民营医院手续审批制度规定

PAGE民营医院手续审批制度规定一、总则（一）目的为加强民营医院管理，规范民营医院手续审批流程，保障医疗服务质量和医疗安全，促进民营医院健康有序发展，根据相关法律法规和行业标准，制定本制度规定。（二）适用范围本制度规定适用于在本地区设立的各类民营医院，包括综合医院、专科医院、中医医院等。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵循国家有关医疗卫生法律法规、规章和政策，确保审批工作合法合规。2.公开公正原则：审批流程、标准和结果向社会公开，接受社会监督，保证公平公正。3.科学严谨原则：依据医疗卫生行业特点和要求，科学设定审批条件和程序，严谨审核申报材料。4.便民高效原则：简化审批环节，优化审批流程，提高审批效率，方便申请人办理手续。二、审批主体与职责（一）卫生健康行政部门1.负责民营医院的设置审批、执业登记等工作。2.制定民营医院设置规划，明确区域内民营医院的数量、布局、规模和类别等。3.组织对申请设置民营医院的可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等进行审核。4.对民营医院的执业登记申请进行审查，包括医院的基本条件、人员资质、设备设施、规章制度等方面。（二）其他相关部门1.发展改革部门：负责对民营医院建设项目的立项审批，审核项目的可行性研究报告，合理确定医院的建设规模和投资概算。2.规划部门：根据城市总体规划和医疗卫生设施布局规划，对民营医院的选址进行审核，确保医院建设符合城市规划要求。3.环保部门：对民营医院建设项目的环境影响评价文件进行审批，监督医院落实环境保护措施，防止医疗废物和污水对环境造成污染。4.消防部门：对民营医院建设项目的消防设计文件进行审核，检查医院的消防设施配备和消防通道设置等是否符合消防安全要求，确保医院消防安全。5.食品药品监管部门：负责对民营医院药品、医疗器械的采购、储存、使用等环节进行监管，保障医疗用药和医疗器械的质量安全。三、设置审批（一）申请条件1.符合当地民营医院设置规划。2.有符合规定的名称、组织机构和场所。3.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。4.有相应的规章制度。5.能够独立承担民事责任。（二）申请材料1.设置申请书。2.可行性研究报告，包括医院的功能定位、市场需求分析、选址合理性、诊疗科目设置、人员配备、设备购置、房屋建筑面积、投资预算等内容。3.选址报告，包括选址的地理位置、周边环境、交通状况、与周边医疗机构的关系等。4.建筑设计平面图，包括医院的科室布局、医疗流程、卫生通道、污水处理、医疗废物存放等设计图纸。5.法人或者其他组织的资质证明材料。6.资金来源证明材料。7.拟任法定代表人、主要负责人身份证明材料和个人简历，卫生技术人员的资格证书、执业证书复印件。8.规章制度草案，包括医院的行政管理、医疗质量管理、护理管理、财务管理、后勤管理、感染控制等方面的制度。（三）审批程序1.申请人向当地卫生健康行政部门提交申请材料。2.卫生健康行政部门收到申请材料后，进行形式审查。对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.卫生健康行政部门对申请材料进行实质审查，组织专家对可行性研究报告、选址报告等进行论证，并进行现场勘查。4.卫生健康行政部门根据专家论证意见和现场勘查情况，作出是否批准设置的决定。批准设置的，发给设置医疗机构批准书；不批准设置的，书面通知申请人并说明理由。（四）审批时限卫生健康行政部门应当自受理申请之日起30个工作日内作出是否批准设置的决定；专家论证时间不计算在审批时限内。四、执业登记（一）申请条件1.已取得设置医疗机构批准书。2.按照设置批准书核准的事项筹建完毕，达到开业条件。3.有符合规定的名称、组织机构和场所。4.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。5.有相应的规章制度。6.能够独立承担民事责任。（二）申请材料1.执业登记申请书。2.设置医疗机构批准书。3.医疗机构用房产权证明或者使用证明。4.医疗机构建筑设计平面图。5.验资证明、资产评估报告。6.医疗机构规章制度。7.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。8.医疗机构医护人员名录及资格证书、执业证书复印件。9.医疗机构仪器设备清单。10.环保部门出具的医疗废物和污水处理达标证明。11.消防部门出具的消防验收合格证明。（三）审批程序1.申请人向当地卫生健康行政部门提交申请材料。2.卫生健康行政部门收到申请材料后，进行形式审查。对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.卫生健康行政部门对申请材料进行实质审查，组织现场验收，检查医院的人员、设备、设施、规章制度等是否符合执业登记条件。4.卫生健康行政部门根据现场验收情况，作出是否予以执业登记的决定。予以执业登记的，发给《医疗机构执业许可证》；不予执业登记的，书面通知申请人并说明理由。（四）审批时限卫生健康行政部门应当自受理申请之日起45个工作日内作出是否予以执业登记的决定；现场验收时间不计算在审批时限内。五、变更审批（一）变更事项1.名称、地址、法定代表人或者主要负责人变更。2.诊疗科目、床位（牙椅）变更。3.医疗机构类别变更。4.注册资金变更。（二）申请材料1.变更登记申请书。2.申请变更登记的原因和理由。3.相关证明材料，如名称变更的核准文件、地址变更的证明文件、法定代表人或者主要负责人变更的任免文件等。4.涉及诊疗科目、床位（牙椅）、医疗机构类别、注册资金变更的，还应当提交相应的申请材料，按照设置审批和执业登记的要求提供。（三）审批程序1.申请人向当地卫生健康行政部门提交申请材料。2.卫生健康行政部门收到申请材料后，进行形式审查。对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.卫生健康行政部门对申请材料进行实质审查，必要时进行现场勘查。4.卫生健康行政部门根据审查情况，作出是否予以变更登记的决定。予以变更登记的，换发《医疗机构执业许可证》；不予变更登记的，书面通知申请人并说明理由。（四）审批时限卫生健康行政部门应当自受理申请之日起30个工作日内作出是否予以变更登记的决定；现场勘查时间不计算在审批时限内。六、校验审批（一）校验周期民营医院应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验。（二）申请材料1.校验申请书。2.《医疗机构执业许可证》副本。3.年度工作总结，包括医疗服务、医疗质量、医疗安全、人员培训、财务管理、后勤管理等方面的情况。4.年度财务报表。5.校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况。6.校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括医疗事故）及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况。（三）审批程序1.申请人向当地卫生健康行政部门提交申请材料。2.卫生健康行政部门收到申请材料后，进行形式审查。对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.卫生健康行政部门对申请材料进行实质审查，必要时进行现场校验，检查医院的人员、设备、设施、规章制度、医疗质量等是否符合要求。4.卫生健康行政部门根据审查和校验情况，作出是否予以校验的决定。予以校验的，在《医疗机构执业许可证》副本上加盖校验合格章；暂缓校验的，下达暂缓校验通知书，并说明理由。暂缓校验期为3至6个月。暂缓校验期内，民营医院不得开展诊疗活动。（四）审批时限卫生健康行政部门应当自受理申请之日起30个工作日内作出是否予以校验的决定；现场校验时间不计算在审批时限内。七、注销审批（一）注销情形1.医疗机构歇业。2.医疗机构因分立、合并而终止。3.医疗机构因不可抗力无法开展执业活动。4.法律法规规定的其他应当注销的情形。（二）申请材料1.注销登记申请书。2.《医疗机构执业许可证》正、副本。3.注销的原因和相关证明材料。（三）审批程序1.申请人向当地卫生健康行政部门提交申请材料。2.卫生健康行政部门收到申请材料后，进行形式审查。对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.卫生健康行政部门对申请材料进行实质审查。4.卫生健康行政部门作出是否予以注销登记的决定。予以注销登记的，收缴《医疗机构执业许可证》，并向社会公告。（四）审批时限卫生健康行政部门应当自受理申请之日起15个工作日内作出是否予以注销登记的决定。八、监督管理（一）日常监督检查卫生健康行政部门应当定期对民营医院进行日常监督检查，检查内容包括医院的执业活动、医疗质量、医疗安全、人员资质、设备设施、规章制度执行等情况。（二）专项监督检查针对民营医院存在的突出问题或者群众反映的热点问题，卫生健康行政部门可以组织专项监督检查，及时发现和解决问题。（三）不良执业行为记分管理卫生健康行政部门建立民营医院不良执业行为记分管理制度，对民营医院及其医务人员的违法违规行为进行记分。记分达到一定分值的，将采取相应的处罚措施。（四）信息公开卫生健康行政部门应当定期向社会公开民营医院的审批、校验、监督检查等信息，接受社会监督。九、法律责任（一）对民营医院的处罚民营医院违反本制度规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门依法给予警告、罚款、吊销《医疗机构执业许可证》等处罚：1.未经批准擅自执业的。2.超出登记范围开展诊疗活动的。3.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的。4.出具虚假证明文件的。5.发生医疗事故或者其他严重医疗纠纷的。6.违反医疗质量管理、医疗安全管理、医院感染控制等相关规定的。7.其他违反法律法规和行业标准的行为。（二）对申请人的处罚申请人在申