中国SIRNA药物行业市场运行态势及发展趋势预测报告-智研咨询发布

中国SIRNA药物行业市场运行态势及发展趋势预测报告—智研咨询发布内容概要：小干扰RNA(siRNA)药物是核酸药物的一种，因其具有高效、高特异性、低毒等优点而备受关注。自2017年后在研siRNA药物处于高速增长阶段，2023年研siRNA药物在研数量达到289个，增长率达到103.52%的顶峰。2024年有338个siRNA药物在研。siRNA在生物医药领域应用广泛，尤其在抗肿瘤领域具有巨大潜力。2024年全球siRNA药物市场规模增长到24亿美元，其中，美国siRNA药物市场规模13亿美元；预计2025年全球siRNA药物市场规模将达到31亿美元，其中，美国18亿美元，中国1亿美元。已上市的siRNA药物主要用于治疗遗传性和代谢性疾病，在研siRNA药物已逐步扩展至肿瘤、心血管、神经系统、免疫系统等疾病领域。其中，在至肿瘤占17.9%，消化系统疾病占14.00%，内分泌与代谢疾病占12.40%。随着科学技术的不断发展、研究成果的不断涌现，相信在不久的将来siRNA药物递送系统的开发会迈上一个新台阶，实现多种疾病的靶向递送，更好地保障人类健康。上市企业：诺和诺德公司[NVO]、瑞博生物(A04619)、圣诺医药-B[02257]、君实生物[688180]、腾盛博药-B[02137]相关企业：齐鲁制药集团有限公司、苏州圣因生物医药有限公司、上海舶望制药有限公司、维亚臻生物技术（上海）有限公司、大睿生物医药（上海）有限公司、苏州星曜坤泽生物制药有限公司、靖因药业（上海）有限公司、AlnylamNovartis、Alnylam、Dicerna、Silence、RocheArbutus、Arbutus关键词：SIRNA药物产业链、SIRNA药物市场规模、SIRNA药物产业链、SIRNA药物在研数量、SIRNA药物应用结构、SIRNA药物市场竞争格局、SIRNA药物行业发展趋势一、SIRNA药物行业基本定义小干扰RNA(smallinterferingRNA,siRNA)通常是含有19-23个碱基对的双链RNA片段,可通过与载体共价耦联，特异性地靶向发病组织发挥基因沉默作用。siRNA是通过RNAi机制发挥其作用，将双链RNA(dSRNA)导入体内后，会被特定的核糖核酸酶(Dicer)切割成长度为21~23个碱基对的小片段，这些小片段称为siRNA。siRNA的结构使其具有一定的免疫原性并容易被核酸酶降解，限制了其在体内的应用。近年来，研究人员把研究重点放在了siRNA的稳定性修饰和提高靶向效率上。siRNA成药的关键由于siRNA本身不具备特定器官和组织靶向性，无法靶向作用于特定器官；siRNA分子量较大，具有多阴离子和亲水性，不能与血清蛋白结合，无法被动穿过细胞膜，难以分布到靶组织中；siRNA是外源性RNAi，容易引起机体的免疫反应。因此，为了提高药物的安全性和有效性，siRNA药物需要经过一定的修饰和递送。siRNA药物的递送系统可以分为病毒载体系统和非病毒载体系统两大类。目前，病毒载体正朝着降低免疫原性和毒性、增加基因治疗能力的方向发展。非病毒载体系统种类众多，包括聚合物、脂类、肽、抗体和小分子等。目前使用最广泛的非病毒载体包括:纳米载体［脂质体、聚合物纳米颗粒(poly-mernanoparticles，NP)、脂质纳米颗粒(lipidnanopar-ticles，LNP)］以及siRNA的缀合物载体(肽或抗体等)等。siRNA药物的递送系统、特征及非病毒递送载体二、SIRNA药物行业发展现状小干扰RNA(siRNA)药物是核酸药物的一种，因其具有高效、高特异性、低毒等优点而备受关注，在生物医药领域应用广泛，尤其在抗肿瘤领域具有巨大潜力。2024年全球siRNA药物市场规模增长到24亿美元，其中，美国13亿美元，占全球的54.17%；预计2025年全球siRNA药物市场规模将达到31亿美元，其中，美国18亿美元，占全球58.06%，中国1亿美元，占全球3.23%。2020-2025年全球siRNA药物市场规模及区域结构自2017年后在研siRNA药物处于高速增长阶段，2023年研siRNA药物在研数量达到289个，增长率达到103.52%的顶峰。2024年有338个siRNA药物在研。2004-2024年在研siRNA药物数量统计已上市的siRNA药物主要用于治疗遗传性和代谢性疾病，在研siRNA药物已逐步扩展至肿瘤、心血管、神经系统、免疫系统等疾病领域。其中，在肿瘤领域占17.9%，消化系统疾病领域占14.00%，内分泌与代谢疾病领域占12.40%。siRNA药物治疗领域分布相关报告：智研咨询发布的《中国SIRNA药物行业市场竞争现状及发展潜力研判报告》三、SIRNA药物行业产业链SIRNA药物行业产业链上游主要包括超高纯度RNA单体、核苷酸单体、修饰试剂等原材料供应商，基因测序、靶点筛选等服务的科研机构和企业，研发及生产设备等供应商等；行业中游为SIRNA药物研发与生产，核心是完成siRNA药物从研发到规模化生产的转化，涵盖药物研发、临床试验及商业化生产等关键环节；行业下游为医药流通及应用，应用场景主要包括各级医院、医疗机构，用于治疗患者代谢性疾病、肝脏疾病、肿瘤、罕见病等。SIRNA药物行业产业链四、SIRNA药物行业竞争格局小干扰RNA（siRNA）是基于RNA干扰（RNAi）技术通过沉默疾病相关基因的表达最终达到治疗效果的一种新型治疗手段，具有治疗效率高、特异性强等特点。自2018年首款siRNA药物上市以来，siRNA疗法已取得重大临床和商业验证，已成为最受关注的小RNA药物之一，被视为制药领域一次新技术革命。截止2025年9月，全球主要市场已有七款siRNA产品获批上市，涉及企业Alnylam、诺华制药、赛诺菲、诺和诺德等。截止2025年9月全球获批的siRNA药物相较国外，国内siRNA开发正处于快速发展期，产业发展空间巨大。国内siRNA药物已经被列入“十三五”生物产业发展规划的重点发展领域，众多制药企业纷纷加入赛道，一批国内较领先、专注于siRNA的制药企业已崭露头角，如瑞博生物、圣诺制药、圣因生物、舶望制药、大睿生物、星曜坤泽、腾盛博药等。其中，瑞博生物发展最快，自2007年成立以来，已拥有至少24个在研产品（6个产品已处于临床Ⅱ、Ⅲ期）。国内部分临床在研siRNA药物企业介绍五、SIRNA药物行业发展趋势近年来，RNAi药物凭借其独特的作用方式和潜在的临床疗效在恶性肿瘤、基因疾病等方面的药品研发中发挥了不可或缺的作用，作为RNAi药物治疗制剂中最常见的一种，siRNA药物凭借高特异性及高效性吸引了越来越多的关注。siRNA药物通过基因沉默抑制疾病基因的蛋白表达，从“源头”上达到治疗疾病的目的。随着RNAi技术的发展，siRNA在研究及应用方面取得了诸多进展，siRNA药物的时代大幕已缓缓拉开。从现阶段国内外siRNA发展情形看，国内大型、成熟型制药企业应积极布局siRNA，以进一步增强企业的创造力及竞争力。同时，这些制药企业的加入，也势必在资源整合、优势互补等方面发挥重要作用，推动国内产业进一步发展。相信在国家生物医药政策的引领下，多主体共同参与、高效协作，国内的siRNA及sRNA产业必将很快迎来更快速的发展。ARC作为一种siRNA递送手段具有简便、特异性高、不良反应小等优点，最重要的是可以实现不同组织器官的靶向递送，符合核酸给药系统的要求，有助于实现抗体药物和核酸药物的强强联合。随着科学技术的不断发展、研究成果的不断涌现，相信在不久的将来siRNA药物递送系统的开发会迈上一个新台阶，实现多种疾病的靶向递送，更好地保障人类健康。以上数据及信息可参考智研咨询（）发布的《中国SIRNA药物行业市场竞争现状及发展潜力研判报告》。智研咨询专注产业咨询十