公司质量管理手册的管理

年5月29日公司质量管理手册的管理文档仅供参考质量管理手册编制:审核:批准:序号:版本号:A修改号:1目录章节号标题名称页码章节号标题名称页码目录27产品实现27质量管理手册发布实施令37.1产品实现的策划27质量方针和质量目标发布实施令47.2与顾客有关过程28管理者代表任命令57.2.1与产品有关要求的确定28质量管理手册修改页67.2.2与产品有关要求的评审280.1公司概况77.2.3顾客沟通300.2质量管理手册的管理87.3设计与开发301范围87.4采购302引用标准97.4.1采购过程303术语和定义97.4.2采购信息324质量管理体系107.4.3采购产品的验证324.1总要求107.5生产和服务提供324.2文件要求107.5.1生产和服务提供控制334.2.1总则107.5.2生产和服务提供过程的确认364.2.2质量手册117.5.3标识与可追溯性364.2.3文件控制117.5.4顾客财产374.2.4记录控制147.5.5产品防护375管理职责167.6监视测量装置的控制385.1管理承诺168测量、分析和改进395.2以顾客为关注焦点168.1总则395.3质量方针178.2监视和测量395.4策划178.2.1顾客满意395.4.1质量目标178.2.2内部审核415.4.2质量管理体系策划178.2.3过程监视和测量435.5职责、权限和沟通188.2.4产品监视和测量445.5.1职责和权限188.3不合格品控制455.5.2管理者代表228.4数据分析475.5.3内部沟通228.5改进485.6管理评审22附录A质量手(含程序文件)支持性文件目录516资源管理24附录B职能分配表536.1资源提供24附录C记录清单556.2人力资源24附录D质量管理体系结构图586.3基础设施266.4工作环境27<质量管理手册>颁布实施令公司<质量管理手册>,依据GB/T19001idtISO9001:<质量管理体系要求>,并结合公司实际编写而成,阐述了公司的质量方针和质量目标,对公司质量管理体系要求作了具体描述和规定,是指导全公司实施质量管理的纲领性文件和行为准则。本手册是我公司正在运行的,按GB/T19001idtISO9001:0<质量管理体系要求>标准编写的第一版<质量管理手册>。本手册既保证了公司质量管理体系的连续性,又保证了质量管理体系的持续适宜性和持续符合性。现予以颁布,并于07月01日实施。总经理:07月01日质量方针和质量目标批准令质量方针和质量目标质量方针:质量第一用户至上诚信经营持续改进产品质量是公司发展百年大计。我公司将不断改进和提高质量管理,以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力,以用户满意为中心,讲诚实、守信用,实现我们对用户的承诺。创放心产品,优质产品,周到及时地搞好后续服务。并随时关注市场和顾客需求的变化,及时调整改进公司的质量管理体系,使其保持持续的适宜性、充分性和有效性。使公司的质量管理不断提升到一个新的高度。本方针与公司总体经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。质量目标:产品出厂检验合格率100%;顾客满意度≥90%,三年内每年递增0.5%;合同履约率:≥98%;工序交接检验合格率≥98%,三年内每年递增0.5%.总经理:07月01日管理者代表任命书兹任命公司费洪霞同志为管理者代表,负责按照GB/T19001-idtISO9001:标准的要求建立、实施和保持质量管理体系。管理者代表的职责是:确保质量管理体系的过程得到建立和保持;领导组织的内部审核,向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成;与质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理:07月01日0.1公司概况烟台燕丰木业有限公司始建于,是与韩国百乐第安公司合资创办的,我公司地处胶东半岛,位于烟台和威海之间,海陆空交通十分便利。公司拥有建筑面积0平方米,固定资产4000多万元,现有职工180余人,其中中级职称工程技术人员4人,专业技术人员6人,韩方管理人员2名,韩方设计人员1名。拥有精密裁板锯、木工铣床、镂铣机、砂光机、刨床、钻床、冷压机等各种家具加工制作设备50余台套。我公司是生产木制家具、仿古家具、欧式家具、真皮沙发、布艺沙发的专业厂家,选用优质材料,结合手工雕刻和镏金等传统工艺,精雕细琢,匠心独到,实现品质和艺术的完美结合。燕丰公司始终坚持以质量求生存,以信誉求发展的企业宗旨,开拓奋进,不断创新,赢得了国内外用户的青睐,产品全部销往韩国。公司地址:山东省烟台市牟平区沁水工业园中凯路邮政编码:264100电话:,传真:0.2手册管理0.2.1手册内容本手册系依据<ISO9001:质量管理体系要求>以及本公司的实际相结合编制而成。它包括:我公司质量管理体系的范围及ISO9001:标准的全部要求;为我公司质量管理体系编制的形成文件的程序;质量管理体系所包括的过程之间相互作用的表述。0.2.2本手册为我公司的法规性文件,是受控文件,由总经理批准颁布执行。手册由行政管理部统一管理和发放,未经批准,任何人不得将手册提供给公司外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还办公室,办理交收登记。0.2.3手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。0.2.4在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到办公室,办公室应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,具体执行”文件控制程序”的有关规定。1范围1.1总则本公司”质量管理手册”(以下简称”手册”)是依据GB/T19001-idtISO9001:质量管理体系要求”标准的要求,结合本公司产品的特点和公司质量管理的实际情况编写的。”手册”规定了公司质量方针、质量目标和为实现质量目标的质量管理体系要求,明确了公司组织机构及其职责和权限,描述了公司质量管理体系所包含的管理过程、资源管理过程、产品实现过程以及测量、分析和改进过程的顺序及其相互作用。”手册”覆盖的产品范围:民用家具的设计开发、制作及服务。”手册”适用于公司民用家具的设计开发、制作及服务的质量管理活动,经过质量管理体系的有效运作,包括持续改进和预防不合格产生的过程达到顾客满意。”手册”适用于向顾客和其它相关方介绍本公司质量管理体系,以证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。”手册”也是作为第三方认证机构对公司质量管理体系认证的依据。1.2应用本公司根据GB/T19001idtISO9001:<质量管理体系要求>标准的要求,建立质量管理体系,ISO9001:<质量管理体系要求>中的所有条款均适用于本公司,不存在条款删减情况。2引用标准GB/T19001-idtISO9001:<质量管理体系要求>GB/T19000-idtISO9000:<质量管理体系基础和术语>本公司编写的管理类文件和技术类支持性文件等。3术语和定义本”质量管理手册”采用GB/T19000-标准中的术语和定义以及下述定义3.1通用术语:采用GB/T19001-中给出的术语和定义。3.2专用术语:公司:是中外合资有限责任公司,从事民用家具的设计开发、制作及服务,为盈利而进行自主经营的具有法人资格的经济组织。产品:指公司生产的皮革、软体家具及木制品等产品。顾客:指对用户、需方、经销商的统称。供方:指为本公司提供材料、设备、半成品、配件等物资的单位。特殊过程:指封边、贴皮、喷漆等工序。三检制:指对已完成的生产工序进行的自检、专检、交接质量检查。三工序:检查上道工序,保证本道工序,服务下道工序。采购商品:指由市场获得的资源,包括采购的材料、设备、委托等。4质量管理体系4.1总要求公司按照GB/T19001-idtISO9001:”质量管理体系要求”标准的要点,建立公司质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进其有效性。为了实施质量管理体系,公司在质量管理体系中对包括管理过程、资源提供管理过程、产品实现过程以及测量、分析和改进过程进行如下的过程策划,并按标准的要求管理这些过程。(a)识别质量管理体系所需的过程及在公司中的应用;(b)确定这些过程的顺序和相互作用;(C)确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法;(d)确保能够获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;(e)监视、测量和分析这些过程;(f)实施必要的措施,包括纠正、预防和改进措施,以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。本公司在产品实现过程中,木制雕刻件的制作和计量器具的检定属于外包过程。4.2文件要求4.2.1总则公司按照GB/T19001-idtISO9001:<质量管理体系要求>,建立了质量管理体系,并形成文件。质量管理体系文件包括:(a)形成文件的质量方针和质量目标;(b)质量管理手册;(c)标准要求的形成文件的程序:文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施等六个程序文件;(d)公司为确保过程有效策划、运作和控制,还制定了人力资源控制程序、生产工艺文件、设备操作规程、检验规程、生产计划等;(e)标准要求的质量记录和公司认为其它必要的质量记录。本公司的质量管理体系文件共分为二层:第一层:质量管理手册(内含质量方针、质量目标和程序文件)。第二层:质量手册支持性文件,包括生产工艺文件、设备操作规程、检验规程、生产计划、质量记录等。本公司的文件以文字文件和电子文件为主。4.2.2质量管理手册4.2.2.1公司编制、实施和保持”质量管理手册”,其内容包括:(a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;(b)引用质量管理体系的程序文件和其它支持文件(见附录A);(c)描述质量管理体系中所包括的过程顺序及其相互作用。4.2.2.2”质量管理手册”的管理手册是公司质量体系的顶层文件,是公司的质量管理体系要求,及公司开展质量管理和质量保证活动的纲领性文件,是向顾客提供产品质量保证和作为第三方认证的正式文件,它覆盖了GB/T19001-标准的全部要求,对它的编制、审核、批准、发放、使用、修改和换版等均实施严格控制,具体按0.2章”质量手册的管理”规定执行。4.2.3文件控制文件控制程序1目的经过对质量体系文件控制,确保在使用处获得适用文件的有效版本。2适用范围适用于质量体系运行中涉及到的所有文件,包括外部提供的原始文件。3职责3.1办公室负责质量手册、程序文件的编写、审批、发放、更改、标识、回收和作废等全过程的控制和管理;并负责技术性文件的收集或编写(可与其它部门协同编写)、发放、更改、标识、回收和作废等全过程控制和管理。3.2生产部、技术质量部负责作业性文件的编写、更改等过程控制和管理。3.3办公室负责归档文件的管理。3.4各部门负责人负责本部门文件的管理。4工作过程4.1文件分类及编号4.1.1依据文件性质不同分为:⑴质量手册和程序文件;⑵技术性文件(包括外部文件);⑶其它质量管理性文件。4.1.2依据文件受控状态不同分为:⑴受控文件:包括公司内部使用的质量手册和技术类文件及其它质量管理类文件。⑵不受控文件:包括对外招标等宣传使用的质量手册。4.1.3受控文件由文件控制部门(或授权部门)加盖红色”受控”印章(记录表除外),非受控文件则无须做任何标记。受控文件修改后,必须将修改内容及时通知受控文件持有者。4.1.4质量文件的编号按下列规则进行,同时应对文件加编序号。编号格式:QB□□—□□□□代表文件发布年号代表文件发布序号代表企业标准,”企标”拼音缩写4.2文件编写格式文件编写格式(不包括质量手册)遵照GB/T1.1标准执行。4.3文件审批和发布4.3.1质量手册由管理者代表审核,总经理批准;4.3.2技术性文件由总经理审核批准,必要时由相关部门人员对文件进行评审。4.3.3其它质量管理性文件由技术质量部部长审核,公司主管领导批准。4.3.4所有质量管理文件由公司统一发布。4.4文件发放4.4.1文件发放范围a)质量手册的发放范围由管理者代表审批;b)技术性文件及其它管理性文件分别由公司分管领导审批。4.4.2文件发放时,领用人在”文件发放回收记录表”上签名,标有序号的受控文件不得随意互换,以便追溯。4.4.3受控文件的持有者不得复印文件给她人,公司内不得使用未加盖红色”受控”印章的复印件,一经发现由文件管理人员收回并送交办公室作废销毁。4.4.4当文件使用人的文件受损影响到使用时,应到办公室办理更换手续,交回破损文件,补发新文件,原文件由办公室作废销毁,原序号不再沿用。4.4.5文件丢失后,应到办公室办理补发手续,并提交书面报告,说明丢失文件的名称、编号及原因。丢失的文件视作废文件处理,必要时,应将作废文件的序号通知有关部门,防止误用。4.5文件更改4.5.1文件需要更改时,由文件更改提出人或更改提出部门负责人填写”文件更改申请单”说明更改原因及内容等,对重要的更改(如技术参数)还应附有充分的证据。4.5.2文件更改的审批,应由原文件审批者进行。当原审批部门撤销时,应由归口部门、领导审批,该部门应获得审批所依据的有关背景材料。4.5.3文件更改批准后,由更改申请人对文件实施更改,经原审批者审批后,由办公室的文件管理员以”文件更改通知单”的形式,按”文件发放回收记录表”的受控范围,通知文件使用者,文件持有人按通知单要求对文件进行更改并填写文件更改记录表。4.5.4文件更改时应在文件修订表中标明文件的修订状态。4.5.5文件经过多次更改或更改幅度较大时应换版,换版后前一版文件自动作废,作废的文件由各部门文件管理员收回。4.5.6作废文件需要保留时,需经办公室或授权部门批准并加盖”保留资料”印章后,方可保留。4.6文件管理4.6.1文件管理员应在”文件发放回收记录表”上,将文件名称、编号、数量、版号、修改状态,填写清楚,以便于管理、控制。4.6.2对于应归档的文件,必须在规定期限内归档。4.6.3文件的借阅应按规定执行。文件管理员应填写”文件借阅登记表”,借阅者签字并在指定日期内归还。不易复印的独版文件只允许查阅,不允许外借,以防文件损坏或丢失。4.6.4外部文件管理a)直接引用的外部文件(如国家标准、行业标准或顾客提供的产品标准等),经办公室识别其适用性、经理批准后控制其发放使用。设备、仪器等的操作说明书,如有可能应先转化为作业指导书再使用。外来文件的评价、发放、登记及管理应参照公司受控文件的管理方式执行。b)各文件控制部门对发放到企业外部的受控文件(如设计任务书、作业指导书、操作规程等)应进行发放登记及更改、作废控制,控制方法参照上述相关条文。4.6.5文件需回收作废销毁时,应由申请部门填写文件更改申请单,写明作废原因、作废后的处理方式,经原文件发布批准人审批和发放部门详细登记并列清单后再予以销毁。4.6.5作为记录的文件,详见<记录控制程序>。5相关记录文件发放回收记录表、外来文件评价表、文件更改申请单、文件借阅登记表、受控文件清单、文件发放范围审批表、文件销毁清单相关文件<记录控制程序>4.2.4记录控制记录控制程序1目的对记录进行控制和管理。提供符合产品、过程、质量管理体系要求和质量体系有效运行的证据。2适用范围适用于与质量体系相关的记录。3职责3.1办公室为记录归口办公室部门。3.2各部门负责记录的收集、整理和归档。4工作过程4.1记录范围和形式:4.1.1记录范围包括GB/T19001涉及的所有记录以及来自供方、顾客的记录。4.1.2记录形式能够是报告、表格、卡片、电子媒体等。4.2记录的编制与填写4.2.1记录编制原则:a)记录应充分、有效、真实、准确、实用;b)记录应标准并易于保管;4.2.2记录填写要求:a)数据准确、清楚;b)措辞恰当,书写清晰(书写工具用钢笔或圆珠笔);c)不能涂改;d)填写及时、完整。4.2.3记录不能修改,确因笔误等需要修正时,可在备注栏或记录的明显处作修正说明,由实施者签名。4.3记录的收集4.3.1质量体系涉及的所有记录均由操作者进行记录填写。4.3.2收集周期依据记录的形成特点分为定期收集与不定期收集。⑴定期收集针对常规记录,包括日收集、月收集、年收集。⑵不定期收集针对非常规记录。包括随时收集、阶段性收集或项目周期收集。4.3.4文件管理员可根据记录特点选择适当的收集方式。4.3.5记录人员在生产计划未完成前应保存好已有的记录,生产计划完成后立即交由文件管理员保存。4.4记录的标识与编目4.4.1记录文件编号规则:□□□□记录文件顺序号ISO9001:标准条款号说明:①记录文件顺序号应用两位数字表示;②记录的文件编号在记录的右上方注明;③填写记录时必须注明部门或车间。4.4.2在用或新编制记录均应符合上述编码规则,上级部门统一编号的记录表不再重新编号。4.5记录的查阅4.5.1合同规定需要查阅的记录,在商定期内可供顾客查阅。4.5.2各工序间的接口,必要时可经过记录查阅。4.5.3所有记录的查阅由管理者代表批准。4.6记录的归档4.6.1记录的归档由操作者、检验员负责,文件管理员在收集记录时应进行分类整理,并装订成册。4.6.2有保存价值的记录应向办公室办理移交手续进行归档处理,移交范围见”附录Ｃ”。其它符合档案管理制度中规定的记录也应按时归档。4.6.3不在归档范围内的记录,由部门分别保管,各部门文件管理人员将本部门的记录按”附录Ｃ”的”记录清单”分类整理、保管。4.7记录的贮存记录的贮存设施应达到防火、防潮、防蛀等要求,以免记录丢失、损坏和变质。重要档案应存放在铁制文件柜内。4.8记录的保管4.8.1记录应分类保管,以便检索和查阅。4.8.2公司规定记录的保存期限,记录的保管期限见”附录Ｃ”。4.9过期记录的处理根据”附录Ｃ”规定的记录保管期限,各部门文件管理员将过期的记录销毁。5相关记录记录清单相关文件无5管理职责5.1管理承诺总经理是公司经营和管理的总负责人,应经过以下活动对公司建立和改进质量管理体系做出承诺,并提供承诺的证据,办公室负责保存管理承诺的证据。(a)满足顾客和法律、法规要求的重要性方面。总经理应负责组织公司领导层和各部门负责人认真传达、学习、统一思想,并实施逐级质量教育制度,以各种方式向全体干部和员工传达满足顾客和适用的法律、法规要求的重要性,确保全体员工对公司”质量管理手册”以及质量方针和质量目标的理解一致,并坚决贯彻执行;(b)总经理主持建立并保持以顾客为关注焦点的公司质量管理体系,组织制定和批准发布质量方针和质量目标,颁布”质量管理手册”;(c)总经理主持召开管理评审会议,每年至少进行一次。根据内部和外部质量报告、质量方针和质量目标实施情况、纠正和预防措施实施情况以及质量管理体系运行情况等进行检查,评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,并实现持续改进;(d)总经理为确保产品质量满足要求和质量管理体系的有效运行,配备必要的资源,包括:人员、资金、设备和设施、技术和方法以及软件等。5.2以顾客为关注焦点公司的生存和发展依赖于顾客,总经理不但应了解和满足顾客当前的需求和期望,而且应研究和分析顾客将来的需求和期望,并力争超越顾客预期的期望,作为本公司无止境的追求。为此总经理应:(a)识别顾客明确的或隐含的需求和期望,包括本公司应尽的与产品质量有关的责任或义务以及法律和法规方面的要求;(b)经过市场调查研究、预测或与顾客直接接触等方式来确定顾客的需求和期望;(c)将顾客的需求和期望转化为本公司的明确要求,如产品要求、过程要求和质量管理体系要求等;(d)将已转化的要求传递到公司各级组织,经过质量管理体系的有效运行,使要求得到满足,达到顾客满意。5.3质量方针5.3.1质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向,要与公司的组织宗旨相适应,并包括对满足要求和持续改进的承诺,是由公司总经理主持制定和批准发布的。5.3.2公司质量方针见”质量方针和质量目标发布令”。5.3.3质量方针批准发布之后,总经理应在召开管理评审会议的同时对质量方针和质量目标进行评审,并在公司管理层和各部门中广泛宣讲质量方针,达到沟通和理解,确保质量方针为全体员工所掌握,并坚决贯彻执行。5.3.4总经理经过每年的定期管理评审活动,检查质量方针和质量目标的执行情况,评审质量方针的持续适宜性和有效性。5.3.5质量方针的修改和改进。质量方针在执行一段时间经评审后,要根据公司实际运作情况,对其进行修改和改进以确保质量方针的持续适宜性和有效性。5.4策划5.4.1质量目标策划5.4.1.1质量目标见”质量方针和质量目标发布令”。5.4.1.2总经理主持制定和批准质量目标,包括满足产品要求所需的内容,质量目标应是可测量的、可检查的和可衡量的,并与质量方针保持一致,经过实现质量目标来落实和贯彻质量方针。5.4.1.3总经理应确保在公司的各职能部门和层次上建立质量目标,各职能部门负责人应根据公司质量目标以及本部门的质量管理活动制定本部门的质量目标,并组织实施。5.4.1.4管理者代表负责对质量目标的执行情况组织监督检查,并将检查结果向总经理汇报,由总经理决定奖惩办法。5.4.1.5管理者代表负责组织相关公司高层领导和部门领导制定、批准、评审、修改和改进质量目标。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1司质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1条款的总要求。策划内容包括:(a)制定公司质量方针和质量目标;(b)确定公司组织机构以及各级和各类人员的职责、权限和相互关系;(c)确定质量管理体系的过程、覆盖产品的范围以及允许的删减;(d)明确质量管理体系的持续改进和所需的资源;(e)委派管理者代表,负责质量管理体系的建立并实施和保持。5.4.2.2质量管理体系的策划结果应形成文件,包括<质量管理手册>和其它质量文件(作业指导书、操作规程、工艺文件、检验规程、质量计划和质量记录等)。5.4.2.3质量管理体系建立以后,策划应考虑质量管理体系的保持和持续改进,以满足质量目标以及4.1条款的总要求,内容包括:(a)质量管理体系持续有效运行的监督检查和审核;(b)定期对管理人员进行质量管理知识和意识培训;(c)经过对质检员和内审员的不断培训,提高自身素质,以提高质量管理体系中质量检验和内部审核的力度;(d)不断提高管理评审的有效性。5.4.2.4质量管理体系策划的过程实行动态管理,应随内部和外部环境的变化进行适应性更改,应确保质量管理体系文件的更改策划和实施在受控状态下进行,并在更改期限内仍保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通为促进有效的管理,公司明确规定各部门的职责和相互关系,同时对信息沟通作出规定。5.5.1职责和权限5.5.1.1总经理全面负责公司质量管理体系的工作,对建立、实施、保持管理体系的有效性负责;负责制定公司质量方针,批准公司质量目标;贯彻执行质量管理法律、法规及行业、地方、上级的强制性要求,提高全体员工的守法观念和法制意识;传达满足顾客要求的重要性,提高全体员工的意识,确保顾客和相关方的要求得到确定和满足,并不断增强顾客满意;建立健全公司各职能部门、各级人员岗位责任制,明确各部门及人员的岗位职责,促进各部门之间的沟通、协商与交流;负责任命公司管理者代表,赋予其明确的职责和权限,并对其工作给予支持;确保质量管理体系运行所需的资源配置;主持管理评审,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性;批准<质量管理手册>,主持召开重要的质量工作会议,签发与质量管理有关的重要文件,对产品和服务质量负全面领导责任。5.5.1.2技术质量部负责质量管理体系文件的管理;组织质量管理人员的培训工作;协助厂长组织管理评审工作;协助管理者代表作好质量体系的内部审核工作;负责本部门的文件资料及原始记录;对外购进的原材料、包装物进行检测、验证;负责组织领导全厂质量管理工作和质量检验工作,贯彻质量第一的原则,解决质量问题;负责监视和测量装置的管理;负责对不合格品的处理及纠正和预防措施的跟踪,按工厂制定的<不合格品控制程序>执行;负责与产品有关的纠正和预防措施的组织协调和验证;负责质量信息的统计分析及传递工作;负责组织产品实现过程的策划,生产技术准确,审批工艺技术文件;负责解决生产过程中的技术问题和生产工艺的改进。5.5.1.3办公室根据公司质量方针、目标,结合本部门工作,建立并完成本部门的工作目标;协调各部门、各单位之间的关系,办理对外接待、联络等行政事务;负责组织编制<质量管理手册>,并负责手册及其它相关文件的管理;负责公司档案的管理,指导公司及基层单位的档案管理工作,对日常档案工作做好监督检查;负责公司消防、交通安全、防汛、节能等方面的管理工作,组织消防演练、协助调查和处理火灾、盗窃、交通等各类事故;负责防火安全、交通安全等管理措施的制定,组织开展社会治安综合治理、消防安全工作,搞好内部安全防范,做好稳定工作;负责公司年度培训计划的制定和实施;负责质量管理体系文件的发放工作;配合其它职能部门的工作,履行质量管理体系中规定的其它相应的职责。5.5.1.4对外贸易部根据公司质量方针、目标,结合本部门工作,明确有关人员的职责,建立并完善本部门的工作目标;负责确定顾客的需要及潜在要求,与顾客的沟通;负责组织合同评审工作(包括产品信息、顾客意见反馈、合同或定单的处理),并保持记录;负责处理合同的纠纷,协调合同的更改,做好产品的销售服务;负责顾客满意度调查与分析工作;根据销售目标,做好销售计划,负责销售计划的编制、执行,完成工厂规定的销售任务;对产品销售过程中出现的质量问题负责,负责产品交付过程中的质量控制;对市场信息和客户意见进行收集、汇总、整理、分析、评价、反馈,做好售后服务工作配合其它职能部门的工作,履行质量管理体系中规定的其它相应职责。5.5.1.5供应部(1)根据公司质量方针、目标,结合本部门工作,明确有关人员的职责,建立并完善本部门的工作目标;(2)负责材料采购工作。负责制定并组织实施<采购计划>,对其实施的符合性和有效性负监控、指导责任;(3)负责公司合格供方选择和评价,合格供方供货业绩考核,合格供方档案的建立和管理;(4)根据公司生产计划及库存情况,制定采购计划,并负责采购计划的执行,确保按期完成公司规定的采购任务;(5)配合其它职能部门的工作,履行质量管理体系中规定的其它相应职责。5.5.1.6生产部(1)在总经理的领导下,分管归口生产工作和质量管理工作并对其分管的工作质量负责;(2)依据质量手册要求组织和领导归口及各级人员使其都能理解、掌握和认真执行质量手册的规定,确保实现公司的质量方针和质量目标。(3)负责编制生产计划,实施、监督和生产活动中的组织、调度、协调工作(4)负责产品实现的策划及生产现场的管理工作;(5)对分管的产品在实现过程中出现的质量问题负责;(6)加强调度、协调,确保生产计划的顺利实施。5.5.1.7车间根据公司质量方针、目标,结合本部门工作,明确有关人员的职责,建立并完成本部门的工作目标;负责生产前的准备工作,按照生产副厂长下达的生产任务组织生产;负责生产过程的质量控制,执行<生产和服务提供控制程序>规定;严格执行工艺操作规程,对特殊、关键过程实施连续监控;负责组织好现场文明生产,为生产现场提供和谐、舒适的工作环境;负责车间机械设备的管理,确保各类设备、设施的完好和正常运转;负责物资及生产过程的标识,确保整个生产过程处于受控状态;做好成品及半成品的防护工作;负责一般不合格品的处理,参与严重不合格过程和重要不合格物资的评审并实施。负责顾客财产及顾客物资的储存与防护工作;搞好现场管理,节能降耗,安全文明生产,保持适宜的工作环境,对生产过程中发生的质量安全事故负责。5.5.1.8设计开发部(1)根据公司质量方针、目标,结合本部门工作,明确有关人员的职责,建立并完善本部门的工作目标;(2)负责与对外贸易部以及客户的协调沟通,识别客户的需求。(3)就客户需求,编制新产品的设计开发计划;(4)对新产品的设计开发负主要责任,负责协调各个部门关于设计开发方面的沟通协调;(5)负责设计开发各个阶段的评审、验证、确认;(6)负责与客户协调新产品的试用;(7)配合其它职能部门的工作,履行质量管理体系中规定的其它相应职责。5.5.2管理者代表公司总经理在管理层人员中任命一名成员为管理者代表,无论该成员在其它方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:(a)按照GB/T19001-idtISO9001:标准要求建立、实施和保持质量管理体系所需的过程;(b)组织领导内部质量审核活动,以及纠正和预防措生产作;(c)向总经理报告质量管理体系业绩,包括持续改进需求及实施情况;(d)经过职责范围内的质量监督、检查和管理工作,使全体员工意识到满足顾客要求的重要性;(e)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络工作。5.5.3内部沟通5.5.3.1总经理应确保各职能部门和不同层次之间就质量管理体系的过程及其有效性相关信息,经过适当的方式进行沟通。5.5.3.2经过内部沟通,使与质量管理体系过程及其有效性相关信息及时地收集,并传递到相关职能部门和人员,以达到各部门和人员之间的相互了解,相互信任,促进内部质量管理活动。5.5.3.3沟通方式能够多种多样,包括下列方式:(a)会议方式(公司办公会议、生产调度会、质量分析会等);(b)文件方式(工作文件、会议纪要、通知、内部简报等);(c)记录、电话等其它方式、方法。5.5.3.4办公室负责内部沟通的记录并保持。5.6管理评审5.6.1为确保质量体系(包括质量方针和质量目标)持续适宜、充分和有效,满足ISO9001标准要求和顾客期望,提高本公司的竞争力,按下列方法进行管理评审。5.6.2管理评审流程:管理评审策划管理评审策划管理评审输入管理评审会议管理评审报告调整改进跟踪验证记录整理保存管理评审由总经理主持,管理者代表协助,技术质量部负责具体组织实施,按计划每年进行一次,相隔时间不超过12个月。当市场需要或公司组织机构发生重大变化或发生重大事故、顾客连续投诉或总经理认为必要时,可由总经理决定适当增加评审次数。管理评审应对包括质量方针和质量目标在内的质量管理体系改进的机会和变更的需要进行评价,以确保质量管理体系持续有效地满足质量方针和质量目标的要求,适应顾客、员工、社会的要求以及环境的变化。5.6.3评审输入管理评审输入包括与以下方面有关的当前质量管理体系运行情况的业绩和改进的机会:(a)内部和外部审核结果,包括不合格项和审核报告;(b)顾客反馈,包括外部和内部顾客对公司所提供产品和服务的意见、建议、投诉和抱怨等;(c)过程的业绩和产品符合性、数据分析结果;(d)质量方针和质量目标执行情况及纠正和预防措施的实施情况;(e)上次管理评审所采取跟踪措施的实施情况;(f)可能影响质量管理体系的各种变更,包括组织机构、职能、产品和外部环境的变化等;(g)质量管理体系改进的建议和意见;(h)总经理认为其它应该输入的事宜。5.6.4实施评审以会议形式进行评审,由总经理主持,全体评审员参加。技术质量部提前将有关评审资料分发给各评审员,明确主题及重点项目,鼓励全体评审员提出问题和建议,采用集思广益的办法展开讨论和评价,重点发现改进和创新机会。总经理做会议总结性发言,技术质量部负责会议记录。5.6.5评审输出管理评审的输出应包括与下列有关的任何决定和措施:(a)质量管理体系及其过程有效性的改进,包括质量方针和质量目标的调整,组织机构和职能部门职责及权限的调整,以及质量管理体系文件的修改等方面;(b)与顾客有关的产品的改进,包括产品性能、技术规范、工艺规程、操作规程、检验标准以及技术服务等方面;(c)资源需求,包括硬件和软件资源、监视和测量装置资源、技术资源、人员培训和人才招聘等方面。5.6.6调整改进和跟踪验证技术质量部根据管理评审报告中提出的调整改进措施,落实到人,限期完成,并由总经理确保所需资源。管理者代表应在措施完成期限内组织有关人员对措施的实施情况和效果进行跟踪验证,发现异常及时纠正或报告总经理。技术质量部负责管理评审中形成的记录、验证结果整理归档。5.6.7相关记录管理评审计划、管理评审报告5.6.8支持文件6资源管理6.1资源的提供总经理应及时确定并提供质量管理体系过程所需的资源,包括:人力资源、生产和工作环境资源、设施和设备资源、监视和测量装置资源、;软件和信息资源等,以便于:(a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;(b)满足顾客要求,增强顾客满意。6.2人力资源人力资源控制程序1目的经过对与质量有关人员的管理控制,保证人力资源满足规定要求。2范围适用于所有从事与质量有关的人员。3职责3.1办公室制定岗位任职资格条件,负责上岗资格的控制与监督;并负责招工、人员调配等工作。3.2办公室负责制定、实施与管理培训计划。3.3各部门配合办公室完成。4工作过程4.1人力资源控制基于适当的教育、培训、技能和经验,确保从事影响产品质量工作的人员均能胜任其工作。并确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献。4.1.1办公室应组织各部门确定每个影响产品质量工作的岗位所必要的能力,即确定岗位任职资格要求。4.1.2办公室应组织各部门对每个从事影响产品质量工作的人员做出能力评定,以确保员工的能力满足任职资格要求,员工在试用期结束后由其本人写出试用期个人鉴定,部门领导、办公室主任和总经理在”员工试用期考核意见表”中给出鉴定,对不能满足入职要求的职工必须经过培训,使其符合要求;对经过培训后其能力仍不能满足要求的职工应调离该岗位,更换其能够胜任的工作。对于满足能力要求的在岗职工要按计划进行提高性培训。4.1.4公司原有岗位空缺和需要增设岗位时,由部门提出,办公室根据公司编制要求审核,提出补充员工计划(需用员工数量及岗位)。4.1.5补充员工计划经总经理批准后,办公室根据人员资格识别要求在公司内部调剂和选聘,总经理批准后,实施岗前培训,符合入职要求即可上岗。4.1.6当公司无法进行内部调剂时,由办公室公开招聘,并负责审核应聘人员有关学历、资历、经历和证明文件。经审核合格,由办公室组织应聘人员笔试、面试。均合格后,发出试用通知,再进行岗前培训,试用期内合格者正式录用。4.2培训控制4.2.1培训内容培训分为全员培训和专业培训。(a)全员培训包括法律法规、质量管理、安全等。(b)专业培训包括专业技术知识、工作意识能力和操作技能等。4.2.2培训对象(a)全员培训对象是公司全体人员。(b)专项培训对象是从事与质量有关工作的管理人员和国家规定持证上岗人员4.2.3培训计划制定与审批(a)办公室根据公司工作总安排和各部门实际情况确定培训需求及人员储备状况,制定公司”培训计划”,报总经理审批。(b)培训计划可根据实际情况进行更改如增减培训项目、调整培训计划的顺序、时间等。4.2.5培训计划实施(a)授课人员应根据培训计划规定的内容进行备课,如无现成教材,编写讲课提纲,并根据考试需要编写复习题及标准答案。(b)办公室根据培训计划,组织培训实施或委托部门实施并认真填写培训记录。(c)新员工上岗前必须进行培训,转岗人员凡不具备新岗位素质要求的也要进行培训。人数较少时,可指定有经验的员工采用”以师带徒”的方式进行岗位实习培训。4.2.6培训考核重要培训结束时应进行考试或考评。办公室和有关教学人员组织实施,成绩记入”培训记录表”,并评价培训的有效性。4.2.7上岗资格的控制与监督(a)国家规定须持证上岗的人员,必须参加上级有关部门组织的培训,考试合格取得上岗资格证书。此项培训由办公室确定名单、联系实施并将培训情况备案。(b)内审人员经培训合格取得内审资格证书才能上岗。(c)检验人员必须经过授权才能有权放行产品。4.2.8培训记录办公室应保持所有岗位任职条件、人员考核意见表以及培训的适当记录,详见”记录控制程序”。5相关记录培训计划、培训记录表、培训效果评估表、员工培训档案、人员评定表6相关文件岗位任职资格条件6.3基础设施6.3.1公司应识别设施配置的需求,提供所需的设施,当需求变化时,及时提供增添设施,确保需求并适用。基础设施包括:建筑物、公共场所和相关设施。过程设备(为满足生产需要而配备的机械设备、测量监视设备及软件等)。支持性服务(运输、通讯、水电供应等)。6.3.3使用部门负责提出所需设备的配置申请,报总经理审批后,由总经理或供应部购置,新购进设备由生产部组织验收后建卡、建帐进行管理。6.3.3.1设备提供。使用部门或企业决策人根据工艺要求提出设备购置申请,供应部搜集多家供方同型号设备的各种技术资料,进行技术论证,评选出最佳设备,总经理审批后予以采购。6.3.3.2设备验收新设备到厂,生产部组织相关人员开箱验收、安装调试,确认满足要求后,即可转交使用车间投入运行。6.3.3.3设备使用、维护和保养(a)生产部应组织相关人员编制设备操作规程,发放给使用部门,操作工按操作规程执行。必要时,操作工应进行技术培训,考核合格后方能上岗。(b)操作工应做好设备日常维护保养,按规定进行点检、擦洗、润滑,使设备处于有效受控状态。操作工、维修工必须正确操作设备确保人身、设备安全。(c)生产部根据设备点检情况制定”设备维修计划”,生产副总经理审批;生产部在设备维修记录表上做好维修、验收记录。6.3.3.4设备封存、报废设备封存、报废应挂相应标识牌。(a)对无法修复或无使用价值的设备,生产部提出报废申请,经相关部门或人员评审鉴定,总经理审核批准。(b)预计三个月以上不用的设备由生产部提出申请,总经理批准后生产部封存,并报财务部门停止固定资产折旧。6.3.3.5各个车间应保持作业现场即工作环境的清洁卫生。6.3.3.6运输、通讯等支持性服务(a)总经理应提供合适的运输设施,以便为车间运输各类物资,更好地服务于生产。(b)办公室应具备或提供相应的通讯设施,如电脑、传真机、复印机、电话等,以更好地提供支持性服务。6.3.4相关记录:生产设施台帐、设备验收单、设备管理卡、设备日常保养记录表、设备检修计划、设备检修单、设备报废单、生产设施配置申请表6.4工作环境公司应识别和管理为实现产品符合性所需要的工作环境和生产环境,规范管理工作现场,并对生产和工作环境中人的因素和物的因素进行控制和管理,使生产现场的人流和物流有序,工作环境适宜,确保作业人员的职业健康、卫生和安全。6.5支持性文件管理制度与作业文件7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1产品实现策划的总体要求是:与公司质量管理体系的其它要求相一致,其策划的结果应适于公司的运作方式。7.1.2在产品实现策划过程中,应适当确定以下方面的内容:产品应达到的质量目标和要求。产品实现所需的过程和子过程。过程实施中各阶段有关人员的职责、权限和相互关系及所需的资源。产品实现应采用的程序、方法和作业指导文件。确定需开展的验证、确认、监视和测量活动及相应的验收准则。明确有关的记录要求。需采取的其它措施和方法。7.1.3总经理负责组织有关部门和人员对产品实现过程进行策划。经策划后确定公司的产品实现过程包括:与顾客有关的过程、采购过程、设计开发过程、生产和服务提供过程、监视和测量装置控制过程,对这些过程进行控制,并能提供过程实现有效性证实。7.1.4在每件新产品试制前,技术质量部负责组织有关部门和人员针对产品特点,策划产品实现的有关过程,规定专门的质量措施、技术措施、资源和活动顺序,编制相应的<新产品开发计划>。<新产品开发计划>必须包括以下内容:家具名称及编号;家具的质量目标和要求;确定过程、操作描述;生产所用的设备、装置、夹具、工装要求;质量控制方法和测量手段;反应计划。7.1.5<新产品开发计划>的编制应符合有关法律、法规要求以及客户的要求,必须与公司的质量管理体系和其它要求相一致。相关文件:<新产品开发计划>7.2与顾客有关的过程对顾客要求加以识别和评审,并及时安排与顾客沟通,以确保顾客满意。7.2.1与产品有关要求的确定7.2.1.1产品合同签定前,由对外贸易部收集汇总顾客信息,识别顾客要求。包括:明确顾客对产品的特定要求,包括交付方式和服务要求。顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。7.2.1.2对外贸易部负责识别并确定与产品有关的法律、法规要求及公司确定承担的任何附加要求。7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1对外贸易部负责对已确定的与产品有关的要求,组织有关人员进行评审。7.2.2.2评审时机:产品要求的评审应在投标、接受合同或订单之前以及在接受合同或订单更改之前进行。7.2.2.3合同分类:根据厂产品特点、技术复杂程度和新老顾客等,将合同分为两类:(a)重要合同指新产品合同、大产值合同、工艺复杂合同;(b)常规合同指与老顾客签订的常规合同或与零散顾客签订的合同;(c)口头订单(包括电话订单)指与老客户口头确定的老产品。7.2.2.4合同评审方法按照合同类型的不同采取相应的评审方法:(a)会议评审法:重要合同采用这种方法评审,各相关部门或人员根据本部门的保证能力、技术装备水平和生产能力等综合因素,对评审内容做出答复,并在”合同评审表”上签署意见。总经理审批。(b)签署”合同”评审法:常规合同/订单采用这种方法评审。评审人员在签署合同/订单前,确认以前是否做过或做过类似产品,生产能力在顾客规定的交货期内能否满足顾客要求,经过签订和批准合同/订单以示评审,并在合同书上签字作为评审证据;(c)记录评审法:该方法适用于口头订单(包括电话订单),在记录订单过程中确认制作的是老产品或是对前一合同的补充,以此作为评审依据。(d)参加招标的人员应预先了解清楚公司各相关部门的保证能力和现状,对顾客提出的要求及时做出判断,个别问题与公司相关部门取得联系后决定,并做好记录。7.2.2.5产品要求的评审应确保:(a)产品要求合理、明确且形成书面规定;(b)在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下,应确保顾客的要求在被接受前得到顾客的确认;(c)凡与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决;(d)公司有能力满足合同中规定的要求。7.2.2.6合同的签订(a)重要合同由总经理签字生效;(b)常规合同和口头合同由对外贸易部副经理签字生效。7.2.2.7合同修订(a)当产品要求发生变更时,视需要,对外贸易部应及时组织人员对合同修订和更改进行评审,修改内容形成记录,必要时经供需双方签字才能生效。(b)对外贸易部应确保所有相关文件得到修改,并及时传递到有关部门。7.2.2.8合同评审记录(a)对外贸易部负责填写并保存合同评审结果和跟踪措施记录;(b)在合同执行期间,对外贸易部负责跟踪合同的执行情况,发现问题及时与顾客沟通,采取有效措施,保证合同的顺利执行。7.2.3与顾客沟通对外贸易部负责以下问题的识别并实施与顾客沟通的安排:(a)产品信息,在合同签订之前对顾客的产品要求进行识别并确定其产品要求的信息;(b)在合同执行过程中进行跟踪,随时与顾客沟通,当需要更改合同时应及时与顾客联系,达成一致后,再修订合同或订单;(c)产品交付后,应收集顾客的反馈信息,包括顾客抱怨、投诉等,并及时有效地处理,达到顾客满意。7.2.4相关记录合同评审表、合同/订单台帐、顾客意见处理报告7.2.4相关记录合同评审表、合同/标书台帐7.3设计和开发:设计和开发控制程序7.3.1、目的对设计和开发的全过程进行控制,确保产品满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。7.3.2、范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程。7.3.3、职责7.3.3.1设计开发部负责对公司下达的、本部门提出的或经总经理批准的新产品开发项目的设计、开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划,确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。7.3.3.2技术质量部负责新产品的检验和试验。7.3.3.3对外贸易部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及产品动向。负责联系新产品顾客试用并提交顾客使用新产品后的<顾客试用报告>。7.3.3.4供应部负责组织新产品研制开发所需物料的采购。7.3.3.5生产部负责新产品的加工试制和生产。7.3.3.6总经理负责审核<项目建议书>、批准<设计开发方案>、<设计开发计划书>、<设计开发评审报告>、<设计开发验证报告>、<设计和开发确认报告>。7.3.3.7总经理负责批准<项目建议书>。7.4、程序7.4.1设计和开发的策划4.1.1设计和开发项目的来源a)对外贸易部与顾客签订的新产品合同或技术协议。由总经理将已批准的相应的合同评审记录及与新产品有关的技术资料下达至设计开发部;b)设计开发部根据市场调研或分析提出项目建议书,报总经理审核,总经理批准;c)设计开发部综合各方面信息,提交<项目建议书>,报总经理审核,总经理批准后实施;d)有关部门针对技术革新需要,提交<项目建议书>,报总经理审核,总经理批准后,由总经理下达设计开发部或相关部门组织实施。4.1.2设计开发部根据上述项目来源,确定项目负责人,将设计开发策划的输出转化为<设计开发方案>、<设计开发计划书>。计划书内容包括:a)设计开发的输入、评审、验证、确认、输出等各阶段的划分和主要工作内容;b)各阶段人员职责和权限、进度要求和配合部门。应委派具有一定资格和能力的人员去完成以上各项工作,如委派的人员应具有相关的学历证明、或两年以上的相关工作经验或进行过相关的专业知识和技能的培训等。c)为完成以上各阶段工作应配备的资源和手段,如所需的仪器、设备、工作器具、工具书、参考资料、文具等。d)组织和技术接口组织和技术接口应包括设计部门本身各专业之间的技术接口和各部门之间在职责上的接口两部分。——设计部门各专业之间的技术接口设计人员之间或项目组之间应确保有效沟通。沟通方式可采用图样或”技术联络笺”的形式进行。在图样或”技术联络笺”发出之前应经该项目负责人审批。——各相关部门在职责上的接口设计开发部在设计和开发过程中要与相关部门进行联系、相互配合,才能圆满地完成设计任务。因此设计开发部在设计的适当阶段须将必要的信息以文件形式(如”技术联络笺”)传递给相关部门。传递之前须经项目负责人审批。在产品设计和开发过程中要采购原材料,须将采购清单报总经理批准后传递给供应部,清单中应标明采购物品的名称、型号规格、技术要求、数量等。在产品设计和开发过程中所需生产设备、工艺装备、监视和测量装置、要求由设计开发部以”技术联络笺”的形式传递给技术质量部。设计开发部负责设计各阶段中组织、协调和有关部门的工作,参与设计的各部门将必要的信息形成文件,经部门负责人评审签字后传递到相关部门;对外贸易部负责与顾客的联系及信息的沟通。4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展,在适当时予以修改,应执行<文件控制程序>的有关规定。4.2设计和开发的输入4.2.1设计开发输入应包括以下内容:a)产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望,一般应包含在合同、订单或项目建议书中;b)适用的法律、法规要求,对国家强制标准一定要满足;c)以前类似设计提供的适用信息;d)确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求,包括安全、包装、运输、贮存、维护等。4.2.2项目负责人根据设计开发输入制定初步设计方案,提交设计开发部部长,由其组织有关设计开发人员和相关部门进行评审,最终由项目负责人形成<设计开发方案>。对其中输入不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决,确保设计开发的输入满足规定要求。4.3设计和开发的输出4.3.1设计开发人员根据设计开发方案及计划等开展设计开发工作,并编制相应的设计开发输出文件。4.3.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表示,以便于证明满足输入要求,为生产运作提供适当的信息,可包括指导生产、包装等活动的图样和文件,如零件图、部件图、总装图、生产工艺及包装设计等,包含或引用验收准则,五金件、外协件明细等,产品技术规范或企业标准。4.3.3根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性,包括安装、使用、搬运、维护及处理的要求。4.3.4由项目负责人对输出文件进行审核,并填写”设计开发输出清单”。设计开发部部长批准输出文件后才能发放。4.4设计和开发的阶段性评审4.4.1在设计开发的适当阶段应按<设计开发计划书>的安排进行系统的、综合的评审,一般由设计项目负责人提出申请,设计开发部部长批准,并组织相关人员和部门进行。a)应在设计开发计划申请中明确评审的阶段,确定的目标、参加人员及职责等,并按照计划进行评审。b)评审的目的是评价满足阶段设计开发要求和对应于内、外部资源的适宜性,满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度;识别和预测问题的部位和不足,提出纠正措施,以确保最终设计满足顾客的要求;c)根据需要也可安排计划外的适当阶段评审,但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。4.4.2项目负责人根据评审结果,填写<设计开发评审报告>,对评审作出结论,经设计开发部部长审核,报总经理批准后发到相关部门,根据需要采取相应的改进或纠正措施,设计开发部负责跟踪记录措施的执行情况,填写在<设计开发评审报告>的相应栏目内。4.5设计和开发的验证4.5.1技术质量部负责按<设计开发计划书>的安排对样品进行现场检验,空负荷试车,并出具检测报告。对样品的部分设计或功能、性能,可引用已证实的类似设计的有关证据,作为本次设计的验证依据。4.5.2在设计开发的适当阶段也能够进行验证,可采用与已证实的类似设计进行比较,计算验证,模拟试验等。4.5.3项目负责人综合所有验证结果,编制<设计开发验证报告>,确保设计开发输入中每一项性能、功能指标等都有相应验证记录,经过设计开发部部长审核后,报总经理批准。4.6设计和开发的确认确认的目的是证明产品能够满足规定的使用要求或已知预期的使用要求。根据产品特点,能够选择下述几种确认方式之一:a)设计开发部组织召开公司内外新产品鉴定会,需要或合同有规定时,邀请有关专家、顾客参加,会后提交<新产品鉴定报告>,即对设计开发予以确认。b)试产合格的产品,由对外贸易部进行展销一段时间,对外贸易部提交<展销情况报告>,说明顾客对样品符合标准或合同要求的满意程序及对适用性的评价,如顾客满意,即对设计开发予以确认。c)新