医疗器械经营企业管理记录表格

首营公司审批表

填表日期：类别□器球生产公司

公司名称

公司地址□器械经营公司

许可证号到期期限

执照注册号注册资金

经营或生产范围经营方式

拟供应品种

法定代表人传真

联系人联系电话

销售人员身份证号

采购员申请因素

（签字）：.年月日

（签字）：年月日

业务部门意见

负责人（签字）：年月日

负责人（签字）：年月日

审核意见

质量管理负责人（签字）：年月日

质量管理负责人（签字）：年月日

审批意见□批准作为合格供货方

□批准作为合格供货方

总经理或主管副总经理（签字）：年月日

总经理或主管副总经理（签字）：年月日

审核表应附资料：

1:医疗器械经营许可证或医疗器被生产许可证复印件

2.营业执照复印件

3.委托书原件

4.销售人员身份证复印件

首营品种审批表

编号：1

供货单位（经营公司）名称及医疗器械产品生产公司名称及

规格

资质证明、联系方式名称资质证明

许可证号：许可证号：

电话：

医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核

注册证号质量标准

装箱规格有效期储存条件

采购员

...负责人签字：..日期:

意见

负责人签字：日期：

质检员

负责人签字：日期：

意见

负责人签字：日期：

口批准进货

经理审□不批准进货

批意见负责人签字：日期：

负责人签字：日期：

注：附医疗器械生产公司许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、

出厂检查报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

验收单

日期：

页次：

质检部：

供货商名称

品名规格数量

实交

生产批号效期

（编号）

许可证号养护员署名

注册证号

符合性

结论

验收员署名：日期：

年月日

复核：日期：

年月日

复核：日期：

年月日

在库养护、检查表

堆

情

码

安

养

效期

犷

温

户

况

日期：工

、检查记

卫

况

全

湿

设

具

情

、

品名规格外观、录日期

况

生

度

施

曹

备

页次：设

、

«况

养护：

供货方名称

不合格品解决登记表

品名生产日期

规格数量

采购日期采购人

不合格因素

解决过程

过程监督人：年月日

过程监督人：年月日

审核

审核人：年月日

审核人：年月日

不合格医疗器械报损审批表

供货商名称品名规格进货日不合格因素

期

质检部解决意见

公司领导意见

退回产品记录

进

货

日

日不合格不合

批

物

期1

供货方名称品名规格型号数量格因备注

页素

(■?■)

质

检

年

序

号

送

销

售

部

货

序

货

退

退品名规格型号退货日退货

名

量

号

数

方

期（批因素

称

号）

质检部

意见

公司领导意见

①调换②退货③报废④批准

质量信息汇总表

药监局信息行业信息公司质量信息

质量问题追踪表

供货商名称品名规格进货不合格因素

日期

质检部解决意见

公司领导意见

不良事件报告记录

供货方名称

品名规格型号生产批号灭菌批号有效期

（生产厂家）

购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号

用户名称售出日期售出数量出库运送方式

事件过程：

事件责任：

事件解决结果：

经办人：日期：

经办人：日期：

纠正防止措施

不良事件报告申报人

质量事故报告记录

供货方名称品名规格型生产批灭菌批有效期

到货日期到货数量险收情况许可证号注册证号

用户名称品名规格型号生产批灭菌批有效期

发货日期发货数量出库验收出库运送方式

情况

事故过程：

事故责任：

事故解决结果：经办人：日期：

事故解决结果：经办人：日期：

纠正防止措施

备注事项领导

意见

质量查询、投诉的报告解决记录（反馈信息单）

方法：□信函投诉品种规格

口电话□附送

样品□其他

序号：一年月①

日销

客方名称售

客方地址投诉数量部

客方联系人出厂日期留

投诉事项：投诉规定：存

受理人经办部门解决结果口结案□进行中

质检部调查报告：

备注

质量（管理）档案

_____年至_____

品型号规格产地质量情况

名

用户反馈质量记录

供货方名称

品名规格型号生产批号灭菌批号有效期

（生产厂家）

购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号

用户名称售出日期售出数量出库运送方式

质量反馈情况：

质量责任：

事件解决结果：

经办人：日期：

事件解决结果：

经办人：日期：

质量信息汇总表

药监局信息行业信息公司质量信

息

退货记录

不合

进

货

日

口不合格

因

批

格

期J

供货方名称品名规格型号数量备注

素

中

机

页

次

质

检

能

序

号

送

销

售

部

、

送