艾司氯胺酮治疗抑郁症临床应用专家共识总结2026

艾司氯胺酮治疗抑郁症临床应用专家共识总结2026《艾司氯胺酮治疗抑郁症临床应用专家共识（2025）》由中华医学会精神医学分会等联合制定，12位跨学科专家基于循证证据、国内外指南及我国药管条例，形成13项共识意见，规范艾司氯胺酮在抑郁症临床中的合理使用，为临床医生提供指导，最大化治疗获益并降低潜在风险。一、共识制定背景我国成人抑郁症终生患病率3.4%，自杀风险是普通人群的20倍，超30%患者为经2种以上传统抗抑郁药足量足疗程治疗无效的难治性抑郁症（TRD），且传统药物起效需4~6周，难以满足伴急性自杀意念/行为的抑郁症（MDSI）患者的快速缓解需求。艾司氯胺酮作为NMDA受体拮抗剂，对TRD和MDSI有快速抗抑郁疗效，24小时内即可见症状改善，2023年其鼻喷雾剂在我国获批用于联合口服抗抑郁药治疗成人MDSI。但该药为麻醉药品和第一类精神药品，存在血压升高、镇静等不良反应，长期使用的安全性及滥用风险需警惕，因此制定本共识具有重要临床意义。二、共识制定方法专家组系统检索中英文文献共11686篇，最终筛选806篇原始文献并纳入19项权威指南共识，借鉴GRADE系统将证据等级分为高、中、低、极低四级，推荐强度分强、弱两级，围绕使用人群、用药方案、疗效评估等13个临床问题形成共识，主要针对国内可获得的鼻喷雾剂和注射液两种剂型给出推荐。三、临床应用共识意见1.适用人群与给药方案TRD成人患者：鼻喷雾剂诱导期56~84mg/次，每周2次，疗程4周（弱推荐）；注射液0.20~0.40mg/(kg·次)，每周2~3次，共4~8次（弱推荐），但我国暂未批准任何剂型用于TRD治疗。MDSI成人患者：鼻喷雾剂起始84mg/次，不耐受则调至56mg/次，每周2次，疗程4周（强推荐），该方案对近24h有自杀企图的高急性风险患者明确有效。2.维持治疗与复发后再治疗诱导期使用鼻喷雾剂有效的TRD患者，可采用该药维持治疗，给药频率逐步调为每周1次或每2周1次（强推荐），长期维持治疗最长达4年，总体安全性良好。TRD患者复发后，可再次使用鼻喷雾剂改善症状（弱推荐），目前尚无MDSI患者维持治疗及复发再治疗的相关研究证据。3.联合用药原则使用艾司氯胺酮期间强推荐联合口服抗抑郁药（以SSRI/SNRI类为主），利于停药后疗效维持，临床医生需根据患者用药史、反应及耐受情况个体化调整口服药方案。与中枢神经抑制剂联用会增加镇静风险，与MAOIs、中枢兴奋剂联用可能升高血压，均需谨慎联用并加强监测（弱推荐）。4.禁忌证与特殊人群用药绝对禁忌证：动脉瘤性血管疾病、动静脉畸形、脑内出血史、近期心血管事件，及对艾司氯胺酮/氯胺酮或辅料超敏者（强推荐）。相对禁忌证：精神病性症状、未控制的高血压、物质使用障碍、妊娠/哺乳期等，需权衡利弊后严密监测使用（弱推荐）。特殊人群：不推荐儿童使用，青少年伴自杀意念者可在严密监测下使用；妊娠期不建议使用，哺乳期暂停哺乳，生育期女性治疗期间及末次治疗后6周需高效避孕，分娩期可单次低剂量静脉注射降低产后抑郁风险；65岁以上老年患者疗效与安全性与中青年无显著差异，需严格监测不良反应。5.治疗前评估与医疗条件要求治疗前需详细评估患者治疗史、共病情况、物质使用史，评估自杀风险与病情严重程度，全面监测生命体征，按需完成心电图、药物筛查等检查（强推荐）。治疗需由含精神科医生、护士的专业团队开展，处方医生需具备一类精神药品处方资格；治疗场所需符合药管规定，具备生命体征监测、急救设备及药品储备；治疗室需安静舒适，配备座椅或病床（强推荐）。6.给药全程操作规范给药需在医务人员直接监督下进行，患者给药前2h禁食、30min禁饮，鼻用皮质类固醇/血管收缩药需在使用1h后再用艾司氯胺酮鼻喷雾剂（强推荐）。给药前监测基线血压，鼻喷雾剂给药后40min复测，静脉注射则在输注20min、结束时、结束后40min各复测1次；给药后患者需在医疗环境监测至少2h，当日避免驾驶、操作机械（强推荐）。7.不良反应管理与长期风险监测治疗期间需密切监测解离症状、镇静、血压升高、恶心呕吐等主要不良反应，提前告知患者并制定个体化处置方案（强推荐），多数不良反应短暂轻微，血压升高多无需药物干预，严重恶心呕吐可使用5-羟色胺受体拮抗剂。长期使用需警惕四大风险：滥用风险（用药前询问药物使用行为，按需行尿/血检）、认知功能障碍（定期评估）、下尿路症状（关注尿频、尿急等）、肝功能损伤（每3个月检测，肝病患者加强监测），停药后需监测戒断症状1~2周（均为强推荐）。8.疗效与安全性评估工具推荐使用标准化工具动态评估，疗效评估以抑郁症状（MADRS、HDRS、PHQ-9等）和自杀风险（C-SSRS、BSSI等）为核心；安全性评估涵盖解离症状（CADSS）、镇静（MOAA/S）、拟精神病症状（BPRS-5）等，长期使用还需监测认知功能及膀胱症状，可借鉴氯胺酮不良反应工具（KSET）开展综合评估。四、总结与展望艾司氯胺酮作为新型抗抑郁药，为TRD和MDSI患者提供了快速有效的治疗选择，本共识涵盖适用人群、用药方案、安全管理等全方面内容，对国内临床实践具有重要指导价值。目前我国艾司氯胺酮的临床