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PAGE食品审批制度一、总则(一)目的为加强食品生产经营活动的管理,规范食品审批行为,保障食品安全,维护消费者的健康权益,依据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规,制定本食品审批制度。(二)适用范围本制度适用于在本地区内从事食品生产、销售、餐饮服务等活动的各类企业、个体工商户及其他组织,涉及食品的新资源开发、生产许可、经营许可、广告审批等相关业务。(三)基本原则1.依法审批原则:严格按照国家法律法规和行业标准进行审批,确保审批过程合法合规。2.科学公正原则:依据科学的评估方法和标准,公正对待每一项审批申请,确保审批结果客观、准确。3.便民高效原则:优化审批流程,提高审批效率,为申请人提供便捷的服务,减少不必要的环节和时间成本。4.公开透明原则:审批过程和结果向社会公开,接受公众监督,保障申请人和社会公众的知情权。二、审批主体与职责(一)审批主体1.食品药品监督管理部门:负责食品生产、经营许可的审批,对食品生产经营活动进行监督管理,查处违法行为。2.卫生行政部门:负责食品卫生许可的审批,制定食品卫生标准和规范,开展食品卫生监测和评价。3.其他相关部门:根据职责分工,在各自权限范围内对食品审批的相关事项进行管理,如工商行政管理部门负责食品经营主体登记注册,质量技术监督部门负责食品生产企业的质量监管等。(二)职责分工1.食品药品监督管理部门受理食品生产、经营许可申请,组织现场核查,对符合条件的颁发食品生产许可证或食品经营许可证。对食品生产经营企业进行日常监督检查,监督企业按照许可范围从事生产经营活动,查处违法违规行为。建立食品生产经营许可档案,记录许可颁发、变更、延续、注销等情况。2.卫生行政部门负责食品卫生许可的审批,审查食品生产经营企业的卫生条件和设施,对符合卫生标准的颁发食品卫生许可证。开展食品卫生监测和抽检,及时发现和处理食品安全隐患,发布食品卫生监督信息。对违反食品卫生法律法规的行为进行行政处罚。3.其他相关部门工商行政管理部门:负责食品经营主体的登记注册,依法查处无照经营食品行为,配合食品药品监督管理部门开展食品安全监管工作。质量技术监督部门:负责食品生产企业的质量监管,监督企业执行国家标准和行业标准,查处食品质量违法行为。农业部门:负责食用农产品的种植、养殖环节的监管,加强农药、兽药等投入品的管理,保障农产品质量安全。三、食品生产审批(一)申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理机构或者人员,保持食品生产环境卫生整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。(二)申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.营业执照副本复印件。3.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。4.食品生产主要设备、设施清单。5.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。6(根据实际情况,按照相关法规要求补充所需材料)(三)审批流程1.受理:申请人向食品药品监督管理部门提交申请材料,符合要求的予以受理,出具受理通知书;不符合要求的,一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.审查:食品药品监督管理部门对申请材料进行书面审查,并组织现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行,核查人员不得少于2人。核查人员应当按照规定的程序和方法,对申请人的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、管理制度等进行全面核查,填写现场核查报告。3.决定:食品药品监督管理部门根据审查和现场核查结果,作出是否准予许可的决定。符合条件的,颁发食品生产许可证;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。(四)许可证管理1.有效期:食品生产许可证有效期为5年。2.变更与延续:食品生产许可证载明的事项发生变化的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。食品生产许可证有效期届满,需要继续生产食品的,食品生产者应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。3.注销:有下列情形之一的,食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可证注销手续:食品生产许可有效期届满未申请延续的;食品生产者主体资格依法终止的;食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的;因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的;法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。四、食品经营审批(一)申请条件1.具有与经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。(二)申请材料1.《食品经营许可申请书》。2.营业执照副本复印件。3.食品经营和贮存场所的平面布局图、各功能区间布局平面图。4.食品经营设备、设施清单。5.进货查验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。6(根据实际情况,按照相关法规要求补充所需材料)(三)审批流程1.受理:申请人向食品药品监督管理部门提交申请材料,符合要求的予以受理,出具受理通知书;不符合要求的,一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.审查:食品药品监督管理部门对申请材料进行书面审查,并根据情况进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行,核查人员不得少于2人。核查人员应当按照规定的程序和方法,对申请人的经营场所、设备设施、人员管理、管理制度等进行全面核查,填写现场核查报告。3.决定:食品药品监督管理部门根据审查和现场核查结果,作出是否准予许可的决定。符合条件的,颁发食品经营许可证;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。(四)许可证管理1.有效期:食品经营许可证有效期为5年。2.变更与延续:食品经营许可证载明的事项发生变化的,食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。食品经营许可证有效期届满,需要继续经营食品的,食品经营者应当在食品经营许可证有效期届满30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。3.注销:有下列情形之一的,食品药品监督管理部门应当依法办理食品经营许可证注销手续:食品经营许可有效期届满未申请延续的;食品经营者主体资格依法终止的;食品经营许可依法被撤回、撤销或者食品经营许可证依法被吊销的;因不可抗力导致食品经营许可事项无法实施的;法律法规规定的应当注销食品经营许可的其他情形。五、食品广告审批(一)申请条件1.广告主应当具有合法资格,能够提供与广告内容相符的证明文件。2.广告内容应当真实、合法,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗和误导消费者。3.广告不得含有下列内容:危害人身、财产安全,损害社会公共利益的;对商品或者服务作虚假宣传的;含有淫秽、色情、赌博、迷信、恐怖、暴力等内容的;含有民族、种族、宗教、性别歧视等内容的;妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚的;法律、行政法规禁止的其他内容。(二)申请材料1.《食品广告审批表》。2.营业执照副本复印件。3.食品生产经营许可证副本复印件。4.食品广告的样稿(样带、样片)。5.食品质量检验报告。6(根据实际情况,按照相关法规要求补充所需材料)(三)审批流程1.受理:申请人向工商行政管理部门提交申请材料,符合要求的予以受理,出具受理通知书;不符合要求的,一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.审查:工商行政管理部门对申请材料进行书面审查,并根据情况进行调查核实。审查人员应当按照规定的程序和标准,对广告内容的真实性、合法性、准确性等进行全面审查,填写审查意见。3.决定:工商行政管理部门根据审查结果,作出是否准予许可的决定。符合条件的,颁发食品广告批准文号;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。(四)批准文号管理1.有效期:食品广告批准文号有效期为1年。2.变更与延续:食品广告批准文号的内容需要变更的,广告主应当在变更前10个工作日内向原审批机关提出申请。食品广告批准文号有效期届满,需要继续发布广告的,广告主应当在有效期届满30个工作日前,向原审批机关提出延续申请。3.注销:有下列情形之一的,工商行政管理部门应当依法注销食品广告批准文号:食品广告批准文号有效期届满未申请延续的;食品广告批准文号依法被撤回、撤销或者食品广告批准文号依法被吊销的;因不可抗力导致食品广告批准文号事项无法实施的;法律法规规定的应当注销食品广告批准文号的其他情形。六、监督检查与法律责任(一)监督检查1.日常监督检查:食品药品监督管理部门、卫生行政部门及其他相关部门应当按照各自职责,对食品生产经营企业进行日常监督检查,检查企业是否按照许可范围从事生产经营活动,是否符合食品安全标准和卫生要求。2.专项检查:根据食品安全状况和监管需要,相关部门可以组织开展专项检查,对特定领域、特定环节的食品生产经营活动进行集中整治。3.抽检监测:食品药品监督管理部门、卫生行政部门等应当定期开展食品抽检监测工作,及时发现和消除食品安全隐患。抽检监测结果应当向社会公开。(二)法律责任1.食品生产经营者违反本制度规定,未经许可从事食品生产经营活动,或者超出许可范围从事食品生产经营活动的,由食品药品监督管理部门依法予以取缔,没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。2.食品生产经营者生产经营不符合食品安全标准的食品,或者经营明知是不符合食品安全标准的食品,消费者除要求赔偿损失外,还可以向生产者或者经营者要求支付价款10倍或者损失3倍的赔偿金;增加赔偿的金额不足1000元的,为1000元。但是,食品的标签、说明书存在不影响食品安全且不会对消费者造成误导的瑕疵的除外。3.食品广告违反本制度规定,含有虚假或者引人误解的内容,欺骗和误导消费者的,由工商行政管理部门责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处
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