疗设备临床使用安全进行监测与汇报。

七、对本科室高值耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械使

用及不良事件状况进行监督检查与汇报;搜集所经营医疗器械的质量原

则,建立重要品种的质量档案。监督不合格医疗器械的控制过程。

八、对本科室计量器具临床使用安全进行监测与管理

九、对本科室用于急救、生命支持系统医疗设备进行应急调配管理

十、对医院医疗设备临床使用安全管理委员会提出的与本科室有关W、J

整改告知进行组织实行并监督。

医疗设备、器械临床使用监督检查制度

一、设备平常管理

1、科室有本科室医疗设备清单。

2、医疗设备设专人管理,管理人员负责设备的平常维护保养及设备

安全隐患自查。

3、仪器设备有仪器卡片,有仪器规范的操作规程及注意事项c

4、使用阐明书管理,使用阐明书或操作手册在使用科室寄存,各科

室应妥善保管,提议集中寄存,摆放整洁,以便查阅。

5、五万元以上设备应建立维修保养记录和使用记录登记本,使用记

录每天登记,维修随时记录。每月进行一次月保养,保养内容包括:a、

检查设备运行状况;b、设备表面及附件日勺清洁。c、检查电源线与否破损,

接地线与否可靠;d、检查固定螺丝与否松动;e、检查设备口勺安全装置与

否有效;f、检查测试设备有关防护设置与否有效。并在医疗设备维修保

养记录本上登记。

6、急救及生命支持类设备管理

(1)、急救及生命支持类设备,包括监护仪、呼吸机、除颤仪等科室

要有详细设备清单,设备使用人员要对设备完好性进行测试,测试时必须

开机试验,保证设备的完好性,并在登记本上做好记录。

(2)、急救及生命支持类设备保管人员每月对目录清单所列设备进行

两次检查,并做详细记录;发现问题及时处理。

二、医用耗材的管理

1、耗材领用有严格出J计划,符合科室的工作需求,科室不存在违

规、滥用耗材出J现象。

2、高值耗材(包括植入性耗材)严格按照《高值耗材管理制度》

执行,有统一追溯的信息登记。

3、严格执行操作原则,使用安全合理。

三、培训、考核管理

1、对本科室新安装医疗设备及新岗位人员,应组织设备操作人员进

行岗前培训,并制定医疗设备操作规范与流程。

2、科室应定期对使用人员进行培训,各科室根据本科状况制定培训

计划和内容,培训内容重要包括:设备管理有关制度、有关法律法规、设

备操作规程、设备注意事项,并有学习笔记。

3、使用科室负责人应定期(至少每季度一次)组织对本科室医疗设

备操作人员进行医疗设备操作再培训与考核,认真填写再培训记录和考核

记录。

四、临床使用安全管理

科室对于医疗器械不良事件及安全事件,各科室应本着可疑必报原

则,认真填写《可疑医疗器械不良事件汇报》,及时上交并保留原始记录

备查。

微山县人民医院设备科

设备定期保养单(季度保养)

科室:设备名称:规格型号:

设备定期保养项目检查状况处理状况

外观检杳:外观检查首先检杳仪器各按钮、开关、接

头插座有无松动及错位,插头插座的接触有无氧化、

生锈或接触不良,电源线有无老化,散热排风与否正

常,多种接地的连接和管道的连接与否良好。

清洁保养:是对仪器表面与内部电气部分、机械部分

进行清洁,包括清洗过滤网及有关管道,对仪器有关

插头插座进行清洁,防止接触不良,对必要n勺机械部

分进行加油润滑。

更换易损件:对已到达使用寿命及性能下降,不合规

定的元器件或使用阐明中规定H勺规定定期更换的配件

要进行及时地更换,防止也许发生H勺故障扩大或导致

整机故障,排除设备明显的和潜在的多种故障。

功能检查:开机检查各指示灯、指示器与否正常,通

过调整、设置各个开关和按钮,进入各功能设置,以

检查设备的基本功能与否正常。通过模拟测试,检查

设备各项报警功能与含止常,

性能测试校准:能自行校准的设备,进行必要的校准

和调整,以保证仪器各项技术指标到达原则,保证仪

器在医疗诊断与治疗中口勺质量。

安全检查:(1)电气安全检查:检查多种引线、插头、

连接器等有无破损,接地线与否牢固,接地电阻和漏

电电流与否在容许程度内。(2)机械检查:检查机架与

否牢固,机械运转与否正常,各连接部件有无松动、

脱落或破裂现象。

设备的性能口安全使用口平常保养口分析设备故障口

提供技术指导和征询服务

技术支持口厂商技术支持口定期技术支持口其他口

非常满意口满意口不满意口需要持续改善口

科室对设备科的满意度改善的提议:

维保人(签字):使用科室负责人(签字):年月日

备注:认真填写设备定期保养项目单H勺内容,做好设备的维修、保养记录,包括维修时间、维

修状况简述、更换配什状况等。每次保养后记录单放回对应的档案内,通过查看记录可以理解使

用科室对维修服务状况的满意度。根据维修保养状况登记表日勺内容,分析设备是由「主机故障还

是辅助设备故障,追踪设备均故障和维修状况,动态学握握和分析设备故障日勺原因,理解配件的

更换状况。通过对设备的维护保养工作,把某些故障排除住萌芽状态,保证仪器设备的安全、稳

定运行,延长使用寿命。

微山县人民医院设备科技术支持与征询服务登记表

设备厂商

服务科室

服务时间

设备名称及型号

服务类型□定期技术支持口技术支持口厂商技术支持口厂商设备宣讲

服务范围

技术支持原因

技术支持内容

科室参与人员

科室意见和提议

设备科意见和提议

科室满意程度□非常满意□满意□一般□差

工程师签字及日期:科室负责人签字及日期:

年月日年月日

备注:

医学装备临床使用监督检查表(医用耗材)

被督导检查科室:检查日期:

检查

检查内容检查执行状况检查成果

项目

与否执行医用耗材的管理制度合格口不合格口

是口否口一般口

需要持续改善口

一医用耗材领用有严格的计划,与否存合格口不合格口

般是口否口一般口

在违规、滥用耗材的现象需要持续改善口

备用耗材库房储存与否符合规定合格口不合格口

用是口否口一般口

耗需要持续改善口

材与否按照医用耗材使用规范规定合理合格口不合格口

是口否口一般口

使用需要持续改善口

一次性使用的无菌医疗用品与否合理是口否口一般口合格口不合格口

使用需要持续改善口

与否严格执行高值耗材的管理制度合格口不合格口

是口否口一般口

需要持续改善口

高值耗材(包括植入性耗材)使用与合格口不合格口

值是口否口一般口

否合理需要持续改善口

耗材使用记录完整有效,有统一追溯合格口不合格口

材是口否口一般口

的信息登记需要持续改善口

在使用中与否有可疑不良事件发生。合格口不合格口

是口否□i般口

需要持续改善口

合格口不合格口

安全管理不良事件处理状况上报率:准时上报口不准时口

需要持续改善口

科室对采购部及设备科

工作的J意见和提议

检查存在口勺问题汇总分

检查成果需要改善的规

定、计划和措施

科室对设备科的满意度非常满意口满意口不满意口需要持续改善口

改善的1意见:

科室负责人签字:设备科长签字:

检查人员签字:

医学装备临床使用监督检查表(仪器设备)

被督导检查科室:检查日期:检查者:

检查

检查内容检查执行状况检查成果

项目

有本科室医疗设备清单,设备定人保管,设合格口不合格口

有口没有口不完整口

备处在良好待用状态需要持续改善口

与否严格操作规程及注意事项,尤其是急合格口不合格口

是口否口不纯熟口

救、生命支持类医学装备的操作规程需要持续改善口

与否有设备进行平常保养的记录,记录齐全合格口不合格口

有口没有口不完整口

需要持续改善口

设备有月保养日勺记录,记录齐全合格口不合格口

有口没有口不完整口

需要持续改善口

有设备使用记录,使用记录齐全合格口不合格口

有口没有口不完整口

需要持续改善口

有设备管理有关制度、有关法规、设备安全合格口不合格口

培有口没有口不完整口

操作规程、设备注意事项口勺培训、考核记录需要持续改善口

有新安装口勺医疗设备及新岗位人员的培训、合格口不合格口

考有口没有口不完整口

考核记录需要持绥改善口

有每季度一次对设备操作人员进行设备操合格口不合格口

有口没有口不完整口

作再培训与考核记录,有考卷。需要持续改善口

救急救及牛命支持类设名与否一直处在完好

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