医疗机构一体化审批制度

PAGE医疗机构一体化审批制度一、总则（一）目的为了规范医疗机构审批行为，提高审批效率，优化医疗资源配置，保障医疗服务质量和安全，根据相关法律法规及行业标准，制定本医疗机构一体化审批制度。（二）适用范围本制度适用于在本地区申请设立、变更、延续、注销各类医疗机构的单位和个人。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵循国家有关医疗机构管理的法律法规、规章和规范性文件，确保审批工作合法合规。2.公开公正原则：审批流程、标准、结果等信息向社会公开，公平对待每一个申请人，确保审批过程公正透明。3.高效便民原则：简化审批环节，优化审批流程，提高审批效率，为申请人提供便捷服务。4.科学合理原则：依据医疗行业特点和发展需求，科学合理地进行医疗机构的布局规划和审批决策。二、审批主体与职责（一）审批主体本地区卫生健康行政部门是医疗机构一体化审批的主管部门，负责组织实施本制度。（二）职责分工1.政策法规科：负责收集、整理、解读与医疗机构审批相关的法律法规和政策文件，为审批工作提供政策支持和法律依据。2.行政审批科：具体承担医疗机构一体化审批工作，受理申请、审核材料、组织现场审查、作出审批决定等。3.医政医管科：参与医疗机构审批标准的制定，提供医疗技术方面的专业指导，对医疗机构的医疗服务质量和安全进行监督管理。4.规划财务科：负责医疗机构设置规划的编制和实施，参与审批过程中涉及的医疗机构布局、资源配置等方面的审核。三、审批条件（一）基本条件1.符合本地区医疗机构设置规划和布局要求。2.有符合规定的名称、组织机构和场所。3.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。4.有相应的规章制度。5.能够独立承担民事责任。（二）不同类别医疗机构的特殊条件1.综合医院具有与所开展诊疗科目相应的至少4名本院执业医师，其中至少有2名具有副主任医师以上职称。每床至少配备0.88名卫生技术人员，其中至少配备0.4名护士。具有相应的临床科室和医技科室，以及满足临床需要的医疗设备。2.专科医院根据不同专科特点，具备相应数量和资质的专科医师。配备与开展业务相适应的专科设备和设施。具有完善的专科诊疗规范和质量控制体系。3.社区卫生服务中心至少有6名执业范围为全科医学专业的临床类别、中医类别执业医师，9名注册护士。至少设有诊断室、治疗室、观察室、健康教育室、免疫接种室、儿童保健室、妇女保健与计划生育指导室、药房、化验室、X光室、B超室、心电图室、消毒供应室等科室。配备与开展业务相适应的基本医疗设备。4.诊所至少有1名取得执业医师资格，经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年，身体健康的执业医师。至少有1名注册护士。设1至2个诊疗科目，具有相应的医疗设备和执业场所。四、审批流程（一）申请申请人向行政审批科提交《医疗机构设置申请书》及相关材料，包括：1.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。2.医疗机构用房产权证明或者使用证明。3.医疗机构建筑设计平面图。4.验资证明、资产评估报告。5.医疗机构规章制度。6.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。7.申请设置医疗机构承诺书。（二）受理行政审批科收到申请材料后，对申请材料进行形式审查。符合要求的，予以受理，并出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。（三）审核1.材料审核：行政审批科对申请人提交的申请材料进行详细审核，核实材料的真实性、完整性和合法性。2.实地核查：根据审核情况，组织相关人员对拟设医疗机构的选址、布局、设施设备、人员配备等进行实地核查，填写现场审查记录。（四）审批决定1.卫生健康行政部门根据审核和实地核查结果，作出审批决定。同意设置的，发给《设置医疗机构批准书》；不同意设置的，书面通知申请人并说明理由。2.申请人应当自收到《设置医疗机构批准书》之日起1年内完成筹建工作；逾期未能完成的，《设置医疗机构批准书》自动失效。（五）执业登记1.医疗机构筹建完毕，申请人向行政审批科提出执业登记申请，并提交以下材料：《医疗机构申请执业登记注册书》。《设置医疗机构批准书》。医疗机构用房产权证明或者使用证明。医疗机构建筑设计平面图。验资证明、资产评估报告。医疗机构规章制度。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。医疗机构从业人员名录及资格证书、执业证书复印件。医疗设备清单。申请医疗机构执业登记承诺书。2.行政审批科对申请材料进行审核，符合条件的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。（六）变更与延续1.变更：医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、诊疗科目、床位等，应当向原登记机关申请办理变更登记，并提交相关材料。2.延续：医疗机构执业许可证有效期届满，需要继续执业的，应当在有效期届满前30日内向原登记机关申请延续注册，并提交相关材料。原登记机关应当在有效期届满前作出是否准予延续的决定。（七）注销医疗机构有下列情形之一的，应当向原登记机关申请办理注销登记：1.歇业。2.因不可抗力无法开展执业活动。3.被吊销执业许可证。4.法律法规规定的其他情形。申请人应当提交《医疗机构注销登记申请书》及相关证明材料，原登记机关审核后，予以注销，并收回《医疗机构执业许可证》。五、审批时限（一）受理时限行政审批科收到申请材料后，应当在5个工作日内作出是否受理的决定。（二）审核时限1.材料审核应当在10个工作日内完成。2.实地核查应当在15个工作日内完成。（三）审批决定时限卫生健康行政部门应当在收到审核和实地核查结果后10个工作日内作出审批决定。（四）执业登记时限行政审批科应当在收到执业登记申请材料后15个工作日内作出是否予以登记的决定。（五）变更与延续时限1.变更登记应当在10个工作日内完成。2.延续注册应当在有效期届满前30日受理，并在10个工作日内作出是否准予延续的决定。（六）注销时限原登记机关应当在收到注销登记申请材料后10个工作日内予以注销。六、监督管理（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门定期对医疗机构进行日常监督检查，检查内容包括医疗机构的执业活动、医疗质量、医疗安全、人员资质、设备设施、规章制度执行等情况。2.建立医疗机构信用档案，记录医疗机构的审批、执业、监督检查等情况，对违法违规行为进行信用惩戒。（二）投诉举报处理设立投诉举报渠道，受理社会公众对医疗机构的投诉举报。对投诉举报事项及时进行调查核实，依法依规处理，并将处理结果反馈投诉举报人。（三）不良执业行为记分管理对医疗机构及其从业人员的不良执业行为进行记分管理，根据记分情况采取相应的监管措施，如警告、限期整改、暂停执业活动等。（四）违法违规行为查处对医疗机构存在的违法违规行为，依法依规进行查处，包括警告、罚款、吊销执业许可证等处罚措施。构成犯罪的，依法追究刑事责任。七、法律责任（一）申请人责任申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请医疗机构审批的，卫生健康行政部门不予受理或者不予行政许可，并给予警告；申请人在1年内不得再次申请该行政许可。（二）医疗机构责任1.医疗机构未经许可擅自执业的，由卫生健康行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。2.医疗机构超出登记范围开展诊疗活动的，由卫生健康行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。3.医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由卫生健康行政部门责令其限期改正，并可以处以