保健食品广告审批制度

PAGE保健食品广告审批制度一、总则（一）目的为加强保健食品广告管理，规范保健食品广告审查行为，保障消费者合法权益，根据《中华人民共和国广告法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内发布的保健食品广告的审批活动。（三）基本原则保健食品广告审批应当遵循科学、公正、公开、便民的原则，依据法律法规和相关标准进行审查，确保广告内容真实、合法、准确，不得含有虚假或者引人误解的数据、信息，不得欺骗和误导消费者。二、审批机构与职责（一）审批机构国家食品药品监督管理总局负责全国保健食品广告的审查工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品广告的审查工作。（二）职责分工1.国家食品药品监督管理总局职责制定保健食品广告审查的规章、规范性文件和技术标准。指导和监督地方食品药品监督管理部门的保健食品广告审查工作。负责对跨省、自治区、直辖市发布的保健食品广告进行审查。对保健食品广告审查工作中的重大问题进行研究和处理。2.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门职责负责本行政区域内保健食品广告的受理、审查和备案工作。对本行政区域内发布的保健食品广告进行监督检查。建立和管理本行政区域内保健食品广告审查档案。向上级食品药品监督管理部门报告保健食品广告审查工作情况。三、申请与受理（一）申请条件1.申请人应当是保健食品注册人或者备案人。2.申请审查的保健食品广告，应当符合法律法规和相关标准的规定。3.广告内容应当真实、合法、准确，不得含有虚假或者引人误解的数据、信息，不得欺骗和误导消费者。（二）申请材料1.《保健食品广告审查表》。2.与广告内容一致的样稿（样片、样带）。3.保健食品批准证明文件复印件。4.保健食品标签、说明书样稿。5.委托发布广告的，应当提交与广告发布者签订的发布协议以及广告发布者的营业执照复印件。6.产品说明书。7.产品质量标准。8.根据审查需要提交的其他材料。（三）申请流程1.申请人应当通过省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的网络平台或者其他方式，向其所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出保健食品广告审查申请。2.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自收到申请材料之日起5个工作日内，对申请材料进行形式审查，并作出是否受理的决定。3.对受理的申请，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在受理之日起10个工作日内完成审查，并作出是否予以批准的决定。予以批准的，发给《保健食品广告审查表》；不予批准的，应当书面说明理由。（四）受理与不予受理1.受理申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。2.不予受理不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项依法不需要取得行政许可或者不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。四、审查与决定（一）审查内容1.保健食品广告的内容是否符合法律法规和相关标准的规定。2.保健食品广告是否含有虚假或者引人误解的数据、信息，是否欺骗和误导消费者。3.保健食品广告是否涉及疾病预防、治疗功能。4.保健食品广告是否与批准的产品说明书内容一致。（二）审查方式1.形式审查对申请材料的完整性、规范性进行审查。核对申请材料与保健食品批准证明文件的一致性。2.实质审查对保健食品广告的内容进行合法性、真实性、准确性审查。对保健食品广告涉及的产品功能、适用人群、食用方法等进行核实。（三）审查决定1.经审查，保健食品广告内容符合法律法规和相关标准规定的，予以批准，并发给《保健食品广告审查表》；不符合规定的，不予批准，并书面说明理由。2.保健食品广告审查机关应当自作出审查决定之日起5个工作日内，将审查决定送达申请人。（四）复审1.申请人对保健食品广告审查决定不服的，可以自收到审查决定之日起60日内向国家食品药品监督管理总局申请复审。2.国家食品药品监督管理总局应当自收到复审申请之日起30个工作日内，作出复审决定，并书面通知申请人。复审期间，原审查决定不停止执行。五、备案与存档（一）备案1.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自作出保健食品广告审查决定之日起10个工作日内，将《保健食品广告审查表》报送国家食品药品监督管理总局备案。2.国家食品药品监督管理总局应当定期公布保健食品广告审查结果。（二）存档1.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当建立保健食品广告审查档案，将申请材料、审查意见、审查决定等有关资料归档保存。2.保健食品广告审查档案应当保存至保健食品广告审查决定生效后5年。六、变更与注销（一）变更1.保健食品广告经审查批准后，广告内容需要改动的，应当重新申请审查。2.保健食品广告批准文号有效期为1年。有效期届满，需要继续发布广告的，应当在有效期届满前1个月内，向原审查机关申请换发保健食品广告批准文号。（二）注销1.有下列情形之一的，保健食品广告审查机关应当注销保健食品广告批准文号：保健食品注册证书被撤销、注销的。保健食品生产许可被吊销的。保健食品广告审查批准后，申请人主动申请注销的。其他应当注销保健食品广告批准文号的情形。2.保健食品广告审查机关应当自注销保健食品广告批准文号之日起5个工作日内，将注销情况告知申请人，并向社会公布。七、监督管理（一）日常监督检查1.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当加强对本行政区域内保健食品广告的日常监督检查，建立健全监督检查制度，及时发现和处理违法违规广告。2.食品药品监督管理部门可以对保健食品广告发布情况进行监测，对违法违规广告依法予以查处。（二）违法违规处理1.保健食品广告违反法律法规规定的，食品药品监督管理部门应当依法予以查处，并及时通报同级工商行政管理部门。2.工商行政管理部门应当依据食品药品监督管理部门通报的违法违规保健食品广告情况，依法对广告发布者进行查处。3.对违法违规保健食品广告情节严重的，食品药品监督管理部门可以暂停该保健食品的广告发布，并责令申请人限期整改；整改后仍不符合要求的，撤销该保健食品的广告批准文号。（三）投诉举报处理1.食品药品监督管理部门应当建立健全保健食品广告投诉举报制度，公布投诉举报电话、信箱或者电子邮件地址，受理有关保健食品广告的投诉举报。2.食品药品监督管理部门应当自收到投诉举报之日起10