医疗广告审批登记制度

PAGE医疗广告审批登记制度一、总则（一）目的为加强医疗广告管理，规范医疗广告活动，保障人民群众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国广告法》《医疗广告管理办法》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内发布的医疗广告。凡利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告，均应遵守本制度。（三）基本原则1.合法性原则：医疗广告的内容必须真实、合法，符合社会主义精神文明建设的要求，不得含有虚假内容，不得欺骗和误导消费者。2.科学性原则：广告中涉及的医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物等，应当符合医学科学原理，不得宣传未经科学验证的疗法。3.规范性原则：医疗广告应当按照本制度规定的程序进行审批登记，使用统一的医疗广告审查文号，不得擅自更改内容或扩大范围。二、医疗广告内容准则（一）一般规定1.医疗广告的内容应当限于医疗机构名称、诊疗地点、从业医师姓名、技术职称、服务商标、诊疗时间、诊疗科目、诊疗方法、通信方式、医疗广告审查文号、广告批准文号等。2.广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得说明治愈率或者有效率；不得与其他医疗机构比较；不得利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明；不得使用军队单位或者军队人员的名义、形象作证明。3.医疗广告不得含有涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物等内容的宣传，不得含有宣传封建迷信、色情、暴力等不良内容。（二）具体内容规范1.医疗机构名称：广告中使用的医疗机构名称应当与《医疗机构执业许可证》上核准的名称一致，并不得使用简称。2.诊疗科目：应当准确宣传医疗机构核准登记的诊疗科目，不得擅自增加或变更诊疗科目。3.诊疗方法：宣传的诊疗方法应当是经过临床验证、安全有效的，并不得夸大其疗效。4.从业医师：广告中应当如实介绍从业医师的姓名、技术职称、专业特长等信息，不得冒用他人名义进行宣传。5.通信方式：应当提供真实、有效的通信方式，方便患者咨询和就诊。三、医疗广告审批程序（一）申请1.医疗机构发布医疗广告，应当向其所在地省级卫生行政部门提出申请，并提交以下材料：《医疗广告审查申请表》；《医疗机构执业许可证》副本原件及复印件；医疗广告成品样件。电视、广播广告可以先提交镜头脚本和广播文稿。广告中涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物等内容的，应当提交有关证明材料。2.省级卫生行政部门应当在收到申请材料之日起5个工作日内作出是否受理的决定。对受理的申请，应当在20个工作日内完成审查，并将审查意见和申请材料报送国家卫生健康委。国家卫生健康委应当在10个工作日内作出审查决定，对符合规定的，予以批准，发给《医疗广告审查证明》；对不符合规定的，不予批准，并书面说明理由。（二）审查1.省级卫生行政部门负责对医疗广告申请进行初审，重点审查广告内容是否符合本制度规定的内容准则。2.国家卫生健康委负责对省级卫生行政部门报送的审查意见和申请材料进行终审，重点审查广告内容是否符合医学科学原理和相关法律法规的规定。（三）决定1.经审查合格的医疗广告，由国家卫生健康委发给《医疗广告审查证明》，并将审查结果向社会公示。2.经审查不合格或者未按照审查意见修改的医疗广告，不得发布。（四）有效期《医疗广告审查证明》的有效期为1年。医疗机构在有效期内变更广告内容或者广告形式的，应当重新申请审查。四、医疗广告登记管理（一）登记机关医疗广告的登记机关为发布地的县级以上工商行政管理部门。（二）登记程序1.医疗机构发布医疗广告，应当持《医疗广告审查证明》到当地工商行政管理部门办理广告登记手续。2.工商行政管理部门应当对医疗机构提交的《医疗广告审查证明》进行查验，并按照《广告法》的有关规定进行登记。3.医疗机构应当按照核准登记的内容发布医疗广告，不得擅自变更广告内容或者超出核准范围发布广告。（三）档案管理工商行政管理部门应当建立医疗广告登记档案，将医疗机构提交的《医疗广告审查证明》、广告样件等材料归档保存。档案保存期限为自广告发布之日起2年。五、监督管理（一）监管部门职责1.卫生行政部门负责对医疗机构发布医疗广告的行为进行监督检查，对违反本制度规定的医疗机构，依法予以处罚。2.工商行政管理部门负责对医疗广告的内容进行监督检查，对违反《广告法》等法律法规规定的医疗广告，依法予以处罚。3.市场监管部门负责对医疗广告中涉及的虚假宣传、不正当竞争等行为进行查处，维护市场秩序。（二）投诉举报处理1.设立专门的投诉举报渠道，接受社会公众对医疗广告违法违规行为的投诉举报。2.对投诉举报内容进行认真调查核实，依法处理违法违规行为，并及时反馈处理结果。（三）定期检查与不定期抽查1.卫生行政部门、工商行政管理部门等监管部门应当定期对医疗机构发布的医疗广告进行检查，确保广告内容符合本制度规定。2.不定期对医疗广告进行抽查，发现问题及时依法处理。（四）违法违规处罚1.医疗机构违反本制度规定发布医疗广告的，由县级以上地方卫生行政部门责令其立即停止发布，没收违法所得，并可以根据情节处以1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。2.工商行政管理部门对违反《广告法》等法律法规规定的医疗广告，依法责令停止发布，并可以根据情节处以罚款、没收违法所得等处罚。3.对发布虚假医疗广告，欺骗和误导消费者，使消费者的合法权益受到损害的，广告