公司质量手册模板

年5月29日公司质量手册模板文档仅供参考质量手册□非受控□受控编制:年月日审核:年月日批准:年月日实施日期:年月日分发号:文件修订记录修订日期修订原因修订内容简述修订后版本/修订号备注目录《质量手册》的发布 7第1章质量手册的管理 81.1编制目的 81.2编制依据 81.3适用范围 81.4要求 81.5编制、审核、批准、维持 81.6发放与回收 91.7 修订及换版 91.8 宣贯和使用 101.9 解释权 10第2章质量方针、质量目标和质量承诺 112.1概述 112.2 质量目标 112.3 质量承诺 14第3章术语和定义 15第4章管理要求 164.1总要求 164.2组织架构图 174.3公司关键人员职权 194.4岗位任职资格 254.5文件控制 27第5章管理职责 295.1管理承诺 295.2以顾客/客户为关注焦点 295.3质量管理方针 305.4策划 305.5职责、权限与沟通 31第6章资源管理 336.1资源的提供 336.2人力资源 336.3基础设施 34第7章产品实现、食品安全控制 367.1产品实现的策划 367.2与顾客/客户有关的过程 377.3设计和开发 397.4采购 397.5生产和服务的提供、环境运行控制 407.6监视和测量设备的控制 447.7信息交流 457.8应急准备和响应 457.9实施危害分析的预备步骤 467.10危害分析 487.11验证 507.12HACCP计划的建立 517.13预备信息的更新、规定HACCP计划文件的更新 537.14食品安全验证的策划 53第8章分析和改进 558.1总则 558.2监视和测量 558.3不合格品及食品安全管理不符合项控制 598.4数据分析 618.5改进 62前言XXXXX有限公司是一家生产自有品牌产品和承接OEM/ODM业务的专业生产厂家。始建于1993年,当前从事食品的研究开发、生产和经营以及厂房租赁的企业,公司拥有完善的产品生产、产品质量控制的条件。可承担食品的OEM/ODM业务,主要产品有固体饮料(颗粒剂、泡腾片)和压片糖果,且当前正准备婴幼儿辅助食品的申报工作。公司位于广东省珠海市XXXXX,内设办公区、生产车间、实验室、仓库、生活区等面积约10000平方米,现有与生产相关人员约XX人,大专以上学历占60%。高级职称XX人,中级职称XX个,初级职称XX人。生产车间按食品工业洁净厂房设计,符合食品工业洁净用房Ⅲ级标准、医药工业用房十万级,具有良好的生产环境。配备生产设备47台,其中GHL300高效湿法混合制粒机1台,FL-120沸腾制粒干燥机1台,HD-400多向运动混合机1台,ZPYGS41旋转式压片机1台,SYK-160B双头摇摆式颗粒机1台,ZPW-23旋转式压片机1台,MY牛奶片全自动包装机1台,DXD-50K下料包装机20台,有与销售相匹配的生产能力。实验室配备4510F原子吸收分光光度计1台,高效液相色谱仪1台,紫外-可见分光光度计1台,WZZ-1S数学式自动旋光仪1台,ZF-I型三用紫外分析仪1台,FG-YQ-10G臭氧发生器1台,LDZX-50FBS立式压力蒸汽灭菌器1台等检测仪器设备和辅助、动力设备,并配备微生物检测室,具有原辅料、中间产品及产品的检验能力。为提升公司管理水平与技术能力,保障产品的质量,公司建立了符合<食品安全法><婴幼儿辅助食品生产许可审查细则>的质量管理体系。根据<食品安全法><婴幼儿辅助食品生产许可审查细则>编写<质量手册>,该手册是本公司管理体系的全面阐述和长期遵循的文件,本公司将以此为准则,使本公司管理体系持续有效地运行并不断改进,以保证产出产品的安全可靠。本手册规定了公司进行生产、检测活动的通用要求,适用于公司的管理和运作。 机构名称:XXXXX有限公司联系地址:联系人:邮政编码:<质量手册>的发布为了证实本公司有稳定地提供满足顾客/客户和适用的法规要求的产品的能力,并经过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客/客户和适用的法律法规要求,以增强顾客/客户满意。经过建立食品安全管理体系,用以降低组织在环境方面的不良影响以提高环境绩效,同时用以组织在食品生产过程中控制食品危害,向顾客/客户提供安全食品,从而达到消除或减少因组织的活动或产品而使顾客/客户面临安全风险。本公司依据<食品安全法><食品生产许可通则><婴幼儿辅助食品生产许可审查细则>标准,根据本公司实际情况及相关法律、法规的要求,建立质量管理体系,编制了本管理手册。本手册自5月7日发布,并从5月7日起实施。副总经理:日期:第1章质量手册的管理1.1编制目的编制质量手册是为了阐明公司的质量方针,规定公司的内部组织机构和岗位职责,展示公司的管理能力,描述管理体系各要素。它是公司全面、及时、准确、有效地贯彻执行国家有关检测活动法律、法规、规章和认可机构有关规定的纲领性文件,是公司文件中的最高层次的文件。质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效性,从而保证管理体系的持续适应性和有效性。1.2编制依据<中华人民共和国食品安全法><中华人民共和国食品安全法实施条例><广东省食品安全条例><食品生产许可通则><饮料生产许可审查细则><婴幼儿辅助食品生产许可审查细则>GB14881-<食品安全国家标准食品生产通用卫生规范>GB12965-<食品安全国家标准饮料生产通用卫生规范>1.3适用范围现发布的质量手册适用于本公司的全部活动。1.4要求1.4.1质量手册的内容应符合1.2所列标准(规范)的规定。1.4.3质量手册应让公司人员方便地得到并有效地使用。1.5编制、审核、批准、维持1.5.1质量手册由质量负责人组织编制、修订和审核。1.5.2质量手册由XXXX副总经理进行批准。1.5.3质量负责人负责维持质量手册的持续适应性和现行有效性并组织监督实施。1.6发放与回收1.6.1<质量手册>的发放1.6.1.1<质量手册>分受控本和非受控本。受控本的发放、登记、标识由文件管理员按<文件管理程序>执行。<质量手册>受控本发放范围:XXXX,复印号01行政部,复印号021.6.1.3<质量手册>非受控本发放范围:客户(必要时),复印号01生产许可评审机构,复印号02XXXX副总经理批准的其它单位或个人,复印号03<质量手册>的回收1.6.2.1受控本的手册在持有者变动或手册变更时需要回收。1.6.2.2手册持有者调离本单位时,应将手册交回,由文件管理员注销登记。质量手册不得复制、外借。1.6.2.3手册换版时应收回旧版手册,部分章节修订后要及时更换相应章节,由文件管理员回收登记。修订及换版1.7.1发生以下情况,应对手册各章节进行修订:1.7.1.1质量方针和目标发生变化;1.7.1.2组织机构、人员、重大设施或关键设备出现变动,影响手册的实施;1.7.1.3质量手册中某些规定已不适应工作需要或实际执行中有不完善之处;1.7.1.4由于<中华人民共和国食品安全法>及本手册编写依据的相关标准、规范的局部更新,需要增加或变更手册内容;经管理评审认为有必要修订,以保证其持续有效性和适应性。1.7.2遇到下列原因应考虑对质量手册进行改版:1.7.2.1当质量手册经多次修改(各章节累计修订次数大于等于9次),或一次修改内容涉及要素较多时(涉及大于等于9个要素);1.7.2.3公司管理体系有较大变化时;1.7.2.4建立管理体系依据的标准(规范)换版;1.7.2.5组织机构发生重大变化;1.7.2.6公司场地迁移,重要设施或关键设备出现变动而影响手册的实施;1.7.2.7公司生产能力发生较大变化;1.7.2.8评审中出现较大管理体系问题;1.7.2.9相关的法律法规发生重要变化导致手册需要进行升级改版。1.7.3质量手册改版的编制、审核、批准同1.5。宣贯和使用1.8.1当质量手册编制、修订或换版生效后,质量负责人负责组织宣传贯彻。1.8.2公司应组织学习和讨论,使公司人员了解质量手册的质量方针、目标以及与本岗位有关的职责和规定。1.8.3新调入的人员,应由质量负责人根据职责,宣贯<质量手册>的有关内容。1.8.4公司人员必须努力学习,熟悉质量手册的有关内容及各项规定。根据个人所在岗位,按手册规定的岗位职责和各项规章制度认真贯彻,严格执行,保证管理体系的有效运行。1.8.5为了不断完善质量体系,公司人员可结合实际工作对质量手册提出修改建议和意见,反馈给质量负责人。1.8.6手册持有者必须妥善保管质量手册,不得遗失、翻印及外借,如不慎遗失应及时报告质量负责人,经质量总监批准后,重新补领。解释权质量手册实施后,其最终解释权归质量中心。第2章质量方针、质量目标和质量承诺2.1概述为产品安全处,并确保这一要求贯彻于本公司的全部活动,特发布公司质量方针声明。建立一个专业、公正的公司组织。质量目标年质量控制目标:2.2.2质量体系运行规范并持续改进,过程零缺陷,出厂产品合格率100%,市场抽检合格率100%。2.2.3有效质量投诉不超过24次,(2次/月),有效质量投诉定义为经质量保证部确认与产品质量或服务质量相关的客户投诉。2.2.4长期目标:经过持续改进以提高产品的质量。2.2.5为贯彻公司质量方针,实现质量目标,各部门的质量目标分解如下:质量目标计算公式考核方法生产助理、物料中心原辅料采购合格率:＞95%合格率=原辅料合格批次/采购总批次×100%每月考核一次,每年底汇总考核一次。考核合格供应商资料完整性;检查采购文件,保证采购原辅料合格;达不到要求的由责任人整改。部门负责人内包装材料采购合格率:＞95%外包装材料采购合格率:＞85%合格率=包材合格批次/采购总批次×100%每季度考核一次,每年底汇总考核一次。收集包材使用情况满意度。部门负责人质量中心质量中心内部质量问题处理及时率与准确率100%及时准确处理次数/问题总数×100%每季度检查一次年底汇总一次部门负责人外部质量问题处理及时率与准确率100%及时准确处理次数/问题总数×100%每季度检查一次年底汇总一次部门负责人人员培训完成率100%1-未完成培训次数/培训总数×100%每季度检查一次,年底汇总一次,不得有不培训的人员。部门负责人市场抽检合格率:100%1-不合格批次/抽检总批次×100%每季度检查一次,年底汇总一次,不得有不合格批次。部门负责人质量体系良好运行率,有效质量投诉率每年不超过20次(每月不超过2次。经质量风险评估,质量体系运行无严重缺陷,一般缺陷经整改,能够控制。每季度检查一次年底汇总一次部门负责人检验准确率:100%1-差错批次/检验总批数×100%每季度检查一次,年底汇总一次,不得有致使产品质量误判或影响产品收率3%以上的数据差错。部门负责人检验及时率:100%及时无误上交记录批次/检验总批次×100%每季度考核一次年底汇总部门负责人市场抽查合格率:100%1-不合格批次/抽检总批次×100%每季度检查一次,年底汇总一次,不得有不合格批次。部门负责人设备工程部＞99%完好设备总量/主要生产设备总量×100%每季度检查一次年底汇总一次部门负责人设备计划:100%实际完成检修总量/设备计划检修总量×100%每季度检查一次年底汇总一次部门负责人生产车间生产车间物料符合性100%符合要求的物料批次/用于生产的原辅料、包材批次×100%部门负责人设施、设备符合率100%运行参数与设备验证相符的台数/用于生产的设备台数×100%每季度考核一次,年底汇总。保证任何用于生产的系统、设备均处于验证状态。部门负责人生产人员培训、岗位考核合格率100%参与生产人员持有上岗证数/参与生产人员×100%每季度考核一次,年底汇总。保证任何参与生产的人员均经过培训、考核,能够胜任其所从事的工作。部门负责人SOP正确执行率100%1-(工艺查证时不符合条数/SOP总条数×100%)每季度考核一次,年底汇总。保证任何操作均以经验证的SOP为标准。部门负责人异常报告、处理率100%异常发生1h内上报记录条数/异常发生总数×100%每季度考核一次,年底汇总。保证任何异常均及时准确上报、评估,严格按批准结论执行处理程序,并如实记录。部门负责人记录及时、准确率100%及时无误上交记录批次/生产总批次×100%每季度考核一次年底汇总部门负责人产品合格率＞99%合格产品批次/生产总批次×100%每季度考核一次年底汇总部门负责人SOP执行率:100%1-未执行次数/执行总数每季度考核一次部门负责人生产人员培训,岗位考核合格率:100%1-未完成培训次数/培训总数×100%每季度检查一次,年底汇总一次,不得有不培训的人员。部门负责人仓库物料、成品发放及时率与准确率:100%1-未及时准确发放的批次/发放总批次每季度考核一次年底汇总仓库主管物料验收准确率:100%1-验收不准确批次/验收总批次每季度考核一次年底汇总仓库主管物料、中间产品、成品的维护不规范性≤1次/月每季度考核一次年底汇总仓库主管研发新产品、新工艺的评审经过率:100%1-未经过评审数/评审总数每季度检查一次年底汇总一次部门负责人质量承诺保证公正性、诚实性和独立性政策的承诺2.3.1.1依法开展检测活动,承诺依法对产品质量由母体公司法人地位承担相应责任;2.3.1.2当产品安全性与其它工作发生冲突时,应本着保证产品安全的原则,避免给员工造成心理上的压力;2.3.1.3不对产品配方进行公开评价,保护客户的隐私和机密;2.3.1.4不阻拦客户与产品安全有关的投诉,承诺对每一起投诉都在约定的时间内作出合理的答复;对客户机密信息和所有权保护的承诺保护客户的机密信息是重要的商业道德规范,我公司承诺保护客户的机密信息和所有权。客户提供的产品配方、技术要求和图纸、工艺档案、说明书以及委托合同或协议等一切与产品有关的文件及实物均属于保密范畴。第3章术语和定义质量负责人:负责公司质量管理体系及其运行,并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员(不论如何称谓)。客户:指委托本公司进行生产活动的各相关组织或个人。第4章管理要求4.1总要求本质量手册对XXXX管理体系中与质量有关的政策进行了阐述,包括质量方针声明、质量目标、质量承诺等。全体员工都应认真执行这些质量政策。XXXX副总经理、食品安全管理人员依据公司质量管理手册、相应标准和相关法律、法规的要求,组织进行质量管理体系的策划,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。质量管理体系的建立和运行要做到:4.1.1系统地确定公司建立质量管理体系所需要的过程,确定这些过程对公司产品质量管理的影响程度,确定过程之间的相互作用的接口,并排列过程的顺序;4.1.2确定过程控制的准则和方法,由质量管理部组织编写质量管理手册,各部门编写相应的支持性文件,以确保这些过程的运行和控制有效;4.1.3XXXX副总经理确保过程运行所必要的资源和信息得到满足,以支持过程的运行和监视;4.1.4识别产品/服务/活动所控制的以及能够期望施加影响的环境因素,并判定重要环境因素;4.1.5确保体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得到识别、评价和控制,以避免公司的产品直接或间接伤害顾客/客户;4.1.6在组织内就有关质量管理体系建立、实施、保持和更新进行必要的信息沟通,以满足本标准的要求;4.1.7公司所有部门按质量管理体系文件要求,实施和控制所有的过程,确定过程监视、测量及分析的方法,保持监视和测量装置的检定和校准,并经过对过程进行必要的监视和测量,获得足够的信息;4.1.8定期评价管理体系,必要时更新。质量管理部收集各部门的信息并进行分析,必要时要求相关部门采取相应的纠正和预防措施,以实现所策划的结果的持续改进。4.1.9本公司存在测量仪器的委外检定,送具有国家资质的检测机构实施;4.2组织架构图总经理总经理副总经理副总经理副总经理副总经理食品安全负责人食品安全负责人食品安全小组研发中心质量中心人事行政部财务部设备工程部生产车间营销服务中心物料中心食品安全小组研发中心质量中心人事行政部财务部设备工程部生产车间营销服务中心物料中心销售助理生产销售助理生产助理质量中心食品安全食品安全小组食品安全食品安全管理人员(质量负责人)物料代表生产代表QA代表QC物料代表生产代表QA代表QC代表4.3公司关键人员职权4.3.1XXXX副总经理XXXX最高负责人,由组织的法人代表授权,对本公司生产质量管理体系的建立提供资源保证,对安全、质量、技术、人事、物资及其它管理事务负全面责任具体职责和权力如下:4.3.1.1对XXXX的生产、质量、销售工作负全面领导责任,宣贯国家有关安全、质量、计量、标准化法律法规及方针政策,确保生产业务工作的公正性和独立性;4.3.2.2负责XXXX的机构设置;4.3.2.3确保XXXX各项资源的配置,包括纠正措施、预防措施所需资源的保障;4.3.2.4应确保在XXXX内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通;4.3.2.5提供建立和实施管理体系以及持续改进维护其有效性的承诺的证据;4.3.2.6当策划和实施管理体系的变更时,应确保保持管理体系的完整性;4.3.2.7批准质量手册、XXXX组织架构;4.3.2.8负责监督XXXX产品安全性;4.3.2.9负责本XXXX的检测资源采购、财务事务的审批;4.3.2.10审核仪器设备的购置申请、验收、维修需求;4.3.2食品安全负责人(质量负责人)4.3.2.1按照公司质量手册、标准组织建立文件化的质量管理体系并组织其有效运行并予以保持;4.3.2.2掌握质量管理体系运行情况并及时向XXXX副总经理汇报其业绩和改进需求;4.3.2.3负责组织制定并评审目标和指标,审核本公司<质量手册>,审批<程序文件>,重要环境因素,HACCP计划;4.3.2.4管理并组织食品安全小组工作;确保食品安全小组成员的相关培训和教育;4.3.2.5负责组织协调内部质量管理体系审核工作;4.3.2.6根据质量管理体系文件的授权范围,审批质量管理改进有关建议,解决质量管理运行中出现的问题;4.3.2.7就管理体系方面的事宜与外部联络、沟通;4.3.2.8经过各种形式在整个组织内提高满足顾客/客户和遵守法律法规要求的意识;4.3.2.9协助XXXX副总经理策划质量管理体系;4.3.2.10及相关法律法规的收集、评审,确保有效控制;4.3.2.11负责原料、添加剂、包装材料及成品的放行。4.3.3质量及安全中心(质量中心)4.3.3.1负责进行食品安全管理体系、安全产品的策划和更新,编制HACCP计划及相关管理性文件;4.3.3.2负责验证程序的实施和控制措施组合的确认(HACCP计划);4.3.3.3负责CCP点的监控、纠偏、验证工作。4.3.4QA4.3.4.1协助管理者代表、食品安全小组组长策划质量管理体系;4.3.4.3负责公司管理体系文件的管理;4.3.4.4负责信息交流,收集、反馈、处理;4.3.4.4负责对管理体系的运行控制、目标指标的符合情况、法律法规的遵循情况进行等合规性进行监控和管理,以获得对体系的验证并实施改进;4.3.4.5协助人力资源部为员工提供质量管理、HACCP和GMP等方面的培训;4.3.4.6负责对不合格品的评审及处理,和公司管理过程中出现的不符合提出的纠正措施和预防措施的管理工作,并对实施情况进行监督、检查和指导;4.3.4.7包装设计审核;4.3.4.8负责对生产的关键过程和特殊过程的确认;4.3.4.9负责管理体系的持续改进工作;4.3.4.10建立和完善采购资料库以及建立供应商评估体系;4.3.4.11食品质量、安全自查。4.3.5QC4.3.5.1编制并执行包装材料的检验规程,依照公司质量、食品安全等标准要求进行原辅材料的入厂检验;4.3.5.2制定内检外检、过程管控的管理制度,并执行成品的内检、外检、过程管控工作;4.3.5.3在检验执行过程中出现的异常情况,提出处理建议并向质量管理部反馈,由质量管理部审核后执行;4.3.5.4负责半成品、成品的理化指标的检测和感官品评工作;负责化验室、实验室等环境/食品安全的应急准备和响应;4.3.5.6负责监视和测量设备的检定和校准。4.3.5.7不定期对样品进行核查,以防止样品有变质或遗失的现象,如有异常现象应及时向技术负责人反馈;4.3.5.8负责建立XXXX试剂目录,做好定期的库存盘点;4.3.5.9负责试剂的分类存放、标识管理;4.3.6研发中心4.3.6.1建立和完善公司科研、技术开发、课题研究等体系和技术管理规范;4.3.6.2建立和完善工艺技术标准和工艺技术应用的指导与监督;4.3.6.3建立固体饮料研发、品评、实验、数据管理等完整系统;4.3.6.4负责对外界新技术、新材料、新产品、新工艺等方面信息的联系、收集、引进、沟通和交流;4.3.7生产车间4.3.7.1贯彻执行国家各项方针、政策、法律、法规和准则、规则的相关要求,密切关注法律法规的各项动态;4.3.7.2全面负责生产领域日常技术管理工作,参与管理体系的建立、运行和维持;4.3.7.3全面掌握生产领域生产技术的发展方向,协调生产工作中的技术问题,承担生产活动结果的相应责任,组织本事域技术人员正确贯彻执行生产标准、技术规范等;4.3.7.4对公司的生产人员进行控制,协助人力资源部对新入岗人员的培训,确保岗位人员能够满足体系的要求。4.3.7.5建立生产设备台帐,对公司的设备、设施、作业环境进行管理;4.3.7.6制订生产计划并协调处理生产过程中的有关问题;4.3.7.7编制车间作业指导书,组织进行生产,并对生产过程进行控制和管理,对工艺执行情况进行监督和检查,考核各车间的执行情况;4.3.7.8负责食品安全管理体系的应急响应的管理,制定应急预案并进行控制;4.3.7.9根据生产部的生产计划,组织生产,负责包装车间的生产过程的全面管理;4.3.7.10负责产品实现过程中质量、环境、食品安全的控制,发现异常立即通知质量管理部、QC等部门,尽快处理问题,避免不良后果的发生;4.3.7.11严格按照卫生规程、操作规程的要求执行生产,保证质量指标、环境指标、食品安全指标的实现;4.3.7.12作好生产过程中所需要的各项记录;4.3.7.13建立设备的台帐及档案。4.3.8生产助理4.3.8.1制定公司年度、季度、月度采购计划,采购管理制度,并负责落实及执行;4.3.8.2收集采购信息,建立和完善采购资料库以及建立供应商评估体系;4.3.8.3负责对所属采购项目的市场调研、供应商考察、谈判、签订合同,并执行采购;4.3.8.4负责所属采购项目的跟单、到货、验收入库、对帐和付款管理;4.3.8.5负责采购异常情况(质量投诉等)的善后处理;4.3.8.6就公司质量、环境、食品安全方面的标准要求等有关事宜与供应商进行沟通,以保证供应商提供的产品能够满足公司要求。4.3.9销售助理4.3.9.1负责销售计划管理、考核管理、客户管理、客户培训、窜货管理、业务人员后勤管理、费用核销、市场督查等工作;4.3.9.2负责业务咨询及售后服务工作,与顾客/客户沟通,收集顾客/客户信息,调查顾客/客户满意度,及时将信息反馈给公司相关部门,以不断增加顾客/客户满意;4.3.9.3根据市场部的申请,对市场上反映的不合格品及时进行调查,如有必要则将该批产品作撤回,交有关部门处理。4.3.10人事行政部4.3.10.1结合人力资源规划,确立人力资源规划和人力运用与开发规划;4.3.10.2负责制订公司人力资源管理制度及实施细则,并组织制度的宣导及落实;4.3.10.3根据人力资源计划和管理制度,组织开展招聘、培训、考核等工作,并对实施效果进行评估;4.3.10.4建立健全企业管理相关制度和流程,并组织开展现场检查,督促公司相关制度、措施的执行情况;4.3.10.5负责工作环境的管理;4.3.10.6负责公司的后勤工作。4.3.11物料中心4.3.11.1制定并执行仓库管理制度、仓库管理流程、装卸备货、物流调配及运输管理等制度;4.3.11.2负责各类原辅材料、成品的保管,确保帐卡物一致,并按公司要求作好各类物品的收发控制;4.3.11.3对各类物品的防护状况、标识进行管理,防止各类物品因储存不当而产生影响质量、食品安全的情况;4.3.11.4对所有仓库进行统一规划和调配管理;4.3.11.5负责统一对外联系运输车辆招标、物流调配、物流对帐、运输管理以及追踪销售部门发货等工作。设备工程部4.3.12.1仪器设备采购、安装、调试、验收;4.3.12.2日常设备的维修;4.3.12.3仪器设备的日常维护保养和期间核查工作;4.3.12.4各部门的安全检查。4.4岗位任职资格4.4.1XXXX副总经理4.4.1.1熟悉国家关于产品质量检测方面的法律、法规、条例、政策及相关规定;4.4.1.2具有3年以上食品工作经历;4.4.1.3掌握固体饮料、婴幼儿辅助食品的质量安全知识,知晓应承担的责任和义务。4.4.2质量安全负责人(质量负责人)4.4.2.1熟悉国家关于产品质量检测方面的法律、法规、条例、政策及相关规定;4.4.2.2熟悉XXXX管理体系文件;4.4.2.3熟悉XXXX管理及技术运作;4.4.2.4应具有相应的食品理化、微生物领域检测基础理论和专业知识;本科或以上学历,具有3年以上食品工作经历;4.4.2.6经过培训和考核,经考核具备食品安全管理能力的;4.4.3生产经理4.4.3.1熟悉食品准则及相关法规要求;4.4.3.2熟悉本XXXX的管理体系文件;4.4.3.3熟悉生产车间运作及其技术要求;4.4.3.4熟悉本XXXX的设备功能特性;4.4.3.5具备独立分析解决技术问题的能力;4.4.3.6具备公司产品相关专业知识;有理化、微生物安全和防护、救护知识;4.4.3.8专科及以上学历,或3年以上食品工作经验。4.4.4研发人员4.4.4.1熟悉食品准则及相关法规要求;4.4.4.3熟悉本研发中心相关的管理体系文件;掌握食品生产工艺、营养和质量安全等相关专业知识;4.4.4.5本科或以上学历;4.4.5QA主管4.4.5.1熟悉食品准则及相关法规要求;4.4.5.2熟悉XXXX管理体系文件;熟悉文件的管理及控制要求;4.4.5.4专科及以上学历,或3年以上食品工作经验。4.4.6QC主管4.4.6.1熟悉食品准则及相关法规要求;4.4.6.2熟悉实验室管理体系文件;4.4.6.3熟悉本XXXX检测流程及样品管理要求;熟悉样品性质以及检测项目对样品在接收时的相关要求;4.4.6.5专科或以上学历,具有3年以上食品工作经历。4.4.7QC检测员4.4.7.1熟悉实验室管理体系文件;4.4.7.2具备相关专业知识;4.4.7.3大专或以上学历,或者具有以上食品检测工作经历;4.4.7.4经专业培训合格,持证上岗;4.5文件控制4.5.1文件控制4.5.1.1公司质量管理体系文件分为三个层次,每个层次包含文件如下:a)第一级文件:质量管理手册(包括质量管理方针、质量管理目标)。b)第二级文件:程序文件。c)第三级文件:与过程的策划、运行和控制有关的文件、记录,主要有:质量计划;质量管理手册及程序文件的支持性文件:管理规定、检验规程、作业指导书、产品标准、HACCP计划等技术文件;适当范围的法律法规及外来文件,标准所要求的记录和相关作业记录、表格。4.5.1.2公司对按照公司质量管理手册、相应标准的要求建立的文件化的质量管理体系进行策划,使所有文件构成一个完整的系统,并从不同的侧面和层次上描述质量管理体系,确保管理体系的有效运行和持续改进。4.5.1.3根据策划结果,质量管理部组织编写质量管理手册和程序文件,并在编写文件时充分考虑到了公司的规模、产品的特性、过程的复杂程度和员工的能力等因素,确保文件之间内容保持协调一致,且具有实用性和可操作性。4.5.1.4质量管理体系文件是动态的,各部门根据质量管理体系的运行变化,及时对文件进行更改,保持文件的有效性、充分性和适宜性。4.5.1.5公司的文件可采用书面、电子媒体等任何形式。当文件采用电子媒体形式时,应制定相应的控制管理办法,确保媒体文件的安全。4.5.1.6为使文件是适宜的、充分的,公司质量管理体系的文件在发布前得到批准。4.5.1.7质量管理部对文件控制进行归口管理,各部门依据<文件控制程序>要求对公司体系文件实行发放、接收、作废及使用管理,确保所有部门和场所及时得到适用文件的有关版本。4.5.2质量管理手册4.5.2.1质量管理手册是公司管理体系的纲领性文件,质量负责人组织策划,质量管理部组织编写,质量负责人审核,XXXX副总经理批准、发布,各部门按手册规定的要求实施。4.5.2.2质量管理手册的内容包括:a)提供公司质量管理体系的基本框架,规定手册所涉及的部门及覆盖的产品,对标准条款的删减及正当的理由说明等。b)包括标准规定的程序文件及其它支持性程序的引用。c)对质量管理体系过程之间的相互作用进行描述。d)质量管理方针、质量管理目标。4.5.2.3质量管理手册的实施应保持连续性和稳定性,当其内容不适宜时,由质量管理部及时组织对其进行修订。4.5.3记录控制公司建立<记录管理程序>,对管理体系运行中形成的记录进行控制,为体系运行状况提供客观证据,为质量管理改进提供依据。必要时,实现可追溯性。质量管理部作为记录控制的发放部门,应建立并保持<受控记录一览表>。各部门负责本部门的记录的填写、保存,应保持记录清晰,易于识别和检索,并按照规定的保留要求进行归档、保存。记录的管理执行<记录控制程序>。管理体系文件的贯彻和执行4.5.4.1管理体系文件的贯彻由质量负责人负责,并监督管理体系文件的执行情况,对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决或纠正,对需要调整的管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。质量负责人应始终保持管理体系文件的适应性和有效性。4.5.4.2XXXX每位员工都应熟悉与自己相关的质量文件并按照管理体系文件的政策、要求和程序开展活动,在执行中能够向质量负责人提出对文件的修改或补充意见。文件的保存QA负责文件的收发、保管、归档、借阅、复制、作废和销毁登记工作,所有文件应放在安全、防潮、防盗的环境里。本章应编制相关程序文件:4.5.6.1<文件管理程序>SMP-QA-OO14.5.6.2<文件分类与编码管理程序>SMP-QA-OO24.5.6.3<记录管理程序>SMP-QA-OO3第5章管理职责5.1管理承诺XXXX副总经理经过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性做出承诺,并提供依据:5.1.1树立质量管理意识和遵纪守法意识。经过会议、培训、报纸、宣传栏等方式向全体员工传达满足顾客/客户要求和遵守法律法规的重要性以及违反法律、法规所带来的后果,提高员工的质量管理意识和守法意识。经过参与有关的质量管理活动,如参与和顾客/客户有关要求的活动、市场调研、顾客/客户意见调查、解决顾客/客户投诉、质量纠纷等,在员工中树立重视质量管理、重视顾客/客户要求的形象,达到激励员工的目的。5.1.2根据企业资源、内外部环境、顾客/客户需求等要素,制定并组织贯彻实施适宜的质量管理方针和质量管理目标,使管理承诺得到落实。5.1.3经过按策划的时间间隔进行管理评审,以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,寻找改进的机会,使管理承诺得到落实。5.1.4经过确定、配备与质量管理体系建立、保持和有效性相适宜的资源,保证质量管理体系的有效运行。5.2以顾客/客户为关注焦点XXXX副总经理应以理解与增强顾客/客户满意及其它相关方的明确和隐含的需求和期望,并争取超越这些需求和期望为目的,经过以下的活动使顾客/客户的要求得到满足:5.2.1销售管理部经过市场调研、合同签订、与顾客/客户沟通等活动,适时了解国家、行业的产业发展方向、相关法律、法规的要求等确定顾客/客户的需求或期望,并向最高管理层和质量管理部等其它部门反馈。5.2.2经过产品实现的策划等活动,不断提高产品品质的服务质量,将顾客/客户的要求转化成产品、服务等要求,不断满足顾客/客户要求。5.2.3销售管理部经过顾客/客户满意度调查,收集处理顾客/客户意见、抱怨、投诉,向最高管理层和其它相关部门反馈。最高管理层及相关部门研究识别改进机会,制定并实施相应的措施,满足顾客/客户要求并争取超越顾客/客户期望。5.3质量管理方针5.3.1XXXX副总经理组织制定并批准、发布质量管理方针(见第2章)。质量方针体现满足顾客/客户要求的持续改进的承诺,环境方针体现减少和预防环境污染的宗旨,食品安全方针体现从源头做起、全程控制潜在危害的理念;方针的制定满足下列要求:5.3.1.1与公司的经营宗旨、发展规划相适应,并适用于公司的生产性质及规范;5.3.1.2包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;5.3.1.3提供制定和评审质量管理目标的框架;5.3.1.4经过会议传达、讨论、培训、宣传等方式进行沟通和传达,使每个员工都能理解质量方针,并持续贯彻执行;5.3.2质量管理方针说明:5.3.2.1方针体现公司经营宗旨和发展方向,以人为本,坚持持续改进,生产优质产品,满足发展的市场需求和环保要求和食品安全要求。追求卓越的服务品质,始终以用户满意为第一信念。5.3.2.2各级管理层要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等各层次,使全体员工正确理解并严格执行。5.3.2.3公司将不断对质量方针的适宜性进行评审,必要时对其进行修改,以适应公司内外环境的变化,评审修改应按<文件控制程序>的要求。5.4策划5.4.1质量目标、环境目标指标、食品安全目标5.4.1.1质量管理部组织制定质量目标,质量负责人审核,XXXX副总经理批准。5.4.1.2由质量管理部将质量目标和食品安全目标分解落实到相应的职能部门和车间,实行目标管理,确保质量管理目标的实现。5.4.1.3在制定质量管理目标时,要考虑与质量管理方针和公司总的经营目标相一致,而且包括满足产品要求所需的内容。5.4.1.4质量管理目标应是具体可测量的,质量管理部是质量管理目标考核的归口管理部门,人力资源部是经济目标考核的归口管理部门。质量管理部按目标考核要求对各职能部门、车间的质量管理目标的完成情况统计汇总,以便按有关规定实施奖罚措施。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1质量负责人对质量管理体系的建立和运行组织策划,策划的内容包括:a)识别为实现质量管理目标所需的质量管理体系的过程,对这些过程做出明确的规定并加以控制。同时,对照标准中的删减原则,评价并确定删减内容;b)确定为实现全部质量管理目标所需的资源;c)确定组织机构,明确职责和权限;d)针对策划结果,编制质量管理手册、程序文件、质量计划等质量管理体系文件;e)质量管理体系的持续改进。5.4.2.2当发生下列情况时,由质量负责人及时组织对质量管理体系更改的策划,并考虑确保质量管理体系的完整性:a)组织机构发生重大变化;b)市场情况、资源发生重大变化;c)相关法律、法规发生变化;d)生产工艺、生产技术、生产设备等发生变化;e)相关方产生投诉、抱怨时。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1XXXX副总经理根据质量管理体系运行的需要,建立相应的组织机构,对各部门进行职责分配,详见”第4章”。5.5.1.2XXXX副总经理对于质量管理体系有关的部门和人员,规定具体的工作职责及相应关系(见第4章);质量管理部负责编写各部门及主要负责人工作职责;各部门对职责进行层层分解,最终落实到所有员工。5.5.1.3各级管理层经过会议、培训等方式,使所有员工理解所承担的职责、权限和相互关系及对产品质量管理的影响,主动圆满地完成本职工作,推动质量管理体系高效运行。5.5.2食品安全全管理人员食品安全管理人员主持质量管理体系日常工作。在质量管理体系方面的职责与权限(见第3章)。5.5.3内部沟通5.5.3.1公司建立建立<沟通和信息交流控制程序>,建立内部沟通渠道,确定沟通方式,确保在不同的部门之间、不同层次的人员之间,都能得到交流和有效地沟通,从而达到增进理解、协调行动、反应快速的效果。5.5.3.2内部沟通内容主要有:a)质量方面:产品要求、体系要求、过程要求;b)环境方面:污染预防、节能降耗;c)食品安全方面:全程控制潜在危害等方面。5.5.3.3内部沟通的方式有:报表、报告、会议、交谈、讨论、协商等各种方式。5.5.3.4顾客/客户要求的信息由销售管理部售后服务负责人根据需要向相关上级领导汇报、由领导做出决定,通知有关部门执行。5.5.3.5每季度初,各部门、车间将上季度质量管理目标的完成情况报质量管理部,由质量管理部汇总考核,并将完成情况提交管理评审。5.5.3.5公司召开各种专题会议,全面了解生产经营、产品质量管理体系存在的问题,并做出决策,有关部门负责执行。5.5.3.7经过各种产品质量、环境、食品安全监测记录的传递来实现产品的检验和试验、食品安全检测、环境目标和指标的监测信息沟通。5.5.3.8职工、领导、各级部门之间可经过电话、汇报、面谈,培训等方式沟通有关法律法规和公司的要求、作业信息等。5.5.3.9各内部沟通的组织部门保留好相应的记录。第6章资源管理6.1资源的提供公司应确定、提供、保持质量管理体系有效运行,并持续改进所需资源,对各类资源进行有效的管理,以满足顾客/客户要求,增强顾客/客户满意。为此,各部门根据实际需要制定资源需求计划,编制预算,包括人力资源、基础设施与设备、工作环境等方面,XXXX副总经理批准后实施。6.2人力资源6.2.1总则6.2.1.1人事行政部经理负责对人力资源实施决策与配置。作为人力资源的归口管理部门,人力资源部依据决策意见实施定岗定员与人员调配。6.2.1.2公司建立<人员培训管理程序>,对公司所有质量管理有关的人员实施有效管理并提供适宜培训,确保从事影响产品要求符合性工作及与环境/食品安全管理有关的人员能胜任本职工作。6.2.2能力、培训和意识人事行政部、质量中心应经过培训、技能测评、工作业绩考核等方式提高各类人员的素质,保障体系的有效运行,如下:6.2.2.1确定从事影响产品要求符合性工作及与环境/食品安全工作的人员所必须的资格和能力,并编制<各岗位人员任职要求>;6.2.2.2适用时,按<人员培训管理程序>,提供培训或采取其它措施以满足这些需求;6.2.2.3确保对质量管理体系负责监视、纠正、采取纠正措施的人员受到培训;6.2.2.4评价所采取措施的有效性;6.2.2.5确保公司的人员意识到所从事活动的相关性和重要性,并理解有效沟通的要求,以及如何为实现质量/食品安全目标、环境目标指标作出贡献;6.2.2.6保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3基础设施6.3.1设施范围公司为实现产品符合性、食品安全及适应环境因素和危险源控制要求所需的基础设施包括工作场所(车间办公场所、生产厂房、产品库房等)及布局、设备和工具、软件、支持性服务(运输、通讯和计算机网络)等。对各类设施的控制应执行卫生管理规范的有关要求。6.3.2设施的提供各部门根据需要编制设施申请计划,经分管领导审批后,由相关部门按照有关规定执行。6.3.3设施的使用、维护和保养6.3.3.1生产部按照<设备管理程序>的要求对设备、房屋等设施进行维护和保养,确保满足需要。6.3.3.2实验室按照<计量管理程序>对监视和测量装置的使用、维护和保养进行控制,确保满足需要。设备6.3.4.1按照生产要求的所有生产设备,并保持其良好的状态。如需利用公司永久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),也应保证其能满足本质量手册的相关要求。公司需确保对与生产、检验的所有仪器设备在生产周期内有完全的支配权及使用权。6.3.4.2对仪器设备的使用应:新购设备在验收合格投入使用前应进行校准和(或)核查,证实其能够满足公司使用要求并符合有关标准规范;修复后的设备必须经过核查证明能满足要求后方能再投入使用;校准后的设备必须对校准证书进行验收,证明设备能满足要求后方能再投入使用;精密、操作复杂、移动使用或停用时间过久的设备,使用前应进行核查;6.3.4.3应由经培训考核合格并授权的人员操作设备,避免出现随意使用设备导致设备损坏。培训及考核工作由技术负责人主持。如有可能,仪器设备的责任人应参加新购仪器设备的验收、安装、调试工作。用于生产并对结果有影响的每一设备及其软件,均应加以唯一性标识。6.对检测有重要影响的每一设备及其软件建立并保存设备档案。该档案至少应包括:设备及其软件的识别;制造商名称、型式标识、系列号或其它唯一性标识;对设备是否符合规范的核查;当前的位置(如果适用);制造商的说明书(如果有),或指明其地点;所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;6.3.5应建立<设备管理程序>,对生产、检测设备的安全处理、运输、存放、使用和计划维护进行管理,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。6.3.6工作环境公司生产、管理部门要求有良好的工作条件。应执行卫生规范的有关要求。各有关部门协助公司识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境,根据管理及生产作业需要,负责确定并提供作业场所必须的基础设施,创造良好的工作环境,提供充分体现个人价值的人文环境。包括:6.3.6.1配置适用的生产、办公场所和设施并根据生产需要适当维护、维修;6.3.6.2配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温度、湿度、清洁度,保证职工身体健康和人身安全;6.3.6.3车间对生产加工环境进行控制,符合相关卫生规范要求。6.3.6.4遵守环保和安全的有关要求,确保符合有关法规要求。6.3.7参考文件6.3.7.1<设备管理程序>SMP-FM-0026.3.7.2<厂区环境管理程序>SMP-QA-023第7章产品实现、食品安全控制7.1产品实现的策划公司应策划和开发产品实现所需的过程,经过识别并确认这些过程,使产品能够满足顾客/客户和法规要求。7.1.1策划的时机公司在下列情况下应进行产品策划:7.1.1.1引进、研制新产品;7.1.1.2采用新工艺、技术革新或技术改造;7.1.1.3顾客/客户对产品有特殊的要求时;7.1.1.4现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项。7.1.2销售管理部、质量管理部负责对产品的实现的策划,食品安全小组负责对安全产品的实现的策划,生产车间负责对现有装置技术改造的策划的。主要包括:7.1.2.1特定产品、项目及合同;7.1.2.2要求达到的质量管理目标;7.1.2.3运作时机的各过程的具体步骤及时间安排;7.1.2.4各阶段的检验、试验、检查和审核的时机及方法等等。7.1.3产品实现过程的策划要根据具体产品的特点,与质量管理体系其它过程要求相结合来实施相应的过程活动。7.1.4策划的内容 产品实现的策划一般包括以下内容:7.1.4.1对特定产品、项目或合同确定质量管理目标,满足于顾客/客户协议约定的要求或相关法律的要求;7.1.4.2针对特定产品(如婴幼儿辅助食品或其它法律法规要求的产品)、项目或合同所需建立的过程,识别关键的过程和活动,进行危害分析,确定食品安全危害及可接受水平。7.1.4.3确定需要管理和控制的过程;对产品实现过程或设计的活动规定实现途径和方法,并对这些途径、方法进行评审并形成文件;7.1.4.4识别并确定、提供上述过程运作阶段的划分、所需的资源配置和设施、人员的职责权限和相互关系并形成文件支持过程的有效运行;7.1.4.5确定过程设计的验证和确认活动及验收准则,保证过程输出达到输入的要求;对过程和产品的重要或关键特性,应安排监视、测量、检验和实验活动;对原辅材料等变更实施控制;7.1.4.6确定为证实产品实现过程运作有效、产品符合规定要求的质量记录。7.1.5安全产品实现的策划输出形式一般是文件,它包括:7.1.5.1产品标准;7.1.5.2生产工艺流程、操作规程、生产设备、工器具要求等文件;7.1.5.3检验规范;7.1.5.4所需的记录。7.1.6食品安全小组负责形成HACCP计划,并进行必要的确认、验证。当食品安全危害发生变化时,应及时更改、确认、验证、HACCP计划。7.2与顾客/客户有关的过程公司应对顾客/客户的需求和期望加以识别和评审,并及时安排与顾客/客户沟通,确保实现顾客/客户满意。7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1销售管理部经过市场调研、收集顾客/客户信息反馈、分析顾客/客户订货要求,如合同草案、技术协议草案及口头订单等渠道识别顾客/客户对公司产品的有关要求,并保存以上活动的记录。产品要求主要有:a)顾客/客户明示的产品要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务(如运输、保养、培训等)、价格等方面的要求;b)顾客/客户没有明确要求,但预期或规定的用途所必须的产品要求;c)适用于公司产品的法律、法规及技术标准要求;d)组织确定的任何附加要求。7.2.1.2质量管理部等部门收集职能管理范围内相关的国家强制性标准及法律、法规规定、并及时将最新的标准、法律、法规传递给销售等部门。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1在接受合同或订单之前,销售管理部根据已识别的顾客/客户要求及公司确定的附加要求,组织质量中心对合同或订单的产品要求实施评审,确保:a)产品要求(包括顾客/客户的要求和公司自行确定的附加要求)已得到明确规定,并形成合同依据等书面文件,同时符合国家的法律法规;b)若顾客/客户没有提供形成文件的要求(如口头订单),要在接收前得到确认;c)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决。7.2.2.2销售管理部应对评审结果及评审所引发的措施的记录予以保持。7.2.2.3对无特殊要求的口头、电话等形式的合同,销售管理部直接向顾客/客户做出明确答复,并做好记录。7.2.2.4在评审过程中,评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时,由销售管理部负责与顾客/客户联系,征求其书面意见。7.2.2.5合同执行中,因合同条款或交货数量、交货方式发生变化时,销售管理部负责与顾客/客户协商,制定补充协议。必要时组织法律工作部重新评审,并使相应的评审文件得到修改。7.2.2.6销售管理部负责组织法律工作部对向社会公开发布的公司产品信息(如产品目录、产品广告内容、网上订货等)进行评审。7.2.2.7销售管理部负责对销售过程中的环境因素和危险源及重要相关方进行控制,以期对顾客/客户形成良好的环境和安全意识影响。7.2.3顾客/客户沟通7.2.3.1在产品销售前及销售过程中,销售管理部应经过多种渠道搜集顾客/客户对产品的需求信息,向顾客/客户介绍公司的产品,回答顾客/客户的咨询。告知我公司产品的有关控制要求和涉及环境控制的要求。7.2.3.2在合同执行过程中,销售管理部应接收顾客/客户对合同或订单执行情况的问询,合同或订单需修订时,按照规定与顾客/客户协商。7.2.3.3产品售出后,销售管理部负责搜集顾客/客户的反馈信息,妥善处理顾客/客户投诉、抱怨等。如与顾客/客户发生经济等纠纷时,与质量中心及时配合处理。7.2.3.4销售管理部建立顾客/客户档案,与顾客/客户保持联系,以便持续地获得顾客/客户信息。7.3设计和开发7.3.1有产品研发管理制度,及自主研发机构并有独立的场所、设备、设施及资金保证,配备专职研发人员。能够自主研发固体饮料及压片糖果,符合食品安全法的要求。7.3.2婴幼儿辅助食品的研发还应符合以下要求:7.3.2.1研发机构能够研发新的产品、跟踪评价产品的营养和安全,确定产品保质期,研究生产过程中存在的风险因素及提出防范措施;7.3.2.2对新产品的研发,应包括对产品配方、生产工艺、质量安全和营养方面的综合论证,产品配方应保证婴幼儿的安全,满足营养需要,应保留完整的配方设计、论证文件等资料;7.3.2.3企业应对产品配方及维生素、微量元素等营养素的均匀性、稳定性、安全性进行跟踪评价。7.4采购公司建立<采购管理程序>,对产品的采购过程实施控制,确保所采购的产品符合规定要求,满足公司生产经营需要。7.4.1采购过程7.4.1.1采购负责原辅材料的供方的评价与选择和原辅材料的采购。7.4.1.2质量中心按照<供应商审核管理程序>进行评价,选取具有满足公司要求的供方,列入合格供供应商目录。合格供应商目录由分管领导批准后发布。7.4.1.3每年初由质量中心组织,采购等部门参与对合格供方进行综合再评价,不符合要求的取消合格供方资格。7.4.1.4对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。7.4.1.5质量中心建立并保存合格供方档案,包括评价、再评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。7.4.1.6采购应遵循”相同产品比质量、相同质量比价格、相同价格比服务”的原则,在合格供方处购货。7.4.2主管领导对于合理分配采购资源给予支持。7.4.3采购信息7.4.3.2采购部根据本公司的生产任务,确定合理原辅材料库存量,提报采购计划,报分管领导后批准后执行。采购计划应包括采购材料的名称、规格型号、质量标准、采购数量及用货时间、环保和食品安全的要求等;采购部根据材料采购计划的要求,进行采购。7.4.3.3对有特殊要求的产品,采购文件内容还包括:(a)供方提供产品的控制标准,生产过程、生产设备的批准要求;(b)供方有关人员的资格要求;(c)供方的质量管理体系要求。7.4.4采购产品的验证7.4.4.1采购的原辅材料购进公司入库前,由质量中心依据原辅材检验规程的要求进行检验或验证,如不合格按<不合格品管理程序>执行。7.4.4.2当合同要求时,顾客/客户可在供方处或在公司内部对供方交付的产品进行现场审核,但这种审核不能免除本企业提供可接受产品的责任。7.4.4.3采购部及质量中心对供方评价的采购过程中所形成的质量记录进行管理、保存。7.4.4.4采购部对采购物品的环境因素进行控制,包括对重要供方告知和施加影响。7.5生产和服务的提供、环境运行控制7.5.1生产和服务提供及环境运行的控制7.5.1.1生产部负责生产过程、生产计划及生产设备的管理;质量中心负责检验规程的管理;质量中心负责生产过程中的产品检验及卫生指标的测定;车间负责生产过程的质量的控制及标识、防护的控制;销售管理部负责售后服务的控制。7.5.1.2公司应对产品的生产和服务提供过程及环境运行进行策划,确保其在受控状态下进行。为此编制<生产管理程序>、<工艺规程>、<设备管理程序>、<HACCP计划>等文件,对生产和服务过程进行控制,以保证满足预期的质量特性、食品安全、服务和环境控制要求,达到顾客/客户满意及相关方要求,向社会提供高质量、安全的产品。7.5.1.3生产部依据销售计划编制生产计划,下发到包装车间、采购部、物流部。质量管理部提供产品标准、原辅材料验收标准、作业指导书,食品安全小组提供<HACCP计划>,车间做好生产准备。7.5.1.4生产车间按生产过程要求配置适宜的人员,执行<人员培训管理程序>的要求。7.5.1.5公司配置与生产过程/环境/食品安全管理运行相适应的设备、设施。7.5.1.6各车间严格按照和<HACCP计划>要求,做好食品安全控制,将食品安全危害控制到可接受水平。7.5.1.7公司配置与产品质量特性要求相适宜的监视和测量设备。7.5.1.8各生产车间按生产计划和相关规定,控制生产进度。按规定对工艺技术指标进行管理和监督检查,食品安全小组对食品安全的控制措施的落实情况进行管理和监督检查,并利用统计技术等方法对种类报表原始操作记录等进行分析,必要时按<纠正预防措施控制程序>和提出并采取纠正和预防措施。7.5.1.9QC按产品相关检验规程的规定对原辅材料、过程产品进行检验,车间操作人员控制物料和工艺参数,使之符合规定要求。当生产过程偏离规定要求或出现其它异常情况时,由各相关部门根据偏离的情况和程度,采取相应的措施。7.5.1.10质量中心、车间对生产过程中涉及环境控制的有关环节进行有效控制,对产生的重要环境因素进行监控,满足有相关的法律法规要求。7.5.1.11质量中心、车间及时对产生的各类环境/食品安全问题进行处理,防止造成环境及食品安全的事故。7.5.1.12质量中心按规定对合格产品予以放行;销售人员需具备相应的服务技巧和能力,为顾客/客户提供产品咨询、产品改进信息,并在顾客/客户需要时向顾客/客户提供使用指导;销售人员协助顾客/客户办理产品交付事宜,各有关部门办理交付产品的有关手续,并做到顾客/客户满意。7.5.1.13销售管理部受理顾客/客户抱怨投诉,根据涉及的部门和范围向有关部门反馈,接到反馈信息的部门及时进行妥善处理,直至顾客/客户满意。对顾客/客户连续投诉和其它重大问题,由销售管理部适时提交管理评审。7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1当生产提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,生产部车间对任何这样的过程实施确认。7.5.2.2生产部已在编制的<生产管理程序>、<工艺规程>及人力资源部已在编制的<各岗位职责>中对这些过程做出安排,适用时包括:a)为生产过程的评审和批准所规定的准则;b)确认作业记录的要求;7.5.3控制措施组合的确认在实施包含于生产之前,及在变更后,公司确认:7.5.3.1所选择的控制措施能使其针正确食品安全危害实现预期控制;7.5.3.2控制措施和(或)其组合时有效,能确保控制已确定的食品安全危害,并获得满足规定可接受水平的终产品。当确认结果表明不能满足一个或多个上述要素时,应对控制措施和(或)其组合进行修改和重新评价。修改可能包括控制措施(即生产参数、严格程度和/或其组合)的变更,和(或)原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。7.5.4标识和可追溯性公司应有效控制全过程中各类物品的状态,对各类物品的质量状况进行追溯,保证产品质量及食品安全受到控制。分别采用下列标识方法:7.5.4.1区域标识:按照不同作业区域进行标识如:仓库、洁净区、包装工序等,执行法规有关控制要求;7.5.4.2在产品实现的全过程中,应实施产品检验状态标识:按照产品检验的情况进行标识,分为合格、不合格和待检三种状态;7.5.4.3原辅材料标识按照品名、产地、规格等对原材料作出标识,执行法规的有关规定;7.5.4.4成品标识;对每批次成品进行标识,具体执行国家(食品标识的要求)的有关规定;7.5.4.4经过检验记录、生产作业单、生产批号等对各类产品的质量状况进行追溯;公司确保识别产品批次及其与原料批次、生产和交付记录的关系,建立并实施可追溯性系统,以实施包括满足产品撤回在内的对不合格品的处理措施。应控制和记录产品的唯一性标识,即出厂生产日期。其追溯途径如下:供方←→入库单←→材料标识←→领料单←→生产计划←→生产(作业)记录←→检验(作业)记录←→合格证←→顾客/客户←→发票当出现产品出现批量不合格、潜在不安全产品或顾客/客户投诉质量问题,销售管理部应负责根据标识和记录实施追溯。7.5.5产品防护为在内部生产过程中和成品交付到预定地点,根据作业要求或顾客/客户的要求,针对产品的符合性提供包括标识、搬运、包装、贮存、保护等各项防护工作。为此,编制了<运输管理规程>、<生产车间异物控制管理程序>和<洁净区环境监测管理程序>。相关人员按照以上管理文件要求执行,确保原辅材料、半成品、成品的质量及食品安全符合规定的要求。7.5.6环境管理运行控制7.5.6.1根据环境方针、环境目标和指标,确定需实施运行控制的重要环境因素如下:a)节能降耗;b)重要环境污染事故;c)意外火灾。7.5.6.2设备工程部负责对公司环境的运行进行控制,并根据公司存在的环境因素和相关标准、法规的要求编制适合的作业指导书,指导各项操作过程,防止偏离环境方针、目标与指标。确保有效控制环境及食品安全。7.5.6.3公司各部门结合本部门的管理实际情况对下列情况进行控制;a)废水、废液的控制;b)固体废弃物的控制;c)噪声控制;b)水、电、气管理与资源管理;d)火灾爆炸;e)法律法规、标准及其它有关要求;f)对所使用的产品及服务中的重要环境因素和危险源的控制要求。7.5.6.4针对公司存在的重要环境因素,按要求将相关的信息通报相关方。7.6监视和测量设备的控制公司编制了<756PC紫外可见光分光光度计操作规程>、<DSH-10A水分快速测定仪操作规程><计量管理程序>等,经过对监视和测量设备的配备、检定/校准、流转、使用、维护与维修、搬运、贮存的有效控制,使其处于良好状态,以确保测量能力与测量要求相一致。7.6.1监测设备的配置各使用部门需要提出采购申请,报分管领导批准后由采购部采购。采购的检测设备由质量中心负责验收,合格的编入<检验设备一览表>,不合格的由采购部退货。7.6.2监测设备的周期校准/检定7.6.2.1对与质量有直接关系的计量器具,根据使用情况,自行规定周期。并列入<周期检定计划>,记录编号、名称、规格、检定部门、周期等。7.6.2.2对需要外部检定/校准的计量器具,由QC负责联系具有相应资质的计量部门进行检定/校准,并出具检定/校准报告。7.6.2.3对需进行内部校准的计量器具,QC实施内校并填写<内校记录表>。校准合格的计量器具由校准人贴合格标签。7.6.3在监视或测量人员检测结束后,发现偏离校准状态,由QC对测量结果的有效性进行评价和记录,并采取追回测量过的产品或重新测量等措施。7.6.4监视和测量设备的维护、使用和搬运7.6.4.1监视和测量设备由各部门或使用者进行维护、保养、严防损坏丢失,并确保准确性。7.6.4.3监视和测量设备的搬运、校准要小心谨慎,轻拿轻放。7.6.5对无法修复的监视和测量设备由科研中心报分管领导批准报废或做相应处理。7.7信息交流7.7.1食品安全管理体系信息交流的方式和方法7.7.1.1公司建立并保持沟通和信息交流。7.7.1.2行政部负责环保问题投诉的受理,对相关方的环境投诉或建议,以书面形式分别报分管领导和管理者代表,必要时,提出措施交有关部门处理。7.7.1.3所有调查和相关信息中发现有新的重要环境因素产生或影响到食品安全时,由质量管理部立即报告管理者代表采取措施,并由公司有关部门书面通知相关供方或顾客/客户。7.7.2相关方信息的处理7.7.2.1采购产品的信息由采购部进行存档和处理。7.7.2.3质量中心负责食品安全有关信息的管理和食品安全管理方针的宣传贯彻。7.7.3内外部信息交流的内容包括但不限于:(a)法律法规、标准及其它要求;(b)质量管理体系信息;(c)质量方针、目标和指标;(d)环境因素和危险源特别是重要环境因素控制;(e)紧急状态信息;(f)相关方信息;(g)质量投诉和建议。7.8应急准备和响应7.8.1管理环境/食品安全的紧急情况的事故,预防或减少可能伴随的对周边环境/顾客/客户身体健康和生命安全的伤害。7.8.1.1质量中心负责编制并组织实施与环境有关的应急准备和响应控制。7.8.1.2质量中心负责组织并实施与食品安全有关的应急准备和响应控制。7.8.1.3在异常及紧急状态时责任部门监督执行部门对措施的执行情况,降低、预防环境/食品安全管理的影响。7.8.2应急准备7.8.2.1质量中心组织有关部门根据公司产品、服务、过程、环境影响状况、食品安全影响状况,确定与环境/食品安全管理潜在的事故或紧急情况。7.8.2.2由质量管理部、生产车间负责人根据已确定的可能的紧急状态,对各种紧急情况的响应做出指导。7.8.2.3公司应做好各类应急预案所需的物资准备,确定存方区域和责任人负责管理。各部门负责人为本部门紧急状态责任人。7.8.3培训、试验7.8.3.1质量中心组织有关应急准备和响应的培训。各类人员应接受培训,了解应急的要求。7.8.3.2生产车间负责定期组织对应急准备和响应进行演练,并保存好演习记录。7.8.3.3生产车间/质量管理部负责对应急设施的完好性进行检查,发现损坏立即修复。7.8.4对紧急状态的响应7.8.4.1发现者迅速报告有关责任人,有关责任人按程序、应急预案和作业指导书立即处理。7.8.4.3必要时按应急预案和外部进行信息交流。7.8.4.4质量中心/生产车间确认所采取的降低、预防环境及食品安全影响的措施,必要时要求追加措施,并向XXXX副总经理报告。7.8.4.4紧急状态发生后,生产车间/质量中心组织对有关程序、计划、作业指导书进行评审,必要时予以修改。7.9实施危害分析的预备步骤7.9.1总则食品安全小组应收集、保持和更新实施危害分析所需的所有相关信息,形成文件,保持记录。实施危害分析前应保持:7.9.1.1建筑物和相关设施(包括工作空间和员工设施)的布局及建设;按照工艺流程划分区域,按照组织应执行的加工卫生规范要求,确定建筑物的布局,配备必要的卫生设施。7.9.1.2空气、水、能源和其它基础条件的提供,应考虑空气、水、能源和其它基础条件供给的方便,避免污染。7.9.1.3设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的可实现性。7.9.1.4设备,包括其预防性维护、卫生设计和每个单元维护和清洁的可达性,应对生产中所用设备的材质提出防止产品污染的要求,设备布置应便于设备的清洁和维护操作。7.9.2食品安全小组公司成立食品安全小组,并由质量负责人为小组组长。食品安全小组包含多专业的人员,以建立、开发、保持和评审食品安全管理体系。识别公司在食品安全管理体系的范围和应用领域内的产品、过程、设备所产生的食品安全危害,食品安全小组成员应具备有关法律法规和产品的知识,并具备与之有关的经验。公司应保持证明满足上述要求的文件。7.9.3产品特性公司应识别与以下方面有关的食品安全法律法规的要求,并随着法律法规要求的更新而保持以下描述的更新。7.9.3.1原辅材料和与产品接触的材料公司应有对可供使用的所有原辅材料和与产品接触的材料进行描述,其详略程度为实施危害分析所需,均编入<HACCP计划>中。该描述应包括与危害评估有关的下列信息:a)化学、生物和物理特性;b)生产方法与产地;c)包装、交付方式、贮存条件和保质期;d)使用或生产前的处理;e)与以上材料相适应的有关食品安全的规范,以及法规要求。7.9.3.2终产品特性公司应在对可使用的终产品进行描述,其详略程度为实施危害分析所需。对公司生产的四特酒及其系列产品,应规定以下方面的信息:产品名称或类别标识;配料;香型;酒精度;净含量;执行标准;白酒生产许可证号;生产日期;厂名、厂址;包装;与食品安全有关的化学、生物特性;与食品安全生产有关的标识和(或)处理、制备及使用说明书;分销方式;适用法规要求等。7.9.4预期用途7.9.4.1本公司生产的产品在正常情况下,不存在对潜在使用人和顾客/客户的伤害。7.9.4.2公司对上述描述保持更新,需要时,包括按照7.13的要求进行的更新。7.9.5流程图、过程步骤和控制措施7.9.5.1工艺说明:固体饮料是以食品级原辅料及食品添加剂,经过配料、制粒、烘干、总混、压片、内包装、外包装形成,其中制粒、烘干、总混、压片工序部分产品无需这部分工序,或者只需部分。流程图包括以下内容:a)生产过程中所有步骤的次序和相互关系;b)原辅材料和中间产品投入