内部质量审核执行管理规定

内部质量审核执行管理规定一、总则（一）目的宗旨。为规范内部质量审核工作，提升质量管理水平，确保持续改进，特制定本规定。（二）适用范围。本规定适用于公司所有部门及全体员工，涵盖质量管理体系运行的全过程。（三）基本原则。内部质量审核应遵循客观公正、全员参与、预防为主、持续改进的原则。（四）管理职责。质量管理部门负责内部质量审核的组织实施与监督，各部门负责人对本部门审核工作负总责。（五）工作要求。内部质量审核应结合实际，注重实效，确保审核结果得到有效运用。（六）文件依据。本规定依据《质量管理体系要求》及公司相关管理制度制定。二、组织架构（一）审核机构。公司设立内部质量审核委员会，由质量管理部门牵头，各部门代表组成。（二）审核组长。审核组长由质量管理部门负责人担任，负责审核计划的制定与执行。（三）审核员。审核员由经过培训并取得资格认证的人员担任，负责具体审核工作。（四）陪同人员。被审核部门应指派熟悉情况的人员陪同审核，提供必要支持。（五）回避制度。与审核事项直接相关的人员应主动回避，确保审核公正性。（六）职责分工。明确各层级人员的审核职责，形成权责清晰的管理体系。三、审核计划（一）年度计划。质量管理部门每年12月制定下一年度内部质量审核计划，报管理层审批。（二）专项计划。根据管理需要可制定专项审核计划，重点检查特定领域或问题。（三）计划内容。审核计划应包括审核范围、目的、时间、人员、方法等要素。（四）变更管理。审核计划变更需经质量管理部门批准，并通知相关方。（五）资源保障。确保审核工作所需的人力、物力、财力得到充分保障。（六）风险识别。审核计划应考虑潜在风险，制定应对措施。四、审核准备（一）文件准备。审核组提前收集被审核部门的程序文件、记录等资料。（二）人员安排。根据审核范围确定审核员数量与资质，进行任务分配。（三）培训要求。对审核员进行必要培训，确保掌握审核标准与方法。（四）沟通协调。与被审核部门沟通审核安排，明确审核要求。（五）审核工具。准备审核记录表、检查表等工具，确保审核过程规范。（六）时间控制。合理安排审核时间，避免影响被审核部门正常工作。五、审核实施（一）首次会议。审核组与被审核部门召开首次会议，介绍审核计划与要求。（二）现场审核。审核员通过查阅资料、访谈、观察等方式收集审核证据。（三）证据要求。审核证据应具有客观性、相关性、充分性，支撑审核发现。（四）不符合项。对发现的不符合项应详细记录，明确责任与原因。（五）纠正措施。要求被审核部门针对不符合项制定纠正措施计划。（六）记录管理。审核过程中所有记录应妥善保存，确保可追溯性。六、审核报告（一）报告内容。审核报告应包括审核概况、审核发现、改进建议等。（二）报告格式。审核报告应结构清晰、语言规范，符合公司文件要求。（三）报告审核。审核报告需经审核组长复核，确保内容准确。（四）报告分发。审核报告应分发给相关管理层与被审核部门。（五）报告存档。审核报告应归档保存，作为管理评审的输入。（六）报告时限。审核报告应在审核结束后规定时间内完成。七、纠正措施（一）措施制定。被审核部门应在规定时限内制定纠正措施计划。（二）措施要求。纠正措施应针对根本原因，具有可操作性与有效性。（三）资源支持。公司应为纠正措施提供必要资源支持，确保落实。（四）效果验证。质量管理部门对纠正措施效果进行验证，确保问题解决。（五）预防措施。鼓励被审核部门制定预防措施，防止问题再次发生。（六）闭环管理。纠正措施完成需经质量管理部门确认，形成管理闭环。八、持续改进（一）管理评审。内部质量审核结果应作为管理评审的重要输入。（二）体系优化。根据审核结果优化质量管理体系，提升运行效率。（三）培训提升。针对审核发现的问题开展培训，提高员工能力。（四）绩效关联。将内部质量审核结果与绩效考核挂钩，强化责任意识。（五）经验总结。定期总结内部质量审核经验，完善审核方法。（六）外部对接。将内部审核结果与外部审核要求对接，提升合规性。九、监督考核（一）监督机制。质量管理部门对内部质量审核过程进行监督。（二）考核标准。制定内部质量审核考核标准，确保工作质量。（三）考核方式。通过定期检查、抽查等方式对审核工作考核。（四）奖惩措施。对表现优秀的审核员给予奖励，对不合格者进行培训。（五）改进要求。对考核中发现的问题提出改进要求，持续提升。（六）责任追究。对未按规定执行内部质量审核的责任人进行追究。十、附则（一）解释权。本规定由质量管理部门负责解释。（二）生效日期。本规定自发布之日起生效。（三）修订程序。本规定可根据实际需要修订，修订