舒巴坦钠-度洛巴坦钠临床使用2026

舒巴坦钠-度洛巴坦钠临床使用2026舒巴坦钠度洛巴坦钠DDD值=8g。2024年版暂未纳入国家医保药品。2024年5月舒巴坦钠度洛巴坦钠获批在中国上市。舒巴坦钠度洛巴坦钠(SUL-DUR)是一款静脉输注的创新抗生素，旨在治疗由鲍曼不动杆菌引起的严重感染，尤其是碳青霉烯类耐药性鲍曼不动杆菌(CRAB)感染。该药物由EntasisTherapeutics (创新药物公司)开发，结合了舒巴坦钠(一种β-内酰胺类抗生素)和度洛巴坦钠(一种广谱β-内酰胺酶抑制剂)。Xacduro(SulbactamandDurlobactam)通用名称为舒巴坦钠射的形式给药，适用于成人患者。度洛巴坦可保护舒巴坦免受A类、C类和重要的D类β-内酰胺酶的影响。剂量为每6小时1g/1g,输注3小时，药物由肾脏排泄。度洛巴坦ELF与血浆AUCO-6平均比值为37%,舒巴坦为50%,而对于未结合的血浆浓度，比值分别为41%和81%,表明肺内穿透令人满意。Xacduro主要用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎 (VABP)。这些感染是严重的呼吸系统感染，通常Xacduro在2023年获得了美国食品和药品管理局(FDA)的批准上是一种共包装的试剂盒，包含以下两种成分：1瓶1克注射用sulbactam的透明单剂量小瓶和2瓶0.5克注射用durlobactam应冷藏储存在2-8℃的环境中；允许短暂暴露在8-15℃的环境中。不要冻结。将制备好的Xacduro溶液储存在冰箱中。【适应证】XACDUROR(注射用舒巴坦；注射用度洛巴坦),联合包装用于 Xacduro不适用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合群以外的病原引起的HABP/VABP。【使用方法】【禁忌证】胺类抗生素的患者曾报告过严重且偶尔致命的过敏反应(过敏性休克)及严重的皮肤反应。在开始使用Xacduro治疗前，应详细询问芽孢杆菌相关性腹泻(CDAD),其严重程度可从轻度腹泻确认为CDAD,应评估继续使用Xacduro的风险与获益。在没有证明或强烈怀疑细菌感染或预防指征的情况下开具Xacduro,可能使用Xacduro治疗的患者中，报告的最常见不良反应(发生率超过10%)包括：-肝功能检查异常(19%)-腹泻(17%)-贫血(13%)-低钾血症(12%)在使用Xacduro的患者中，有一定比例的患者菌引起的抗生素相关性腹泻，使用Xacdur【Xacduro推荐剂量】Xacduro是包含注射用sulbactam和durlobactam的共包装产品。对于肌酐清除率(CLcr)为45-129mL/min的成人，推荐的Xacduro剂量为每6小时静脉(IV)输注1gsulbactam和1gdurlobactam,持续3小时。对于CLcr<45mL/min的患者和CLcr≥130mL/min的患者，建议调整Xacduro的给药方案。推荐的Xacduro治疗持续时间为7至14天。治疗的持续时间应由患者的临床状况决定。基于肾功能的患者(18岁及以上)剂量根据肾功能，关于患者(18岁及以上)的Xacduro推荐剂量。对于肌酐清除率(CLcr)低于45ml/分钟的患者和肾清除率增加(CLcr大于或等于130ml/分钟)的患者，建议调整给药方案。对于接受间歇性血液透析(HD)的患者，在完成HD后立即开始使用Xacduro。对于肾功能波动的患者，监测CLcr并相应调整剂量。【特殊注意事项】对于接受间歇性血液透析的患者，应在血液透析完成后立即开始Xacduro给药。对于肾功能波动的患者，应定期监测CLcr并根据肾功能调整剂量。Xacduro与0.9%氯化钠注射液兼容，但与其他药物或稀释剂的兼容性尚未建立。因此，不应将Xacduro与其他药物混合或添加到含有其他药物的溶液【制备方法】1)将舒巴坦1克单剂量小瓶与5毫升注射用无菌水混合，轻轻摇晃直至溶解。每瓶重构后的溶液包含1克舒巴坦，5毫升清澈、无色至略带黄色的溶液。2)将每个度洛巴坦0.5克单剂量小瓶与2.5毫升注射用无菌水混合，轻轻摇晃直至溶解。每瓶重构后的溶液包含0.5克度洛巴坦，2.5毫升清澈、浅黄色至橙色的溶液。3)为了准备所需剂量，抽取5毫升重构后的舒巴坦溶液和5毫升(每瓶2.5毫升)重构后的度洛巴坦溶液。将舒巴坦和度洛巴坦的抽取量加到100毫升的0.9%氯化钠注射液袋中。丢弃未使用的部分。*在给药液在输注给患者前，应在室温下放置15至30分钟使其达到环境温度。所有Xacduro剂量应通过静脉输注，输注时间为3小时。Xacduro是一种联合包装的药物包，其中包含1瓶清澈的单剂量舒巴坦1克和2瓶琥珀色的单剂量度洛巴坦0.5克，均为无菌粉末，在24小时内使用，如果在2°C到8°C(36°F到46°F)冰箱 (36°F到46°F)冰箱中；短时间内可暴露在8°C到15°C(46°F到59°F)的环境中，但不可冷冻。储存好的溶液袋应保存在冰箱内，温度为2°C到8°C(36°F到46°F)直到使用。开始重构粉末到输注完成之间的时间不应超过24小时。不可冷冻。【Xacduro在特殊人群中的使用注意事项】1)肝功能不全患者Xacduro的主要成分舒巴坦和度洛巴坦在肝脏者可能会经历药物清除率的降低，导致药物浓度升高，增加不良反应的风险。在肝功能不全的患者中使用时，建议定期监测肝功能，并根据需要调整剂量。2)肾功能不全患者舒巴坦和度洛巴坦在体内主要通过肾脏排泄。肾功能不全患者的药物清除率可能受到影响，因此可能需要调整剂量。对于中度至重度肾功能不全的患者，使用Xacduro时需特别小心，并根据患者的肾功能情况调整剂量。肾功能不全患者应定期监测肾功能，并评估药物的安全性和有效性。3)老年人老年人通常具有不同的生理变化，如肾功能和肝功能下降，因此使用Xacduro时应特别注意调整剂量。在老年患者中，可能需要更多的监测，尤其是在使用过程中出现肝肾功能损害的风险时，需评估药物的安全性。4)妊娠期和哺乳期妊娠期：Xacduro在妊娠期的安全性尚未充分研究。孕妇在使用Xacduro前应权衡潜在的药物效益与可能的风险。只有在明确的医疗指征下，且在医生的指导下使用Xacduro。哺乳期：Xacduro中的成分可能通过乳汁分泌，因此在哺乳期使用时需谨慎。哺乳期妇女应在使用前与医生讨论是否继续哺乳，或者是否需要停止哺乳。5)过敏史患者Xacduro的使用可能引起过敏反应，包括严重的过敏反应(如过敏性休克)和皮肤反应。如果患者有已知的对β-内酰胺类抗生素(如青霉素类、头孢菌素类等)过敏的历史，使用Xacduro时需特别谨慎。在开始使用Xacduro之前，应对患者进行过敏史评估，特别是对碳