市监局行政审批制度汇编

PAGE市监局行政审批制度汇编一、总则（一）目的为规范市场监督管理局（以下简称“市监局”）行政审批行为，提高行政审批效率，保障公民、法人和其他组织的合法权益，根据相关法律法规，结合本局实际，制定本制度汇编。（二）适用范围本制度汇编适用于市监局实施的各类行政审批事项，包括但不限于企业登记注册、食品经营许可、药品经营许可、医疗器械经营许可等。（三）基本原则1.合法原则：行政审批行为必须符合法律法规的规定，不得违法设定或实施行政审批。2.公开原则：行政审批的依据、条件、程序、期限等应当向社会公开，接受公众监督。3.公正原则：市监局应当公正对待申请人，不得歧视、偏袒任何一方。4.便民原则：市监局应当简化行政审批程序，提高办事效率，方便申请人办理行政审批事项。5.高效原则：市监局应当优化行政审批流程，减少审批环节，缩短审批期限，提高行政审批效率。二、行政审批事项分类及流程（一）企业登记注册1.设立登记申请材料：申请人应当提交《企业设立登记申请书》、公司章程、股东身份证明等材料。受理：市监局对申请人提交的申请材料进行审查，符合受理条件的，予以受理；不符合受理条件的，不予受理，并告知申请人理由。审查：市监局对受理的申请材料进行实质审查，核实申请人提交的材料是否真实、准确、完整。核准：市监局根据审查结果，作出核准或者不予核准的决定。予以核准的，颁发营业执照；不予核准的，书面通知申请人并说明理由。2.变更登记申请材料：申请人应当提交《企业变更登记申请书》、变更事项证明材料等。受理：市监局对申请人提交的申请材料进行审查，符合受理条件的，予以受理；不符合受理条件的，不予受理，并告知申请人理由。审查：市监局对受理的申请材料进行实质审查，核实申请人提交的材料是否真实、准确、完整。核准：市监局根据审查结果，作出核准或者不予核准的决定。予以核准的，换发营业执照；不予核准的，书面通知申请人并说明理由。3.注销登记申请材料：申请人应当提交《企业注销登记申请书》、清算报告等材料。受理：市监局对申请人提交的申请材料进行审查，符合受理条件的，予以受理；不符合受理条件的，不予受理，并告知申请人理由。审查：市监局对受理的申请材料进行实质审查，核实申请人提交的材料是否真实、准确、完整。核准：市监局根据审查结果，作出核准或者不予核准的决定。予以核准的，注销营业执照；不予核准的，书面通知申请人并说明理由。（二）食品经营许可1.申请申请材料：申请人应当提交《食品经营许可申请书》、营业执照副本、食品经营和贮存场所的具体位置图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品经营操作流程、食品经营安全管理制度等材料。受理：市监局对申请人提交的申请材料进行审查，符合受理条件的，予以受理；不符合受理条件的，不予受理，并告知申请人理由。2.现场核查市监局应当在受理申请后，指派两名以上工作人员对申请人的经营场所进行现场核查。现场核查应当按照食品经营许可审查通则等相关规定进行，重点检查经营场所的环境卫生、设施设备、人员健康管理、食品经营过程控制等方面。现场核查人员应当如实记录核查情况，并填写《食品经营许可现场核查表》。核查结果分为符合要求、基本符合要求和不符合要求。3.审批市监局应当根据现场核查结果，作出是否准予许可的决定。符合条件的，颁发食品经营许可证；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。食品经营许可的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营的，应当在食品经营许可有效期届满30个工作日前向原发证的市监局提出申请。（三）药品经营许可1.开办药品零售企业许可申请申请材料：申请人应当提交《药品经营许可证申请表》、营业执照副本、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证明或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书等材料。受理：市监局对申请人提交的申请材料进行审查，符合受理条件的，予以受理；不符合受理条件的，不予受理，并告知申请人理由。筹建：市监局受理申请后，应当在30个工作日内作出是否同意筹建的决定。同意筹建的，申请人应当在6个月内完成筹建工作，并向市监局提出验收申请。验收：市监局应当在收到验收申请后，在30个工作日内组织验收。验收合格的，颁发《药品经营许可证》；验收不合格的，书面通知申请人并说明理由。2.药品经营企业变更许可事项申请申请材料：申请人应当提交《药品经营许可证变更申请表》、变更事项证明材料等。受理：市监局对申请人提交的申请材料进行审查，符合受理条件的，予以受理；不符合受理条件的，不予受理，并告知申请人理由。审查：市监局对受理的申请材料进行实质审查，核实申请人提交的材料是否真实、准确、完整。核准：市监局根据审查结果，作出核准或者不予核准的决定。予以核准的，换发《药品经营许可证》；不予核准的，书面通知申请人并说明理由。（四）医疗器械经营许可1.第一类医疗器械经营备案申请申请材料：申请人应当提交《第一类医疗器械经营备案表》、营业执照副本、法定代表人身份证明、企业负责人身份证明、质量管理人员身份证明、学历证明或职称证明原件、复印件及个人简历等材料。受理：市监局对申请人提交的申请材料进行审查，符合受理条件的，予以受理；不符合受理条件的，不予受理，并告知申请人理由。备案：市监局应当在收到申请材料后，在5个工作日内对申请材料进行形式审查并予以备案。符合规定的，发给《第一类医疗器械经营备案凭证》；不符合规定的，书面通知申请人并说明理由。2.第二类医疗器械经营许可申请申请材料：申请人应当提交《医疗器械经营许可证申请表》、营业执照副本、法定代表人身份证明、企业负责人身份证明、质量管理人员身份证明、学历证明或职称证明原件、复印件及个人简历、医疗器械经营质量管理规范文件等材料。受理：市监局对申请人提交的申请材料进行审查，符合受理条件的，予以受理；不符合受理条件的，不予受理，并告知申请人理由。审查：市监局应当在受理申请后，对申请材料进行实质审查，并组织现场核查。现场核查应当按照医疗器械经营质量管理规范等相关规定进行，重点检查经营场所、设施设备、人员资质、质量管理等方面。审批：市监局应当根据审查结果和现场核查情况，作出是否准予许可的决定。符合条件的，颁发《医疗器械经营许可证》；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。三、行政审批受理与审查（一）受理1.市监局应当在办公场所公示行政审批的依据、条件、程序、期限以及需要提交的全部材料目录和申请书示范文本等。2.申请人提出行政审批申请，应当提交符合规定格式的申请书，并按照市监局公示的要求提交相关材料。申请书应当由申请人签字或者盖章，并注明申请日期。3.市监局收到申请人提交的申请材料后，应当根据下列情况分别作出处理：申请事项属于本局职权范围，申请材料齐全、符合法定形式的，应当受理，并出具受理通知书；申请事项不属于本局职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理，并出具受理通知书。（二）审查1.市监局应当对受理的行政审批申请进行审查。审查可以采取书面审查、实地核查、听证、检验、检测、检疫、鉴定等方式。2.市监局对申请材料的审查，应当以申请人提交的材料和反映的情况为依据，不得要求申请人提交与申请事项无关的材料。3.市监局对行政审批申请进行实地核查的，应当指派两名以上工作人员进行。实地核查应当制作核查记录，并由核查人员和申请人签字或者盖章。4.市监局对行政审批申请进行听证的，应当按照《中华人民共和国行政许可法》等相关法律法规的规定组织听证。听证应当制作笔录，并由听证参加人签字或者盖章。四、行政审批决定与送达（一）决定1.市监局应当自受理行政审批申请之日起，在规定的期限内作出行政审批决定。2.市监局作出准予行政审批决定的，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发、送达行政审批证件；作出不予行政审批决定的，应当自作出决定之日起10个工作日内书面通知申请人，并说明理由。3.市监局作出行政审批决定，依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的，所需时间不计算在规定的期限内。市监局应当将所需时间书面告知申请人。（二）送达1.市监局送达行政审批证件或者其他行政许可文书，应当按照下列方式进行：直接送达的，由申请人或者其代理人在送达回证上签字或者盖章，并注明签收日期。申请人或者其代理人拒绝签收的，送达人可以邀请有关基层组织或者所在单位的代表到场，说明情况，在送达回证上记明拒收事由和日期，由送达人、见证人签字或者盖章，把行政许可文书留在申请人的住所或者收发部门，即视为送达；邮寄送达的，应当通过邮政特快专递等有记录的方式送达，并留存邮寄凭证。邮寄凭证上注明的收件日期为送达日期；公告送达的，应当通过市监局网站、报纸等媒体发布公告，并在公告中注明行政许可文书的名称、文号以及申请人的名称、地址等内容。自公告发布之日起经过60日，即视为送达。2.申请人领取行政审批证件或者其他行政许可文书时，应当出具本人身份证明或者委托他人领取的，应当出具申请人的授权委托书和受委托人的身份证明。五、行政审批听证（一）听证范围1.法律、法规、规章规定实施行政许可应当听证的事项；2.市监局认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项；3.行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，申请人在被告知听证权利之日起5个工作日内提出听证申请的，市监局应当组织听证。（二）听证程序1.市监局应当在举行听证的7个工作日前将举行听证的时间、地点通知申请人、利害关系人，必要时予以公告。2.听证应当公开举行。3.市监局应当指定审查该行政许可申请的工作人员以外的人员为听证主持人，申请人、利害关系人认为主持人与该行政许可事项有直接利害关系的，有权申请回避。4.举行听证时，审查该行政许可申请的工作人员应当提供审查意见的证据、理由，申请人、利害关系人可以提出证据，并进行申辩和质证。5.听证应当制作笔录，听证笔录应当交听证参加人确认无误后签字或者盖章。市监局应当根据听证笔录，作出行政许可决定。六、行政审批监督检查（一）内部监督1.市监局应当建立健全行政审批监督检查制度，加强对行政审批工作的内部监督。2.市监局应当定期对行政审批事项的办理情况进行统计分析，查找存在的问题，并及时采取措施加以改进。3.市监局应当加强对行政审批工作人员的培训和考核，提高行政审批工作人员的业务素质和服务水平。（二）外部监督1.市监局应当接受社会公众的监督，及时处理公众对行政审批工作的投诉和举报。2.市监局应当依法公开行政审批的依据、条件、程序、期限、结果等信息，保障公众的知情权和监督权。3.市监局应当配合上级机关、监察机关、司法机关等对行政审批工作进行监督检查，如实提供有关情况和材料。七、法律责任（一）申请人责任1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政审批的，市监局不予受理或者不予行政许可，并给予警告；行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在一年内不得再次申请该行政许可。2.在行政审批过程中，申请人有下列情形之一的，市监局可以依法撤销行政许可：行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的；超越法定职权作出准予行政许可决定的；违反法定程序作出准予行政许可决定的；对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的；依法可以撤销行政许可的其他情形。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销。依照前两款的规定撤销行政许可，可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销。依照本条第一款的规定撤销行政许可，被许可人的合法权益受到损害的，行政机关应当依法给予赔偿。依照本条第二款的规定撤销行政许可的，被许可人基于行政许可取得的利益不受保护。（二）市监局工作人员责任1.市监局工作人员在行政审批过程中，有下列情形之一的，由其所在单位或者上级主管部门依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：对符合法定条件的行政许可申请不予受理的；不在办公场所公示依法应当公示的材料的；在受理、审查、决定行政许可过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；申请人提交的申请材料不