14 医疗器械网络销售相关岗位职责

XXXXXXXXXXXX公司质量体系文件文件题目医疗器械网络销售相关岗位职责文件编号XXXX-XX-XX-XXX版本号页次起草部门起草日期审核人审核日期批准人批准日期执行部门执行日期1.目的：规范医疗器械网络销售行为，指导网络销售质量及运营人员履行相关职责。2.范围：适用于本公司医疗器械网络销售工作的开展。3.依据：3.1《医疗器械监督管理条例》（现行）；3.2《医疗器械经营监督管理办法》(现行)；3.3《医疗器械经营质量管理规范》(现行)；3.4《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(现行)；3.5《医疗器械网络销售监督管理办法》(现行)；3.6《医疗器械网络销售质量管理规范》(现行)；3.7《网络交易监督管理办法》(现行)。内容：4.1质量管理人员职责：4.1.1企业需设立与网络销售范围、经营方式和销售规模相适应的质量管理人员；4.1.2质量管理人员除履行其质量管理职责外，还应当履行下列职责：负责收集、整理与医疗器械网络销售相关的法律、法规、规章及规范性文XXXXXXXXXXXX公司质量体系文件文件题目医疗器械网络销售相关岗位职责文件编号XXXX-XX-XX-XXX版本号页次件，及时组织培训并监督相关部门及岗位人员落实执行；（2）组织制订和完善本企业网络销售质量管理制度，指导、监督具体执行情况，定期开展制度执行情况检查，及时发现并纠正偏差，推动质量管理持续改进；（3）负责审核拟展示的医疗器械生产/经营许可证、备案凭证及产品注册证/备案凭证等信息，确保真实、准确、完整，并实施动态管理，定期核查更新，保障信息展示持续合规；（4）建立网络销售质量安全风险监测机制，定期开展风险信息收集与评估，对识别出的风险及时采取控制措施，防范质量安全问题发生；（5）负责处理网络销售环节的质量投诉，组织调查并分析根本原因，及时采取纠正措施，按规定向上级主管部门报告重大质量事件；（6）自建网站（如存在选本条）、客户端、应用程序及相关计算机系统和设施设备，须负责对其功能、性能及安全性进行前期确认和定期维护，确保符合网络销售质量管理要求；（7）通过电商平台（若是，选本条）开展销售，须负责对拟入驻平台的经营者进行资质审查，建立管理档案，并实施动态监督，确保其持续符合资质要求；（8）履行法律法规规定的及其他应由质量管理部门承担的网络销售质量管理职责。（9）如企业从事第二类、第三类医疗器械批发业务，质量管理部门还须负责对购货者的资质进行审核，建立并更新合格购货者档案，实施动态管理，确保销售对象合法合规。4.2网络销售管理人员岗位职责4.2.1负责电商平台/自建网站（适用）/小程序等网络销售平台的日常运营维护，XXXXXXXXXXXX公司质量体系文件文件题目医疗器械网络销售相关岗位职责文件编号XXXX-XX-XX-XXX版本号页次保障功能正常运行；4.2.2在线响应客户咨询，准确介绍医疗器械的性能、适用范围、禁忌症等信息，杜绝夸大宣传与消费误导；4.2.3依据公司合同模板与客户沟通签约，明确产品质量标准、售后服务、运输方式等内容；4.2.4协助质量管理人员，在网络销售平台准确、完整上传及维护产品信息，确保展示内容与医疗器械注册证/备案信息完全一致；4.2.5实时跟踪产品信息变更通知，及时更新销售页面内容，保障信息时效性；4.2.6处理客户订单，核验订单信息准确性与完整性，生成包含网络销售订单号可追溯的销售记录；4.2.7结合客户订单与产品特性，协同仓储物流部门选择合规运输方式，确保符合医疗器械说明书及标签标示的运输、贮存条件；4.2.8跟踪物流进度，及时向客户同步配送信息，主动处理物流延误、破损等异常情况；4.2.9按照公司退换货政策与投诉处理流程，受理客户申请，初步判定问题类型（如是否为质量问题），按流程提交审批并跟进处理；4.2.10协助质量管理人员开展产品召回工作，负责通知相关客户、跟踪召回进度并