2026年人类遗传资源管理条例知识竞赛题

2026年人类遗传资源管理条例知识竞赛题一、单选题（每题2分，共20题）说明：每题只有一个最符合题意的选项。1.2026年修订的《人类遗传资源管理条例》中，下列哪项不属于人类遗传资源的范畴？A.基因数据B.脱敏后的健康数据C.基因编辑的细胞系D.动物遗传资源样本2.从事人类遗传资源国际合作研究，涉及敏感人类遗传资源的，需要经过哪个部门的最终审批？A.科技部B.国家卫健委C.自然资源部D.外交部3.外国机构直接向中国境内的机构或个人采购人类遗传资源样本的，应当遵守哪个部门的监管要求？A.商务部B.海关总署C.科研院D.地方科技厅4.人类遗传资源国际合作研究项目，涉及人类遗传资源出境的，需要提交的材料中不包括：A.研究方案B.中方合作单位同意函C.外方伦理审查证明D.项目经费预算5.中国境内机构自行保存的人类遗传资源，其境外使用需要经过审批的条件不包括：A.已完成伦理审查B.不涉及国家秘密C.已签署国际合作协议D.资源已脱敏处理6.人类遗传资源国际合作研究项目中，外方机构直接获取中国境内人群遗传样本的，必须通过哪种方式？A.直接联系样本提供者B.中方机构代理申请C.外方自行采集D.通过第三方公司7.人类遗传资源出境用于商业用途的，需要经过哪个部门的特别审批？A.国家保密局B.外汇管理局C.科研项目管理办公室D.商务部8.中外合作研究项目中，若外方机构希望将人类遗传资源带回境外进行后续分析，应当优先获得哪个部门的批准？A.中方伦理委员会B.外方伦理委员会C.中国科学技术部D.中国商务部9.人类遗传资源出境进行国际合作研究，若涉及商业合作，中方机构需要提交的材料中不包括：A.合作协议B.资源提供者知情同意书C.境外使用许可D.项目可行性报告10.中国境内机构与境外机构合作研究人类遗传资源，若不涉及资源出境，但仍需审批的，由哪个部门负责？A.地方卫健委B.中央科技部C.外交部D.国家中医药管理局二、多选题（每题3分，共10题）说明：每题有多个符合题意的选项，请全选。1.人类遗传资源管理条例中，敏感人类遗传资源包括哪些？A.特定民族群体遗传数据B.脱敏后的肿瘤基因组数据C.涉及个人身份识别的基因信息D.动物遗传资源样本2.人类遗传资源出境进行国际合作研究，需要经过审批的关键条件包括：A.已获得伦理审查批准B.合作协议中明确资源使用范围C.不涉及商业用途D.外方机构具备相应资质3.中国境内机构与境外机构合作研究人类遗传资源，若涉及资源出境，需要提交的材料中可能包括：A.中方伦理委员会批件B.外方机构资质证明C.资源提供者知情同意书D.境外使用许可4.人类遗传资源出境用于商业用途的，需要经过哪个部门的严格监管？A.科技部B.商务部C.海关总署D.国家保密局5.中外合作研究项目中，若外方机构希望将人类遗传资源带回境外，应当遵守的核心要求包括：A.需经中方机构批准B.资源使用不得违反中国法律法规C.合作协议中明确资源用途D.资源出境需缴纳相关费用6.人类遗传资源国际合作研究项目中，脱敏处理的要求包括：A.隐藏个人身份信息B.限制数据访问权限C.不可逆地修改原始数据D.符合国际隐私保护标准7.中国境内机构自行采集人类遗传资源的，需要遵守的基本原则包括：A.资源提供者知情同意B.遵守伦理审查要求C.资源存储符合安全标准D.未经许可不得出境8.人类遗传资源出境用于国际合作研究的，禁止性要求包括：A.涉及国家秘密的遗传资源B.可能危害国家安全的数据C.违反国际公约的样本D.已签署商业保密协议的样本9.中外合作研究项目中，若涉及商业合作，中方机构需要提交的材料中可能包括：A.合作协议B.资源提供者知情同意书C.境外使用许可D.项目经费预算10.人类遗传资源管理条例中，监管责任主体包括：A.科技部B.国家卫健委C.商务部D.地方科技厅三、判断题（每题2分，共10题）说明：请判断下列说法的正误。1.人类遗传资源国际合作研究项目中，若涉及商业用途，可以直接出境，无需经过中国主管部门审批。（×）2.中国境内机构与境外机构合作研究人类遗传资源，若不涉及资源出境，则无需经过审批。（×）3.人类遗传资源出境进行国际合作研究，若涉及敏感资源，必须经过科技部和商务部联合审批。（√）4.外国机构直接向中国境内机构采购人类遗传资源样本，若涉及商业用途，需要经过商务部审批。（√）5.中国境内机构与境外机构合作研究人类遗传资源，若涉及资源出境，必须通过中方机构代理申请。（√）6.人类遗传资源国际合作研究项目中，若外方机构希望将资源带回境外进行后续分析，无需经过中国主管部门批准。（×）7.中国境内机构自行采集人类遗传资源，若涉及特定民族群体，无需经过伦理审查。（×）8.人类遗传资源出境用于国际合作研究，若涉及商业用途，可以直接提交给科技部审批。（×）9.中外合作研究项目中，若涉及脱敏处理，可以豁免审批程序。（×）10.人类遗传资源管理条例中，地方科技厅负责对辖区内人类遗传资源出境进行监管。（√）四、简答题（每题5分，共4题）说明：请简要回答下列问题。1.简述人类遗传资源国际合作研究中，资源出境需要经过的审批流程。2.列举人类遗传资源管理条例中，禁止性要求的三个主要方面。3.解释什么是敏感人类遗传资源，并说明其监管的特殊性。4.中外合作研究项目中，若涉及商业合作，中方机构需要提交哪些关键材料？五、论述题（每题10分，共2题）说明：请结合实际案例或政策背景，深入分析下列问题。1.结合近年人类遗传资源出境的监管案例，分析《人类遗传资源管理条例》对国际合作的影响。2.探讨人类遗传资源管理条例对生物医药研发的行业影响，并提出优化建议。答案与解析一、单选题答案与解析1.D解析：动物遗传资源样本不属于人类遗传资源范畴，其他选项均为人类遗传资源。2.A解析：科技部是主管人类遗传资源出境审批的核心部门。3.B解析：海关总署负责监管人类遗传资源出境的通关要求。4.D解析：项目经费预算不属于出境审批的必要材料。5.C解析：已签署国际合作协议并非自行保存资源出境的必要条件。6.B解析：外方机构必须通过中方机构代理申请，不得自行采集。7.D解析：商业用途的人类遗传资源出境需经商务部审批。8.C解析：中国科学技术部负责审批资源出境的合规性。9.C解析：境外使用许可不属于商业合作审批的必要材料。10.B解析：不涉及资源出境的合作研究需经中央科技部审批。二、多选题答案与解析1.A、C解析：敏感人类遗传资源包括特定民族群体遗传数据和涉及个人身份识别的基因信息。2.A、B解析：审批条件包括伦理审查和合作协议明确使用范围。3.A、B、C解析：资源出境审批需提交伦理批件、外方资质和知情同意书。4.B、C解析：商业用途的人类遗传资源出境需经商务部和海关总署监管。5.A、B、C解析：资源出境需经中方批准、遵守中国法规和明确用途。6.A、B解析：脱敏处理需隐藏个人身份信息和限制数据访问权限。7.A、B、C解析：自行采集需遵守知情同意、伦理审查和存储安全要求。8.A、B、C解析：禁止涉及国家秘密、危害国家安全和违反国际公约的样本。9.A、B、C解析：商业合作需提交合作协议、知情同意书和境外使用许可。10.A、B、C解析：监管主体包括科技部、国家卫健委和商务部。三、判断题答案与解析1.×解析：商业用途的人类遗传资源出境需经审批。2.×解析：不涉及资源出境的合作研究仍需审批。3.√解析：敏感资源出境需经科技部和商务部联合审批。4.√解析：商业用途的采购需经商务部审批。5.√解析：资源出境必须通过中方机构代理申请。6.×解析：资源出境需经中国主管部门批准。7.×解析：特定民族群体采集需经过伦理审查。8.×解析：商业用途需经商务部审批。9.×解析：脱敏处理仍需审批。10.√解析：地方科技厅负责辖区内监管。四、简答题答案与解析1.资源出境审批流程-中方机构提交申请（含研究方案、伦理批件、合作协议等）；-科技部或商务部审批（敏感资源需联合审批）；-审批通过后，办理出境手续。2.禁止性要求-涉及国家秘密的遗传资源；-可能危害国家安全的数据；-违反国际公约的样本。3.敏感人类遗传资源及其监管特殊性-敏感资源包括特定民族群体遗传数据和涉及个人身份识别的基因信息；-监管特殊性：出境需经科技部和商务部联合审批，且限制使用范围。4.商业合作审批材料-合作协议；-资源提供者知情同意书；-境外使用许可。